阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀不良反應的對比研究

劉媛媛

阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀不良反應的對比研究

劉媛媛

目的探討阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀的不良反應。方法對藥品不良反應監測中心數據庫關于阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀的不良反應監測報告436例,進行回顧性分析,比較阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀不良反應發生率、不良反應安全圖形、不良反應發生持續時間及對原患疾病的影響。結果阿莫西林-克拉維酸鉀所致不良反應發生82例,明顯少于阿莫西林的354例。阿莫西林-克拉維酸鉀所致過敏反應23例,明顯少于阿莫西林234例,差異有統計學意義(P＜0.05)；阿莫西林-克拉維酸鉀中無神經系統不良反應,阿莫西林神經系統不良反應41例,比較差異有統計學意義(P＜0.05)；阿莫西林-克拉維酸鉀無死亡病例,阿莫西林因過敏性休克死亡2例,差異無統計學意義(P＞0.05)。阿莫西林-克拉維酸鉀患者的不良反應發生持續時間與對原患疾病影響明顯優于阿莫西林,差異有統計學意義(P＜0.05)。結論阿莫西林所致不良反應發生例數明顯多于阿莫西林-克拉維酸鉀,在臨床中應根據患者病情合理選擇應用。

阿莫西林；阿莫西林-克拉維酸鉀；不良反應

阿莫西林又稱羥氨芐青霉素,是β-內酰胺類抗菌藥物,在20世紀70年代廣泛應用于臨床,該藥具有較強的殺菌能力及穩定胃酸的作用,口服吸收率＞90%,主要用于敏感菌所致的消化道、呼吸道及泌尿道感染等,其不良反應多見于胃腸道［1］。目前,阿莫西林-克拉維酸鉀在臨床上的應用逐漸增多,引起了臨床關注,為了明確阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀的不良反應,本文統計了兩種制劑的不良反應,具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2011年1月～2014年1月本院藥品不良反應監測中心數據庫關于阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀的不良反應監測報告436例,進行回顧性分析。其中男247例,女189例,平均年齡(38.3±12.5)歲,平均體質量(57.4±15.1)kg。

1.2 方法 采用回顧性分析方法,統計兩種藥物所致的不良反應例數、不良反應類型及不良反應持續時間等并進行比較。

1.3 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 不良反應發生例數 阿莫西林-克拉維酸鉀所致不良反應82例,其中腎損害37例,過敏反應33例,嚴重胃腸道反應8例,偽膜性腸炎2例,嚴重電解質紊亂1例,遺精1例；阿莫西林所致不良反應354例,其中過敏反應234例,泌尿系統不良反應59例,神經系統不良反應41例,消化系統不良反應11例,循環系統不良反應5例,其他不良反應4例。阿莫西林-克拉維酸鉀所致不良反應明顯少于阿莫西林。

2.2 不良反應安全圖形比較 阿莫西林-克拉維酸鉀所致過敏反應33例,明顯少于阿莫西林234例；阿莫西林-克拉維酸鉀無神經系統不良反應,但阿莫西林神經系統不良反應41例；阿莫西林-克拉維酸鉀無死亡病例,但阿莫西林因過敏性休克死亡2例,阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀的過敏反應、神經系統不良反應比較差異有統計學意義(P＜0.05),死亡率比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。

2.3 不良反應發生持續時間及對原患疾病影響比較 阿莫西林-克拉維酸鉀患者的不良反應發生持續時間與對原患疾病影響明顯優于阿莫西林,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組不良反應發生持續時間及對原患病影響比較［±s,n(%)］

表1 兩組不良反應發生持續時間及對原患病影響比較［±s,n(%)］

注：與阿莫西林比較,P＜0.05

藥品 不良反應例數 持續時間(d) 原患病影響阿莫西林-克拉維酸鉀 82 6.21±2.03 2(2.44)阿莫西林 354 9.34±3.21 32(9.04)

3 討論

根據本組研究結果可知,阿莫西林不良反應例數多于阿莫西林-克拉維酸鉀,其原因為阿莫西林-克拉維酸鉀上市較晚,其價格相對較貴,臨床應用較少。在我國,阿莫西林于20世紀70年代廣泛應用于臨床,零售藥店銷售較多,因此,其不良反應報告例數偏多［2］。

兩種藥物所致過敏反應均相對較高,阿莫西林所致過敏反應234例高于阿莫西林-克拉維酸鉀的33例,其原因為過敏反應易于發現,同時,兩種藥物具有不同的安全圖形,本組研究結果為阿莫西林-克拉維酸鉀所致過敏反應33例明顯少于阿莫西林234例；阿莫西林-克拉維酸鉀中無神經系統不良反應,但阿莫西林神經系統不良反應41例；阿莫西林-克拉維酸鉀無死亡病例,但阿莫西林因過敏性休克死亡2例。阿莫西林-克拉維酸鉀患者的不良反應發生持續時間與對原患疾病影響明顯優于阿莫西林,差異有統計學意義(P＜0.05)。

阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀均會造成不良反應,因此,在臨床上要合理用藥。阿莫西林制劑使用前要行皮膚試驗,青霉素過敏患者慎用；兒童服用兩種藥物時,要求溫水沖服,水溫＜60℃；嚴格遵循說明書要求,保證劑量及服用時間間隔的規范性,避免因服用大量藥物出現不良反應［3］。

綜上所述,在臨床上應用阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀,均要保證合理與規范,以此減少不良反應的發生,提高用藥的安全性與有效性。

［1］曾軍,彭志群,曾祥洪.阿莫西林與阿莫西林-克拉維酸鉀胃腸反應的對比研究.抗感染藥學,2014(2):156-158.

［2］鄢清元,徐俐瑜,雷招寶.阿莫西林與阿莫西林/克拉維酸鉀致不良反應差異分析.臨床合理用藥雜志,2009,2(10):49-50.

［3］舒紅文,余霞輝,邱有波,等.阿莫西林/克拉維酸鉀與頭孢替唑鈉治療小兒急性化膿性扁桃體炎對比研究.兒科藥學雜志,2015(9):25-28.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.01.116

2015-09-15］

271219 山東新泰新礦集團中心醫院