美國FDA批準Xalkori(crizotinib)治療一種罕見肺癌
2016-03-10 10:42:47夏訓明
廣東藥科大學學報 2016年2期
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美國FDA批準Xalkori(crizotinib)治療一種罕見肺癌
美國FDA于2016年3月11日批準輝瑞公司生產的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)增加新的適用證，即用于治療ROS-1基因突變型晚期(轉移性)非小細胞肺癌，這是FDA批準的首個用于此適用證的藥品，并同時獲授予孤兒藥地位。
ROS-1基因突變會導致機體生產異常細胞，見于多種癌癥。在非小細胞肺癌患者中，約有1%的人可能發生ROS-1基因突變，屬于罕見病。ROS-1基因突變型非小細胞肺癌與間變性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)基因突變型非小細胞肺癌非常相似。Xalkori最初于2011年獲FDA批準用于治療ALK基因突變型晚期非小細胞肺癌。
Xalkori為口服藥，其作用機制是阻滯肺癌組織中ROS-1蛋白的活性，從而防止肺癌組織的生長和擴散。
(來源：美國FDA政府公告，2016-03-11 夏訓明編譯)
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