解析氯霉素水楊酸酊劑的制備和臨床應用

戚穎

解析氯霉素水楊酸酊劑的制備和臨床應用

戚穎

目的研究氯霉素水楊酸酊劑的制備方法及其對痤瘡的治療效果。方法100例痤瘡患者,隨機分為研究組和對照組,各50例。對照組涂抹0.1%維A酸乳膏,研究組涂抹本院自制的解析氯霉素水楊酸酊劑,比較兩組的臨床療效。結果經過2個月治療后,研究組治愈率、總有效率均明顯高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。結論氯霉素水楊酸酊劑是一種高效、安全、便捷的治療痤瘡的藥物,臨床可推廣應用。

氯霉素水楊酸酊劑；制備；痤瘡

氯霉素水楊酸酊劑是由氯霉素和水楊酸等多種材料配制而成的一種外用藥物,具有非常理想的抑菌、殺菌、溶解角質層等作用,臨床常用于皮囊炎、痤瘡、皮疹等常見皮膚科疾病的治療,局部用藥效果非常理想［1］。本院近年來不斷改進、完善該制劑的制備工藝、質量控制及檢驗標準,以通過更加有效的制備來提高其臨床應用效果。作者現結合實例總結氯霉素水楊酸酊劑的制備方法及其對痤瘡的治療效果,以為臨床應用提供參考。現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取本院2013年皮膚科收治的痤瘡患者100例為研究對象,其中男52例,女48例,年齡14～53歲,平均年齡(26.5±9.1)歲,病程2個月～11年,平均病程(3.0±2.5)年。痤瘡部位主要分布在面部,部分患者累及頸部、背部或上胸部。依據痤瘡的國際分類法分為Ⅰ級48例,Ⅱ級52例。患者入院前2周未進行過任何痤瘡的藥物治療。將患者隨機分為研究組和對照組,各50例。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2治療方法 患者每日早晚用溫和的洗面奶清洗面部,待皮膚干爽后,對照組將外用0.1%維A酸乳膏均勻涂于患處,研究組將本院自制氯霉素水楊酸酊劑均勻涂于患處,共連續治療2個月。

1.3氯霉素水楊酸酊劑的制備方法

1.3.1處方及制備 取10 g氯霉素,20 g水楊酸,適量乙醇,將氯霉素和水楊酸溶于乙醇中,過濾后添加乙醇至1000 ml,搖勻后灌封即可。制劑的性狀標準為呈微黃色或無色的澄明液體,不得有異物或沉淀。

1.3.2質量控制 氯霉素的鑒別方法如下：取氯霉素5 ml,加50 mg鋅粉及3 ml 1%氯化鈣置入水中加熱10 min左右,取上層清液,加0.1 ml苯甲酰氯,立即強力振搖1 min,加0.5 ml三氯化鐵和 2 ml三氯甲烷振搖,水層呈紫堇色。水楊酸的鑒別方法：取1 ml水楊酸,加1滴三氯化鐵,呈現出紫堇色。

1.3.3含量測定

1.3.3.1 氯霉素 取25 ml制劑,加1 g鋅粉及25 ml鹽酸溶液,水中加熱15 min左右,待完全反應后放冷并過濾,用40 ml水分數次洗滌過濾器,濾液和洗液合并,加2 g溴化鉀和10 ml鹽酸溶液,用亞硝酸鈉滴淀液進行滴定(20℃),由自動永停儀指示終點即得。

1.3.3.2 水楊酸 取制劑20 ml,加5 ml乙醇,2滴酚酞指示劑,用氫氧化鈉滴定液滴淀至淡紅色。

1.3.4穩定性觀察 共制備試劑3批,市售包裝,分別于第0、1、2、3、6、12個月進行長期試驗和加速試驗［2］。結果顯示,制劑的性狀、外觀及顏色無明顯變化。故依據醫院普通制劑的特點及相關規定,在室溫、密封條件下該制劑的保質期為12個月。

1.4療效判定標準 依據治療前后炎性損害和非炎性損害減少的百分比進行療效評價,治療后皮損總數減少≥90%為治愈；60%≤皮損總數減少＜90%為顯效；30%≤皮損總數減少＜60%為有效,皮損總數減少＜30%為無效。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數×100%。

1.5統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

經過2個月治療后,研究組治愈率、總有效率均明顯高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

3 討論

痤瘡是毛囊皮脂腺單位的一種慢性炎癥性皮膚病,主要好發于青少年,對青少年的心理和社交影響很大,臨床表現以好發于面部的粉刺、丘疹、膿皰、結節等多形性皮損為特點。痤瘡的藥物治療以糾正毛囊內的異常角化,降低皮脂腺活性,消除皮囊內痤瘡棒狀桿菌等菌群,進行抗感染及繼發性感染為主［3］。

本院自制的氯霉素水楊酸酊劑,是氯霉素和水楊酸等多種原材料配置的酒精溶液,其配方中氯霉素屬抑菌性廣譜抗生素,局部外用能夠有效減少和消除痤瘡棒狀桿菌等致病菌,減輕皮膚的炎癥反應,消炎和抗菌作用非常顯著。水楊酸能去除老化角質堆積、改善皮膚紋理、滲透毛囊、有效地干燥面皰的化膿部位,目前市面上許多抗痘產品都含有水楊酸。水楊酸對皮膚的刺激性較低,并能抑制細菌的生長,因此非常適用于痤瘡的治療。乙醇是常用的殺菌消毒劑,既可以作為溶媒又能作為殺菌劑。從臨床應用研究來看,氯霉素水楊酸酊劑在治療痤瘡引起的丘疹、膿胞、囊腫性皮損上效果非常顯著。本院自制的氯霉素水楊酸酊劑經近年來的臨床驗證及跟蹤調查結果證實,該藥無明顯不良反應。

綜上所述,氯霉素水楊酸酊劑治療痤瘡的效果顯著,無明顯不良反應,制備簡單,費用低廉且檢驗方法成熟可靠,是一種高效、安全、便捷的治療痤瘡的藥物,臨床可推廣應用。

［1］趙金環,李洪杰,馬海春.復方氯霉素酊治療痤瘡260例.西北藥學雜志,2012,15(7):93-115.

［2］謝苛蔓.氯霉素水楊酸酊劑的制備及臨床應用.社區醫學雜志,2009,7(10):77-78.

［3］宋曉,勇魏磊.復方氯霉素水楊酸酊的制備及臨床觀察.中國藥業 ,2012,3(22):120-123.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.02.156

2015-08-03］

475000 河南省開封市第二人民醫院