淺議檢測實驗室質量監督

李華（如東縣農產品質量檢測中心，江蘇 南通 226400）

淺議檢測實驗室質量監督

李華（如東縣農產品質量檢測中心，江蘇 南通 226400）

對檢測實驗室而言，結果報告是實驗室的最終產品。結果報告的準確性和可靠性，直接關系客戶的切身利益，也關系到實驗室的形象和信譽。實驗室的質量監督，是內部質量保證的重要組成部分，是保證檢測工作質量的重要方式，是實驗室確保人員具備或保持其能力的重要手段。有效監督是實驗室體系運行有效的保證。本文主要就實驗室在監督人員選擇、監督人員數量、監督程序計劃、監督記錄等監督環節應嚴格按要求進行，從而真正達到質量監督的目的。

實驗室；質量監督；環節

檢測實驗室是向社會提供檢測數據和檢驗結果的技術服務單位，檢測結果是否準確可靠，不但與實驗室人員能力素質、設施環境、檢測設備的準確性等有關，還與實驗室質量監督密切相關。通過質量監督保證檢測結果的準確可靠，增強實驗室公信力。

1 監督的概念

1.1 監督是按規定對事件、實體狀態或活動是否滿足規定要求進行監視、驗證、控制，并進行分析評價所進行的活動，監督是一種授權行為

監督結果應證實檢測過程是受控的，其能力能滿足規定的要求，否則應采取糾正或糾正措施。其主要目的在于解決過程中的弊病，最終目的是確保實驗室的產品（結果報告）滿足規定要求。即：法律法規、標準要求、顧客要求、合同要求、法定管理機構要求、認可機構要求、實驗室管理要求,同時還要關心隱含的需求和期望。

1.2 質量監督與質量監控的區別

有些人對質量監督與質量監控概念不清，互為混淆，導致在程序文件及實際操作過程，用質控代替監督，或用監督替代質控。質量監督的對象是人，是對人員的控制，目的是保證人員自始至終的能力，主要是通過監督員目擊被監督人員或檢查被監督人員的原始記錄和結果報告來驗證人員的能力。質量控制是針對檢測結果，是對檢測結果的控制，目的是防止發出錯誤結果報告，可以通過參加比對、能力驗證、留樣再測、使用標準物質等方法實施監控。

1.3 監督與內審區別

監督是實驗室日常的經常性活動；目的是確認實驗室滿足要求的能力；對檢測的關鍵環節實施監督；監督是對檢測活動進行監視、驗證、控制，監督員有權停止不符合的檢測活動，監督結果寫出分析報告輸入管理評審。內審一般定期1年1次；內審目的是評價體系的適宜性、有效性；對實驗室檢測活動進行系統的獨立的全面檢查；內審通過現場審核收集數據；內審結果開出不符合報告并形成內審報告，內審結果作為管評輸入。

2 質量監督的環節

2.1 質量監督人員的選擇

選擇合適的質量監督人員是關鍵。實驗室監督人員的資歷要求：熟悉準則、熟悉檢測方法程序；了解檢測工作目的；有能力評價檢測結果、熟悉實驗室的方針目標；有相關經驗。就專業知識而言，對監督人員的要求要高于一般檢測人員。條件可以的話，應是由高一層次人員對低一層次人員實施監督，至少是同一層次人員進行相互監督。

2.2 質量監督人員數量的確定

質量監督人員數量應足夠。監督人員配置數量要保證實施充分監督。監督人員數量應與實驗室工作及技術領域、復雜程度相適應，可以根據檢測工作所涉及的專業技術領域考慮，只要能夠滿足工作需要即可。不同的專業技術領域應設置不同的監督人員。監督人員數量也不同。如果實驗室人員工作熟練程度較低，或儀器設備自動化程度較低面需要操作人員憑經驗進行操作或判斷，或工作復雜程度高等，則可能需要設置更多的監督人員。

2.3 質量監督對象的確定

質量監督的對象是人，不是物。監督應覆蓋所有檢測人員、實驗室所有場所、所有專業領域。應對檢測過程監督、檢測關鍵環節監督、使用在培新上崗員工、新方法、實驗室重點復雜項目、新設備或修復的設備等進行監督。但也不能忽略對老員工的監督，由于技術進步，標準更新，儀器設備更新等，監督已經上崗的能力是否能保持或提高滿足新的要求也需要進行驗證。監督應是閉環的，監督員也應受到監督，可以由質量主管或技術主管進行監督，或者監督員之間互相監督。

2.4 質量監督的程序和計劃

要合理有效開展質量監督，首先實驗室要制定詳實的質量監督控制程序，明確監督員的職責、權利，規定監督方式方法、監督頻次等，從而很好地指導監督員開展工作，使監督員有章可依，有據可循。其次質量監督應是有計劃的活動，應事前策劃，形成計劃，根據計劃實施監督。監督員應根據外審、內審、管理評審發現的問題、顧客反饋及其他渠道得到的信息，針對具體人員做具體活動制定質量監督計劃。

2.5 質量監督記錄

監督記錄要科學合理設置，監督的過程、結果、跟蹤活動要記錄。記錄要完整、充分、真實，能充分顯示監督信息，在監督中發現的問題均應及時、如實記錄下來，不可事后補記。發現的不符合要體現在記錄表中。

2.6 評價質量監督結果

監督結果應予以評價，對存在問題要采取糾正、糾正措施、預防措施。監督形成分析報告，輸入管理評審。實驗室定期對監督有效性進行審核，以改進監督的不足之處。

3 結語

有效的質量監督，不但能促進質量管理體系的不斷完善，還能促進質量管理體系的持續改進，以滿足客戶和相關方日益增長和不斷變化的需求與期望。

李華（1971-），女，漢族，江蘇如東，高級農藝師，江蘇省南通市如東縣農產品質量檢測中心，實驗室管理。