CT質量控制檢測結果分析與探討

康立麗，廖炎鵬，楊庭偉，楊紹洲

1.南方醫科大學生物醫學工程學院醫療設備檢測研究中心，廣東 廣州510515；2.廣州南方醫大醫療設備綜合檢測有限責任公司，廣東 廣州510515；3.南方醫科大學中西醫結合醫院 設備科，廣東 廣州 510315

CT質量控制檢測結果分析與探討

康立麗1，廖炎鵬2，楊庭偉2，楊紹洲3

1.南方醫科大學生物醫學工程學院醫療設備檢測研究中心，廣東 廣州510515；2.廣州南方醫大醫療設備綜合檢測有限責任公司，廣東 廣州510515；3.南方醫科大學中西醫結合醫院 設備科，廣東 廣州 510315

本文對近3年廣東省部分醫院的CT機性能檢測結果進行了匯總與分析。其中診斷床定位精度、掃描架傾角、重建層厚偏差和均勻性在3年的檢測中均合格；定位光精度、CTDIW、噪聲和低對比度可探測能力在3年的檢測中各出現1次不合格情形；CT值（水）、CT值線性和高對比分辨力在3年的檢測中是出現不合格情形較多的參數，尤其是高分辨條件下的高對比分辨力。2013～2015年的整機合格率分別為89.87%、95.00%和96.00%，不合格參數所占比例呈下降趨勢。說明衛生監管部門、醫療機構和測試機構近幾年的工作推進了在用醫療設備的質量保證工作，為臨床服務提供了保障。

CT機；診斷床；掃描架；CT噪聲；質量控制

CT是目前常用的主要影像學檢查手段，其臨床應用質量受設備性能質量、操作技術、診斷水平等多種因素影響，其中設備性能參數的檢測是提高CT應用質量的第一個環節，也是非常重要的一環。本文對近3年廣東省部分醫院CT機的性能檢測結果進行了匯總與分析，供同行參考。

1 材料與方法

1.1 檢測儀器

Catphan 500性能檢測體模（美國The Phantom實驗室提供）；2026C CT劑量儀（美國Radical公司提供）。

1.2 被檢測CT設備

2013年檢測79臺，醫院59家；2014年檢測141臺，醫院123家；2015年檢測100臺，醫院85家。醫療機構涉及廣東省公立及民營醫院。

1.3 方法

依據《GB 17589-2011，X射線計算機斷層攝影裝置質量保證檢測規范》[1]進行相關參數的狀態檢測與評定或驗收檢測與評定。

2 結果

2013～2015年CT性能檢測結果見表1～2（結果為最終復檢后結果），3年檢測的復檢率分別為6.33%、0.00%和0.00%。出現不符合參數設備使用年限的統計信息見表3，其中出現不符合參數的設備既有進口設備也有國產設備。

表1 2013～2015年CT性能參數檢測情況統計一覽表

3 討論

由表2可知，診斷床定位精度、掃描架傾角、重建層厚偏差、均勻性這4項參數在3年的檢測中均符合要求。定位光精度在2014年檢測中出現了1次不符合情形，設備為國產設備，激光燈安裝有較大偏差，激光定位誤差達到了3.7 mm，明顯超出國家±2 mm的要求。

在3年的檢測中，如直接按照醫院常用頭部條件檢測，有些設備CT劑量指數（CTDIw）的檢測結果也超過國家標準，醫院調整掃描方案后測試合格。

CT值（水）在2014年檢測中出現了3臺不合格，占當年檢測數量的2.13%。主要出現在使用年限較久、長時間未進行CT值校準的設備，可通過水模校準的工作進行改善。

噪聲在2013年檢測中有1臺不合格，設備為使用年限較長的設備，經校準維護保養后復測結果有很大改善。

常規算法的高對分辨力3年檢測結果均合格。該項參數的檢測相對于1998年的國家標準，增加了噪聲限制要求。而高對比算法的高對分辨力在CTDIw＜50 mGy，且噪聲＜1.5%的條件下會出現不符合的情形。原因是：如果設備自身配置高對比算法不夠豐富，容易出現的情況是雖可觀察到很高的線對目標，但是噪聲已遠超出1.5%，從而導致高分算法下的高對比分辨力不符合國家標準要求。

低對比可探測能力在2013年的檢測中出現1臺次不符合情形，該設備使用年限超過15年。由于部件老化嚴重，經過調整后有一定程度的改善。

CT值線性在3年的檢測中出現不符合情況的幾率相對其他性能參數較高。主要原因是重建算法和設備的一些校正技術的使用會影響CT值。例如某醫院在球管使用到壽命中后期情形下，進行了校準并配備了一些校正技術，更換新球管后還一直沿用之前的掃描方案，導致測試結果偏差較大，臨床掃描圖像也在一定程度上受到了影響。

由表1可知，CT設備全部參數均合格的情形明顯改善，由2013年的89.87%增長到2014年的95.00%和2015年的96.00%。1項參數不合格情形由2013年的7.59%降低到2014年的2.84%，2015年又增長到4.00%；2項參數不合格情況，2013年為1.27%，2014年為2.13%，2015年為0.00%；2項以上參數不合格情形，2013年為1.27%，2014年和2015年均為0.00%。

3年的檢測工作顯示越來越多的醫院重視醫療設備的檢測，改變了早期不管設備質量只管使用的狀況，逐步規范地接受第三方檢測機構的檢測服務。對于一些連續多年都接受我單位檢測的CT設備檢測結果顯示，部分醫院根據檢測結果及時聯系工程師進行了設備的維護和保養，并在日常工作中加強了CT設備的質控工作，從而提高了CT設備的應用質量。有些醫院每年都在更換檢測單位，致使設備質量跟蹤缺乏連續性。為了能更好地跟蹤醫院CT設備質量的變化趨勢，在檢測任務的委托方式上，我單位改為3年期委托，以期未來能更好地跟蹤設備質量變化，為醫院醫療設備管理提供更加科學、客觀的數據。

表2 2013～2015年CT性能檢測參數不符合情況統計一覽表

表3 2013～2015年CT性能參數檢測不符合設備信息

出現不符合項的設備多為經濟欠發達地區醫院或民營醫院，主要是設備使用年限較久，部分設備的使用年限甚至接近20年，導致多項參數不符合國標要求。

4 結論

衛生監督監管部門加強宣傳和執法力度，使醫療機構重視放射診療設備的檢測工作。隨著CT應用質量性能檢測的開展，多數醫院重視相關工作，定期做好設備的維護和保養工作，按照《放射診療管理規定》的要求每年對設備進行性能檢測和工作場所輻射水平監測。連續3年的CT性能檢測結果顯示全部性能參數合格率明顯提高，說明放射診療設備的管理工作在近年得到了一定的加強[2-4]。

部分經濟落后欠發達地區的醫院及一些民營醫院的CT設備，使用年限較久，維護保養及校正工作不及時，導致出現性能參數不合格現象。仍有部分醫院對設備的質控工作重視不足，日常檢測、校準工作不到位，導致出現性能參數不合格的現象。

醫院應根據自身情況，開展日常質控工作。通過對日常穩定性測試結果的監控，及時發現設備隱患，采取相應措施降低故障率[5]。在CT臨床使用方面，醫院既不要一味追求圖像質量使用較高曝光條件，使受檢者接受超劑量輻射；也不要為了單純延長球管壽命使用較低曝光條件，降低圖像質量，增加漏診、誤診的幾率。應在使用中合理設置掃描參數及功能，實現受檢者輻射劑量符合要求且圖像質量滿意的檢查[6-8]。

檢測技術服務機構應加強相關設備基本原理和技術進展的學習，掌握性能參數的影響因素并能及時針對測試結果依據相關國家標準進行評估，針對檢測結果給醫院提出合理化建議、協助醫院優化掃描方案。對于設備生產商而言，應提供豐富的高對比分辨力算法、技術和校準功能，使其更好地符合國家標準的要求；應提高對客戶的培訓力度，加強醫院日常質控的培訓工作。

只有在衛生監督監管部門、醫療機構、檢測技術服務機構和設備生產商的共同努力下，加強醫療設備質控工作、提高設備應用質量，才能使放射診療設備更好地服務于臨床診療活動、服務于大眾。

[1]GB 17589-2011,X射線計算機斷層攝影裝置質量保證檢測規范[S].

[2]范榮,耿繼武,黃偉旭,等.廣東省CT機分布及使用現狀[J].中華放射醫學與防護雜志,2006,26(2):174-175.

[3]宣志強,王強,應正巨,等.浙江省部分地區放射診療設備質量控制檢測與分析[J].中華放射醫學與防護雜志,2014,34(10):772-774.

[4]胡傳朋,李永興,程曉軍,等.河南省放射診療設備性能檢測結果分析[J].中華放射醫學與防護雜志,2014,34(11):862-864.

[5]余曉鍔,盧光文,等.CT設備原理、結構與質量保證[M].北京:科學出版社,2005:215-233.

[6]康立麗,余曉鍔,馮曉剛,等.X-CT設備低對比度分辨力檢測方法研究與分析[J].放射學實踐,2003,18(5):366-368.

[7]余曉鍔,康立麗,洪德明,等.CT設備層厚的測量技術及其相關影響因素研究[J].放射學實踐,2000,15(3):198-200.

[8]余曉鍔,馮曉剛,林意群,等.CT設備劑量的測量與分析[J].中華放射醫學與防護雜志,2000,20(4):286-288.

Analysis and Discussion of CT Quality Assurance Test Results

The three-year performance testing results of CT machines in Guangdong were summarized and analyzed. The testing results of diagnostic couch locating accuracy, gantry tilt, reconstructed slice thickness and uniformity were all qualified in three years. The testing results of laser accuracy, CTDIW, noise and low contrast detectability were only unqualif ed in one time. And the results of CT value (water), CT value linearity and high contrast resolution were often unqualif ed, especially the high contrast resolution under the high contrast algorithm. The qualif cation rates of all parameters of CT in 2013-2015 were 89.97%, 95.00% and 96.00%, respectively. The disqualif cation rate showed a decrease trend. The testing results showed the work of inspection and supervision of health, medical institutions and testing institutions promoted the quality assurance of medical equipment and provided guarantees for clinical services.

computerized tomography; diagnostic couch; scanning frame; computerized tomography noise; quality assurance

KANG Li-li1, LIAO Yan-peng2, YANG Ting-wei2, YANG Shao-zhou3
1. Testing Center of Medical Equipment, School of Biomedical Engineering, Southern Medical University, Guangzhou Guangdong 510515, China; 2. Southern Medical University Medical Equipment Test Co. Ltd, Guangzhou Guangdong 510515, China; 3. Department of Clinical Engineering, TCM-Integrated Cancer Center of Southern Medical University, Guangzhou Guangdong 510315, China

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.12.036

1674-1633(2016)12-0131-02

2016-07-07

2016-07-29

廣東省省級科技計項目（201 5A030401038）。

楊紹洲，高級工程師。

通訊作者郵箱：yangshaozhou@163.com