清風(fēng)降逆湯治療寒熱錯(cuò)雜型反流性食管炎臨床療效研究※

●吳耀南洪玉雙

清風(fēng)降逆湯治療寒熱錯(cuò)雜型反流性食管炎臨床療效研究※

●吳耀南1*洪玉雙2

觀察清風(fēng)降逆湯治療寒熱錯(cuò)雜型反流性食管炎患者的臨床療效及安全性。方法：采取隨機(jī)對(duì)照的方法，共納入本病患者69例，隨機(jī)分為治療組35例與對(duì)照組34例，治療組予清風(fēng)降逆湯治療，對(duì)照組予西藥雷貝拉唑鈉腸溶片10mg bid，枸櫞酸莫沙必利5mg tid治療，兩組療程均為8周，治療前后各觀察記錄臨床癥狀1次，復(fù)查電子胃鏡評(píng)價(jià)療效。結(jié)果：治療組胃鏡下療效有效率為80.00%，優(yōu)于對(duì)照組的73.52%(P<0.05)；治療前后的癥狀療效對(duì)比，治療組有效率85.71%，優(yōu)于對(duì)照組的76.47%(P<0.05)；治療組在改善臨床癥狀積分方面優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05) 。結(jié)論：清風(fēng)降逆湯治療反流性食管炎療效確切且無(wú)毒副作用。

清風(fēng)降逆湯 反流性食管炎 中醫(yī)療效

反流性食管炎(Reflux esophagitis，RE)是最常見(jiàn)的消化道動(dòng)力障礙性疾病，屬胃食管反流病(Gestroesophageal reflux disease，GERD)的一種，約占GERD患者的30%[1]。本病的發(fā)病年齡以40～60歲多見(jiàn)，男性多于女性(2～3∶1)，北京、上海兩市的發(fā)病率達(dá)1.92%[2]。RE的主要發(fā)病機(jī)制是抗反流防御機(jī)制減弱和反流物對(duì)食管粘膜攻擊作用的結(jié)果；主要的病理表現(xiàn)為鱗狀上皮增生、黏膜固有層乳頭延伸、上皮細(xì)胞層內(nèi)炎細(xì)胞浸潤(rùn)、黏膜糜爛、潰瘍形成、Barrett食管改變[3]。該病病程纏綿，易反復(fù)發(fā)作，深為患者所苦。部分本病患者若失于治療或不注意生活調(diào)攝，易發(fā)展為Barrett食管，甚至可導(dǎo)致食管腺癌發(fā)生[4]，故其防治應(yīng)引起重視。近年來(lái)，中醫(yī)藥對(duì)RE的研究逐漸深入，運(yùn)用中醫(yī)藥治療該病積累了一定的經(jīng)驗(yàn)。2014年1月～2015年3月，筆者采用隨機(jī)對(duì)照的臨床設(shè)計(jì)方法，以自擬清風(fēng)降逆湯治療35例RE患者并進(jìn)行了療效觀察，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2006年《中國(guó)胃食管反流病共識(shí)意見(jiàn)》推薦使用的1994年洛杉磯反流性食管炎診斷和分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。其中，胃鏡檢查分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為：0級(jí)：正常食管粘膜；A級(jí)：1個(gè)或1個(gè)以上的粘膜破損，長(zhǎng)徑小于5mm；B級(jí)：1個(gè)或1個(gè)以上的粘膜破損，長(zhǎng)徑大于5mm，但沒(méi)有融合性病變；C級(jí)：黏膜破損有融合，但小于75%食管周徑；D級(jí)：黏膜破損融合，至少達(dá)到75%的食管周徑。達(dá)A級(jí)及以上者即可診斷為RE。

1.1.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療反流性食管炎的臨床研究指導(dǎo)原則”所制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者出現(xiàn)“肝郁化熱”，“脾虛胃熱”主證，并見(jiàn)有怕冷肢涼，喜熱飲食、噯氣，納呆，舌淡或紅，苔薄白或薄黃而膩，脈沉或弦細(xì)等，可診斷為寒熱錯(cuò)雜證。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡18～65歲；②經(jīng)內(nèi)鏡診斷為RE；③符合RE之寒熱錯(cuò)雜證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者；②有消化道腫瘤、消化道出血、食管狹窄、胃食管手術(shù)史等消化系統(tǒng)疾病者；③合并腦、心、肝、肺、腎疾病和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病、精神病患者；④妊娠或準(zhǔn)備妊娠的婦女、哺乳期婦女；⑤有相關(guān)藥物過(guò)敏史者；⑥不能堅(jiān)持用藥者。

1.4 一般資料 觀察病例來(lái)源于本院門診及住院患者，共69例。將納入病例隨機(jī)分為2組。治療組35例，男19例，女16例；年齡19～64歲，平均(42.94±10.649)歲；病程最短3個(gè)月，最長(zhǎng)16個(gè)月，平均(7.80±3.513)月；治療前癥狀總積分：(9.09±3.15)分；胃鏡分級(jí)：A級(jí)：7例；B級(jí)：21例；C級(jí)：6例；D級(jí)：1例。對(duì)照組34例，男18例，女16例；年齡18～65歲，平均(42.65±11.252)歲；病程最短3個(gè)月，最長(zhǎng)15個(gè)月，平均(7.56±2.956)月；治療前癥狀總積分：(8.38±3.03)分；胃鏡分級(jí)：A級(jí)：8例；B級(jí)：20例；C級(jí)：5例；D級(jí)：1例。2組患者性別、年齡、病程、治療前癥狀總積分、胃鏡分級(jí)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.5 治療方法 治療組采用自擬方清風(fēng)降逆湯加減口服，基本藥物組成：清風(fēng)藤(雞屎藤)15g，半夏10g，黃連5g，黃芩10g，干姜10g，黃芪15g，浙貝10g，吳茱萸3g，海螵蛸15g，生蒲黃10g，草珊瑚30g，莪術(shù)10g，甘草10g。胸痛明顯者加郁金10g、延胡索10g；痞滿嘔吐加厚樸10g、代赭石30g(打碎先煎)；咽干明顯者加牛蒡子10g、桔梗10g；瘀血明顯加丹參15g、三七6g(沖服)；食積者加雞內(nèi)金10g、炒麥芽15g；心煩、失眠加夜交藤15g、合歡花15g。日1劑，加水500mL煎至150mL，煎2次，分早晚2次飯后溫服。對(duì)照組采用西藥雷貝拉唑鈉腸溶片(上海信誼藥廠有限公司)10mg bid(早晚飯前)，枸櫞酸莫沙必利(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司委托江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司)5mg tid(三餐飯前)。兩組均用藥8周。治療期間停用其它一切治療RE的藥物。

1.6 觀察指標(biāo)與方法 (1)通過(guò)癥狀積分的改善情況，評(píng)定患者主要臨床癥狀如反酸、燒心、胸骨痛、胃脘痛、嘈雜、脹滿、納差、便溏、口干口苦等改善情況，按照無(wú)、輕、中、重分別記為0、1、2、3分。(2)通過(guò)復(fù)查電子胃鏡，觀察內(nèi)鏡下患者食管粘膜的改善情況。根據(jù)內(nèi)鏡分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(1994年洛杉磯分級(jí)標(biāo)準(zhǔn))將RE分為正常、A、B、C、D級(jí)，分別記為0、1、2、3、4分。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) (1)癥狀療效判定效標(biāo)準(zhǔn)：參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，采用尼莫地平法計(jì)算癥狀改善百分率，即(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。痊愈：癥狀消失；顯效：癥狀改善百分率≥80%；有效：50%≤癥狀改善百分率<80%；無(wú)效：癥狀改善百分率<50%。(2)內(nèi)鏡療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：內(nèi)鏡下食管黏膜正常；顯效：炎癥未消失，治療前后積分減少2分；有效：炎癥未消失，治療前后積分減少1分；無(wú)效：炎癥未消失，治療前后積分無(wú)變化。

2 結(jié)果

2.1 兩組癥狀積分比較 兩組治療后與治療前比較，差異均有顯著性意義(P<0.05)；兩組治療后比較，差異有顯著性意義(P<0.05)，治療組在改善臨床癥狀積分方面優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表1。

組 別例數(shù)(n)治療前治療后治療組359.09±3.15△4.06±2.15★▲對(duì)照組348.38±3.025.18±2.29★

注：與對(duì)照組比較，△P>0.05；與治療前比較，★P<0.05；與對(duì)照組比較，▲P<0.05。

2.2 兩組癥狀療效比較 治療組有效率為85.71%，對(duì)照組有效率為76.47%，經(jīng)秩和檢驗(yàn)，兩組差異有顯著性意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組癥狀療效比較(例)

注：與對(duì)照組比較，▲P<0.05。

2.3 兩組胃鏡下療效比較 治療組有效率為80.00%，對(duì)照組有效率為73.52%，經(jīng)秩和檢驗(yàn)，兩組差異有顯著性意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組胃鏡下療效比較(例)

注：與對(duì)照組比較，▲P<0.05。

2.4 不良反應(yīng) 兩組中雖有個(gè)別患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，但休息或?qū)ΠY處理后可恢復(fù)正常，未發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)?；颊咧委熐昂蟮囊话泱w檢項(xiàng)目如血常規(guī)、肝腎功能、心電圖等均未見(jiàn)明顯異常。

3 討論

本病無(wú)中醫(yī)病名，但根據(jù)其臨床表現(xiàn)可歸入“痞滿”、“吐酸”、“翻胃”、“噫醋”等范疇。脾為陰臟，胃為陽(yáng)腑，脾主運(yùn)化，胃主受納，兩者相互諧調(diào)，共同完成飲食水谷精微的消化和吸收。脾病多見(jiàn)虛證，有“陰道虛”、“虛則太陰”之論，脾氣虛衰，虛則易寒；胃病多見(jiàn)實(shí)證，有“陽(yáng)道實(shí)”、“實(shí)則陽(yáng)明”之說(shuō)，胃氣壅實(shí)，實(shí)則易熱。脾胃同病，易表現(xiàn)為寒熱癥狀交互錯(cuò)雜的復(fù)雜局面，即寒熱錯(cuò)雜證[5]。因此治療上，須用寒熱并用的方法治療，如《醫(yī)偏》所言：“寒熱并用者，因其人有寒熱之邪夾雜于內(nèi)，不得不用寒熱夾雜之劑?！薄稖夭l辨》又云“治中焦如衡，非平不安”，應(yīng)以寒熱并調(diào)，以平為期。寒熱并用是陰陽(yáng)互根原理在中藥配伍中的具體運(yùn)用。

本課題從中醫(yī)理論出發(fā)，抓住RE發(fā)病的關(guān)鍵，根據(jù)辨病辨證結(jié)合原則，以寒熱并調(diào)、標(biāo)本兼治為法，以清風(fēng)藤(雞屎藤)加《傷寒論》中治療上熱下寒，脾胃氣機(jī)阻滯成痞之半夏瀉心湯化裁，擬定清風(fēng)降逆湯治療本病，達(dá)到調(diào)理氣機(jī)、制酸止嘔、益氣化瘀的目的。方中清風(fēng)藤(雞屎藤)功善清熱祛濕，消滯，止痛，清熱解毒，為君藥；半夏味辛苦，性燥，功能散結(jié)除痞，降逆和胃亦為君藥。干姜味辛，性熱，功能溫中散寒除痞，此為辛開(kāi)；黃連、黃芩味苦性寒，功能清降泄熱開(kāi)痞，此為苦降，三藥寒熱平調(diào)，辛開(kāi)苦降，合用為臣。黃芪溫中健脾，益氣補(bǔ)虛亦為臣藥。吳茱萸與黃連配伍，即左金丸，功善清泄肝火，降逆止嘔，吳茱萸既可助黃連和胃降逆，又可制約黃連之苦寒，使瀉火而不涼遏，溫通而不助熱；久病入絡(luò)，瘀血內(nèi)生，以生蒲黃、莪術(shù)活血化瘀，《本草匯言》指出：“蒲黃，行止之藥也……，血之滯者可行，血之行者可止，凡生用則性涼，行血而兼消”，而莪術(shù)性溫，既能破血行氣，又能消積止痛，且《本草圖經(jīng)》有云：“治積聚諸氣，為最要之藥。”因此，生蒲黃與莪術(shù)性味一涼一溫，共奏活血行氣止痛之功；草珊瑚性平，功善清熱解毒、抗菌消炎，亦能活血止痛；海螵蛸制酸和胃，且與浙貝母合用，即烏貝散，既能制酸和胃，又能化痰散結(jié)，以上幾味共為佐藥。甘草調(diào)和眾藥為使。諸藥配合，為寒溫并用，標(biāo)本兼治之法，既能清熱化痰，又能去瘀補(bǔ)虛，從而達(dá)到調(diào)理氣機(jī)，制酸止嘔，益氣化瘀的目的。

本觀察結(jié)果顯示：清風(fēng)降逆湯可有效改善患者癥狀，療效優(yōu)于西藥治療組。清風(fēng)降逆湯治療反流性食管炎療效確切，安全可靠。

[1]楊玉巧，高社光，郭 皓，等．反流性食管炎病癥的機(jī)理和治療[J] ．求醫(yī)問(wèn)藥，2012，10(4)：207．

[2]潘國(guó)宗，許國(guó)銘，郭慧平，等．北京上海胃食管反流癥狀的流行病學(xué)調(diào)查[J].中華消化雜志，1999，19(4)：223．

[3]2003反流性食管炎的診斷及治療指南，中華消化內(nèi)鏡雜志[J]．2004，21(4) ：221-222 ．

[4]李兆申，徐曉蓉，許國(guó)銘，等．反流性食管炎的臨床特征分析[J]．中華消化內(nèi)鏡雜志，2005，22(5)：315-318．

[5]任小寧．方劑寒熱并用配伍規(guī)律研究[D] ．陜西西安：陜西中醫(yī)學(xué)院，2009．

福建省中醫(yī)藥科研一般課題(No.wzy0914)

吳耀南，男，主任醫(yī)師，碩士研究生導(dǎo)師。主要從事脾胃病的中醫(yī)臨床研究。

1.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬?gòu)B門市中醫(yī)院(361009)；2.福建省廈門市同安中醫(yī)院(361016)