氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥的對照研究

孫秋云 邵國艷 杜貴平 胡華廷

氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥的對照研究

孫秋云 邵國艷 杜貴平 胡華廷

目的討論氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥的臨床療效和不良反應。方法72例首發精神分裂癥患者,隨機分為研究組與對照組,各36例。研究組口服氨磺必利治療,對照組口服利培酮治療。分別于治療前及治療后第2、4、8周用陽性與陰性癥狀量表(PANSS)評定臨床療效,副反應量表(TESS)評定不良反應。結果治療后兩組PANSS總分及分量表分數均較治療前顯著下降(P＜0.05)；兩組不良反應發生情況比較差異無統計學意義(P＞0.05)。結論氨磺必利與利培酮對首發精神分裂癥的治療安全有效,依從性好。

氨磺必利；利培酮；首發精神分裂癥；療效

精神分裂癥是一種常見的精神疾病,復發率高,需長期服用抗精神疾病藥物,而抗精神疾病藥物具有明顯副作用,使患者服藥依從性下降,疾病反復從而影響患者生活質量,尤其是對于首發精神分裂癥患者來說,系統長期服藥治療尤為重要［1］。本文為討論氨磺必利治療首發精神分裂癥的臨床療效和安全性,現與利培酮進行對照報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究樣本來自2013年9月～2015年2月在本院住院患者,入組標準：①符合《中國精神障礙分類與診斷標準第3版(CCMD-3)》首發精神分裂癥的診斷標準［2］；②PANSS≥60分［3］；③入組前未用過抗精神疾病藥物,未接受過電休克治療；④排除腦器質性疾病、嚴重軀體疾病、藥物及酒精濫用、妊娠和哺乳期婦女。將符合上述條件的72例患者隨機分為研究組與對照組,各36例,研究組中男20例,女16例,平均年齡(22.5±7.4)歲,平均病程(5.3±4.2)個月；對照組中男19例,女17例,平均年齡(22.7±7.8)歲,平均病程(5.5±4.5)個月。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 研究組口服氨磺必利(齊魯制藥有限公司,規格：200mg/片)治療,起始劑量為200mg/d,1周內加至治療量400～800mg/d；對照組口服利培酮(西安楊森制藥有限公司,規格：1mg/片),起始劑量為2mg/d,1周內加至治療量4～6mg/d,觀察8周。治療過程中均不聯用其他抗精神病藥物、抗抑郁劑及電休克治療,必要時可應用苯二氮類藥物或抗膽堿能藥物。

1.3 觀察指標及療效判定標準 兩組分別在治療前和治療后第2、4、8周進行PANSS評定,治療8周末以PANSS減分率判定臨床療效,減分率≥75%為痊愈,50%～74%為顯著進步,25%～49%為進步,＜25%為無效；顯效率=(痊愈+顯著進步)/總例數×100%,有效率=(痊愈+顯著進步+進步)/總例數×100%。并用TESS量表評定不良反應。

1.4 統計學方法 采用SPSS11.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 治療8周末,研究組痊愈7例,顯著進步12例,進步10例,無效7例,顯效率為52.8%,有效率為80.6%。對照組痊愈8例,顯著進步13例,進步9例,無效6例,顯效率為58.3%,有效率為83.3%。兩組顯效率及有效率比較差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后兩組PANSS總分及分量表分數均較治療前顯著下降(P＜0.05),治療各時段組間評分比較差異均無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 治療前后兩組PANSS總分及分量表評分比較(±s,分)

表1 治療前后兩組PANSS總分及分量表評分比較(±s,分)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05

組別 例數 項目 治療前 治療后第2周 第4周 第8周研究組 36 陽性癥狀 26.6±6.5 21.2±7.1a 18.6±6.5a 12.6±3.2a陰性癥狀 23.1±5.6 19.8±4.5a 15.1±4.2a 10.8±3.5aPANSS總分 85.8±17.2 71.6±17.6a 56.7±16.8a 45.6±8.2a對照組 36 陽性癥狀 26.1±6.0 20.6±6.7a 18.1±5.3a 12.2±4.1a陰性癥狀 22.7±6.8 18.8±5.2a 14.6±4.5a 11.6±2.8aPANSS總分 85.2±18.6 70.5±17.1a 56.4±17.0a 44.8±7.5a

2.2 不良反應 以TESS評分統計,各項評分≥2分視為不良反應。兩組不良反應均較輕微,多出現在治療初期,患者一般可接受,隨著治療時間的延長可緩解或消失,無需特殊處理,無因不良反應而脫落病例。研究組出現靜坐不能1例,震顫2例,失眠5例,口干1例,體重增加1例,惡心嘔吐1例；對照組出現靜坐不能2例,口干2例,震顫2例,體重增加6例；兩組不良反應發生情況比較差異無統計學意義(P＞0.05)。兩組血、尿常規、肝腎功及心電圖檢查均未見異常。治療8周末,研究組TESS總分(4.02±4.20)分與對照組(3.89±4.38)分比較差異無統計學意義(t=0.38,P＞0.05)。

3 討論

氨磺必利為苯胺替代物類精神鎮靜藥,選擇性地與邊緣系統的D2、D3多巴胺受體結合,具有雙重多巴胺拮抗作用［4］,低劑量時主要阻斷突觸前D2/D3多巴胺受體,可以增加多巴胺傳遞和改善陰性癥狀；高劑量時阻斷突觸后D2/D3多巴胺受體,能抑制多巴胺傳遞和改善陽性癥狀。利培酮是D2和5-HT2A受體的平衡拮抗劑,對精神分裂癥各種精神癥狀均有效,不良反應較輕且能改善患者認知功能,提高治療依從性及生活質量［5］。

本研究表明氨磺必利能顯著改善精神分裂癥患者的陽性、陰性癥狀等多種精神癥狀,總體療效與利培酮相當,此結論與文獻報道相一致［6］。另外本研究還表明氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥安全性高。

綜上所述,氨磺必利與利培酮均能有效的治療首發精神分裂癥,二者療效相當,安全性高,依從性好,在臨床工作中是一種較好的選擇,值得推廣應用。

［1］Leucht S.Second-generation versus first-generation antipsy-chotic drugs for schizophrenia: a meta-analysis.Lancet,2009,373(9657): 31-41.

［2］中華醫學會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標準.第3版.濟南:山東科學技術出版社,2001:75-78.

［3］張明圓.精神科評定量表手冊.第2版.長沙:湖南科學技術出版社,2003:163-166.

［4］許建雄,朱建才.氨磺必利與氟哌啶醇治療精神分裂癥對照研究.臨床心身疾病雜志,2012,18(4):330.

［5］許錦泉,唐旭.阿立哌唑與利培酮治療精神分裂對照研究.臨床心身疾病雜志,2013,19(1):43.

［6］陳妍,陳美娟.氨磺必利在精神分裂癥中的研究進展.神經疾病與精神衛生,2011,11(1):83.

Comparative research of amisulpride and risperidone in the treatment of first-episode schizophrenia

SUN Qiu-yun,SHAO Guo-yan,DU Gui-ping,et al.Xuchang City Jianan Hospital,Xuchang 461000,China

ObjectiveTo discuss clinical effect and adverse reactions by amisulpride and risperidone in the treatment of first-episode schizophrenia.MethodsA total of 72 first-episode schizophrenia patients were randomly divided into research group and control group,with 36 cases in each group.The research group received oral administration of amisulpride,and the control group received risperidone.Clinical effects and adverse reactions were evaluated respectively by positive and negative syndrome scale (PANSS) and treatment emergent symptom scale (TESS) before and after 2,4,8 weeks of treatment.ResultsAfter treatment,both groups had obviously lower PANSS total score and item scores than those before treatment (P＜0.05).There was no statistically significant difference of adverse reactions between the two groups (P＞0.05).ConclusionAmisulpride and risperidone shows effectiveness and safety in treating first-episode schizophrenia,along with good compliance.

Amisulpride; Risperidone; First-episode schizophrenia; Curative effect

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.10.013

2016-01-25］

461000 許昌市建安醫院