曲阜市獸藥監管工作現狀、問題及對策

張建

（曲阜市畜牧獸醫局，山東 曲阜 273100）

曲阜市獸藥監管工作現狀、問題及對策

張建

（曲阜市畜牧獸醫局，山東 曲阜 273100）

為進一步提高獸藥質量，規范獸藥生產、經營、使用行為，促進畜牧業持續、健康發展，本文分析山東省曲阜市獸藥監管工作現狀、存在的問題，并提出解決問題的對策，以確保轄區畜產品質量安全。

獸藥；畜產品；監管

2015年以來，山東省曲阜市畜牧獸醫局緊緊圍繞轄區違禁獸藥的“三不”，即不生產、不經營、不使用，嚴格落實獸藥GMP、GSP質量管理規范和市場準入制度，努力確保獸藥有用、高效、安全的總基調，積極作為、切實履行好監管職責，較好地保證了轄區獸藥質量安全、獸藥市場有序。截至目前，該局共出動執法人員210人次，先后對轄區內的2家獸藥生產企業、17個獸藥經營企業、3家動物診療機構和100多家規模養殖場進行了監督檢查。共組織獸藥法律法規宣講活動13期，參加人數達550余人，發放宣傳材料3 000份，媒體報刊報道2次。立案查處違法案件4起，依法實施罰款0.586萬元，收繳假劣獸藥780支、490瓶、假獸藥20余kg，總貨值近2萬元。通過扎實的工作，轄區獸藥質量安全進一步提高，獸藥生產、經營、使用行為進一步規范，促進了該市畜牧業持續、健康發展。

1 監管工作情況

1.1 加強《條例》學習，全面提高從業水平

為加強獸藥工作的順利開展和法律法規的貫徹實施，執法人員加強了法律法規學習，全面把握、正確運用《獸藥管理條例》和其他相關法律法規的各項規定，不斷提升執法人員的政治素質、法律水平、工作能力、職業道德和紀律觀念等綜合素質和執法水平。同時強化企業監管力度，從源頭上杜絕假、劣獸藥；采用多種形式進行《條例》的廣泛宣傳，對獸藥生產、經營企業進行法律知識、文件規定等內容的培訓，全面簽訂安全生產經營承諾書，確立企業的第一責任主體地位，進一步提高了企業的法律意識、誠信意識、責任意識。

1.2 生產企業監管

該市有2家獸藥生產企業通過GMP驗收并取得獸藥生產許可證。為加強生產企業質量安全監管，該市始終堅持“有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究”的工作原則，用法律法規規范生產企業，對生產企業實施監督管理，嚴格按照監督管理檢查辦法的要求，逐項逐條進行對照檢查。重點檢查內容如下：從完善企業的基本資料，到企業的原料、包材、生產過程、車間、化驗室及成品庫、銷售、培訓等管理運行情況進行全面監管，尤其對企業是否按標準規范生產，成品庫有無假、劣、違禁獸藥，標簽說明書是否規范，原料庫有無違禁藥物、不符合獸藥質量標準的原料及與生產無關的藥物，包材庫是否有存在偽造獸藥批準文號和標簽說明書的問題，質檢室設備儀器配置、檢驗記錄等產品質量控制的關鍵環節進行逐項核查［1］。發現問題及時予以糾正或限期整改，促使獸藥生產企業按照標準要求運行，確保產品質量。

1.3 經營企業管理

為規范獸藥流通市場秩序，保障獸藥質量安全，該市對17個獸藥經營企業進行了全面監督檢查。重點檢查內容為違禁藥物、假劣獸藥、不規范標簽和說明書等［2］。重點檢查：一是銷售含有違禁藥物的（農業部第193號公告、第560號公告）以及人用藥品的獸藥經營企業；二是銷售《獸藥管理條例》第47、第48條規定的假劣獸藥，如不按國家標準擅自非法添加獸藥標準之外成分，加大或減少有效成分含量，改變組方，無產品批準文號或套用其他文號，批準文號已過期的以及農業部通報的獸藥質量監督抽檢中不合格產品、非法企業產品等假劣獸藥；三是將獸用原料藥直接銷售給養殖環節，包括銷售給養殖場（戶）、養殖合作社、獸藥經營企業；四是超范圍經營特別是違法經營原料藥及生物制品的企業；五是無證經營獸藥企業；六是獸藥經營企業實施GSP情況，特別是各項制度的建立和執行，采購、倉儲、質量控制、銷售等文件檔案的記錄和管理；七是虛假或夸大宣傳獸藥療效以及違反《獸藥廣告審查辦法》發布獸藥廣告的獸藥經營企業［3］。

1.4 規模養殖場監管

2015年，該市繼續對規模養殖場實施了“四級包保”，狠抓源頭監管，對重點規模場實施了掛牌監管，并派駐一名監管獸醫進行一對一監管，監管責任落實到人。督促養殖場做好3個記錄，即“養殖場飼養記錄”“飼料添加劑和獸藥使用記錄”“免疫診療和無害化處理記錄”。重點對治療用藥、預防用藥、防疫消毒用藥、病死畜禽及污物的無害化處理進行監管，以實現質量安全的可追溯。

1.5 動物診療機構管理

對3家動物診療機構主要檢查：有無《動物診療許可證》；有無執業獸醫師；診療服務、疫情報告、衛生消毒、獸藥處方、藥物和無害化處理等各項制度是否健全并上墻；有無使用人用藥和違禁藥物。

2 存在的主要問題

經過扎實的工作，該市的獸藥工作得到了進一步規范，但仍然存在獸藥經營企業規模小、條件差、記錄的購銷帳目不完善、從業人員專業知識水平低、法律意識淡薄等問題，做好獸藥工作任重道遠。

3 解決問題的對策

3.1 進一步搞好法律法規的宣傳和學習

不斷增強監督人員的執法素質和工作能力，對獸藥生產、經營、使用環節人員進行培訓，不斷提高業務水平，努力使其樹立誠信意識，規范生產經營行為。

3.2 加大獸藥市場整治力度

嚴厲打擊獸藥生產、經營、使用環節的違法行為，做到不留盲點、不留死角、不留縫隙。

3.3 加大獸藥生產企業的督查力度

做到日常監管和例行檢查相結合，嚴格按照監管程序、方法和步驟，工作到位，力求實效，發現一起查處一起，絕不姑息遷就。

［1］閆繼業.畜禽藥物手冊［M］.北京：金盾出版社，2007.

［2］中國獸藥典委員會.中華人民共和國獸藥典［M］.北京：化學工業出版社，2000.

［3］中華人民共和國農業部.獸藥質量標準［S］.北京：中國農業出版社，2003.

S851.6

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1674-7909（2016）35-23-2