192例OMOM膠囊內鏡臨床應用分析

劉鵬李嘉懿譚川川

192例OMOM膠囊內鏡臨床應用分析

劉鵬①李嘉懿②譚川川②

目的：探討膠囊內鏡對消化道疾病的診斷價值、臨床應用及安全性。方法：采用重慶金山公司OMOM膠囊內鏡對192例消化道疾病進行診斷性分析。結果：對192例消化道疾病分析后發現病變148例，陽性率77.1%，其中食管病變2例，胃及十二指腸球部病變42例，小腸病變92例，結腸病變12例。結論：膠囊內鏡對小腸疾病是一種無創檢查，有較高的診斷能力，具有操作簡單、安全性高、無痛苦等優點，可以作為診斷小腸疾病的常規篩選方法，值得臨床推廣。

膠囊內鏡； 消化道疾病； 臨床應用

First-author’s address：The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine，Changsha 410007，China

小腸是人體重要的消化器官，但由于其特定的解剖結構和位置不固定等特點使小腸疾病一直是消化系統疾病診治中的難點。X線、消化道造影、腹部CT、動脈造影等各種傳統的檢查手段，因其診斷陽性率和定位性較低，很難對其做出明確診斷。單氣囊或雙氣囊小腸鏡在臨床上的應用雖能解決小腸疾病中部分臨床問題，但因其大多為經口或肛門入鏡，觀察的小腸范圍有限，操作難度和患者痛苦較大，并有穿孔、出血、撕裂等并發癥的可能，使其應用受限［1］。膠囊內鏡的問世，填補了小腸可視性、無痛、無創性檢查手段的空白，具有簡單安全和依從性好的特點，為許多小腸疾病的診斷和治療帶來了全新的選擇［2］。本院于2010年6月起對192例患者開展OMOM膠囊內鏡檢查，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 回顧性分析2010年6月-2015年9月疑似小腸疾病患者和健康體檢人群行OMOM膠囊內鏡檢查者192例，其中男105例，女87例；年齡17～84歲，平均52歲；健康體檢18例（9.4%），長期大便隱血陽性、黑便、嘔血等不明原因消化道出血77例（40.1%），嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉97例（50.5%）。排除標準：（1）體內植入心臟起搏器或其他電子儀器者；（2）吞咽困難，可疑消化道狹窄或梗阻者；（3）精神異常或不能配合檢查者；（4）孕婦［3-4］。

1.2設備與檢查方法

1.2.1設備介紹 OMOM膠囊內鏡（由重慶金山科技集團公司提供）由智能高清膠囊、背心式圖像記錄儀、姿態控制儀和影像分析處理工作站4部分組成，可實現膠囊在人體胃、十二指腸內的轉動、仰視、俯視、水平移動。膠囊內鏡形如膠囊，大小13 mm×27.9 mm，以2 幅/s的速度拍照，運轉8～10 h，可傳輸6萬余幅圖片。吞服后借胃腸道自身的蠕動順利地沿著胃、十二指腸、空腸、回腸、結腸、直腸一路前行，在自動拍攝全彩圖像的同時向接收器傳送圖像至影像分析處理工作站。

1.2.2檢查方法 （1）告知膠囊內鏡檢查的注意事項并簽訂知情同意書；（2）腸道準備：檢查前1 d進半流質，并給與舒泰清（聚乙二醇）行腸道清潔準備，檢查前1 h服用祛泡劑，以確認清水樣便為標志；（3）操作：少量清水吞服膠囊后囑患者禁食4 h，不得遠離檢查場所，若出現任何不適及時告知醫護人員。

2 結果

2.1膠囊內鏡通過情況 192例中，188例受檢者膠囊內鏡均能自行通過，2 d內排出體外，未發生梗阻、嵌塞等并發癥，檢查成功率為98%。4例失敗包括：2例因胃動力不足或排空延遲、十二指腸球部變形狹窄，致使膠囊內鏡在胃、十二指腸內停留時間過長（＞2 h），予以胃動力藥、胃鏡下直視送入后仍不能進入；膠囊嵌頓，行手術取出（1例回盲部腫瘤，1例小腸克羅恩伴狹窄）。膠囊內鏡記錄時間366～553 min，平均568 min，膠囊排出體外時間16～112 h，平均33 h。

2.2病變檢出情況 192例患者，共檢出病變148例，陽性率71.1%，其中反流性食管炎2例（1.0%），胃十二指腸病變42例（21.9%），小腸病變92例（47.9%），結腸病變12例（6.3%），未見異常44例（22.9%）。腹痛腹瀉等腹部不適檢查97例，陽性診斷78例，病變檢出率為80.4%；不明原因消化道出血77例，陽性診斷59例，病變檢出率為76.6%；體檢患者18例，陽性診斷11例，病變檢出率為61.1%。

3 討論

小腸是最長的消化道器官（5～7 m），因其特殊的解剖、生理特質，傳統的檢查方法較難獲得滿意的結果，曾被稱為檢查盲區。例如：小腸鋇灌雖然對于腸管內器質性變形，如缺損、擴張、狹窄及各種內外瘺有特殊的優勢，但常漏診早期小腸克羅恩病，其原因可能與小腸克羅恩病早期以紅斑或者口瘡樣潰瘍為主要表現，其病變范圍小、程度輕有關，診斷可靠性很大程度上取決于操作者的技術和經驗［5-6］。朱蘭惠等［7］研究表明小腸鋇劑造影診斷在軸膜炎癥病變、扁平病灶及血管性病變的敏感性和特異性較低，與小腸疾病膠囊內鏡病變檢出率的65.63%相比，小腸鋇劑造影檢查僅31.25%，而假陰性率高達46.88%。消化道出血發生率較低約占小腸疾病的3%～4%，消化道內活動性出血及出血速度嚴重影響小腸血管造影的診斷能力［8-9］。文獻［10-11］報道，氣囊輔助式小腸鏡較大程度提高了小腸疾病陽性檢出率，解決了部分臨床問題，但檢查費用昂貴、耐受性差等因素限制了其臨床的應用與普及。Jensen等［12］研究表明，小腸CT、MRI等新興研究診療技術的興起為小腸疾病提供了新的診療思路，但目前設備條件與操作技術要求較高，相關性研究樣本量暫時難以確定其臨床診斷價值。膠囊內鏡對小腸獨特的診斷價值除其優于其他小腸疾病檢查方法，亦應體現在其較高的病變檢出率、陽性預測值上，國內外學者文獻資料表明膠囊內鏡在小腸疾病診斷數據可能因樣本量、地域等原因不盡相同。Gupta等［13］發現膠囊內鏡對小腸病變的敏感性與特異度分別為79%和92%；蕭樹東等［14］研究指出膠囊內鏡對小腸疾病診斷率約67%。

3.1膠囊的適應證 膠囊內鏡主要應用于診斷小腸疾病，其適應證如下：（1）不明原因消化道出血（OGIB）；（2）明顯消化道癥狀如嘔血、黑便、慢性腹痛腹瀉等；（2）初次診斷克羅恩病，并監控其病情情況；（3）不明原因貧血、食欲減退及體重減輕；（4）小腸多發息肉；（5）小腸吸收障礙；（6）其他包括觀察小腸手術吻合口情況、正常體檢及不能耐受胃腸鏡檢查者等［15-16］。

3.2膠囊內鏡優勢 （1）簡單方便、無痛無創；（2）一次性高科技診療設備，可有效避免交叉感染；（3）操作檢查簡單；（4）無需麻醉、住院，不影響正常的工作和生活；（5）針對小腸疾病的陽性檢出率超過70%。

3.3對食管、胃、十二指腸球部疾病診斷 （1）食管：膠囊內鏡對于中上段食道病變診斷率較低，本研究中僅發現2例反流性食管炎，原因大多與患者體位有關，多數膠囊難以于食管長時間停留觀察；（2）胃部及十二指腸球部：膠囊內鏡對胃部刺激小，可避免傳統胃鏡操作引起的劇烈嘔吐反應，胃黏膜的顯示較好，對于胃部膽汁反流的觀察更加有效。本研究通過膠囊內鏡發現胃及十二指腸病變42例，其中淺表性胃炎10例，膽汁反流性胃炎6例，糜爛性胃炎6例，胃息肉8例，胃潴留1例，吻合口息肉1例，吻合口潰瘍2例，十二指腸（球）炎5例，十二指腸球部潰瘍3例，對于胃底息肉、吻合口炎、吻合口潰瘍等疾病，其缺陷在于不能進行病理組織學檢查，對于隆起性病變、不典型增生及懷疑腫瘤患者還需另外行胃鏡下活檢明確診斷，但對于有胃腸鏡檢查禁忌的嚴重心、肺功能異常及老年患者是一種適宜的檢查方法，可降低誘發其他疾病的風險。

3.4對小腸多發疾病診斷 小腸病變類型有炎癥、血管病變、息肉、隆起性病變、憩室、潰瘍、寄生蟲及克羅恩病等，其中以炎癥、血管病變、隆起性病變及息肉為多。本研究中主要檢出病變依次為血管病變、非特異性炎癥、息肉、克羅恩病，這與文獻［17-18］報道基本一致。

3.5對腹痛腹脹腹瀉的診斷 慢性腹痛腹瀉均為消化道疾病常見癥狀，其原因可能與小腸黏膜炎癥引起小腸痙攣有關。薛剛等［19］推薦膠囊內鏡可作為長期腹痛腹瀉患者的常規檢查，其診斷陽性率均高于70%，常見疾病依次為小腸黏膜炎癥、小腸多發潰瘍和息肉。Bandan等［20］報道，不明原因腹痛患者膠囊內鏡下所見病變如血管發育不良、黏膜糜爛并不能解釋腹痛癥狀，遂診斷為腸易激綜合征后對癥治療有效。

3.6對不明原因消化道出血的診斷 OGIB多發生在小腸，在消化道出血中約占5%，是指常規胃腸鏡檢查未能發現異常的持續或反復發作的消化道出血，常規內鏡和傳統檢查方法對其診斷價值非常有限。傳統檢查方法通過鋇餐、腸系膜動脈造影、小腸鏡等僅能明確部分出血原因，有時需要通過剖腹探查、術中腸鏡才能明確。例如小腸鋇餐檢查對OGIB的診斷率分別僅為5.6%；其他如血管造影和放射性核素掃描在出血停止時幾乎無診斷價值；而小腸鏡雖在一定程度上提高了OGIB檢出率，但也因過程痛苦及并發癥而受到了限制；國外薈萃分析OGIB的膠囊內鏡和推進式小腸鏡的對比研究，陽性率分別為 62%和56%［21］。早在2005年國際共識會議上便已表明膠囊內鏡能夠動態、清楚地顯示胃腸道黏膜，可作為OGIB的首選一線檢查方法［22］。有眾多文獻支持膠囊內鏡對于不明原因消化道出血檢出率高，即使與小腸鏡的28%～33%相比，膠囊內鏡的發現率仍然高達55%～76%［23-24］。李運紅等［25］研究表明小腸出血原因較復雜，其中血管畸形、腫瘤、憩室較為多見，膠囊內鏡對出血部位及病因診斷占55%～82%。本組研究膠囊內鏡對OGIB的檢出率與國內報道符合，為76.6%，明顯高于傳統的小腸檢查方法。小腸往往是腫瘤少發部位，大多數內科醫師提及小腸疾病時，經常考慮血管疾病或炎性疾病，小腸腫瘤占消化道腫瘤的5%，大多數是良性，以往小腸惡性腫瘤經常被延誤診斷，因此預后差，在小腸腫瘤中25%～50%的患者首先表現為消化道大量出血，小腸腫瘤僅次于血管病變，是小腸出血的第二位原因，占據小腸出血的5%～10%，膠囊內鏡對小腸病變手術部位的確定具有指導意義［26］。

3.7膠囊內鏡在小腸炎癥疾病的診斷 小腸克羅恩病變占克羅恩病的1/3，膠囊內鏡在診斷克羅恩方面與其他檢查方法相比優勢明顯。戈之錚等［27］研究表明，膠囊內鏡對于早期及輕型克羅恩病患者的診斷具有很高的價值，其診斷率為43%～77%，診斷敏感性和特異性高達89.6%和100%。

3.8膠囊內鏡缺陷 膠囊內鏡檢查存在以下問題：（1）易受腸內容物和分泌物的影響，內鏡的診斷準確性依賴圖像的質量，氣泡、食物殘渣、深色液體或膽汁，小腸液均可影響檢查圖像質量，檢查前1 h將口服二甲硅油散20 mL，驅除腸道內氣泡。（2）膠囊存在嵌頓、胃內滯留及排出延遲，檢查前要評估消化道動力，減少膠囊嵌頓和停滯的發生率。本研究中188例中有3例胃內潴留，給予肌注胃復安，改變體位后通過而，研究表明使用甲氧氯普胺10 mg可以縮短胃運行時間；有1例患者膠囊內鏡無法通過幽門進入十二指腸，行胃鏡輔助送入十二指腸。（3）不能進行病理學檢查。（4）不能實行內鏡下治療。（5）定位性、控制性較差，不能注氣而難以發現隱匿病灶。

綜上所述，膠囊內鏡是一種全小腸直視性檢查，具有較高的疾病檢出率和診斷陽性率。與其他診斷技術相比，膠囊內鏡以其安全耐受、簡便、并發癥少及良好的定位性等優點，在臨床上有廣闊的前景。膠囊內鏡對于不明原因消化道出血的病因有較好的診斷價值，但其作為高分子耗材的高科技診療手段，價格昂貴成為了近期內尚難普及應用的主要原因；同時在技術方面因其無法進行病理組織學檢查、無治療功能等缺陷也是限制其發展的因素。近幾年臨床科研人員正著力于解決這些問題，膠囊內鏡也逐漸向低成本、實時監測、精確定位及精密可控性發展，使其成為小腸疾病的首選診療手段［28］。

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Clinical Application Analysis on 192 Cases of OMOM Capsule Endoscopy

LIU Peng，LI J ia-yi，TAN Chuan-chuan.//Medical Innovation of China，2016，13（29）：030-033

Objective：To evaluate the diagnostic value and safety of OMOM capsule endoscopy in patients with gastrointestinal diseases.Method：OMOM capsule endoscopy（CE） was performed in 192 patients and the clinical data were analyzed.Result：148 cases were found pathological changes in 192 cases of digestive tract disease，positive rate was 77.1%，2 cases of esophageal lesions，42 cases of gastric and duodenal lesions，92 cases of small intestinal lesions and 12 cases of colorectal lesions.Conclusion：OMOM capsule endoscopy for gastrointestinal disease is a kind of noninvasive examination，has a higher diagnostic rate in small-bowel disease，have advantage of simple operation，high safety and no pain，it can be used as a routine screening of the smallbowel disease and worth clinical promotion.

Capsule endoscopy； Digestive tract disease； Clinical application

10.3969/j.issn.1674-4985.2016.29.008

①湖南中醫藥大學第一附屬醫院 湖南 長沙 410007

②湖南中醫藥大學

劉鵬

（2016-07-08） （本文編輯：李穎）