聚乙二醇干擾素α-2a注射液聯合利巴韋林在慢性丙肝治療中的療效

潘微微

?

聚乙二醇干擾素α-2a注射液聯合利巴韋林在慢性丙肝治療中的療效

潘微微

【摘要】目的 觀察利巴韋林聯合聚乙二醇干擾素α-2a治療慢性丙肝的效果。方法 隨機將102例慢性丙肝患者平均分為兩組，對照組給予利巴韋林+重組人干擾素α-2a。觀察組給予聚乙二醇干擾素α-2a+利巴韋林。結果 觀察組ALT復常率、病毒學應答率及持續病毒學應答率等均高于對照組（P＜0.05）。結論 利巴韋林聯合聚乙二醇干擾素α-2a治療慢性丙肝效果理想。

【關鍵詞】利巴韋林；聚乙二醇干擾素α-2a；慢性丙肝

目前，慢性丙肝發病率呈升高趨勢［1］，其主要經輸血、吸毒等途徑而感染丙肝病毒所致，病情程度較輕者會引起肝臟慢性炎癥壞死，病情嚴重者則會引起肝硬化，甚至癌變［2］。因此積極治療慢性丙肝具有極為主要的意義。

1 資料和方法

1.1 一般資料

隨機將我院2014年5月～2015年5月收治的102例慢性丙肝患者分為兩組，每組51例。其中觀察組男26例，女25例；年齡：23～66歲，平均年齡：（48.0±1.6）歲；病程：4～11年，平均病程：（5.9±0.8）年；對照組男27例，女24例；年齡：23～65歲，平均年齡：（48.1±1.5）歲；病程：4～10年，平均病程：（5.8±0.7）年。入選標準：（1）符合相關診斷標準［3］；（2）血清學檢查顯示兩次以上抗HCV抗體陽性；（3）實驗室檢查發現：1×103IU/L≤HCV-RNA 1≤1×107IU/L；20 IU/L≤ALT≤380 IU/L；20 IU/L ≤AST≤240 IU/L；34 g/L≤血清蛋白≤48 g/L；（4）同意本次研究者。排除標準：（1）妊娠、哺乳期婦女；（2）近期行抗病毒等藥物治療者；（3）伴自身免疫等疾病患者；（4）精神意識障礙者；（5）對相關藥物過敏者。兩組年齡、疾病類型等方面差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

兩組均行常規治療，主要內容包括：合理飲食、保護肝臟及調節免疫功能等方法。（1）對照組：皮下注射重組人干擾素α-2a（生產單位：北京凱因科技；批準文號：S20030032），每天4×106IU，1個月后改為每周3次，連續使用至少4個月；并服用利巴韋林（生產單位：岳陽同聯藥業；批準文號：H43020051）進行治療，每次0.3 g，每天3次。（2）觀察組：皮下注射聚乙二醇干擾素α-2a（生產單位；上海羅氏制藥；批準文號：J20070055），每次180 μg，1次/周。利巴韋林用法用量參考對照組。兩組均治療半年。并隨訪半年。

1.3 觀察指標

（1）治療半年后、觀察兩組ALT復常率（復常病例/總數）及HCV-RNA轉陰率（HCV-RNA 轉陰病例/總數）。（2）療效評判標準［4］：①病毒學應答（ETVR）：治療半年后，HCV-RNA結果顯示陰性；②持續病毒學應答（SVR）：治療半年后再隨訪半年，HCV-RNA結果顯示陰性。應答率=終點應答病例/總例數×100%。（3）不良反應情況：記錄兩組治療期間是否伴白細胞及血小板降低等癥狀。

1.4 統計學分析

使用SPSS 13.0軟件對數據進行分析，計量資料采用（±s）表示，并進行t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效及ALT復常率分析

治療后，觀察組ETVR應答率（27.45%；14/51）、SVR應答率（76.47%；39/51）、ALT復常率（92.16%；47/51）均優于對照組［分別為（17.65%；9/51）、（47.06%；24/51）、（78.43%；40/51）］，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 兩組HCV- RNA轉陰率分析

觀察組治療第3個月，治療第6個月，隨訪半年的HCV-RNA轉陰率分別為29.41%，74.51%，80.39%；對照組分別為17.65%，49.02%，62.75%，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 兩組不良反應情況分析

兩組均未發生精神及腎功能異常等并發癥。治療初期階段，兩組均有輕微癥狀，但均可耐受。觀察組出現2例白細胞數目降低、2例血小板水平降低、4例失眠；對照組出現2例白細胞數目降低、3例血小板水平降低、3例失眠。兩組不良反應情況差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

近幾年，慢性丙肝發病率呈升高趨勢。丙肝病毒主要經體液、血液等方式進行傳播。目前臨床中常規治療慢性丙肝較多使用干擾素α-2a進行治療，但因其生物半衰期短，往往需要多次給藥，進而造成患者治療依從性差，從而極大影響了臨床治療效果［5］。近幾年，聚乙二醇干擾素α-2a聯合利巴韋林進行治療越來越受到人們的重視。前者是聚乙二醇與干擾素α-2a聯合制備而成的制劑，經蛋白酶水解后，有效增強了干擾素α-2a活性，另外也減小了其腎臟清除率［6］。與常規干擾素比較，聚乙二醇干擾素α-2a具有持續時間長及清除率高等特點，且其抗病毒效果良好。另外由于其本身具有包裹能力，因此可降低酶降解率，生物半衰期長，其治療慢性丙肝可改善臨床效果，有利于緩解患者身心壓力［7］。然而使用聚乙二醇干擾素α-2a時應注意避免小于18歲患者服用以避免出現相關不良反應。利巴韋林屬于核苷類抗病毒藥，目前其作用機制尚未清晰，大部分學者認為它可代替鳥嘌呤核苷等細胞代謝類似物而發揮效果［8-9］。兩種藥物聯合應用具有良好的協同效果。本研究發現，觀察組ALT復常率、病毒學應答率及持續病毒學應答率等均高于對照組（P＜0.05）。綜上所述，利巴韋林聯合聚乙二醇干擾素α-2a治療慢性丙肝效果理想，安全可靠。

參考文獻

［1］ 張艷. 聚乙二醇干擾素α-2a聯合利巴韋林治療慢性病毒性丙型肝炎的效果及護理［J］. 現代臨床護理，2011，10（7）：45-47.

［2］ 中華醫學會肝病學分會，中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會.丙型肝炎防治指南［J］. 中華肝臟病雜志，2004，12（4）：194-198.

［3］ 姚湛，王麗婭，陳肖平. 聚乙二醇干擾素α-2a注射液聯合利巴韋林治療慢性丙肝的療效和安全性分析［J］. 中國處方藥，2014，12（3）：62-63.

［4］ 南月敏，鄭歡偉，孫殿興，等. 慢性丙型肝炎個體化治療方案的臨床研究［J］. 中華肝臟病雜志，2013，21（1）：23-26.

［5］ 許敏，施海燕. 聚乙二醇干擾素α-2a聯合利巴韋林治療慢性丙型肝炎療效觀察［J］. 中華傳染病雜志，2010，28（8）：499-501.

［6］ 姜天俊，張紀元，王福生. 特殊人群丙型肝炎抗病毒治療進展［J］.臨床醫學工程，2010，17（3）：148-150.

［7］ 李宏，何銳，徐靜. 聚乙二醇干擾素治療慢性丙型肝炎臨床觀察［J］. 實用肝臟病雜志， 2013，16（4）：314-316.

［8］ 李永春，陳焰. 聚乙二醇干擾素α-2a聯合利巴韋林治療慢性丙型肝炎45例的療效評價［J］. 臨床醫學工程，2013，20（8）：951-952.

［9］ 白璐. 聚乙二醇干擾素α-2a注射液聯合利巴韋林在慢性丙肝治療中的療效［J］. 中國繼續醫學教育，2015，7（5）：215-216.

【中圖分類號】R512

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9308（2016）15-0155-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2016.15.102

作者單位：牡丹江市第二人民醫院肝病科，黑龍江 牡丹江 157000

Observation of Ribavirin Combined Polyethylene Glycolinterferon α-2a on Chronic Hepatitis C

PAN Weiwei
Department of Liver Disease， Mudanjiang Second People's Hospital， Mudanjiang Heilongjiang 157000， China

［Abstract］Objective To explore the effect of ribavirin combined polyethylene glycol interferonα-2a on chronic hepatitis C. Methods 102 patients were divided into two groups， control group used ribavirin+recombinant interferonα-2a， observation group used polyethylene glycol interferonα-2a+ribavirin. Results The recovery rate of ALT，proportions of ETVR and SVR were significantly better than control group （P＜0.05）. Conclusion The effect of Ribavirin combined polyethylene glycol interferonα-2a is ideal.

［Key words］Ribavirin， Polyethylene glycol interferonα-2a， Chronic hepatitis C