基于“互聯網+”視角我國移動醫療現狀與監管對策分析

張彤，王高玲，王玉芳，張敏敏

1.興化市人民醫院 a.院部；b.創建辦，江 蘇 興化 225700；2. 南京中醫藥大學衛生經濟管理學院，江蘇 南京 210023

基于“互聯網+”視角我國移動醫療現狀與監管對策分析

張彤1a，王高玲2，王玉芳1b，張敏敏1b

1.興化市人民醫院 a.院部；b.創建辦，江 蘇 興化 225700；2. 南京中醫藥大學衛生經濟管理學院，江蘇 南京 210023

隨著移動互聯 網的高速發展，“互聯網＋”模式在各領域興起，移動醫療便是伴隨著這一技術革新而產生的。《國務院關于積極推進“互聯網+”行動的指導意見》提出“互聯網+”醫療，移動醫療是未來發展的大趨勢，慢性病管理、遠程醫療都依賴于移動醫療，其發展前景非常廣闊，但其監管領域幾乎一片空白，在行業發展的同時有必要制定相應的監管政策，促進行業的規范化，保證移動醫療真正利于民。本研究以“互聯網+”為研究視角，結合我國移動醫療發展現狀，分析我國移動醫療應用發展過程中存在的問題，提出移動醫療的監管對策。

移動醫療；監管；互聯網+

2015年3月，李克強總理在政府工作報告中首次提出“互聯網+”行動計劃，各行各業緊隨“互聯網+”的步伐進行產業結構調整與轉型升級，“互聯網+醫療”也應運而生，成為目前醫改熱詞，“云醫院”、“空中醫院”、“移動智能醫院”、“滴滴醫療”等新鮮事物層出不窮[1]。移動醫療在醫療行業中融入了人工智能、傳感技術等高科技元素，利用互聯網技術與電子通訊技術，實現了患者與電子設備間、患者與醫務人員間以及醫療機構間的互動，給傳統醫療行業帶來了前所未有的變化[2]。移動醫療前景廣闊，促進健康服務業發展，是未來國民看病的一大趨勢，但是目前國家監管仍處于空白期。針對移動醫療實施過程中現存的問題，移動醫療的監管迫在眉睫。本文通過分析我國移動醫療現狀及存在問題，基于“互聯網+”視角，提出針對移動醫療監管的對策。

1 移動醫療內涵界定

2011年，WHO 指出移動醫療是通過移動設備，如移動電話、患者監護設備、掌上電腦和其他無線設備為醫療和公共衛生的實踐提供支持[3]。

《國務院關于積極推進“互聯網+”行動的指導意見》中指出“互聯網+”移動醫療已被賦予豐富內涵。一是基于互聯網的醫療衛生服務。互聯網提供醫療衛生服務邊界不清晰，在線診斷或成發展趨勢。二是便捷服務。移動互聯網在預約、候診、繳費、報告查詢、藥品配送等方面提供便捷服務。三是遠程醫療。遠程醫療呈現平臺化趨勢，醫院、醫生、患者、設備、藥品、數據等形成“空中醫院”概念。四是鼓勵聯合。鼓勵互聯網企業與醫療機構合作建立醫療網絡信息平臺，鼓勵互聯網企業與有資質的醫學檢驗機構、醫療服務機構合作發展基因檢測、疾病預防等健康服務模式。

2 我國移動醫療發展現狀

我國的移動醫療應用大規模出現于2013年，并且該領域迅速成為資本熱捧的對象。2014 年我國移動醫療市場規模接近30億元，據艾美仕健康研究公司（IMS Health）的預測，2017年移動醫療數據的市場規模數值將達至125.3億元。

2.1 政策扶持發展

2015 年3月6日《全國醫療衛生服務體系規劃綱要（2015－2020）》中提出開展“健康中國云服務計劃”[4]，2015 年5月7日《關于大力發展電子商務加快培育經濟新動力的意見》中提出制定完善“互聯網+”食品藥品經營監督管理辦法[5]，2016年6月21日《關于促進和規范健康醫療大數據應用發展的指導意見》中提出規范醫療物聯網和健康醫療應用程序（APP）管理[6]，在宏觀政策層面，國家對于移動醫療的態度呈現明顯的開放態勢。

2.2 投資比重提升

2014年，投資機構對掛號網、春雨醫生、丁香園等投資，尤其是互聯網BAT三巨頭高度重視移動醫療領域，市場資本推動下我國移動醫療行業發展迅猛。2015年11月30日，微醫集團完成由復星醫藥、國開金融、騰訊等共同投資的高達3億美元的E輪融資，移動醫療領域所獲資源和關注獲得了量級的提升[7]。2016年2月，丁香園完成對領健信息A輪數千萬元投資，有助于丁香園在未來開放的全科、兒科診所管理平臺形成有效協同，進一步豐富丁香園自身在醫療生態的布局[8]。

2.3 相關技術成熟

4G、無線網絡等基礎設施完善，為數據傳輸和用戶與平臺溝通提供可能。云計算、移動健康等技術進步，滿足了醫院持續增長的圖片、影像、視頻等數據所需要的存儲空間，高清視頻聊天、文件數據傳輸等技術為移動醫療提供了科技基礎。傳感技術的日益成熟大大降低了可穿戴設備的成本，為移動醫療的發展提供便利[9]。

3 我國移動醫療存在的問題

移動醫療不僅為民眾提供便捷、及時和經濟的醫療咨詢和診療服務，還可以提升醫院的管理水平和診治水平。但由于行業規范遠遠滯后于市場應用，移動醫療魚龍混雜，服務水平良莠不齊，容易引發不良后果。作為直接關系到人們的身體健康和生命安全的特殊服務，移動醫療需要更多的法律法規來監管、制約和支持，但我國現在并沒有相關的法律法規和有效的監督管理機制來規范互聯網醫療行為，保障互聯網醫療的服務質量[10]。當前，我國移動醫療主要存在以下問題。

3.1 法律法規缺乏，問責困難

2014年9月國家衛生計生委《關于推進醫療機構遠程醫療服務的意見》明確規定，進行遠程醫療必須是醫療機構對口醫療機構，要求進行遠程醫療的醫生必須在本單位進行，也就是說醫生不能以個人名義進行遠程醫療，必須在單位的范圍、框架內進行遠程醫療[11]。目前好大夫等網絡平臺都定位在進行網上健康咨詢，而非遠程醫療、診治。健康咨詢與遠程醫療界限模糊，醫生很難掌握好度。移動醫療中，醫生根據患者病情描述，給予患者指導意見，雖未開具體處方，但由于職業習慣，會對何時手術、服用何種藥品給予意見和建議。若出現誤診或用藥問題，患者將面臨維權困境。對于此類問題具體由誰管、管什么、怎么管，都存在盲區，監管空白將會導致極大的社會問題。

3.2 準入門檻低，市場混亂

由于移動醫療監管領域幾乎一片空白，沒有準入監管，導致市場上出現眾多的醫療APP，種類繁多、良莠不齊。某些不良機構和“偽專家”鉆法律的空子，利用移動醫療APP這一新媒體進行虛假、錯誤醫療、養生信息的傳播，把這一新媒體作為出售假冒偽劣藥品的平臺，導致市場混亂，患者上當受騙的現象時有發生[12]。過多的類似產品也造成了患者的“選擇困難癥”，患者無法辨別真偽，市場急需準入方面的監管以及違法懲罰相關法律法規。

3.3 個人信息泄露，隱私無法得到保護

2014年國家衛生計生委《人口健康信息管理辦法（試行）》旨在加強人口健康信息的管理、保障人口健康信息安全、保護公民個人隱私，該辦法明確了其管理對象是醫療衛生計生服務機構在服務和管理過程中產生的信息，但未明確機構外移動醫療實施過程中收集的個人健康相關隱私信息的管理和保護責權，個人隱私信息泄露將得不到任何的法律的支持和幫助[13]。

3.4 信息不對稱，虛假信息欺騙、誤導患者

患者數據信息的采集受制于患者的觀念障礙，由于患者個人健康素養低下和醫學知識匱乏，對信息充分共享下的快速診療造成了錯誤影響，極易誤導醫生的診治。醫生信息填寫不全面及存在虛假信息等問題，在某種程度上誤導患者，可能導致病情延誤及誤診等問題。

4 基于“互聯網+”視角下我國移動醫療監管對策

“互聯網+”時代背景下，移動醫療迅猛發展的同時，移動醫療的監管將備受矚目。以下為我國移動醫療監管的對策。

4.1 制訂并完善法律法規，為移動醫療監管提供完備的法律支持

目前，我國尚未制訂專門針對移動醫療監管的法律法規，監管工作缺乏明確的法律依據。國家應加快相關法律法規制訂，為移動醫療的監管提供完備的法律支持。

4.1.1 明確移動醫療監管的主體機構，以確保監管具有執行力

移動醫療的應用涉及到健康、臨床、醫療等多個方面，可確立國家衛生計生委作為監管主體。作為監管主體，國家衛生計生委應嚴格遵守移動醫療相關法律法規，真正監管移動醫療，確保移動醫療行業有序發展，造福人民。

4.1.2 明確移動醫療的監管對象

移動醫療涉及到醫生、移動醫療設備、移動醫療應用、服務等，可能的監管對象主要包括：設備、應用、服務以及醫生。針對設備、應用制定審查機制，從臨床、公共衛生、自我健康管理等視角進行分類監管。針對服務建立監管標準規范，使后臺服務人員明晰服務界限。針對醫生要對其資質制定監管細則，或者通過醫生多點執業及醫療糾紛保險使醫生的監管問題能得到妥善解決。

4.1.3 明確移動醫療的監管范圍

鑒于美國監管范圍寬泛導致的監管審批效率低下、創新能力差，歐盟監管范圍較窄但加強了對某些設備的監管。通過借鑒美國、歐盟的經驗，確定監管范圍。對可能涉及患者生命安全的應嚴格控制，對不涉及患者生命的應適當放寬監管，既保護病人安全又不打擊移動醫療創新，國家應把握好監管范圍的度。

4.1.4 保護患者隱私，確保信息安全

目前，我國沒有法律明確移動醫療實施過程中信息安全問題。建議構建或完善相關法律法規，確保患者個人隱私得到保護，避免出現患者信息泄露等問題，確保患者的隱私安全。

4.2 建立監管機制，為移動醫療監管保駕護航

監管機制指監管主體對監管客體的監管方法，移動醫療監管機制包括移動醫療監管機構的正向激勵機制、移動醫療違法犯罪的懲罰機制和移動醫療使用者的信息溝通機制。

4.2.1 監管激勵機制

一般情況下，監管機構的正向激勵機制有官員晉升、薪酬和問責等。移動醫療監管機構可通過激勵機制，主要激勵機制是行政問責，保證自身監管合理、合法。當發生事件問題時，移動醫療監管部門主要負責人有可能被問責。只有時時處于監督中，監管部門才能更好地履行義務，避免權力濫用、貪污及政府官員不作為等現象的發生。

4.2.2 違法犯罪的懲罰機制

移動醫療違法犯罪的懲罰機制主要針對醫生，對違反移動醫療法律法規的醫生進行處罰，包括罰款、吊銷醫師資格證和刑事責任等。移動醫療違法犯罪的懲罰機制主要是通過增加違法成本，阻止其違法行為。

4.2.3 患者的信息溝通機制

移動醫療患者的信息溝通機制是針對患者信息需求，通過供給安全信息，增加患者對移動醫療需求，同時，在事件問題發生之后，采用有效信息溝通，避免患者的過度恐慌。通過正確的信息引導，使患者更了解、信任移動醫療，從而保證移動醫療真正解決患者看病難的問題。

4.3 建立審批標準體系，提升行政許可標準

歐盟移動醫療審批標準體系對我國移動醫療監管是一個很好的啟示。建立標準體系，使審批認證流程標準化，降低審批成本；將審批權合理下放，避免審批效率低下。結合我國移動醫療現狀，借鑒歐盟審批標準體系建設工作，參照其經驗在我國開展相關工作。提升行政許可標準，抬高行業的準入門檻，保證準入的監管，把一些不良商家拒之門外。

4.4 建立社會監督渠道，加強對基礎知識普及與教育、法規宣傳

利用微信、微博、互聯網等平臺，構建社會監督渠道。患者作為用戶，能夠發現移動醫療應用中存在的質量缺陷和風險。患者成為移動醫療監管的“主力軍”，能夠實現信息反饋、投訴、信息協調與發布，并對存在風險進行示警。利用多種媒體形式曝光移動醫療問題企業及醫生，通過媒體曝光對患者進行引導和警示。同時，要加強對基礎知識普及與教育、法規宣傳。針對我國居民醫學知識匱乏、法律意識淡薄等現狀，加強對醫學知識的普及與教育，并做好相關法律法規的宣傳工作。引導患者樹立自我保護意識，讓人們在法的環境中，知法、守法，并能利用法律維護自己的合法權益。

5 結語

“互聯網+”時代，移動醫療正在深刻改變著傳統醫療模式，它在為人們帶來極大便利的同時，也為其監管帶來挑戰[14]。“互聯網+”背景下，在移動醫療監管過程中，立法機關要完善相關法律法規，行政機關要充分發揮其行政監管職能，司法機關要確保移動醫療監管切實有效，大眾媒體承擔起社會輿論監督責任，普通民眾及患者要合理合法維權。雖然我國移動醫療發展還存在很多問題，但是通過借鑒國外在移動醫療監管方面的成功經驗，并結合我國移動醫療發展現狀，建立和完善我國的移動醫療監管體系，一定能使移動醫療健康、有序、快速發展。

[1]趙大仁,何思長,孫渤星,等.我國“互聯網+醫療”的實施現狀與思考[J].衛生經濟研究,2016,(7):14-17.

[2]楊小麗,封欣蔚.我國移動醫療服務發展的問題與對策分析[J].醫學與哲學(A),2016,(5):1-4,38.

[3]庹兵兵,沈麗寧,徐彪.美歐移動醫療項目推進與監管措施探析[J].中國醫院管理,2016,(2):78-80.

[4]國務院辦公廳關于印發全國醫療衛生服務體系規劃綱要（2015-2020年）的通知[EB/OL].[2016-03-20].

[5]國務院印發《關于大力發展電子商務加快培育經濟新動力的意見》[EB/OL].[2015-06-18].

[6]《國務院辦公廳關于促進和規范健康醫療大數據應用發展的指導意見》[EB/OL].[2016-07-05].

[7]艾媒咨詢: 2015-2016中國移動醫療健康市場研究報告[EB/OL].[2016-07-25].

[8]艾媒報告:2016第一季度中國移動醫療健康市場監測報告[EB/OL].[2016-06-17].

[9]謝文照,龔雪琴,羅愛靜.我國互聯網醫療的發展現狀及面臨的挑戰[J].中華醫學圖書情報雜志,2016,(9):6-9.

[10]呂曉娟,張麟,陳瑩,等.互聯網+醫療面臨的機遇與挑戰[J].中國衛生信息管理雜志,2016,(2):124-127.

[11]鄧勇.移動醫療APP知識產權侵權問題探討[A].中國知識產權法學研究會.中國知識產權法學研究會2015年年會論文集[C].中國知識產權法學研究會,2015:6.

[12]宗文紅,陳曉萍.國外移動醫療監管對我國的啟示[J].中國衛生信息管理雜志,2015,(4):340-345.

[13]國家衛生計生委:國家衛生計生委關于印發《人口健康信息管理辦法(試行)》的通知[J].首都公共衛生,2014,(3):100-103.

[14]余文清,鄧勇.移動醫療信息安全保護與法律監管機制建構探討[J].中國醫院,2016,(9):53-56.

Countermeasure Analysis of Mobile Medical Situation and Supervision Based on the “Internet +”

With the rapid development of mobile Internet, “Internet +” mode begins to emerge in various fields, and mobile health is accompanied by this technological innovation. The document ofGuiding Opinions of the State Council on Actively Promoting the “Internet + ”puts forward that mobile health is a future trend. Chronic disease management and remote health care are dependent on mobile health, which has a broad prospect of development. While its regulation has been ignored so it is necessary to develop corresponding regulatory policies to promote industrial standardization, thus makes sure that mobile health is benefit to the people. This article, from a research perspective of “Internet +” , combined with the development situation of China’s mobile health, analyzes the problems existing in the development of mobile medical application, and proposes regulatory measures.

mobile health; supervision; Internet +

ZHANG Tong1a, WANG Gao-ling2, WANG Yu-fang1b, ZHANG Min-min1b
1. a. Hospital Administration; b. Create Office, Xinghua City People’s Hospital, Xinghua Jiangsu 225700, China; 2. School of Health Economics and Management, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, Nanjing Jiangsu 210023, China

R197.1

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.12.047

1674-1633(2016)12-0161-03

2016-09-28

2 0 1 5年教育部人文社會科學研究規劃基金（15YJAZH070）。

王高玲，南京中醫藥大學衛生經濟管理學院教授。研究方向：衛生經濟與政策及醫院管理。

通訊作者郵箱：w980518@163.com