正交實(shí)驗優(yōu)選配制方法對輸液微粒影響的研究

丁仕華，劉　榮，張　林

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正交實(shí)驗優(yōu)選配制方法對輸液微粒影響的研究

丁仕華，劉榮，張林

Study on influence of orthogonal experimental preferred configuration on infusion particles

Ding Shihua,Liu Rong,Zhang Lin

(Shanghai Public Health Clinical Center,Shanghai 201508 China)

摘要:[目的]優(yōu)選藥液配制方法控制輸液微粒。[方法]采用正交實(shí)驗法,通過顯微鏡觀察不同規(guī)格的針頭、不同角度的穿刺及穿刺次數(shù)形成的微粒數(shù)差異。[結(jié)果]影響微粒數(shù)的因素主次排序為針頭的規(guī)格、穿刺的角度、穿刺的次數(shù),最佳組合為12號側(cè)孔針75°兩次穿入藥液微粒最少。[結(jié)論]使用合適的針頭及采用正確的配制方法能夠有效減少穿刺落屑的產(chǎn)生。

關(guān)鍵詞:靜脈輸液;配制方法;正交實(shí)驗;輸液微粒

臨床常將各種藥物加入液體行靜脈輸注,在溶解、稀釋西林瓶內(nèi)藥物的過程中,當(dāng)針頭穿過瓶塞時,易將切割下來的橡膠塞帶入藥液、形成不溶性的輸液微粒,進(jìn)入人體對心、肺、肝和腎及血管的損害是嚴(yán)重而持久的[1],另一方面會使病人和家屬感到緊張、恐懼不安,對醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量產(chǎn)生不信任情緒,從而造成多種不良后果。我院靜脈用藥調(diào)配中心自2008年創(chuàng)建以來,每天配制近2 000袋輸液液體,如何保證輸液質(zhì)量至關(guān)重要,而輸液微粒是檢測輸液質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。2014年4月我院在配制完成的成品輸液中每天發(fā)現(xiàn)肉眼可見的微粒,特別是頭孢哌酮占不合格輸液的80%以上。為提高成品輸液質(zhì)量,特以頭孢哌酮為實(shí)驗用藥,設(shè)計三因素二水平的正交實(shí)驗,優(yōu)化配制方法,得到最佳的配制方法,為病人提供安全的成品輸液。現(xiàn)報道如下。

1材料與方法

1.1儀器包括BSC-ⅡA2層流凈化臺(上海上凈凈化設(shè)備有限公司)、CX21FS1雙筒顯微鏡(OLYMPUS)、AP-O1P抽濾裝置真空泵(天津奧特賽恩斯儀器有限公司)。

1.2耗材包括白色微孔濾膜(孔徑0.22 μm,北京優(yōu)晟聯(lián)合科技有限公司)、一次性平皿、一次性20 mL斜面針筒(上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司,批號:20141024)、側(cè)孔針筒(上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司,批號:20150115)。

1.3實(shí)驗用藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(輝瑞制藥有限公司,規(guī)格:1.5 g,批號:L37873);氯化鈉注射液(上海百特醫(yī)療用品有限公司,規(guī)格為250 mL；2.25 g,批號:S1503105)。

1.4實(shí)驗方法

1.4.1正交實(shí)驗設(shè)計根據(jù)靜脈用西林瓶的調(diào)配流程,把配制針筒、穿刺角度、穿刺次數(shù)作為考察因素,每個因素設(shè)計兩個水平,以調(diào)配后藥液中不同的微粒數(shù)作為考察的指標(biāo)。見表1。

1.4.2藥液調(diào)配流程根據(jù)靜脈用藥調(diào)配中心的配制流程,取適量溶媒注入頭孢哌酮西林瓶內(nèi),振蕩待充分溶解,依據(jù)顯微計數(shù)方法(《中國藥典》2010版)[2]檢測藥液中的微粒數(shù)。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。

2結(jié)果

根據(jù)正交實(shí)驗方案進(jìn)行4組實(shí)驗,每組5次,取平均值,用極差對結(jié)果進(jìn)行分析,極差R值比較,主次順序為A>C>B,最佳配制方法為A2B1C2,即20 mL側(cè)孔針筒、75°穿刺2次藥液中的微粒數(shù)最少，見表2。不同規(guī)格的針頭是影響微粒數(shù)最主要的因素(P<0.05);4組實(shí)驗間兩兩比較顯示, 實(shí)驗1、實(shí)驗2、實(shí)驗4比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05), 實(shí)驗3與其他任何一組比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),因而實(shí)驗3為最有效選擇,即A2B1C2。根據(jù)正交實(shí)驗結(jié)果,對主要影響因素進(jìn)行驗證,其他因素水平相同的情況下進(jìn)行調(diào)配,再進(jìn)行微粒比較,結(jié)果顯示A2B1C2的微粒數(shù)明顯少于其他方法。

3討論

實(shí)驗時采用同一廠家同一批號的西林瓶,排除因膠塞密度不同造成誤差;針筒也采用同一廠家同一批號;在符合GMP要求,操作間潔凈等級10 000級、操作臺100級的條件下完成操作,全程操作采取同一人單獨(dú)完成,另一人進(jìn)行監(jiān)督核對,排除因手法不同造成的誤差。斜面針的頂端外部呈銳利銳角,易于刺入瓶塞,斜面后部連有月牙形的刀面,斜面向前角度越小針尖越銳利,月牙形刃面越鋒利,斜面針刺入瓶塞后,橡膠塞因彈力作用而擠入中空部位,造成了月牙形刃面對橡膠塞的切割,這是產(chǎn)生膠屑的主要原因[3]。而側(cè)孔針頂端為圓錐體,四周鈍圓,僅近頂部有一方形小孔,不會造成對膠塞的切割,即使有摩擦力也較斜面針要小得多。由此可見與實(shí)驗結(jié)果相吻合。產(chǎn)生膠屑的因素除與針頭結(jié)構(gòu)、穿刺角度、次數(shù)有關(guān)外,還與膠塞的質(zhì)量有關(guān),建議生產(chǎn)廠家除改進(jìn)膠塞質(zhì)量外,還可根據(jù)臨床需要,一些需較大劑量使用的藥物,增大單瓶劑量,可避免一袋補(bǔ)液中加到10瓶甚至更多瓶的藥液,以減少配液時對膠塞的穿刺次數(shù)。本實(shí)驗以藥液中的微粒數(shù)為標(biāo)準(zhǔn)來優(yōu)選配制方法,并沒有測量微粒的直徑,結(jié)合輸液器的選擇,應(yīng)該這與臨床關(guān)系更直接,這將在后續(xù)的實(shí)驗中完善。

參考文獻(xiàn)：

[1]鄭文靜,崔秀梅,歐梅嬌,等.兩種加藥進(jìn)針方法對膠塞碎屑形成的影響[J].護(hù)理學(xué)雜志,2005，20(13):6-7.

[2]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010:附錄71-72.

[3]孫愛玲,劉幼卿,周玉玲,等.使用一次性側(cè)孔針與斜面針穿刺膠塞微粒的臨床觀察[J].護(hù)理研究,2008，22(12A):3263.

(本文編輯蘇琳)

作者簡介丁仕華，主管護(hù)師，本科，單位：201508,上海市公共衛(wèi)生臨床中心；劉榮、張林單位：201508,上海市公共衛(wèi)生臨床中心。

中圖分類號：R472

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

doi:10.3969/j.issn.1009-6493.2016.15.039

文章編號：1009-6493(2016)05C-1896-02

(收稿日期:2015-07-07;修回日期:2016-04-29)