康柏西普聯合芪明顆粒治療糖尿病性黃斑水腫的臨床觀察

王家良金學民栗小麗姚寧李錚王彩霞高笑嬌

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康柏西普聯合芪明顆粒治療糖尿病性黃斑水腫的臨床觀察

王家良1金學民2栗小麗1姚寧1李錚1王彩霞1高笑嬌1

【摘要】目的 觀察康柏西普聯合芪明顆粒治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的臨床療效。方法 選取我院2011年1月～2012年1月78例（78只眼）確診為DME的患者為研究對象，將患者抽簽隨機分為治療組與對照組，每組39例（39只眼）。治療組給予康柏西普玻璃體腔內注射聯合芪明顆粒口服治療。對照組給予單純康柏西普玻璃體腔內注射治療。觀察兩組治療前，治療后1周、1個月、2個月、3個月后視力恢復情況，黃斑水腫恢復情況，黃斑水腫的復發時間及玻璃體腔內注射的次數。結果 治療組治療1周、1個月、2個月、3個月后最佳矯正視力優于對照組，有統計學意義（P＜0.05）。治療組總有效率89.74%，高于對照組71.79%，有統計學意義（P＜0.05）。治療組2例患者（2只眼）在治療3個月后水腫復發，對照組在治療3個月出現5例患者（5只眼）水腫復發。治療組康柏西普玻璃體腔內注射的次數少于對照組，有統計學意義（P＜0.05）。結論 康柏西普聯合芪明顆粒治療糖尿病性黃斑水腫療效較好，可有效改善患者視力，促進黃斑水腫恢復，延長復發時間，降低康柏西普玻璃體腔內注射的次數。

【關鍵詞】糖尿病性黃斑水腫；康柏西普；芪明顆粒

糖尿病患者視力受損的主要原因之一為糖尿病性黃斑水腫［1］，易引起患者視力急劇下降。目前眼科主要采用激光光凝及抗VEGF玻璃體腔注射治療，但治療效果不佳，易復發［2］。研究表明［3］，芪明顆粒具有抑制血管活性物質引起的高通透作用，有利于黃斑水腫的治療。康柏西普可阻斷由血管內皮生長因子介導的信號傳遞，使病變新生血管的生長受到抑制，能有效治療多種眼底新生血管性疾病［4］。探討康柏西普聯合芪明顆粒治療糖尿病性黃斑水腫的臨床療效，選取我院2011年1月～2012年1月78例（78只眼）確診為DME的患者為研究對象進行研究，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2011年1月～2012年1月78例（78只眼）確診為DME的患者為研究對象，OCT均證實為糖尿病性黃斑水腫，將患者隨機雙盲分為治療組與對照組，每組39例（39只眼）。治療組男25例，女14例；年齡25～70歲，平均年齡（53.06±9.36）歲。對照組男23例，女16例；年齡27～72歲，平均年齡（53.12±9.67）歲。兩組性別、年齡等基本資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

治療組經睫狀體平坦部進入玻璃體腔，緩慢注射康柏西普0.05 ml，依據黃斑水腫恢復情況決定注射次數，加用芪明顆粒4.5 g，每天3次，沖服，服用3個月。對照組僅給予康柏西普治療，用法同上。觀察隨訪3個月，全部隨訪成功。

1.3 觀察指標

（1）兩組治療前，治療1周、1個月、2個月、3個月后最佳矯正視力比較。（2）兩組黃斑水腫恢復情況比較。顯效：OCT黃斑水腫高度降到250 μm以下；有效：OCT黃斑水腫高度降到350～250 μm；無效：水腫嚴重，OCT黃斑水腫高度降到350 μm以上或黃斑水腫無變化。（3）兩組黃斑水腫的復發時間及玻璃體腔內注射的次數比較。

1.4 統計學方法

選用統計學軟件SPSS19.0對研究數據進行分析和處理，計數資料采取率（%）表示，計量資料行（±s）表示，組間對比進行Χ2檢驗和t檢驗，P＜0.05，差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前，治療1周、1個月、2個月、3個月后最佳矯正視力比較

治療組治療前視力為（0.21±0.07），治療1周、2個月、3個月后最佳矯正視力分別為（0.31±0.07）、（0.40±0.10）、（0.45±0.12）。對照組治療前視力為（0.22±0.06），治療1周、1個月、2個月、3個月后最佳矯正視力分別為（0.23±0.06）、（0.32±0.09）、（0.37±0.11）。治療組治療1周、2個月、3個月、4個月后最佳矯正視力優于對照組，t=5.419、3.713、3.069，P＜0.05，差異有統計學意義。

2.2 兩組黃斑水腫恢復情況比較

復查OCT后，治療組顯效33.33%，有效56.41%，無效10.26%，總有效率為89.74%。對照組顯效12.82%，有效58.97%，無效28.21%，總有效率為71.79%。治療組總有效率高于對照組，Χ2=4.044，P＜0.05，差異有統計學意義。

2.3 兩組黃斑水腫的復發時間及普玻璃體腔內注射的次數比較

OCT檢查結果顯示，治療組2例患者（2只眼）在治療3個月后水腫復發，采用相同方法治療后恢復正常，隨訪3個月內平均注射（1.50±0.10）次。對照組在治療3個月出現5例患者（5只眼）水腫復發，隨訪3個月內平均注射（2.3±0.20）次。治療組玻璃體腔內注射的次數少于對照組，t=22.343，P＜0.05，差異有統計學意義。

3 討論

隨著人們生活水平的提高，糖尿病性黃斑水腫的發病率有逐年上升的趨勢，嚴重影響人們的視功能及生存質量［5］。糖尿病性黃斑水腫是糖尿病性視網膜病變的嚴重并發癥，病理過程較復雜，可能是由于血-視網膜屏障破壞，血管通透性改變等原因引起黃斑區視網膜水腫增厚［6］。康柏西普主要由血管內皮生長因子VEGF受體1的免疫球蛋白樣區域2和VEGF受體2的免疫球蛋白樣區域3和4，與人免疫球蛋白Fc片段經融合而成，是一種新型可溶性重組血管內皮生長因子受體蛋白，有親和力強、多靶點、作用時間長等特點［7］。

本研究主要探討了康柏西普聯合芪明顆粒治療糖尿病性黃斑水腫的臨床療效。治療組治療1周、1個月、2個月、3個月后最佳矯正視力優于對照組，有效率高于對照組，可延長復發時間，降低普玻璃體腔內注射的次數，芪明顆粒中含有黃芪、地黃、葛根、蒲黃、枸杞子、茺蔚子等成分。其中黃芪補氣益中；地黃滋陰涼血；葛根生津止渴；茺蔚子疏通眼絡；枸杞子養肝明目；現代藥理研究表明，芪明顆粒可改善視網膜微循環狀態及基底膜膠原的生物合成，使血小板高活性、血液高滯性降低，能穩定視功能，能有效治療黃斑水腫［8-9］。康柏西普能抑制新生血管形成和發展，減輕水腫、滲出，可使提高患者視力；因此，康柏西普聯合芪明顆粒治療效果優于單純康柏西普玻璃體腔內注射。

綜上所述，康柏西普聯合芪明顆粒治療糖尿病性黃斑水腫，可有效改善患者視力及黃斑水腫恢復情況，能延長復發時間，減少普玻璃體腔內注射的次數，療效顯著。

參考文獻

［1］ 丁國鵬，丁國龍，雷姝，等. 康柏西普聯合577nm微脈沖激光治療糖尿病性黃斑水腫臨床觀察［J］. 國際眼科雜志，2015，15 （11）：1942-1944.

［2］ 陳靜，賴銘瑩，羅恒，等. 抗VEGF藥物聯合激光光凝治療糖尿病性黃斑水腫觀察研究［J］.中國實用眼科雜志，2014，32（6）：693-697.

［3］ 王家良. 芪明顆粒聯合激光治療糖尿病黃斑水腫臨床觀察［J］. 實用中醫藥雜志，2015，31（12）：1093-1094.

［4］ 李鴻. 康柏西普聯合激光治療黃斑水腫80例［J］.陜西醫學雜志，2015，44（10）：1428，1441.

［5］ 宋利寶，李劍波. 玻璃體內注射曲安奈德治療糖尿病性黃斑水腫的效果分析［J］. 中國醫藥導報，2014，11（3）：73-75.

［6］ 許立帥，楊小麗，蘭長駿，等. 曲安奈德聯合格柵樣光凝治療糖尿病性黃斑水腫的臨床觀察［J］. 激光雜志，2014，14（6）：81-83.

［7］ 余嵐，陳長征，易佐慧子，等. 玻璃體腔注射康柏西普治療滲出型老年性黃斑變性的療效觀察［J］. 中華眼底病雜志，2015，31（3）：256-259.

［8］ 范圍，鄒歡，袁容娣，等.糖尿病黃斑水腫治療研究現狀與進展［J］. 中華眼底病雜志，2015，31（2）：198-201.

［9］ 周波，王敏. 糖尿病性黃斑水腫的球內注射治療臨床研究［J］. 中國繼續醫學教育，2015，7（16）：65-66.

【中圖分類號】R932

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9308（2016）16-0186-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2016.16.132

作者單位：1鄭州博愛眼耳鼻喉醫院眼科，河南 鄭州 450000；2鄭州大學第一附屬醫院眼科，河南 鄭州450000

Clinical Observation on Conbercept Combined With Qiming Granule in Treatment of Diabetic Macular Edema

WANG Jialiang1JIN Xuemin2LI Xiaoli1YAO Ning1LI Zheng1WANG Caixia1GAO Xiaojiao11 Ophthalmology Department， Boai Eye and ENT Hospital of Zhengzhou City， Zhengzhou He'nan 450000， China. 2 Ophthalmology Department， The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University， Zhengzhou He'nan 450000， China

［Abstract］Objective To observe clinical effcacy of conbercept combined with qi ming granule in the treatment of diabetic macular edema. Methods78 DME patients （78 eyes） in our hospital from January 2011 to January 2012 were selected as the study subjects， they were divided by random lot method into the treatment group and the control group， 39 cases in each group （39 eyes）. The treatment group received conbercept intravitreal injection combined with qi ming granule oral intervention. The control group received simple conbercept intravitreal injection intervention. Before the treatment， recovery of vision after one week， one months， two months and three months of treatment in the two groups， recovery of macular edema， recurrent time of macular edema and the number of intravitreal injection were observed. Results After one week， one months， two months and three months of treatment， best corrected visual acuity in the treatment group were significantly better than the control group （P＜0.05）. Total effective rate of the treatment group was 89.74%， which was signifcantly higher than the control group （71.79%） （P＜0.05）. Edema recurred in 2 patients （2 eyes） in the treatment group after 3 months of treatment，edema recurred in 5 patients （5 eyes） in the control group after 3 months of treatment. Number of conbercept intravitreal injection in the treatment group was signifcantly less than the control group （P＜0.05）. Conclusion Clinical efficacy of conbercept combined with qi ming granule in the treatment of diabetic macular edema is better， it can improve the patient's vision effectively， promote recovery of macular edema， and prolong recurrent time， reduce the number of conbercept intravitreal injection， and has good clinical application value.

［Key words］Diabetic macular edema， Conbercept， Qiming granule