膨體聚四氟乙烯在國內整形美容領域的應用

葉建軍，孟慶文，楊永祥

（1.浙江巨化股份有限公司氟聚合物事業部，浙江 衢州 324004；2.上海巨申化工有限公司，上海 200070）

膨體聚四氟乙烯在國內整形美容領域的應用

葉建軍1，孟慶文1，楊永祥2

（1.浙江巨化股份有限公司氟聚合物事業部，浙江 衢州 324004；2.上海巨申化工有限公司，上海 200070）

介紹了膨體聚四氟乙烯（e-PTFE）作為假體材料的特性，因其具有非常穩定的化學結構及明顯的生物惰性，故可應用整形美容手術中。敘述了e-PTFE在國內鼻部整形、去皺整形、眼部整形、牙周組織上和面部整形等中的應用。目前國內用于醫學整形美容的e-PTFE依賴進口，建議國內生產企業應加快研發或引進技術，逐步實現國產化。

膨體聚四氟乙烯；整形美容；應用

膨體聚四氟乙烯（e-PTFE）是具有超高分子量的聚四氟乙烯樹脂，采用糊狀擠出、拉伸等特殊加工方法制成，內在的聚四氟乙烯（PTFE）結構在拉伸（也稱為膨化或成纖）過程中，通過纖維絲與結點形成超細的微孔結構，這種纖維長度為22 μm、直徑5～10 μm，微孔直徑在10～30 μm。這種化學結構很穩定，并且在活體內具有明顯的生物惰性，難以在體內發生降解，再加上其緊密連接的纖維形成的特殊網狀結構使得其不僅具有很好的抗血栓能力，而且容易使人體組織的成纖細胞穿過其網狀結構的孔隙進行生長，使e-PTFE與活體組織“合二為一”。其具有良好的抗張力及耐受性，是一種很好的醫用高分子材料。

e-PTFE連接，如同自體組織一樣，不會引起有機體排異的植人物。與傳統的纖維包裹氟硅橡膠的組織愈合方式相比，e-PTFE纖維的組織長入方式的組織愈合方式明顯占優。從醫學的角度來看，e-PTFE材料是目前發現最為理想的生物組織替代品之一，并且已經成為非常重要填充材料。

上世紀60年代，e-PTFE由美國戈爾公司首次研制成功，隨后在1969年將其用于人造血管的臨床應用病獲得巨大成功，并通過美國FDA的認證，隨后在于胸腹壁重建、韌帶修復、疝氣修補、心血管手術等多個領域廣泛應用。上世紀80年代初期，許多發達國家又將其用于美容整形手術，主要用于隆鼻術、鼻唇溝過深的整形、唇線增高、唇加厚、面部凹陷畸形的整復、耳廓缺損畸形的修復等。在國內，上海市第九人民醫院是我國最早引進e-PTFE應用于整形美容外科手術的專業醫療部門之一，早在1995年就應用e-PTFE治療面部軟組織缺損及凹陷畸形。

大量的應用發現，e-PTFE材料與活體組織發生排斥反應很少，并且其本身的硬度和彈性和與人體的軟組織相近，使得周圍的人體組織細胞能夠快速在移植物內生長，且不會形成纖維囊，在整形美容領域有重要的應用價值[1-2]。

1 鼻部整形

目前，國內鼻部整形美容領域的手術大致可分為4類：1)鼻畸形修復手術，包括唇、腭裂的鼻畸形、鞍鼻、歪鼻、駝峰鼻、外傷后塌鼻和闊鼻等；2)鼻缺陷手術，包括部分鼻或全鼻缺損等；3)發育小缺陷的鼻美容，包括低鼻梁、輕度鞍鼻、鼻端肥大、鼻尖上移、下移、鼻翼縮短、鼻翼肥厚修薄、鼻孔改形術等；4)全鼻形態與面型協調美、鼻形美的塑造等。

其他人工非生物移植材料在鼻部整形應用多伴有異物反應，移植材料過硬、纖維囊形成、感染和排異反應后的不穩定等常見并發癥，而e-PTFE在隆鼻術中的應用顯示了極佳的組織相容性，適于機體組織融合，穩定性好，植入后不會因重力而逐漸移位，對組織的局部壓強小，被囊形成減少，具有與機體軟組織類似的物理特征，極低的感染率和排斥外露率。

在鼻部整形手術中，最多見是隆鼻術。隆鼻手術目前多使用固體硅膠作為假體材料，對于鼻部皮膚很薄的人單純使用固體硅膠由于術后外形生硬，并且具有透光感，假體材料容易被看出或者觸及。對鼻尖部分較少的人容易出現皮膚發白，有些還出現假體將皮膚刺穿等情況。對于這些皮膚很薄、鼻尖較少的患者，有人用患者的肋骨或軟骨切碎后包裹生物膜作為鼻部支架，可以部分解決上述問題，但是這種手術存在先天的取材問題，容易造成患者其他部位的損傷，并且存在材料移植后的吸收問題等影響了應用。

e-PTFE材料于1995年引進國內，作為一種隆鼻材料，引進之初由于其價格昂貴，在隆鼻術的應用并不是很廣泛，但隨著經濟社會的發展及醫療保障體系的完善，應用越來越普遍。單從醫學角度來評析，e-PTFE材料是目前最理想的生物組織替代材料之一。其具有非常優秀的生物相容性及特有的微孔網狀結構，并且該材料無毒、無致癌、無致敏副作用，患者的組織細胞及血管可在其微孔進行快速生長從而形成組織連接，從而達到材料與人體組織為一體。與其他材料相比，e-PTFE具有以下幾個顯著優點：1)硬度接近人體組織（明顯軟于硅橡膠），手術后顯得更自然；2)患者組織、血管可在假體材料微孔內快速生長，有利于遠期的固定；3)術后不會出現鼻尖發紅的現象；4)術后，患者鼻尖柔軟，非常適合鼻部皮膚很薄的患者。

當然，其缺點也比較明顯，主要有：1)由于材料與人體組織成為一體，固化后，如需要拆除（需要拆除的情況較少，一般只有患者對手術效果不滿意需要再手術的時候才會發生）則非常困難；2)價格比其他材料高；3)手術實施難度高于其他材料，對實施手術的醫生要求高。

陳滔等將e-PTFE材料做成所需的形狀，通過手術植入患者鼻部，共對100例患者實施了手術，術后隨訪1～4年發現，其中2例發生慢性排斥，1例受重力擊打至假體外露，以致取出假體；其余97例形態自然，取得良好效果[3]。

張召等人使用e-PTFE材料作為假體對150例患者實施了隆鼻術。結果表明，采用e-PTFE材料作為假體材料實施手術，需要根據患者鼻部不同情況選擇合適的手術方式，并且正確實施手術操作就可以達到良好的效果。對于出現并發癥的21例患者進行處理和觀察發現，出現并發癥的多數是手術方式選擇不恰當、手術操作不到位以及出現并發癥后的應對處理不當造成的[4]。

潘寶華等人對采用硅膠鼻作為假體材料實施隆鼻手術而效果不好的68例患者重新實施了手術，將硅膠假體取出后，采用e-PTFE材料作為加強型的補片，并且根據不同患者的要求，制成不同形狀的假體植入患者鼻部。同時，對24例患者取其耳部軟骨固定在假體鼻尖部位，用來改觀鼻尖的效果。結果表明，e-PTFE可以作為一種較理想的隆鼻材料替代品，非常適合對于實施硅橡膠隆鼻術后，外觀效果不好、鼻尖部分張力過大而使鼻尖皮膚變薄的患者；e-PTFE假體與患者耳部軟骨復合，可以有效效延長患者鼻子長度，起到抬高鼻尖的作用[5]。

王碧菠等人對鼻部皮膚菲薄者使用e-PTFE或固體硅膠與自體真皮復合體隆鼻進行了比較研究，于2003年10月—2005年10月期間，對21例鼻部皮膚菲薄患者（其中6例患者手術之前已接受過單純固體硅膠或注射隆鼻的隆鼻手術，術后效果不佳）實施了隆鼻術，均取得良好效果，外形自然，無異物排斥反應[6]。該結果表明，對于皮膚菲薄者及多次隆鼻皮膚受損者使用e-PTFE或固體硅膠-自體真皮復合體隆鼻可取得滿意效果。

葉明發明了e-PTFE材料、硅橡膠復合型鼻部假體，在固體硅橡膠制成的假體（最為關鍵的鼻背部、包括鼻尖部）上開槽，并在槽內粘結e-PTFE材料，該復合型材料植入人體后，可以有效預排異、移動、破潰等現象；并且可以防止發生光反射現象，使患者接受整形術后呈現更加自然、逼真的面部形態。這種采用固體硅橡膠作為基座的復合鼻假體，硬度適合切削，可術前快速預制成型，使得植人手術更加便捷，非常識符合臨床應用需要[7]。并且該發明具有低成本、價格合理等優點，患者更加容易接受，具有廣闊的應用空間。

2 去皺整形

面部較深的皺紋以及鼻唇溝加深的矯正，一直是美容外科的棘手同題，采用自體脂肪、筋膜組織、膠原蛋白以及化學合成材料等填充的方法來矯治是一個比較理想的方法。但從遠期效果來看，該方法并不令人滿意，主要存在液化、吸收及免疫反應等諸多問題。

王冀耕等使用e-PTFE作為填充材料對31例患者實施鼻唇溝加深及其他面部皺紋治療，并31例中的19例進行了隨訪（隨訪時間1～9個月）。結果顯示，采用e-PTFE填充所治面部皺紋，不會發生術后感染、并發慢性炎癥、植入的假體外露、術后發生纖維包膜等問題，該手術實施后安全效果持久，即使發生問題，可以實施二次手術，將植入體取出[8]。

劉穎等采用e-PTFE軟組織補片襯墊于眼輪匝肌表面的方法矯治魚尾，跟蹤28例女性（年齡28～54歲）實施手術后的情況：1例患者出現補片皺褶，在手術后第3天實施二次手術，展平褶皺；在隨訪的17例患者（1～8個月），術后發現在面部靜態下，魚尾紋完全消失，眼周做表情時，基本消失，橫切局部的外觀更自然，手術效果非常明顯并且可以持久[9]。該結果表明，e-PTFE軟組織補片襯墊矯治魚尾紋，解除眼輪匝肌對皮膚的動力作用，是針對魚尾紋形成的機理、癥狀而設計的一種有效的手術方法，實施該手術，能夠明顯改善魚尾紋，且有效時間得到延長。

3 眼部整形

眶壁骨折畸形的治療是通過恢復眶窩的容積和形狀進行畸形矯正的。患者發生眶壁骨折、凹陷移位，由于位置深、眶壁骨質薄、眶壁周圍的組織結構復雜等問題，因此很難實施固定復位。而采用填充的方法可以使患者眶窩的容積和形狀恢復正常，e-PTFE材料是實施該手術常用的填充材料之一。

金鑄等采用e-PTFE對9例患者（男3例、女6例，年齡15～44歲）實施了眶壁骨折畸形修復手術。術后發現，1例患者在術后1個月時，發生眼球內陷且向下移位比實施手術前加重，實施二次手術，填充e-PTFE補片；其余8例患者（隨訪3個月至半年），實施手術后效果良好、穩定，沒有出現術后感染、視神經損傷、血腫、置入物的錯位等手術并發癥[10]。

程建等用e-PTFE補片對102例患者實施了眶隔膜增強手術，并在術后對92例（其余10例失訪）進行了隨訪發現，89例患者對手術效果感到滿意，2例患者在手術后出現了水腫且持續較長時間，后經過約2月的時間才自行消退。1例因患者出病情現復發，實施了二次手術。臨床實驗結論：在眼眶隔膜增強術中，使用e-PTFE材料作為補片植入到眼眶增強眶隔膜，對于增加眼瞼的中部結構力量非常有效，同時對眶脂量進行調整和控制釋放可以防止眼袋復發[11]。

劉芳、楊安懷針對復發性翼狀胬肉合并瞼球粘連62例患者，20例采用了翼狀胬肉切除+瞼球粘連分離+結膜瓣移植術，42例采用翼狀胬肉切除+瞼球粘連分離+e-PTFE聯合角膜緣干細胞移植術進行觀察。結果表明，接受翼狀胬肉切除+瞼球粘連分離+結膜瓣移植術的20例患者中，術后6例翼狀胬肉復發，其中4例再次瞼球粘連；接受翼狀胬肉切除+瞼球粘連分離+ePTFE聯合角膜緣干細胞移植術的42例患者翼狀胬肉中2例翼狀胬肉復發，無1例瞼球粘連。該項結果表明，翼狀胬肉切除+瞼球粘連分離+e-PTFE聯合角膜緣干細胞移植術是治療復發性翼狀胬肉合并瞼球粘連的理想方法[12]。

范金魯等在常規鼻腔內窺鏡淚囊炎手術的基礎上使用e-PTFE做造孔支撐物，對56例眼病患者進行手術，手術后1～3個月拔膜，隨訪1～6個月，結果顯示，56例中2例1個月撤膜，1例治愈，治愈率50%，1例好轉，好轉率50%，成功率100%；54例中3個月撤膜，52例治愈，治愈率97%；好轉1例，失敗1例，成功率98%。證明e-PTFE膜做為淚囊炎手術后造孔支撐物有良好的組織相容性，其直徑可控，留膜期間患者舒適，手術成功率高，易于普及[13]。

4 牙周組織

儲慶等觀察e-PTFE膜在牙周組織再生術后牙周膜細胞（PDLCs）附著生長和細菌分布情況，間接了解纖維蛋白黏合膠（FG）在牙周引導組織再生中的應用效果，人工制備犬下頜前磨牙根分叉區牙周組織缺損，隨機分組置人膜材料和FG。結果顯示，FG組冠向部膜未見上皮細胞的附著，且細菌附著量更少；FG組的中部膜上附著的纖維細胞更密集，表明FG對PDLCs無毒性或抑制作用，有較好的生物相容性，可促進PDLC向牙根面的遷移和附著，同時還可抑制細菌附著，有利于牙周組織新附著的建立[14]。

王新木等人觀察了e-PTFE膜在牙種植體周圍骨缺損中引導骨再生的作用。對25例患者（其中男18例，女7例，年齡23～56歲，平均34.7歲）植入65枚種植釘，其中32枚釘周圍有骨缺損，分別作植骨覆蓋e-PTFE或直接覆蓋e-PTFE膜處理。結果顯示，2例患者出現術后感染較且比較嚴重，在實施手術后1個月左右，重新取出種植釘及膜；3例患者出現局部輕度炎癥，局部處理抗炎治療后傷口愈合；另有2例患者在術后1個月出現膜外露，經過處理后傷口愈合。其余的18例患者術后傷口愈合很快，1周拆線。在后續隨訪發現手術失敗的2例患者（3枚種植體）屬于植骨并蓋膜癥的患者，23例62枚種子釘沒有出現松動現象，與骨結合非常理想的，新骨將29枚部分外露的種植釘的表面完全覆蓋。從曲面斷層X線片及牙片來看，種植體的周圍和上部沒有低密度影。證明e-PTFE膜可應用于種植體周圍骨缺損的引導骨再生[15]。

5 面部整形

郭錫久等人通過對11例因腫瘤行腮腺淺葉或深淺葉切除的男女患者立即在術區植入e-PTFE補片，并追蹤觀察其整復術區凹陷畸形的美容效果和防止術區Frey綜合癥效果。結果顯示，11例患者實施手術后均在I期愈合，沒有出現1例傷口出血、感染、裂開、水腫等情況。經過隨訪（24～79個月），所有患者腮腺術區均無明顯凹陷畸形，無一例發生Frey綜合征，表明e-PTFE植入整復腮腺切除后凹陷畸形的美容效果良好，防止術區出現Frey綜合癥的效果良好，可以在臨床上得到應用[16]。

蔡景龍等人應用e-PTFE材料實施修復顱面畸形手術36例，其中10例顱面外傷凹陷畸形行，10例先天性鞍鼻，4例外傷性鞍鼻、4例先天性或外傷性鼻尖塌陷，3倒顏面軟組織凹陷，3例先天性小耳與外傷性耳廓畸形，2例下頜后縮。手術結果顯示，用e-PTFE材料作為填充材料用于顱面畸形的修復，具有假體容易成型、固定和縫合相對容易、手術安全且對患者損傷小、術后恢復快、并發癥少等優點。對患者隨訪（1～24個月，平均12個月）發現，經過手術填充修復的顱面不透光、且輪廓很自然。觸診發現假體不移動、患者無異物感，說明e-PTFE假體與周圍組織合為一體，愈合情況較好。除2例患者手術后出現紅腫疼痛和積液、1例患者由于充填過高效果不佳外，其余患者對手術效果感到滿意。2例出現并發紅腫疼痛、積液的患者，經病理檢查發現e-PTFE材料的假體內有肉芽組織生長，實施二次手術后痊愈。充填過高的患者經再次手術修復后效果較好，表明e-PTFE是顱面畸形軟組織充填整形的良好材料，安全、效果好[17]。

沈為民等人依據患者不同的頜面部凹陷情況選擇不同規格及形狀的ePTFE進行填充，在對46例患者（56個部位）進行術后回訪發現：44例54個部位效果滿意，2例2個部位失敗，表明e-PTFE是一種組織相容性好，化學性質穩定的醫用生物材料，是一種理想的頜面部軟組織填充組織代用品[18]。

6 結論

膨體聚四氟乙烯（e-PTFE）具有非常穩定的化學結構及明顯的生物惰性，其作為假體材料被用于鼻部整形、去皺整形、眼部整形、牙周組織上、面部整形等整形美容手術中，大部分患者對手術效果感到滿意，說明e-PTFE材料作為一種良好的醫用高分子材料應用越來越普遍，并且隨著國民經濟水平的提高而具有廣闊的市場空間。

目前國內e-PTFE生產總量大約1.5 kt/a，主要用于加工雙向拉伸膜、中空纖維，高強度膨體帶、密封帶等，但用于醫學整形美容產品未見報道。國內生產企業應加快研發或引進技術，逐步實現國產化。

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BDOI10.3969/j.issn.1006-6829.2016.05.007

2016-06-13