葵花護肝片聯合瑞格列奈片治療2型糖尿病的臨床觀察

孫麗娜

葵花護肝片聯合瑞格列奈片治療2型糖尿病的臨床觀察

孫麗娜

目的研究葵花護肝片與瑞格列奈片聯合治療2型糖尿病的臨床效果。方法148例2型糖尿病患者,隨機分為治療組和對照組,各74例。對照組采用瑞格列奈片進行治療,治療組在此基礎上加用葵花護肝片,治療6個月后比較兩組患者的肝功能變化等指標變化情況。結果治療組顯效25例,有效45例,無效4例,總有效率為94.6%；對照組顯效20例,有效49例,無效5例,總有效率為93.2%；兩組比較差異無統計學意義(P＞0.05)；兩組治療后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白比較差異無統計學意義(P＞0.05),與治療前比較顯著降低,差異有統計學意義(P＜0.05)。治療組未出現藥物性肝損傷,對照組出現2例藥物性肝損傷。結論葵花護肝片與瑞格列奈片聯用能夠對2型糖尿病起到良好作用,有效預防藥物性肝損傷,建議臨床推廣。

葵花護肝片；瑞格列奈片；2型糖尿病

近年來糖尿病的發病情況逐年上升,同時糖尿病還合并其他疾病,如心、腦血管、腎臟、眼底、糖尿病足等慢性疾病。在臨床上治療糖尿病及其并發癥的過程中,由于藥物的毒性作用或過敏反應常造成藥物性肝損傷,特別是降脂及一些抗生素等藥物應用時,引起轉氨酶升高者越來越多。本研究選用葵花護肝片與瑞格列奈片聯用治療糖尿病,取得了理想的治療效果,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選對象為2010年5月～2015年1月入院就診的148例2型糖尿病患者,其中男83例,女65例,年齡最大71歲,最小42歲,平均年齡56.2歲；病程最長13年,最短6個月。所有患者治療前接受相關檢查確診為糖尿病,隨機分為治療組和對照組,各74例。治療組男44例,女30例；對照組男40例,女34例。兩組患者一般資料比較異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 治療初始時根據患者的實際情況制定針對性的治療方案,包括飲食控制(積極進食高蛋白、高維生素、易消化食物；忌生冷、辛辣、油炸食物；嚴禁飲酒)、運動配合(適當活動、規律作息、合理鍛煉)。對照組患者每日餐前15min口服瑞格列奈片(江蘇豪森藥業股份有限公司),2～12mg/d,平均6mg/d,建議初始劑量給予0.5mg,單次劑量≤4mg。治療組在此基礎上口服葵花護肝片,4粒/次,3次/d,30 d為1個療程,連續服用6個療程。治療前后行肝功能檢查［谷丙轉氨酶(ALT)、總膽紅素(TBIL)、轉肽酶］以及比較患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白等指標。

1.3 療效判定標準 根據我國藥監局制定的降糖藥評價標準,以測定空腹血糖(FPG)水平為標準。顯效：FPG減少＞30%或＜7.0mmol/L；有效：FPG減少10%～29%或＜8.5mmol/L；無效：FPG減少＜10%或無明顯變化。總有效率= (顯效+有效) /總例數×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較 治療組顯效25例,有效45例,無效4例,總有效率為94.6%,對照組顯效20例,有效49例,無效5例,總有效率為93.2%,兩組比較差異無統計學意義(P＞0.05)。治療組治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白分別為(9.8±2.5,5.9±1.8)mmol/L、(16.0±5.1,8.3±2.0)mmol/L、(8.4±1.8,6.0±1.2)%；對照組治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白分別為(10.1±2.4,6.0±1.7)mmol/L、(16.7±4.9,8.5±1.8)mmol/L、(8.2±1.7,6.2±1.0)%,兩組比較差異無統計學意義(P＞0.05),與治療前比較顯著降低,差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.2 兩組患者不良反應比較 治療組未出現藥物性肝損傷,谷丙轉氨酶、總膽紅素、轉肽酶指標保持正常水平；對照組出現2例藥物性肝損傷,初始癥狀為消瘦、乏力,因與糖尿病癥狀一致而忽視,后出現惡心嘔吐、腹痛腹脹,經治療后轉歸。

3 討論

胰島素抵抗以及胰島β細胞功能衰退是2型糖尿病治療中的難題。其中胰島β細胞功能隨著糖尿病病程的延長而逐年下降,有文獻表明可能會由50%降至10%。而胰島素抵抗以及胰島β細胞功能都受到高血糖毒性影響。一旦血糖含量≥11.1mmol/L,將對胰島素分泌造成抑制,同時損壞胰島β細胞功能。所以2型糖尿病的治療不僅僅是要消除高血糖毒性,長期來說更要針對胰島素抵抗和胰島β細胞功能衰退進行治療。現有的藥物中雖然能夠刺激胰島β細胞分泌胰島素,不足之處在于非針對性的作用于餐后胰島素分泌,而是對空腹及餐后胰島素均發揮作用。瑞格列奈片的特點是作用時間短,經胃腸道快速吸收,導致血漿藥物濃度迅速升高。服藥后1 h內血漿藥物濃度達峰值。通過與不同受體結合以關閉β細胞膜中三磷酸腺苷(ATP)-依賴性鉀通道。它使β細胞去極化,打開鈣通道,使鈣的流入增加,誘導β細胞分泌胰島素。在糖尿病治療過程中應用到的各種藥物,在進入人體后大多是在肝臟內進行聚集、轉化或代謝,藥物的自身作用,或者代謝產物可能會對對肝臟造成損傷,如果發現得早,并及時停藥,一般能夠恢復,但是要嚴防嚴重的藥物性肝損傷造成的危重后果。特別需要注意的是藥物性肝損傷并非只發生在原有肝病的患者身上,即使患者之前沒有肝病史,也可能出現藥物性肝損傷［1］。葵花牌護肝片對各種化學毒物所致急慢性肝損傷有保護作用,能減輕肝細胞腫脹、氣球樣變、壞死,防止脂肪性變,抗纖維化,并使血清ALT活性顯著降低,其中五味子乙素為主要降酶成分。一項有關“護肝片對于118例藥物性肝病患者的療效及作用機制”的研究中,對68例觀察組患者在常規基礎治療基礎上,加用葵花牌護肝片4片/次,3次/d；對照組60例僅采用常規基礎治療。后期觀察患者癥狀、體征、肝功生化、部分病例肝病理檢測。結果表明,兩組在癥狀、體征改善方面均有顯著療效,組間對比無明顯差異(P＞0.05)；兩組肝功能［ALT、谷草轉氨酶(AST)、TBIL、GGT］改善方面均有顯著療效,組間對比(ALT、AST、TBIL)差異有統計學意義(P＜0.05)。常規基礎治療加用葵花牌護肝片運用于藥物性肝病患者的療效優于常規基礎治療。葵花牌護肝片能顯著改善藥物性肝病患者的臨床癥狀,有較強的修復損傷肝細胞,降低血清轉氨酶；誘導肝藥酶活性,降低藥物對肝細胞損害；其中主藥五味子(所含五味子乙素)對肝線粒體細胞色素P450的誘導作用,是治療的關鍵。

綜上所述,葵花護肝片與瑞格列奈片合用治療2型糖尿病,其降糖及護肝效果理想,未出現藥物性肝損傷,建議在臨床中推廣。

［1］吳悠,叢曉東,張云.糖尿病肝損傷相關機制及中藥干預.中國民族民間醫藥,2011,20(21):16-17.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.01.140

2015-09-17］

100000 北京宣武醫院