妊娠期糖耐量試驗口服葡萄糖用量的分析

寧俊紅 徐媛 劉雪梅 聶玲英 楊旭睿

·經驗交流·

妊娠期糖耐量試驗口服葡萄糖用量的分析

寧俊紅 徐媛 劉雪梅 聶玲英 楊旭睿

2014年版的《妊娠合并糖尿病診治指南》中寫明懷孕婦女“24～28周”需要做口服葡萄糖耐量試驗(OGTT),但國內不同醫院葡萄糖的用量不相同,不同的葡萄糖用量勢必對試驗結果有影響。本文就這一問題做比較深入的分析和討論,力爭達成共識。

妊娠期；糖耐量試驗；葡萄糖用量

隨著社會現代化水平的提高和人們生活方式的改變,同時伴隨國家二胎政策的開放和高齡產婦的增加,妊娠期糖尿病的篩查,口服葡萄糖耐量試驗(oral glucose tolerance test,OGTT)越來越普及和重要。但口服葡萄糖的用量始終困擾著臨床醫生、藥師和護士,不同醫院的葡萄糖的用量不一致,沒有統一的共識。那是什么原因造成目前的狀況？醫院的用量都各是多少？應該采取多少量的葡萄糖口服？本文就上述三個問題做全面的匯總和分析。

1 造成葡萄糖用量不一致的原因

美國糖尿病協會(ADA)《糖尿病診療指南》中《糖尿病診斷標準(2014年)》［1］以及世界衛生組織(WHO)《糖尿病診斷標準(1999年)》中,OGTT試驗采取75 g的無水葡萄糖,《妊娠合并糖尿病診治指南解讀(2014年)》［2］中,OGTT試驗采取75 g的葡萄糖。而“無水葡萄糖”與“葡萄糖”分子量有區別,正是這一區別造成臨床使用不統一。

中國藥典記載,“葡萄糖”為D-(+)-吡喃葡萄糖一水合物；“無水葡萄糖”為D-(+)-吡喃葡萄糖,與“葡萄糖”相比,分子結構上少了一分子水；葡萄糖注射液則為葡萄糖或無水葡萄糖的滅菌水溶液,含葡萄糖(C6H12O6·H2O)應為標示量的95.0%～105.0%,即葡萄糖注射液所含葡萄糖的量以“一水葡萄糖”計［3］。見圖1。

圖1 葡萄糖、無水葡萄糖、葡萄糖注射液分析圖

2 現在不同醫院口服葡萄糖的量不一致

有的醫院口服75 g的葡萄糖粉、有的醫院口服82.5 g的葡萄糖粉；但目前我國沒有“藥準字號”的葡萄糖粉這種藥品,醫院使用的都是大包裝的葡萄糖粉原料藥,自己分裝成“75 g”或“82.5 g”供臨床使用。葡萄糖粉也是含一分子水的葡萄糖,其實“82.5 g”的葡萄糖粉相當于75 g的無水葡萄糖(82.5×180.16/198.17=75)；而“75 g”的葡萄糖粉只相當于68.2 g的無水葡萄糖(75×180.16/198.17=68.2)。按照醫療機構藥事管理的有關要求,醫院使用的藥品都應該是“藥準字號”的產品,而不是“原料藥”。

于是,有的醫院用“50%葡萄糖注射液和25%葡萄糖注射液”代替葡萄糖粉,50%葡萄糖注射液 20ml 相當于10 g的一水葡萄糖,25%葡萄糖注射液 20ml 相當于5 g的一水葡萄糖；有的醫院使用8支50%葡萄糖注射液 20ml(80 g含一分子水的葡萄糖),有的醫院使用7.5支50%葡萄糖注射液20ml(75 g含一分子水的葡萄糖),有的醫院使用7支50%葡萄糖注射液 20ml和1支25%葡萄糖注射液 20ml(75 g含一分子水的葡萄糖),也有醫院使用8.25支50%葡萄糖注射液20ml(82.5 g含一分子水的葡萄糖),但很少,因為這樣臨床操作極不方便。

雖然用葡萄糖注射液代替葡萄糖粉符合醫療機構藥事管理的有關要求,但葡萄糖注射液中葡萄糖的含量不精確［4］(標示量的95.0%～105.0%),故不推薦用于OGTT試驗。

3 應該采取葡萄糖口服的劑量

按照ADA《糖尿病診療指南》中《糖尿病診斷標準(2014年)》以及WHO《糖尿病診斷標準(1999年)》中,OGTT試驗采取75 g的無水葡萄糖,結合我國實際情況,更準確、更方便地口服葡萄糖,建議口服82.5 g的葡萄糖粉,期待我國在不久的將來有“藥準字號”的葡萄糖粉。

有文獻報道,50%葡萄糖注射液(20ml/支)7支或7.5支均可替代75 g無水葡萄糖進行OGTT,而應用7支50%葡萄糖注射液進行試驗的不良反應較少［5］。但該文獻僅選取60例既往未診斷糖尿病的受試者進行標準OGTT試驗,未涉及妊娠期的婦女,所以證據力度不足。

在美國,有多家公司提供商品化的 OGTT 飲料,均是美國食品藥品管理局(FDA) 認證,例如 Fisher Scientific,MedSupply Partners,Aero-Med 等。把75 g無水葡萄糖溶解于一定量的水,這種商品化的飲料口感非常棒,患者享受著美味飲料的同時,完成了檢測。并且,飲料有多種添加劑以達到更好的口味,例如橙汁、檸檬和混合水果味等。

希望我國也盡快能有這種商品化的、用于妊娠期OGTT試驗的飲料,這樣既方便糖耐量試驗的進行,又有利于口服葡萄糖用量的統一。

［1］梁峰,胡大一 ,沈珠軍.美國糖尿病指南:糖尿病診療標準(2014年).中華臨床醫師雜志(電子版),2014,8(6):1182-1190.

［2］中華醫學會婦產科學分會產科學組.妊娠合并糖尿病診治指南解讀(2014年).中華婦產科雜志,2014,49(8):561-569.

［3］李枝端.OGTT 要區分“一水葡萄糖”“無水葡萄糖”.中國醫藥報,2015-08-26(6).

［4］馬曉靜,周健,賈偉平.葡萄糖耐量試驗的原理及臨床應用.上海醫學,2009,32(5):440-443.

［5］崔瑾,衛紅艷,邱明才,等.口服葡萄糖耐量試驗中不同劑量50%葡萄糖注射液對檢測結果的影響.中華全科醫師雜志,2011,10(10):713-717.

Analysis of oral administration of glucose dosage forglucose tolerance test in gestation period

NING Jun-hong,XU Yuan,LIU Xue-mei,et al.Department of Pharmacy,Shanghai Baijia Obstetrics and Gynecology Hospital,Shanghai 201105,China

It is stated in “guide for diagnosis and treatment of gestational diabetes mellitus 2014” that pregnant women in “24～28 weeks” ought to received oral glucose tolerance test (OGTT).Due to different glucose dosage used by various hospitals,test outcomes are affected by different glucose dosage.This paper provided further analysis and investigation on this issue to reach an agreement.

Gestation period; Glucose tolerance test; Glucose dosage

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.24.121

2016-12-05］

201105 上海百佳婦產醫院藥劑科