美國FDA批準(zhǔn)Eucrisa(Crisaborole)軟膏治療濕疹

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美國FDA批準(zhǔn)Eucrisa(Crisaborole)軟膏治療濕疹

美國FDA于2016年12月14日批準(zhǔn)Eucrisa(crisaborole)軟膏用于2歲及以上年齡人群治療中重度濕疹(特應(yīng)性皮炎)。

特應(yīng)性皮炎是一種慢性炎性皮膚病，通常被稱為“濕疹”(eczema)。濕疹是多種皮膚炎癥的通稱。特應(yīng)性皮炎是各類濕疹中最常見的一種，通常在兒童時期開始發(fā)病，可以持續(xù)至成年。特應(yīng)性皮炎的病因包括遺傳、免疫和環(huán)境等多種因素。其臨床癥狀為皮膚出現(xiàn)紅色、鱗片狀和結(jié)痂狀疙瘩，極度瘙癢。患者通常會忍不住抓撓患處，引起皮膚腫脹和破損，傷口會流出透明體液，并最終導(dǎo)致患處皮膚粗糙和增厚。據(jù)估計(jì)，在美國大約有2 500萬人受濕疹困擾，其中嬰兒和兒童占8%～18%。

Eucrisa(crisaborole)是一種磷酸二酯酶4(phosphodiesterase 4,PDE-4)抑制劑，外用藥，1日2次。但是該藥治療特應(yīng)性皮炎的作用機(jī)制仍不明了。該藥為廣大的濕疹患者提供了一個重要的非類固醇(非甾體)替代療法。

Eucrisa的安全性與有效性經(jīng)2項(xiàng)安慰劑對照試驗(yàn)得到驗(yàn)證。在試驗(yàn)中，總共有1 522名2～79歲的中重度濕疹患者參與了臨床研究。結(jié)果顯示，接受Eucrisa治療的受試者在用藥28天后濕疹完全治愈或者基本治愈。

Eucrisa的嚴(yán)重毒副作用為過敏反應(yīng)，對Eucrisa活性成分crisaborole過敏的患者禁用本品。Eucrisa最常見的毒副作用是用藥部位疼痛，包括出現(xiàn)燒灼感或刺痛。

Eucrisa由位于加利福尼亞州Palo Alto的Anacor制藥公司(Anacor Pharmaceuticals,Inc.)生產(chǎn)，該公司于2016年6月被藥業(yè)巨頭輝瑞公司收購。

(來源：美國FDA政府公告，2016-12-14 夏訓(xùn)明 編譯

2016-06-19

廣東省科技計(jì)劃項(xiàng)目(2014A070709014)

梁一彪，男，2014級？？碩士研究生；通信作者：王暉，男，碩士，教授，主要從事皮膚藥理學(xué)及數(shù)字藥理學(xué)研究，Email:gdwanghui2006@126.com。

時間：2016-12-06 11:31

http://www.cnki.net/kcms/detail/44.1413.R.20161206.1131.001.html