復方苦參注射液聯合FOLFOX4方案治療晚期結直腸癌的臨床效果觀察

余志華

復方苦參注射液聯合FOLFOX4方案治療晚期結直腸癌的臨床效果觀察

余志華

目的探討復方苦參注射液聯合FOLFOX4［5-氟尿嘧啶(5-FU)+亞葉酸鈣(CF)+奧沙利鉑(L-OHP)］方案治療晚期結直腸癌的臨床效果。方法86例晚期結直腸癌化療患者,隨機分為對照組(單純FOLFOX4化療)和實驗組(復方苦參注射液+FOLFOX4化療),各43例。對比兩組臨床療效及生存情況。結果所有患者均成功進行4個周期治療,未出現脫落患者。實驗組總有效率為44.19%,疾病控制率為62.79%；對照組總有效率為32.56%,疾病控制率為41.86%；兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。結論復方苦參注射液聯合FOLFOX4提高晚期結直腸癌腫瘤控制效果,減少毒副反應,降低化療毒性,值得推廣。

復方苦參注射液；奧沙利鉑；亞葉酸鈣；5-氟尿嘧啶；晚期；結直腸癌

結直腸癌作為消化道惡性腫瘤,嚴重威脅患者健康,目前我國結直腸癌的發病率明顯上升,已經成為高發惡性腫瘤之一［1］。晚期結直腸癌多已無法手術,化療是其最主要的治療方法［2］。近年來,中藥抗腫瘤效果受到關注。現將本院研究結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院腫瘤科2012年12月～2014年6月診治的86例晚期結直腸癌患者為研究對象,隨機分為對照組和實驗組,各43例。對照組中男25例,女18例,年齡最小24歲,最大75歲,平均年齡(54.85±7.94)歲；實驗組中男24例,女19例,年齡最小23歲,最大74歲,平均年齡(54.59±7.96)歲。選取標準：①經病理檢查或細胞學檢查明確診斷為結直腸癌,TNM分期≥Ⅳ期；②無法手術治療,均接受FOLFOX4化療；③血常規、肝腎功能無明顯異常,無相關藥物治療禁忌證,既往無化療史；④預計生存時間＞3個月；⑤知情同意,自愿參加。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治療方法 對照組應用5-FU+CF聯合L-OHP治療：5-FU：400mg/m2,第1～2天緩慢靜脈滴注；CF：200mg/m2,第1～2天,靜脈滴注；L-OHP：85mg/m2,第1天,靜脈滴注2 h,上述藥物均采取靜脈輸液泵持續輸注給藥,21 d為1個化療周期,所有患者接受4個周期化療。實驗組在上述化療同時靜脈滴注復方苦參注射液：40ml/次,1次/d,聯用15 d。

1.3 觀察指標 參照文獻報道中WHO實體瘤評價標準［3］在完成4個周期化療后評價近期療效,根據治療前后腫瘤大小、臨床表現等變化分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)以及疾病進展(PD),總有效率=(CR+PR)/總例數×100%。疾病控制率=(CR+PR+SD)/總例數×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS16.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

所有患者均成功進行4個周期治療,未出現脫落患者。實驗組CR 1例,PR 18例,SD 8例,PD 16例,總有效率為44.19%,疾病控制率為62.79%；對照組CR 0例,PR 14例,SD 4例,PD 25例,總有效率為32.56%,疾病控制率為41.86%；兩組總有效率及疾病控制率比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。

3 討論

晚期結直腸癌通常已經失去根治手術機會,化療等姑息治療手段是目前控制腫瘤惡化、延長生存時間最常用的治療方法。目前已經上市的化療藥物繁多,截止目前化療方案尚無統一標準,FOLFOX4方案作為經典一線化療方案,是晚期結直腸癌公認首選化療措施,其能夠有效防止腫瘤復發轉移,但是由于FOLFOX4不良反應較多,且嚴重程度具有高度時間依賴性,因此,臨床完成規范性治療較為困難［4］。近年來,中藥在增強免疫、抗腫瘤方面的價值受到極大認可。復方苦參注射作為臨床新中藥制劑,被證實對于改善腫瘤預后具有促進作用。目前相繼有研究［5］發現復方苦參注射液能夠提高腫瘤化療療效,對于減少化療不良反應、延長患者生存時間具有積極作用。復方苦參注射液作為苦參和白土苓提取制劑,主要成分有氧化苦參堿、苦參堿、苦參黃銅、槐果堿、皂甙等,現代藥理學研究證實其不僅能具有清熱燥濕,而且抑制腫瘤生長、增加白細胞,具有增強機體免疫功能、提高抗腫瘤能力的作用。目前有研究發現復方苦參注射液與鉑類化療聯合應用能夠改善臨床收益、提高患者生活質量、延長生存時間,降低化療不良反應［6］。本實驗結果顯示所有患者均成功進行4個周期治療,未出現脫落患者。實驗組CR 1例,PR 18例,SD 8例,PD 16例,總有效率為44.19%,疾病控制率為62.79%；對照組CR 0例,PR 14例,SD 4例,PD 25例,總有效率為32.56%,疾病控制率為41.86%；兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。

綜上所述,復方苦參注射液聯合FOLFOX4能夠提高晚期結直腸癌的臨床療效,建議臨床推廣。

［1］楊姣,韓黎麗,鄧文英,等.復方苦參注射液聯合化療治療晚期結直腸癌的臨床觀察.中國實用醫刊,2015,42(9):76-78.

［2］劉勁松,李麗萍,劉俊.復方苦參注射液聯合化療治療對結直腸癌患者血清血管內皮生長因子的影響.中國老年學雜志,2014,34(2):333-334.

［3］尹莉,鄭文嶺,孫其喆,等.復方苦參注射液聯合化療治療胃癌療效的薈萃分析.中國實驗方劑學雜志,2013,19(14):325-330.

［4］周景祥,何培生,馬亞玲,等.復方苦參注射液聯合奧沙利鉑亞葉酸鈣與氟尿嘧啶方案治療中晚期結直腸癌的臨床觀察.中國腫瘤臨床與康復,2013(10):1141-1143.

［5］趙麗紅.復方苦參注射液聯合FOLFOX4方案治療晚期結直腸癌的臨床效果觀察.中國繼續醫學教育,2015(27):210-211.

［6］周景祥,何培生,馬亞玲,等.復方苦參注射液聯合奧沙利鉑亞葉酸鈣與氟尿嘧啶方案治療中晚期結直腸癌的臨床觀察.中國腫瘤臨床與康復,2013(10):1141-1143.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.14.125

2016-04-06］

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