陜西中藥產業現狀與發展戰略

□ 李 軍 劉海靜 宋愿智

陜西中藥產業現狀與發展戰略

□ 李 軍 劉海靜 宋愿智

改革開放三十余年來，我國醫藥產業保持著較快的發展速度，已成為國民經濟的重要組成部分。陜西是科技大省，又是醫藥大省，醫藥資源豐富，醫藥產業在整個國民經濟中具有舉足輕重的作用，為全省的八大支柱產業之一，其產值位居第四位。如何適應新形勢，做大做強陜西中藥產業，并使之持續健康的發展，是本文研究的中心課題。

一、陜西中藥產業基本狀況

生產企業和品種。陜西省現有醫藥工業企業217家（包括中藥飲片、氧氣、輔料生產三小企業），規模以上藥品生產企業162家，其中中藥企業（包括中藥化藥兼制）約100余家，取得藥品生產批準文號6600余個，其中化學藥品3786個，中藥品種2891個，獨家品種316個，占總數的5.9%，其中化學藥品31個，中藥品種285個。94%為普藥。能夠生產化學藥品、中成藥、生物制品等藥品品種約3000個，已形成了化學藥品、中成藥、生物及生化藥品、中藥飲片、醫藥器械、衛生材料及醫藥用品、制藥專用設備等較為完整的醫藥生產體系，其中，化學藥品和中成藥構成了本省醫藥工業的主體，生物生化制劑也逐步成為其醫藥工業的一個重要組成部分。另還有陜西嘉禾植物化工有限責任公司等數家中藥中間體生產企業。

近年來，隨著醫藥政策的調整和產業不斷升級，陜西中藥產業經濟效益日益突顯，呈現不斷上升發展趨勢。涌現出了以步長制藥集團為龍頭的中藥產業群，陜南有盤龍、漢王、安康正大制藥等，陜北有常泰、天寧制藥等，關中更是富聚了許多優秀中藥企業如西安金花、西安正大、西安碑林、西安世紀盛康、陜西康惠制藥等等。生產了許多聞明全國的地域性特色品種，如 腦心通膠囊、金天格膠囊、盤龍七片、金嗓系列品種、復方皂礬丸、平消片（膠囊）、絞股藍總苷片等單品種產值均超過上千萬甚至更高。步長公司的“丹紅注射液”是我國目前為止獨家單品種年銷售額最高的藥品品種、已近50億人民幣，可能成為我國首個無限逼近“世界重磅炸彈”級藥品。

二、陜西中藥產業資源豐富及優勢

1.資源優勢。陜西由于特殊的地理環境，自古以來就有“秦地無閑草”的美稱，被譽為“天然藥庫”，“生物資源基因庫”和“中藥材之鄉”，在這里孕育出世代名醫炎帝、扁鵲、孫思邈等，留下許多經典名方。全省有藥用植物，動物及礦物等中藥資源共計4700余種，其中植物藥3291種，約占全國藥材種類的30%以上，在全國中藥材資源普查統一布置的364個重點品種中，陜西有283種，占77.7%，其中340種藥材被收入《中國藥典》。優質地產藥材32種，大宗藥材400余種，廣泛分布于秦巴山區，關中平原和陜北高原。目前陜西中藥材年產銷量近20萬噸，產值達20億元。全省在72個縣建有460萬畝藥源種植基地。丹參、山茱萸、天麻、絞股藍、柴胡、五味子、黃芪、豬苓等中藥材已成為國內著名的道地藥材。在推進藥用植物基地建設方面，陜西已認定了16個“陜西省藥用植物科技示范基地”。其中藥用植物種植面積達到了1000畝以上，推廣面積達到了1萬畝以上；野生資源撫育面積達到了2000畝以上，推廣面積達到2萬畝以上；珍稀瀕危藥材種植面積達到100畝以上。

民間藥在我國許多省市區都有分布，但陜西是我國民間藥的重要發源地之一。陜西七藥就是典型代表，其境內以“七”命名的“七藥”就有137余種。以“盤龍七”為主研制開發的“盤龍七片”等品種已取得顯著的經濟效益。

2.政策優勢。從2002年3月，陜西省先后出臺了一系列政策，在全省成立了10個中藥現代化科技示范縣，18個中藥材規范化種植基地縣，7個中藥現代化科技示范園和6個中藥技術研究中心。目前陜西省中藥材種植面積460余萬畝，其中實現規范化種植60萬畝。繼陜西天士力植物藥業有限公司的丹參規范化種植基地在我國首次通過GAP認證后，山茱萸、絞股藍和天麻等基地也相繼通過了CFDA的GAP認證，正在籌化的GAP基地37個，此項工作一直走在全國的前列。在陜西省“十二五”規劃中已將與醫藥工業相關的“生物技術”列入重點發展的戰略新興產業，將“創新藥物”列入著力突破的關鍵核心技術，在“十三五”規劃重大問題研究指南更是將“生物和生物醫藥”繼續列入發展戰略性新興產業。2015年為了促進醫藥產業更大發展，省政府專門設立了30億元醫藥產業發展基金，用于產業發展。

3.科研和人才優勢。陜西具有雄厚的科研優勢，擁有西安交通大學、第四軍醫大學、西北農林科技大學、西北大學 、陜西師范大學、陜西中醫藥大學、西安醫學院等近十所高校和陜西省中醫藥研究院等研究機構40余家，從業人員兩萬余人，整個綜合科技實力位列全國前茅。多年來承擔國家和省級多項科技項目，取得了豐碩的成果。特別是第四軍醫大學在藥物生物技術研究，西安交大小分子多肽藥物，西北大學、陜西中醫藥大學中藥研究等均處于國內外領先水平。近年來，承擔國家和省級“十五”至“十二五”科技攻關計劃項目及“863計劃”、“973計劃”等醫藥項目多項，承擔國家“1035”工程新藥研究項目32項，獲國家新藥研究基金45項，取得了許多在國際、國內有重大影響的高科技成果，獲國家及省部級科技進步獎、發明獎100余項，出版專著600余部、發表論文1萬余篇，獲省部級以上鑒定成果300余項。

4.企業和品種優勢。目前陜西已形成西安楊森、陜西步長、力邦制藥為代表的骨干企業，且均為全國醫藥工業百強企業。陜西步長年產值超20億元，金花股份和陜西東泰等超10億元，同時還有一批超億元、成長潛力大的優勢企業。從品種銷售近況看：腦心通年銷售額達20億元，金天格等超5億元，盤龍七片、腎康注射液、復方雙花片、婦樂片、強力定眩片等超2億元，還有一批超億元的大品種。企業在不斷擴張壯大，陜藥集團西安生產基地建立項目，分別包括中成藥和化學生物藥生產基地，中成藥生產將西安正大與陜西山海丹制藥整合，擴大平消膠囊、山海丹膠囊、芪天扶正膠囊等品種的生產能力。陜西步長制藥心腦血管用藥基地擴建項目，將使腦心通膠囊年生產能力達150億粒，銷售額近60億元水平。西安金花和西安幸福等制藥企業也根據自身品種情況，擴創建了新的生產基地。

三、存在問題與發展對策

1.存在問題。（1）品種結構老化，產品創新不足；（2）企業缺乏現代化管理經驗；（3）生產能力過剩，缺乏規模效益；（4）企業債務沉重，融資困難；（5）科研和產業化經費投入嚴重不強；（6）研發水平低，創新力不強。

2.發展對策。（1）充分利用好政策優勢，把“中藥產業”納入“大健康”范疇作為戰略性新興產業持續抓好。“十三五”更是全面建設小康社會的決戰期，也是“三個陜西”建設邁向更高水平的關鍵期。因此，陜西除在“十二五”規劃中將醫藥產業列入戰略性新興產業外，在“十三五”規劃中應更加重視其產業發展。

（2）扎實做好藥物的研發工作。①首先要充分認識“藥物研發工作”的重要性。產品是企業的生命線，是企業生存和發展的基礎。一個好的品種可以救活一個企業，成長一個企業，帶動一個區域經濟的發展。進一步健全國家藥物創新體系，大幅度提高醫藥科技創新能力，加快我國醫藥科技由仿制向創新的根本性轉變的進程，使我國成為藥物后期研發的強國，加快大型骨干企業和品牌產品的培育，大幅度提高醫藥產業的國際競爭力，推動我國由醫藥大國向醫藥強國的轉變。②確定好研發方向和重點。陜西發展中藥產業有資源、品種、企業、科研和中醫藥文化等諸多優勢、中藥產業發展良好，近年來在醫藥工業中占的比重越來越大，同時又有政府的政策引導和資金支持，理應有所貢獻，在研發工作中堅持繼承和創新并重，借鑒國際天然藥物發展經驗，不但要重視有效成分、新化合物的研究和發現，同時還要重視新組方，中藥資源，特別是“七”藥等研發利用，更要重視大品種，名優產品的二次開發，重點針對療效確切和市場用量大的中成藥品種，運用現代科學技術，明確其藥效物質基礎，開展技術改造、質量標準提升、作用機制和臨床再評價，發展現代中藥大品種，并做大做強。此外，還應重視加強對工業生產用中藥飲片的研究和應用，提高中藥生產效率；加強對中藥材的人工種植和野生撫育，依據GAP的要求，加快推進中藥材產業化。

3.加大技術改造，走大集團戰略，促進產業升級。陜西目前已對20至30家生產企業進行了兼并重組，后續工作還在開展中。著力打造龍頭骨干企業，支持省醫藥控股集團做大做強，加大對產業扶持力度，重點支持陜西全國醫藥工業百強企業發展，大力促進園區化建設，依托西高新、咸陽等醫藥園區組建產業聯盟，形成資源共享、優勢互補、互利共贏的合作新機制。重點打造西安-楊凌國家生物產業基地、咸陽高新區醫藥產業園，使之成為國內知名、國際有影響的醫藥產業基地。

4.重視軟環境建設工作，創新招商方式，加快完善創新服務體系。要充分利用各種機會，如每年的西洽會，特別是“一帶一路”戰略機遇給陜西帶來的新的發展契機，與國內外企業聯姻，積極引進國內外著名企業并進行戰略合作。引進國內外中藥產業重大項目、技術和管理，包括高端人才的引進，打造陜西中藥產業的“航空母艦”，促進中藥產業聚集發展。制定政策，鼓勵社會力量參與新藥研發技術平臺建設，搭建陜西新藥研發必需的成藥性評價、藥效學評價、安全性評價、臨床評價、制劑工藝等關鍵技術平臺。積極推進高校、科研院所、企業間組成研究協同中心或聯盟，解決藥品研發及產業化等共性關鍵技術問題，提升新藥研發及生產能力。

5.實現名牌戰略，做大做強陜西中藥產業。陜西中藥有“步長腦心通”、“金天格膠囊”、“盤龍七片”等在全國能叫的響的名牌品種，但與醫藥強省（區、市）相比，數量和知名度還顯得很單薄。我們要做大做強陜西中藥產業，除了充分發揮我們的優勢外，加快科技成果的推廣和利用，重視藥物的研究工作，加強藥物生產新技術推廣和應用，做好藥品的銷售工作等，創新銷售思維，特別是利用網絡等，建立電子銷售平臺，加強信息技術在新產品開發、藥品銷售、生產過程及企業管理等方面推廣應用。還應重視知識產權，專利、中藥品種保護，中藥材的原生地保護，道地藥材認證等工作，把培育“名牌”產品當做一項長期戰略任務來抓，共同開發“秦藥”資源，打造“秦藥”品牌，壯大“秦藥”產業，才能使我們的“秦藥”享譽全國，走出國門，參與國際競爭。

（作者單位：陜西省食品藥品檢驗所）