地藍消銀丸的制備及應用

周長峰　任連堂

地藍消銀丸的制備及應用

周長峰任連堂

【摘要】目的研究制備地藍消銀丸的方法并觀察其臨床療效。方法選擇傳統中藥辨證方法，應用地藍消銀丸治療血熱型銀屑病，分析治療效果。結果血熱型銀屑病患者應用地藍消銀丸治療的效果優于復方青黛膠囊，沒有過敏、刺激性反應。結論制劑工藝可行，療效確切。

【關鍵詞】地藍消銀丸；質量標準；銀屑病

Objective To prepare to eliminate Dilanxiaoyin pill of clinical efficacy.Methods In application of traditional Chinese medicine dialectical method，Dilanxiaoyin pill treating psoriasis of blood heat，analysis of the treatment effect.Results The effect of Dilanxiaoyin pill therapy to eliminate hot blood of psoriasis was superior to the compound capsule of natural indigo，had no allergies，irritation reactions.Conclusion The preparation technology is feasible and effective.

【Key words】Dilanxiaoyin pill，Quality standards，Psoriasis

地藍消銀丸是我院經過十余年的臨床實踐，結合現代醫學對血熱型銀屑病的研究分析，逐步整理完善而形成的有效方劑，應用于臨床，取得了滿意療效，現作如下總結。

1　材料

粉碎機CW-240（臨清藥物機械廠），ZW-240型制丸機，崩解儀ZB-1C，超聲波清洗器HS6150D，干燥箱202型，對照藥材：赤芍對照藥材（批號：120603-200609）、牡丹皮對照藥材（批號：120918-200608）、金銀花對照藥材（批號：120701-200711）；樣品：地藍清銀丸（自制，批號：091007、091008、091009），所用試劑均為分析純［1］。

2　處方與制備

2.1處方

水牛角；生地黃；赤芍；牡丹皮；槐花；紫草；金銀花；板蘭根；土茯苓；苦參；白鮮皮；海桐。

2.2制法

以上12味，粉碎成細粉，過篩，混勻。用水做粘合劑制丸，干燥。即得。

3　質量控制

3.1性狀

本品為灰棕色水丸，氣微；味苦。

3.2鑒別

首先，取出3 g樣品物，加入20 ml乙醇，將其搖勻3～5 min，進行濾過，濾液直接蒸干后，在剩余的殘渣中加入乙醇2 ml進行溶解，以提供樣品溶液。然后取3 g赤芍，采用同樣的方法將其制作成相應的藥材溶液。采取照薄層色譜法試驗，吸取以上兩種溶液各自4μl，并將其放置在相同的硅膠薄層上，利用三氯甲烷-甲醇-乙酸乙酯-甲酸，比例分別為40：10：5：2作為展開劑將其完全展開，取出后將其晾干，然后噴以5%的香草醛硫酸溶液，最終將其加熱至斑點顯色完全清晰［2］。

其次，取出3 g樣品物，加入20 ml乙醚，將其密塞，并搖勻8～10 min，進行濾過，把濾液直接蒸干后，在剩余的殘渣中加入丙酮2 ml進行溶解，以提供樣品溶液。然后取3 g牡丹皮，采用同樣的方法將其制作成相應的藥材溶液。采取照薄層色譜法進行試驗，吸取以上兩種溶液各自10μl，并將其放置在相同的硅膠薄層上，利用己烷-乙酸乙酯，比例分別為3：1作為展開劑將其完全展開，取出后將其晾干，然后噴以5%的三氯化鐵乙醇溶液，最終將其加熱到斑點的顯色完全清晰［3］。

最后，取出2 g樣品物，加入10 ml甲醇，將其放置12 h，進行濾過，取得濾液當做樣品溶液。取2 g金銀花，采用同樣的方法將其制作成相應的藥材溶液。采取照薄層色譜法進行試驗，吸取以上兩種溶液各自10μl，并將其放置在相同的硅膠薄層上，利用乙酸乙酯-水-甲酸，比例分別為7：2.5：2.5作為展開劑將其完全展開，取出后將其晾干，最終將其放置早外光燈下進行檢驗［4］。

3.3浸出物測定

取本品，精密稱取適量，按照醇溶性浸出物測定法項下熱浸法測定，用乙醇作溶劑。浸出物不得少于15%。

3.4檢查

置于105℃環境中干燥至恒定重量，取樣品進行均勻混合，分別各取1 g，平鋪在干燥至恒重的量瓶當中，厚度≤5 mm，若為疏松物質，厚度不得＞10 mm，精確稱定。在105℃條件下進行干燥處理，首次干燥5 h，以后每次干燥持續1 h，充分干燥后取出，置于干燥器中冷卻，直到恢復室溫，此過程約需要30～60 min，再對其重量進行精確稱定，重復上述步驟，直到連續干燥2次的重量差異＜5 mg。

3.5穩定性試驗

取樣品3批，在溫度37～40℃，相對濕度75%的條件下保存，每月考查一次，連續12個月，考察其性狀，鑒別，浸出物，水分，崩解度等指標，均符合規定。

4　臨床應用

4.1病例選擇

將140例患者進行分組：治療組：n=110例，本組男、女例數比例是65：45，年齡13～78歲，平均年齡（36.0±5.8）歲；病程在10 d～36年，平均病程（95.0±9.6）月；對照組：n=30例，本組男、女例數比例是16：14，年齡16～66歲，平均年齡（34.0±3.4）歲；病程在20 d～26年，平均病程（94.0±5.7）月。對比及觀察兩組各項資料，差異無統計學意義（P＞0.05）。

4.2方法

治療組：口服地藍消銀丸，6 g/次，3次/d。對照組：口服復方青黛膠囊，14粒/次，3次/d。兩組連用1個月為一療程，療程間隔3 d，2個療程后停藥觀察［5］。

4.3療效標準

對兩組療效進行評定，皮損完全消退或是殘留不太明顯的小塊，自覺癥狀完全消失，即痊愈；皮損消超過70%，自覺癥狀大部分消失，即顯效；皮損消退30%～69%，自覺癥狀改善，即有效；皮損消退低于30%，自覺癥狀沒有改善，即無效。總有效率=治愈率+顯效率。

4.4統計方法

選擇SPSS 19.0軟件對研究統計數據進行分析，用%對計數資料進行表示，采用χ2檢驗。P＜0.05，差異具備統計學意義。

4.5結果

治療后，治療組中治愈31例，顯效50例，有效20例，無效9例，總有效率73.6%；對照組中治愈4例，顯效9例，有效13例，無效4例，總有效率43.3%，兩組比較差異具備統計學意義（P＜0.05）。

5　討論

在本院治療銀屑病的過程中，地藍消銀丸屬于重要的藥方，主要包括：赤芍、板藍根、牡丹皮、水牛角、生地等組成［6］。通常情況下，在應用薄層色譜時，對赤芍、牡丹皮、金銀花的薄層色譜鑒別方法進行了溫、濕度條件的影響實驗，結果薄層色譜均斑點清晰，分離度好，表明溫濕度條件對薄層色譜鑒別影響很小［7］。臨床主要認為，血熱毒盛屬于該疾病的重要發病機制。血熱形成和很多因素相關，青壯年陽盛之體，多素體稟有血熱，如果受到六淫之邪所侵，那么郁久則化火化毒等情志內傷及其他因素干擾均能使氣火偏旺，使血熱毒完全邪外壅肌膚導致發病［8］。因此，臨床選用地藍消銀丸進行治療，療效確切。

參考文獻

［1］萬慶華，王季堯，謝韶瓊，等.消銀片聯合舒夫林治療慢性濕疹療效研究［J］.中國衛生標準管理，2015，6（11）：101-102.

［2］李曉華，滿潔，陳偉俊.消銀顆粒治療蕁麻疹的臨床療效觀察［J］.中國醫學創新，2015，12（28）：93-95.

［3］陳健，孫力.消銀顆粒治療尋常型銀屑病的臨床觀察［J］.臨床合理用藥雜志，2012，5（31）：52-53.

［4］宋曉靜.消銀顆粒治療尋常型銀屑病43例［J］.中國藥業，2013，22（4）：82.

［5］韋靈杰，孫建偉.銀消丸治療銀屑病的臨床研究［J］.中國現代藥物應用，2014，8（15）：218-219.

［6］蔣磊，孟祥松，李軍，等.蒲地藍消炎口服液質量控制方法的研究［J］.齊魯藥事，2012，31（2）：75-77.

［7］李凱，逯海龍.蒲地藍消炎片質量標準的研究［J］.寧夏醫科大學學報，2012，34（8）：859-860.

［8］劉建明，徐卉芳.蒲地藍消炎片質量控制方法的研究［J］.寧夏醫科大學學報，2013，35（2）：230-232，236.

【中圖分類號】R286

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9316（2016）11-0156-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2016.11.106

作者單位：聊城市中醫醫院藥劑科，山東聊城252000

The Preparation and Application of Dilanxiaoyin Pill

ZHOU Changfeng REN Liantang Pharmacy Department，Chinese Medicine Hospital in Liaocheng City，Liaocheng Shandong 252000，China

【Abstract】