淺談檢測實驗室如何運用核查標準做好儀器設備期間核查

◎宗珊盈，張 軒，李 超

（1.中檢集團中原農食產品檢測（河南）有限公司，河南 鄭州 450003；

2.國家林業局林產品質量檢驗檢測中心，江蘇 徐州 221300）

淺談檢測實驗室如何運用核查標準做好儀器設備期間核查

◎宗珊盈1，張 軒2，李 超1

（1.中檢集團中原農食產品檢測（河南）有限公司，河南 鄭州 450003；

2.國家林業局林產品質量檢驗檢測中心，江蘇 徐州 221300）

儀器設備期間核查工作是實驗室儀器設備管理的重要組成部分之一。基于此，著重介紹如何利用核查標準進行儀器設備的期間核查。

實驗室；儀器設備；核查標準；期間核查

儀器設備是實現檢測或校準的技術手段，直接關系到檢測或校準的質量（準確性、可靠性）與數據的互認，而儀器期間核查的目的在于保持儀器設備檢定校準狀態置信度，及時發現測量設備和參考標準出現的量值失準以及縮短失準后的追溯時間。當核查發現不能允許的偏移時，實驗室可以采取適當地方法或措施，盡可能減少和降低由于設備檢定校準狀態失效而產生的成本和風險，有效地維護實驗室和客戶的利益。由此可見，通過期間核查可以提高檢測質量的可靠性，減少出錯的風險，是檢測過程質量控制的一種有效方式和手段。

1　實驗室資質認定和認可準則對期間核查的要求

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》中第4.4.7條對測量設備期間核查的要求涉及如下內容：當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時，應建立和保持相關的程序。CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》中第5.5.10條規定：“當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時，應按照規定的程序進行。”CNAS－CL52《檢測和校準實驗室能力認可準則》應用要求5.5.10條要求“實驗室應根據設備的穩定性和使用情況來確定是否需要進行期間核查。實驗室應確定期間核查的方法與周期，并保存記錄。”

2　期間核查的內涵

期間核查是由實驗室人員進行，不是縮短檢定或校準周期后的另一次檢定或校準。期間核查是實驗室對測量設備在兩次檢定或校準之間的適當時間間隔內，采用適當的、性能穩定的核查標準及適當的方法，對設備進行等精度測量檢查，并對等精度測量結果進行判別，以驗證測量設備的檢定或校準狀態是否可信、是否得到保持。所以，期間核查只是考核設備示值的系統誤差，或者說只是考核系統效應對設備示值的影響。因此，應排除隨機誤差的影響。期間核查關鍵在于評價設備檢定或校準狀態是否得到維持，故不需要給出準確的數值，只需要選擇測量設備的一系列檢定或校準值有代表性的點進行核查，得出設備狀態是否得到維持的結論即可。

3　期間核查的策劃

實驗室首先要明確對設備進行期間核查是為了“保持其檢定或校準狀態的可信度”。所以，期間核查是實驗室量值溯源計劃系統一部分，期間核查屬于量值溯源的范疇。因此，只要可能對結果有重要影響的所有設備都必須進行期間核查。所以，設備并不是以其使用條件好壞來決定是否需要期間核查。例如，校準實驗室的測量標準，是在參考條件下使用，也必須進行期間核查。也不由使用頻次決定是否進行期間核查。例如，對測量結果有重要影響的設備，可能一年僅使用幾次，只要條件允許，也必須進行期間核查。確保該設備檢定或校準狀態得以保持，避免其指示值超出最大允許誤差規定范圍而給出錯誤測量數據，從而給實驗室和客戶造成重大損失。

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》中4.4.2條指出“對檢驗檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。”同時CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》中第5．5．2條規定“對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃”。因此原則上，一是設備關鍵參數都必須進行期間核查；二是對于多功能儀器設備，應選擇基本功能參數進行期間核查；三是對于多量程的儀器設備，應選擇儀器設備的基本測量范圍進行期間核查；四是選擇儀器設備常用的測量點（示值）進行期間核查。

4　期間核查的實施

4.1核查標準的選擇確定

實驗室必須尋找一個能夠保持參考量值的被測物品，該物品稱為核查標準。核查標準的性能必須穩定，其保存的參考量值不能發生變化。必須保證參考量值的漂移與被核查設備的示值漂移相比較，可以忽略不計，如穩定性好的量塊、標準砝碼、有證標準物質等。

4.2通過適當方法將參考量值賦予核查標準

一是將核查標準送到上一級計量部門進行校準，由高一級的計量標準將所需要的參考值（參考值或校準值）賦予核查標準。二是實驗室通過附加測量自行將參考值（實際值或校準值）賦予核查標準。

4.3儀器期間核查的具體實施

（1）設備經高一級計量標準檢定或校準后，立即進行一組附加測量，將參考值（實際值或校準值）賦予核查標準。由檢定或校準證書查找相應的示值誤差。

用公式確定參考值（實際值或校準值）：Xs=X0-δ。Xs為參考值（實際值或校準值）；X0是設備對期間核查標準進行改組m次（通常取m≥10）獨立重復測量的算術平均值；δ為示值誤差。

（2）相隔適當時間（一般大于30 d），進行第一次期間核查。記錄m次（通常取m≥10）獨立重復測量的算術平均值X1。

（3）用以下公式計算X1與參考值（實際值或校準值）Xs的差值，此差值即設備示值的系統誤差，或者說由系統效應引起的示值偏差。X1-Xs=X1-（X0-δ）。

（4）確定期間核查判據如下：

H=|（X1-Xs）/MPEV|=|[X1-（X0-δ）]/MPEV|或H=|（X1-Xs）/U95|=|[X1-（X0-δ）]/U95|。MPEV和U95都是被核查設備的技術指標。

（5）判定：當H≤1時，期間核查合格，設備檢定或校準狀態得到保持；當H＞1時，期間核查不合格，設備檢定或校準狀態沒有得到保持。

實驗室按照制定期間核查程序要求，每隔適當時間重復上述期間核查步驟。如果已知核查標準的參考值（實際值或校準值）Xs，則可省略（1），直接采用以下公式即可：

H=|（X1-Xs）/MPEV|或H=|（X1-Xs）/U95|

5　期間核查結論分析應用

實驗室按照程序文件要求按計劃實施期間核查后，應給出儀器設備期間核查記錄表，并對數據進行分析。數據分析可以參考以下準則。

5.1接收準則

H≤0.7，表明被核查的儀器設備的檢定或校準狀態得到保持。

5.2拒絕準則

H＞1.0，表明被核查的儀器設備的檢定或校準狀態沒有得到保持，必須查找原因并迅速采取糾正措施或重新送檢定或校準；分析偏差對以前測試產生的影響，啟動《不符合工作程序》和/或《糾正措施程序》。

5.3臨界預防準則

0.7＜H≤1.0，表明被核查的儀器設備的檢定或校準狀態接近臨界，應密切關注須查找原因，并采取適當的預防措施，如增加核查頻次或提前送檢定或校準。

6　結語

期間核查是國家實驗室認可和資質認定中的不可缺少的一部分，按照實驗室程序文件的要求，在規定時間間隔內，使用相應的核查方法對儀器設備進行期間核查，只要檢查方法有效，周期穩定，就一定能及時預防和發現不合格的儀器的誤用，保證檢驗檢測結果的持續準確、有效，為客戶和社會提供科學、公正的數據和滿意的服務。

[1]中國合格評定國家認可委員會.CNAS-CL01：2006.檢測和校準實驗室能力認可準則[S]，2006.

[2]國家認監委.檢驗檢測機構資質認定評審準則[S]，2015.

[3]孫文秀，張瀚予，宮立波.分析儀器期間核查的操作和數據評價[J].現代測量與實驗室管理，2015，23（5）：48-49，9.

[4]姜 玲.淺談測量設備和標準物質的期間核查[J].中國高新技術企業，2015，22（32）：195-196.

Brief Introduction on How to Develop Intermediate Check of Instruments by Using Verification Standard in Testing Laboratory

Zong Shanying1， Zhang Xuan2， Li Chao1
（1.China Certification & Inspection Group Central Plains Agicultural Producs & Food Testing （Henan）
Co. Ltd.， Zhengzhou 450003， China；
2.Forestry Product Inspection and Testing Center of State Forestry Administration of P.R.China，
Xuzhou 221300， China）

Intermediate check of instrument is an important part of laboratory equipment management. Based on this， this paper focused on how to develop intermediate check of instrument and equipment by using verification standard.

Labratory； Instrument； Verification standard； Intermediate check

R446

10.16736/j.cnki.cn41-1434/ts.2016.06.005

宗珊盈（1980-），女，碩士，農藝師，主要研究方向為食品、農產品質量安全檢測和實驗室質量管理。