補腎健脾寧心方治療圍絕經期綜合征臨床療效分析

補腎健脾寧心方治療圍絕經期綜合征臨床療效分析

河北省涉縣龍虎鄉衛生院江志偉申德文△(邯鄲 056400)

提要目的：分析補腎健脾寧心方對圍絕經期綜合征的臨床療效。方法：將240例圍絕經期綜合征患者隨機分為兩組，補腎健脾寧心方治療140例為治療組，婦復春膠囊治療100例為對照組，分析2組患者治療后血清雌二醇、促卵泡生成素和黃體生成素水平的變化，并比較兩組的臨床療效。結果：與治療前比較，2組患者治療后血清雌二醇顯著升高，促卵泡生成素、黃體生成素顯著降低，差異有非常顯著性(P<0.01);治療組治療后血清促卵泡生成素、黃體生成素及雌二醇水平與對照組比較差異有非常顯著性(P<0.01);治療組和對照組的臨床總有效率分別為92.1%和69.0%，兩組比較差異有顯著性(P<0.05)。結論：補腎健脾寧心方可調節雌孕激素水平，改善圍絕經期綜合征患者臨床癥狀，且效果優于雌孕激素補充治療。

關鍵詞補腎健脾寧心方；圍絕經期綜合征；婦復春膠囊；雌孕激素；雌二醇；促卵泡生成素；黃體生成素

中圖分類號：R271.11+2

文獻標識碼：碼：A

文章編號：號：1007-5615(2015)01-0023-03

圍絕經期綜合征(perimenopausal syndrome)是女性在絕經前、絕經期和絕經后由于激素水平變化而引發的一系列軀體癥狀和精神心理等方面的不適，為臨床常見病。傳統的雌孕激素替代療法由于其不良反應發生率高，而且有致癌的風險，在圍絕經期綜合征的臨床治療中受到了制約。筆者運用中醫補腎健脾寧心方治療本病患者140例，取得較好的臨床療效，現報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料入選病例均為2003年3月至2014年3月在河北省涉縣龍虎鄉衛生院和涉縣中醫院門診求治患者，共計240例，年齡45～64歲，未絕經者40例，絕經者200例，病程3個月～1年。根據隨機數字表法隨機分成2組。治療組140例，平均年齡(51.66±3.32)歲，病程3個月～1年；對照組100例，平均年齡(49.13±4.53)歲，病程4個月～1年。經統計學處理，兩組患者在年齡構成、病程、絕經時間等方面，差異無顯著性，具有可比性(P>0.05)。

△河北省涉縣中醫院(邯鄲 056400)

1.2診斷標準符合世界衛生組織與《婦產科學》對圍絕經期綜合征診斷的標準。[1]臨床主要表現為：50歲左右婦女，在絕經前后，出現月經紊亂，陣發性潮熱，汗出，伴心悸、失眠、煩躁、眩暈、頭痛等癥。實驗室檢查證實患者體內雌二醇水平出現明顯下降，促卵泡素及黃體生成素含量顯著增高。

1.3納入標準(1)符合上述診斷標準。(2)絕經時間少于5年。(3)本研究方案與患者及其家屬經充分溝通，并簽署知情同意書。

1.4排除標準(1)研究前1個月內服用本研究中涉及相關藥物者。(2)患有宮頸癌或卵巢癌，以及子宮手術病史患者。(3)由于腦垂體腫瘤、性腺瘤、席漢氏綜合征以及其他內分泌疾患引發的繼發性絕經患者。(4)精神病患者、合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病患者以及對藥物過敏者。(5)不符合納入標準，未按規定用藥，資料不全、無法判斷療效或影響療效或安全性判斷者。

2研究方法

2.1治療方法(1)對照組：口服婦復春膠囊(復方醋酸甲羥孕酮膠囊)，由北京康必得藥業有限公司生產，批準文號：國藥準字H20003844。規格：0.25 mg/粒。每早空腹口服1粒，連續服用3周。(2)治療組：口服補腎健脾寧心方，藥物組成：淫羊藿12 g，巴戟天10 g，女貞子、旱蓮草、生牡蠣、酸棗仁、當歸、生山藥各15 g，將上藥加水800 mL浸泡30 min，水煎2次，每次30 min，共煎取汁400 mL，早晚兩次溫服，每次200 mL，連續服用3周。

2.2觀察指標

2.2.1雌孕激素水平檢測：兩組患者分別于治療前后晨起空腹抽取靜脈血2 mL，離心取上清，用放射免疫法測定雌二醇、促卵泡生成素和黃體生成素水平。雌二醇、促卵泡生成素和黃體生成素放免試劑盒均購自南京建成生物工程研究所，生產批號：20110418。

2.2.2臨床療效觀察：觀察患者臨床癥狀，計算Kupperman 積分判斷療效。

2.3療效標準參照文獻，[2]圍絕經期綜合征病情采用 Kupperman 積分評價法，針對潮熱汗出、疲倦乏力、感覺異常、肌肉痛、失眠、關節痛、焦躁、頭痛、抑郁、心悸、頭暈、皮膚蟻走感等癥狀進行積分評價。癥狀積分=基本分×程度評分，各項癥狀評分之和為總積分。治療前后分別進行評分，并結合實驗室檢查指標。治愈：臨床癥狀消失或基本消失，Kupperman 評分下降≥90%；顯效：臨床癥狀明顯好轉，評分下降≥70%；有效：臨床癥狀有所好轉，評分下降≥30%；無效：臨床癥狀及實驗室檢查顯示治療前后無好轉，積分下降<30%。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數×100%。

2.4統計學方法采用SPSS 17.0 for Windows統計軟件，兩組計量資料比較采用t檢驗，等級資料比較采用Ridit分析。

3研究結果

3.1兩組患者治療前后雌激素水平比較2組患者治療前比較，血清雌二醇、促卵泡生成素、黃體生成素差異均無顯著性(P>0.05)；2組患者治療后與治療前比較，血清雌二醇顯著升高，促卵泡生成素、黃體生成素顯著降低，差異有非常顯著性(P<0.01)；治療組治療后促卵泡生成素、黃體生成素水平明顯低于對照組，血清雌二醇水平明顯高于對照組，差異有非常顯著性(P<0.01)。詳見表1。

表1 2組患者治療前后血清雌激素水平比較(±s)，U/L

組別例數時間雌二醇促卵泡生成素黃體生成素治療組140治療前52.75±11.0795.72±17.2165.45±23.79治療后194.70±30.55*△53.04±18.08*△32.92±10.53*△對照組100治療前52.59±10.8395.93±15.1863.59±21.74治療后154.88±35.44*65.50±16.99*48.24±10.72*

注：與本組治療前比較，*P<0.01；與對照組治療后比較，△P<0.01

3.2兩組患者臨床療效比較治療組臨床總有效率為92.1%，對照組臨床總有效率為69.0%，二者比較差異有顯著性(P<0.05)。詳見表2。

4討論

圍絕經期綜合征主要是由于卵巢功能衰退、雌性激素減少而出現的自主神經功能紊亂的癥候群，主要表現為陣發性潮熱出汗，怕冷，心悸，失眠，胸悶，抑郁不安，頭暈，肢體異常感覺，尿頻等癥狀。根據其臨床表現，屬于中醫學“臟躁”“汗證”“心悸”等病證范疇。中醫學認為，本病病機主要為腎精虧虛，沖任失調所致。《素問·上古天真論》指出：“女子……七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸將竭，地道不通，故形壞而無子。”天癸為腎中精微物質，源于先天之精，又受后天的水谷之精滋養。腎為先天之本，脾胃為后天之源，脾胃健運，運化水谷精微，才能使氣血充盛，血海滿盈。《景岳全書·婦人規》指出：“調經之要，貴在補脾胃以資血之源；養腎氣以安血室，知斯二者，則盡善。”腎精虧虛，天癸將竭，精不化氣，陽氣不能溫煦、固攝；陰精不足，腎水不能上濟于心，故見心悸胸悶等癥。可見本病病位在腎，涉及心、脾二臟，故治當補腎健脾，養心安神，腎、脾、心三臟共調，方能奏效。

表3　兩組患者臨床療效比較 　 (例)

注：治療組與對照組比較，P<0.05

現代醫學認為，雌激素和孕激素是卵巢分泌的兩類重要的激素，在女性肌體功能的維持中具有重要作用。卵巢功能減退，雌孕激素不足是導致圍絕經期綜合征的主要原因，而補充雌激素是本病公認有效的治療方法。[4]研究顯示，雌激素可改善微血管內皮細胞功能，有助于動脈管壁內皮氮氧化物合成酶的激活，調節血管舒縮功能，維持血壓穩定，改善神經營養因子分泌水平，促進神經細胞的發育、分化、存活及突觸可塑性，對肌體發揮重要生理作用。[4-5]但是長期使用雌激素替代療法會引起肥胖、子宮內膜癌等疾病，此外還有增加心血管疾病、中風發生概率的危險，[6]臨床應用因此受到限制。近年來研究表明，部分補腎中藥亦具有類似雌激素樣活性作用，并能誘導神經干細胞增殖及分化，可顯著改善圍絕經期綜合征的癥狀。[7]由于植物雌激素屬于天然活性物質，不僅可以緩解因雌激素水平降低引發的并發癥，且不良反應的發生率低，安全可靠，現已成為臨床研究的熱點。[8]

補腎健脾寧心方為筆者多年臨床實踐總結的驗方，方由淫羊藿、巴戟天、女貞子、旱蓮草、生牡蠣、酸棗仁、當歸、生山藥組成。方中女貞子、旱蓮草滋補肝腎，填精益血為君藥；淫羊藿、巴戟天，益腎溫陽，以達到陽中求陰，少火生氣之目的，為臣藥。現代藥理研究表明，上述4藥可提高垂體對卵巢黃體生成素及黃體生成釋放激素的反應敏感性，并增強垂體促性腺激素受體的功能，使卵巢對垂體促性腺激素的反應性提高，促進黃體生成并維持黃體功能。[3]酸棗仁入心經，養血寧心安神，生山藥入脾經，健脾益腎固精，共為佐藥；當歸補血活血，既能精血互生，又能補而不滯，為使藥。諸方合用，共奏補腎健脾，養血寧心之功。由于圍絕經期綜合征女性表現為卵泡對卵泡刺激素敏感性降低，排卵徹底停止、黃體功能喪失，進而反饋性地誘導下丘腦釋放促性腺激素釋放激素，刺激垂體合成卵泡刺激素和黃體生成素的量增加，因此，檢測激素水平是評價治療效果的重要指標。[9]本研究顯示，治療組治療后雌二醇水平得到了有效的提高，同雌激素分泌相關的卵泡刺激素和黃體生成素水平顯著減少，說明補腎健脾寧心方可以有效調節雌孕激素水平，且效果優于雌激素補充治療。同時，本方臨床總有效率為92.1%，對圍絕經期綜合征患者的陣發性潮熱汗出、怕冷、心悸、胸悶、抑郁不安、頭暈、肢體異常感覺、尿頻等癥狀有明顯的緩解作用，尤其對該綜合征中情緒煩躁、抑郁、焦慮、多疑、內心不安、驚慌、缺乏自信、易激動、易哭鬧等精神神經癥狀作用更為明顯，可能與補腎健脾寧心方滋補腎陰使水火得濟及寧心安神藥物的使用有關。臨床癥狀尤其是精神神經癥狀的緩解，可使患者恢復正常的生理狀態，改善人際關系，提高生活質量。

參考文獻

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(2014-02-05收稿)