關于質檢實驗室質量管理要點及控制分析

何 海（西藏自治區產品質量監督檢驗所,拉薩 850000）

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關于質檢實驗室質量管理要點及控制分析

何 海
（西藏自治區產品質量監督檢驗所,拉薩 850000）

摘 要：隨著社會經濟的發展以及科學技術的進步，人們對生活質量的要求也不斷提高，開始積極追求產品質量的高要求以及物質生活的高標準，對檢測技術的需求越來越大，需要建立有效的質檢實驗室質量的管理和控制。一般而言，實驗室主要是將檢測的結果或數據準確提供給社會，確保質量運行體系的規范性和科學性，提高實驗室質量管理和控制的水平，有效滿足社會的實際需求。本文就關于質檢實驗室質量管理要點及控制進行深入分析和探討。

關鍵詞：質檢實驗室；質量管理；控制；要點

隨著人們生活水平和生活質量的提高，添加劑和新技術在產品加工中的應用越來越廣泛，但是質量安全問題也隨之出現，危害了人們的生命安全和健康。基于這種現象，社會對質檢機構提出了更高的要求，檢測工作變得越來越重要[1]。目前，我國檢測市場已經對外開發，市場競爭日趨激烈，質檢實驗室必須要建立完善科學的質量管理和控制體系，從而強化實驗室的管理與監督，促進檢測工作質量和水平的提升，保證實驗室數據的準確性，為社會提供高效優質的服務。

1 質檢實驗室量管理和控制體系概述

對于質檢實驗室而言，其進行質量管理和控制體系主要是為了對質量進行管理和控制，達到質量的目標和方針。這樣才能對實驗室工作人員進行有效指導，協調好信息和設備等相關活動，實現成本的降低，為顧客提供優質的服務，滿足其實際需求。一般而言，質量管理和控制的實施核心就是質量管控體系，質檢實驗室只有將質量管理和控制體系的作用與功能加以充分發揮，才能不斷健全和完善質量管控體系，有效實施質量的控制與管理，實現質量目標的相關要求。

2 質檢實驗室質量管理和控制要點分析

2.1 準確的檢測數據

質檢實驗室要想保證檢測數據的準確性，可以從以下三個方面加以考慮：首先是檢測方法的要求。檢測工作的技術依據就是檢測方法，只有對檢測方法進行正確選擇，才能保證數據的可靠性和準確性，對檢測工作的隨意性加以規范化。在選擇方法的過程中，必須要以實驗室實際情況為依據，選擇地方標準、行業標準和國家標準的檢測依據，并對作業指導書進行有效制定，保證方法的本地化[2]。檢測方法可以利用動態管理，如收集、跟蹤變更、確認備案、受控發放等，從而保證檢測結果的依法性和時效性。

其次是檢測設備的要求。實驗室在開展檢測工作時，應配備齊全的設備，選擇具有良好穩定性、靈敏度以及技術性能的儀器設備，使其能夠滿足檢驗要求和標準。耗材、儀器設備在使用前，必須要經過合格的驗證和鑒定、校準/檢定，這樣才能保證檢驗結果的準確性。由于環境條件的控制和監測以及檢測樣品的特征性和代表性能夠決定數據的準確定，因此實驗室應保證環境條件和設施的可靠性，從而實現安全防護實驗室、保護環境的目的，創造檢測必要條件。

最后是控制的要求。質量控制作為一種作業技術活動，應保證數據的準確性，因此可以采用科學合理的質量控制方式，對檢測過程進行監控，及時發現問題，從而采取糾正或預防措施，避免不符合工作的出現。實驗室可以采用不確定度評估、統計學技術、方法對比、人員比對、留樣再測、盲樣考核等方式進行內部控制，也可通過能力驗證和實驗間比對等驗證檢測能力進行外部質量控制，從而保證數據的準確性、穩定性和可靠性。

2.2 科學的檔案管理

實驗室檔案在內容性質、記錄方式以及形成過程等方面具有很強的專業性，因此檔案需要保證溯源性、準確性以及完整性。一般實驗室檔案可分為以下幾類：一是業務檔案，其包括客戶處理和投訴情況、檢驗報告發放臺賬、名錄供應品和合格供應商評價、分包合同以及合同評審等[3]。二是技術檔案，其包括內務管理檢查表、環境監測記錄、原始記錄、檢驗報告、檢測標準、計量合格證書、設備檔案以及作業指導書等。三是體系運行檔案，其包括人員培訓計劃、內部質量控制記錄、質量監督記錄、文件修改通知、文件審批表、檔案借(查、復)登記、文件總目錄等。四是組織檔案，其包括人員人事檔案、管理制度、程序文件、質量手冊、人事任命文件以及實驗室法律地位文件等。實驗室檔案應由專人管理，需要進行定期整理和檢查，防止檔案材料的丟失和損壞，并且需設立專門固定場所對檔案進行管理，保證電磁、濕度、穩定和安全等方面的需求，有效預防失效、潮濕和火災等情況的發生。

2.3 質量體系文件化管理的改進

質量體系具有模式化、規范化和文件化等特點，其可分為質量與技術記錄表格、作業指導書、程序文件和質量手冊。其中作業指導書是對活動進行的文件加以規范，并利用編制的作業書來對檢測工作加以規范，達到活動的預期效果；實驗室程序文件則是要求全員參與，做到工作執行和分工編寫；質量手冊則是對認可準則的所有要素加以覆蓋。在改進體系的過程中，往往會利用管理評審和內部審核等方法定期審定體系，保證其具有適宜性、有效性和符合性。實驗室質量體系可利用自我診斷形式，對問題進行發現和分析，實施糾正措施并加以驗證跟蹤，防止問題發生或再次發生。

2.4 實驗室檢測管理建設的信息化

檢測信息化管理作為一種新型管理方式，其具有高效迅速、無紙化和自動化特點，能夠有效滿足實驗室管理的現代化要求。要想實現實驗室檢測管理建設的信息化，應結合實際情況，對各個環節進行實時監控，滿足考核需求，對財務報表、樣品、資源、檢測過程和結果等進行閉環管理[4]。此外，由于報告編號、樣品號、任務號等都是系統自動生成，難以修改，因此在檢測的每一環節都有需要具備相應的流轉記錄，嚴格按照流程轉移信息。這樣才能保證樣品的唯一性，提高檢測工作的公正性和科學性，確保檢測管理建設信息化的實現。

3 結束語

質檢實驗室質量管理和控制工作作為一項系統工程，要實現檢測工作質量和水平提升的目標，在創建質檢實驗室時，必須要保證管理的信息化和規范化、檔案的完整性、技術的精湛，從而實現質檢實驗室的現代化建設，滿足產品質量監管和社會相應需求。

參考文獻：

[1]余方方.探討質檢實驗室質量管理與控制的要素[J].科技傳播,2013(11):123-124.

[2]王嘉濱,李月梅,寧月輝.淺談質檢機構實驗室質量管理體系的建立[J].黑龍江科學,2013(03):85-86.

[3]王玉倩.試析質檢實驗室管理系統[J].黑龍江科技信息,2013(16):115.

[4]張琰.質檢機構實驗室集團化運作后質量體系建設的思考[J].企業改革與管理,2014(18):153-154.

DOI:10.16640/j.cnki.37-1222/t.2016.02.199