衛生科研管理的止淘故事

肇暉

張勘，上海市衛生和計劃生育委員會科技教育處處長。復旦大學循證醫學中心顧問、碩士生導師，中國社區健康聯盟副主席，衛生部衛生技術應用管理專委會常委，上海市中國工程院院士咨詢與學術活動中心副主任，上海繼續教育工程學會醫學分會主委，上海醫學會科研管理專業委員會主委，上海市醫學倫理學會副主委。《轉化醫學與科研管理》雜志總編，同時兼任《中華醫學科研管理雜志》、《世界腫瘤雜志》、《上海醫藥》等10余本雜志副總編。曾榮獲上海市科技進步二等獎、三等獎，發表學術論文150余篇。

醫療衛生是高科技智力密集型服務行業，在世界經濟步入知識經濟時代的背景下，中國的衛生發展必須要建立在科技進步的基礎上。作為國內衛生科研陣地的中堅力量，自20世紀90年代以來，上海通過實施學科建設和人才培養戰略，在衛生科技領域取得了一系列成就。隨著社會經濟的不斷發展，上海衛生科技發展也面臨許多新的挑戰。針對近期衛生科研領域方面的一些熱門問題，本刊專訪了上海市衛生和計劃生育委員會科技教育處張勘處長。

醫學倫理——科學研究不可逾越的底線

《上海醫藥》：最近一段時間，新藥臨床試驗成了震動醫藥行業的焦點。自2015年7月國家食品藥品監督管理總局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》以來，1622個待核查品種的責任單位可謂如坐針氈。從已發布的公告來看，多家企業、醫院涉嫌臨床數據造假。您覺得出現這種情況的主要原因是什么？作為衛生科研管理部門，上海有哪些舉措？

張勘：臨床醫學科研是以人類疾病為研究主體，以醫院為主要研究場所，探索疾病的診斷、治療及預防措施，促進疾病向健康轉化，提高人類生存質量的科學實踐活動。這些活動與人類的健康和生命息息相關，因此，臨床醫學科研中醫學倫理問題相對其他研究領域就更為重要。

在當今的文明社會，受到各種利益的驅使，醫學科研的不道德行為如科研設計造假、數據造假和違反倫理等方面報道屢見不鮮。最近國內多家醫院和企業被曝出臨床試驗數據造假，這涉及到科研誠信問題，突破了科研誠信的底線。誠信是醫學倫理的重要組成部分，脫離誠信，任何科研都將毫無意義。除了誠信，醫學研究還會涉及多方面的倫理問題。

上海衛生科研管理一直很重視醫學倫理問題。1987年由上海市衛生工作者及相關醫學倫理研究工作者自愿組成了上海市醫學倫理學會。作為全國最早成立的醫學倫理學學術團體，學會聯合上海市醫學倫理專業工作者、醫務工作者、社會學學者、衛生事業管理者及其他相關專業人士等，在上海市社會科學界聯合會、上海市衛生和計劃生育委員會的指導下，大力普及醫學倫理知識，積極開展學術交流活動，促進醫學倫理工作的繁榮和發展。

在上海市衛生和計劃生育委員會的支持下，2015年3月上海擁有了中國大陸地區首個醫療機構倫理審查委員會的地方標準——《人體生物醫學研究倫理審查規范》（DB31/T899-2015，滬質技監標[2015]152號）。該標準的出臺將對我國生物醫學研究倫理審查起到示范和引領作用。同時將進一步提高倫理審查的質量和水甲，確保受試者的安全和權益，并可為機構倫理委員會制定一套符合國內實際、操作性強的涉及人體研究的倫理審查標準操作規程提供參考和指導。

科研誠信等醫學倫理問題是科研工作的底線，不容跨越，也一直備受上海衛生管理部門的高度重視。我們通過采取引導與加強科研誠信教育、完善科研誠信相關制度、加強科研誠信監管與督導、推進科研誠信工作聯動等措施，推進《醫學科研誠信和相關行為規范>的落實。目前政府己嘗試建立“黑名單制度”，即有悖于醫學倫理原則的個人及單位將被列入黑名單，在項目申請等方面取消申報資格。

轉化醫學——現代生命科學視野下的科研導向

《上海醫藥》：有數據顯示，我國每年約3萬項重大科技成果中，平均轉化率僅為20%。其中，醫藥科技成果的轉化率不足8%，基礎研究和臨床應用之間橫亙著無形的鴻溝。最近幾年，“轉化醫學”的概念越來越受到大家的關注。您覺得作為行政管理部門，政府應該在推動轉化醫學發展方面扮演怎樣的角色？

張勘：轉化醫學概念至今尚未固化，但強調實驗室成果轉化于臨床的全部過程，并從中建立雙向聯通機制，已經達成共識。中國是醫療資源有限的發展中國家，推動轉化醫學研究能有效扭轉基礎研究、臨床應用和公共衛生服務嚴重失衡的現狀。轉化醫學不僅是“B2B”（bench to bedside），即從實驗室到病床，再從病床回到實驗室的雙向轉化模式，而且還應是“C2C”（clinical treatment to commumty care）、“E2E”（experience base to evidence base）和“M2M”（microscope to marketplace）的綜合模式。

近年來歐美等發達國家以政府為主導，大力發展轉化醫學研究，以此引領的這場生物醫學變革希望在所有涉及人類健康的行業、學科問建立密切聯系，有望將過去百年來不斷向縱深發展的各種生命科學研究橫向聯系起來，最終建立起一個整體，向下能夠更加有力深入，向上能夠盡快托起人類健康的甲臺。

受此影響，國內轉化醫學研究也持續走熱，一方面，在各類全國性重要的醫藥衛生學術論壇或研討會上，權威專家學者的報告中“轉化醫學”這一詞組頻頻出現成為會議的熱點和焦點，彰顯著其發展的迫切性和必要性；另一方面，2009年至今全國約有16家轉化醫學中心相繼宣布成立，使這一國外生物醫學變革理念付諸于國內醫學實踐，探索具有自身特色的建設模式。

當前國內成立的轉化醫學中心特點主要表現在多以高水甲的醫學院校、科研院所為依托平臺，以多家單位白發合作的自由形式建立，具有較為鮮明的個性特質，呈現出多樣化、專業化、松散化的共性特點。作為一個創新的復合型組織機構，從它的建立到未來發展可能會面對一系列的難點問題，如：共建單位的責權利分配機制、運作資金長效投入機制、運作機制的管理創新、運作相關環節的有效協調、數量放大后樣本資源的效用，等等。

轉化醫學研究的落腳點在基礎研究成果向臨床轉化，這一點已達成廣泛共識。開展轉化醫學研究關鍵的出發點應是“科研管理體系的創新”，由此切入，將發揮提綱挈領的作用，為轉化醫學機構的運作、發展提供“黏合劑”和“潤滑油”，而這一職責的承擔人應是政府、高校、科研院所和醫院的管理者，其中政府責無旁貸。作為負責任的政府，就要扮演好規劃、引導、服務、監管和外交等多重角色，以保證轉化醫學落在實處。

科研論文——衛生科研的重要環節

《上海醫藥》：近日，國家衛計委聯合人社部出臺《關于進一步改革完善基層衛生專業技術人員職稱評審工作的指導意見》，其中提到我國將完善基層衛生專業技術人員職稱評聘工作，不再將論文等作為申報的“硬杠杠，對論文、科研不做硬性規定，可作為評審的參考條件，引導醫生回歸臨床。您覺得在新的政策要求下，政府將如何引導基層醫生提高業務能力？

張勘：科研論文作為科學研究的一個重要環節，集中體現了科學研究的質量，是科學研究新理論、新觀點、新技術、新方法、新發現、新成果的書面報告，是記錄科學進步和發展的歷史文獻，是信息交流的重要手段。科研論文對于推動科學的發展起著極其重要的作用。

中國在科研論文數量上位居世界前列，甚至超過了英國、口本、德國，似乎已是“科研大國”。另一方面，令人擔憂的是，眾多科研論文甲均引用率排在世界100名開外，真正的好論文、有價值的科研成果鳳毛麟角，反映出我們學術研究的功利主義。低質量甚至無用的科研成果，不僅造成大量的科研經費與資源浪費，更重要的是低質量的科研論文將誤導醫療行為，誤導衛生政策的制定與實施，甚至威脅公共健康和人民生命安全。

就目前而言，科技評價主要以定量指標為主，無論大醫院還是小醫院，幾乎所有的醫療機構都將論文、科研項目、獲獎情況等與醫生的待遇、晉升、考核相掛鉤，每年下達指標數，以此作為績效考核依據。在如此重視論文數量、期刊影響因子、科研項目數量的“指揮棒”下，醫生為了順利通過考核、研究生為了順利獲得學位，很多人開始硬著頭皮搞“科研”、寫“論文”。表面上，大家更加積極要求進步，科研氛圍越來越濃，而實際上往往帶有晉升職稱、評選優秀、獲得項目資助和獎勵等功利性目的。

這種看似客觀、簡便的評價方式，其實是一種過度量化、過于簡單、忽略論文及科研成果實際價值的科技評價方式，嚴重背離了科技研究的宗旨，在某種程度上體現了我國科技評價機制的不健全，也催生出大量的“學術泡沫”。止是由于過于追求量化科技評價指標、評價結果與職稱考核“掛鉤”，使得整個學術界沉浸在急功近利的浮躁氛圍中，甚至成為引發一稿多投、同一成果重復發表等學術不端現象的主要根源，直接導致醫學科研多產但質量不高。

國家衛計委關于基層衛生技術人員職稱評審的規定，不是說取消發表論文的要求，而是改變“唯論文是從”的做法，引導基層醫務人員回歸臨床，在看好病的基礎上再做好科研。論文雖然不再是基層醫生晉升的必要指標，但仍將作為考查其科研能力的重要指標。

醫學科研歷來都是從實踐中來、到實踐中去的循環往復過程，應按照需要與可能相結合的原則，從醫學實踐中凝練和挖掘科學問題，開展學術思想和研究方法的創新研究。多研究那些關系國計民生的重大疾病，突發公共衛生事件，危害人民群眾健康的常見病、多發病，一味地追求所渭“高、精、尖”的課題又不解決臨床實際問題的科研，只會將醫學科研引入誤區。科研人員還需進一步加強科研成果轉化能力，使科研能真止回歸臨床、服務臨床。