注射用血栓通致不良反應的臨床分析

黎艷東

注射用血栓通致不良反應的臨床分析

黎艷東

目的分析注射用血栓通導致的不良反應情況,為臨床用藥提供參考。方法注射用血栓通導致不良反應的患者45例,分析其不良反應的臨床表現、發生時間及涉及器官,并對不同不良反應采取相應的處理。結果45例患者中皮膚過敏35例,發熱反應7例,出血傾向2例,過敏性休克1例。5 d出現不良反應15例,10 d出現不良反應23例。過敏反應主要涉及皮膚及其附件,發熱、面色蒼白及寒顫等主要涉及藥物熱,呼吸困難及肺部濕啰音主要涉及呼吸系統,過敏性休克主要涉及呼吸系統與中樞神經系統。所有不良反應經停藥、藥物應用及病情觀察等對癥處理后均得到有效改善。結論為避免注射用血栓通所致的不良反應,醫院應掌握患者過敏史,分析血栓通的適應證與禁忌證,并加強臨床用藥監測。

血栓通；不良反應；分析

血栓通是以三七總皂苷為主要成分的純中藥制劑,其主要功效在于通脈活絡、活血化瘀、擴張腦血管及改善血流動力學,臨床多用于治療腦梗死、心肌梗死、心絞痛及腦血栓形成等疾病［1］。本研究選取注射用血栓通導致不良反應的患者45例,分析不良反應臨床表現、發生時間與涉及器官,以期為臨床用藥提供參考,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機選取本院注射用血栓通導致不良反應的患者45例,其中男27例,女18例；年齡42～78歲,平均年齡(67.13±4.08)歲。31例為單一用藥,14例合并用藥,合用藥物包括清開靈、丹參、頭孢曲松、曲克蘆丁等。所有患者所用血栓通注射液均為麗珠集團利民制藥廠生產。

1.2 方法 血栓通用量為200mg者21例,400mg者24例,均以250～500ml濃度為10%的葡萄糖注射液稀釋后行靜脈緩慢滴注,1次/d。對45例患者的一般資料進行回顧性分析,具體分析患者不良反應的臨床表現、發生時間及涉及器官。

1.3 不良反應的相應處理 所有患者出現上述不良反應后均停止血栓通用藥,并更換注射管。皮膚過敏者予以10mg地塞米松行靜脈注射,10mg苯海拉明行肌內注射；出現發熱者予以25mg異丙嗪及4ml柴胡注射液行肌內注射,并針刺內關穴、合谷穴,體溫過高者予以物理降溫,持續不降可予以抗生素治療；具有出血傾向的患者改用別類藥物,并嚴密監測其凝血時間與血小板計數；過敏性休克者,平臥并注意保暖,予以0.5～1.0ml濃度為0.1%的腎上腺素行靜脈注射,予以氧氣吸入,并予以尼可剎米行肌內注射；若患者的喉頭水腫對呼吸產生影響時,應考慮氣管插管或氣管切開；若患者出現心跳驟停應立即按壓胸外心臟,密切觀察患者體溫、呼吸、血壓及脈搏等臨床體征,患者處于危險期時不宜搬動。

2 結果

2.1 不良反應的臨床表現 注射用血栓通致皮膚過敏者35例,其顏面、四肢及軀干部位出現淡紅色蕁麻疹、斑丘疹或粒樣紅疹,伴有瘙癢；致發熱反應7例,表現為寒顫、發熱,并伴有頭痛、嘔吐及惡心等癥狀；出血傾向2例,注射部位或上肢有出血紫癜,胸前有出血點；過敏性休克1例,表現為突發胸悶、煩躁、呼吸困難及血壓下降等。

2.2 不同時間段的不良反應發生例數 注射用血栓通所致的不良反應可發生于用藥后幾分鐘內至多天的整個療程內,5 d出現不良反應者15例,10 d出現不良反應者23例。見表1。

表1 不同時間段內不良反應的發生例數(n)

2.3 不良反應涉及的器官 過敏反應主要涉及皮膚及其附件,發熱、面色蒼白及寒顫等主要涉及藥物熱,呼吸困難及肺部濕啰音主要涉及呼吸系統,過敏性休克主要涉及呼吸系統與中樞神經系統。

2.4 不良反應處理的效果 所有不良反應經停藥、藥物應用及病情觀察等對癥處理后均得到有效改善。

3 討論

血栓通注射液導致的不良反應與患者的年齡、體質、用藥時間長短及藥品質量存在一定程度的關系。有報道稱,＞60歲者的藥品不良反應發生率為15.40%,＞80歲者的藥品不良反應發生率為25.00%,表明患者年齡愈大,其使用藥品的不良反應發生率愈高［2,3］。同時不良反應發生率與患者體質具有密切關系,過敏體質患者的不良反應發生率明顯高于正常人。同時本研究結果顯示,血栓通注射液所致不良反應多發生于用藥約10 d左右,表明隨著藥物注射時間的延長,其發生不良反應率愈大。此外不良反應與用藥劑量無明顯關系,正常劑量或小于正常劑量均可發生不良反應。中藥制劑具有抗原成分,中藥物的分布及代謝等不明,且不明確其理化性質、配伍與pH值,并且聯創中的合并用藥導致不明化合物相互作用的幾率增大,由此可能導致不良反應出現的機會增多［4］。同時本次研究均采用血栓通注射液行靜脈用藥,而滴注速度太快致使單位時間進入人體液體過多,低于體溫的液體刺激血管易引發敏感或體質較弱患者的不良反應,而輸液的不規范操作均可導致不良反應的出現。

本研究針對不同反應予以針對性處理,所有患者均得到有效改善。針對上述原因的分析,本研究提出以下相應對策：①因患者年齡體質的差異,醫師在用藥前應充分了解患者的過敏史,包括食物、藥物過敏史,這可有效避免過敏患者因藥物種類引發的不良反應。②醫師應掌握血栓通注射液的適應證與禁忌證,以提高用藥的安全性與有效性,因血栓通具有活血祛瘀之效,因而孕婦慎用,同時具有出血傾向患者亦應慎用［5,6］。③血栓通注射液需加入定量液體進行稀釋,避免超出濃度而導致的不良反應,而且應遵循15 d為1個療程的原則,避免因用藥時間過長致使藥物蓄積或藥物依賴。因一系列因素,血栓通注射液易導致各種不良反應,因此臨床醫師在用藥初期應密切關注患者的病情變化與生命體征,若出現異常需立即停藥,并采取措施積極治療。

綜上所述,醫務人員需加強臨床合理用藥,掌握血栓通的適應證及禁忌證,并于用藥過程中密切關注患者反應,盡量避免不良反應的發生。

［1］陳集志,游燕,張增珠.血栓通注射液聯合用藥致肝功能損害1例.中國藥師,2013,16(4):598-599.

［2］劉國海.血栓通注射液致不良反應27例分析.臨床合理用藥雜志,2011,4(8A):90-92.

［3］陳旭.注射用血栓通聯合抗生素引起五例不良反應分析.實用藥物與臨床,2012,15(2):102-103.

［4］黃衛,林建萍.我院23例注射用血栓通致不良反應回顧性分析.中醫藥導報,2013,19(6):87-89.

［5］李海芳,閆明俞,耿文寧,等.血栓通注射制劑非臨床安全性檢查.中國藥品標準,2013,14(4):171-172.

［6］和慧秋.注射用血栓通臨床不良反應28例分析.中國民族民間醫藥,2014,36(18):201-202.

Clinical analysis of adverse reactions by Xueshuantong

LI Yan-dong.Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine,Harbin 150009,China

ObjectiveTo analyze adverse reactions by Xueshuantong,and to provide reference for clinical medication.MethodsThere were 45 patients with adverse reactions by Xueshuantong,and their clinical manifestation,onset time,involved organs were analyzed.Related treatments were taken for different adverse reactions.ResultsAmong the 45 cases,35 cases had skin allergy,7 cases had fever reactions,2 cases had hemorrhagic tendency,and 1 case had allergic shock.There were 15 cases with adverse reactions within 5 d,and 23 cases with adverse reactions in 10 d.Main allergic reactions included skin and accessory.Fever,pallor,and chills were related with drug fever.Dyspnea and lung wet rale mainly involved respiratory system.Allergic shock mainly included respiratory system and central nervous system.All adverse reactions were relieved after drug withdrawal,medication application,and disease observation.ConclusionIt is necessary for knowing allergic history,analyzing indication and contraindication of Xueshuantong,and enhancing monitoring of clinical medication to prevent adverse reactions by Xueshuantong.

Xueshuantong; Adverse reactions; Analysis

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.01.010

2014-11-17］

150009 黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院