腎白寧治療糖尿病腎病臨床研究

腎白寧治療糖尿病腎病臨床研究

吳開明1，常健菲2*，郭力2，姚辛敏3，李顯筑2

(1.黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院，哈爾濱 150040;2.黑龍江省中醫藥科學院，哈爾濱 150036；

3.黑龍江中醫藥大學，哈爾濱 150040)

摘要：目的觀察腎白寧治療肝腎虧虛、瘀血濕濁型糖尿病腎病的臨床療效。方法將80例肝腎虧虛、瘀血濕濁型糖尿病腎病患者隨機分為治療組和對照組，每組各40例。治療組予腎白寧水丸，對照組予洛汀新,療程3個月。觀察治療前后總有效率及空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)，24 h Upro、UAER。結果治療組與對照組治療后綜合療效比較，治療組總有效率為89.47%，對照組總有效率為66.67%，治療組優于對照組(P<0.01)；腎白寧治療組患者治療后24 h Upro、UAER水平均明顯降低，優于對照組(P<0.05)。結論腎白寧益腎斂精,化瘀泄濁，能明顯減少糖尿病腎病患者的尿蛋白排泄。

關鍵詞：糖尿病腎病；腎白寧；益腎斂精；化瘀泄濁；尿蛋白

DOI::10.13463/j.cnki.jlzyy.2015.07.016

中圖分類號：R587.2文獻標志碼： A

文章編號：1003-5699(2015)07-0700-03

基金項目:黑龍江省中醫藥管理局課題:黑龍江中醫藥科研項目。

作者簡介:吳開明(1978-)，男，碩士研究生，主治醫師，主要從事中醫內科學研究。

收稿日期:(責任編輯：張曄2014-10-29)

收稿日期:(責任編輯：張曄2014-10-25)

*通信作者:常健菲,電話-15046005096,電子信箱-changjfei@163.com

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Clinical research for Shenbaining treatment of diabetic nephropathy

WU Kaiming1,CHANG Jianfei2*,GUO Li2,YAO Xinmin3,LI Xianzhu2

(1.The First Hospital Affiliated to Heilongjiang University of Chinese Medicine,Harbin 150040,China;

2.Heilongjiang Academy of Traditional Chinese Medicine,Harbin 150036,China;

3.Heilongjiang University of Chinese Medicine,Harbin 150040,China)

Abstract:ObjectiveTo observe the clinic effect of Shenbaining (SBN) treatment on diabetic nephropathy (DN) patients with deficiency of liver and kidney,blood stasis and turbid wet.MethodsThe 80 DN patients conforming to the diagnostic criteria are randomly divided into treatment group (SBN,40 patients) and control group (benazepril,40 patients).SBN group is given SBN while control group is given benazepril for 3 months.Observed before and after treatment the total effective rate and fasting blood glucose (FBG),postprandial 2 hours blood glucose (2 HPG),glycosylated hemoglobin (HbA1c),24 h Upro,UAER.ResultsThe general effective rate in SBN group (89.47%) was 22.8% higher than that in control group (66.67%,P<0.01).The levels of 24h-Upro,UAER in SBN group is significantly lower than that in control group (P<0.05).ConclusionSBN supplementing kidney and essential,dissipating stasis and purging turbidity was able to reduce urinary protein in DN patients.

Keywords:diabetic nephropathy;Shenbaining;supplementing kidney and essential;dissipating stasis and purging turbidity;urine protein

糖尿病腎病(DN)是糖尿病最主要的慢性微血管并發癥之一，其發病率占糖尿病患者的30%～40%，位于T1DM患者死因的首位，在T2DM患者死因中列于心腦血管、動脈粥樣硬化疾病之后[1]。在我國，近幾年DN發病亦呈迅速上升趨勢[2-3],DN的快速增長，既嚴重危害人類健康，又給國家經濟造成巨大負擔。因此，對其發病機制的研究及尋求有效的防治途徑具有重要的理論和現實意義。本研究采用隨機對照法，觀察腎白寧治療DN的臨床療效。

1臨床資料

2方法

2.1治療方法2組患者均采用基礎治療。治療組在基礎治療的同時加用腎白寧水丸(當歸、熟地黃、山茱萸、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉、黃芪、桑螵蛸、白花蛇舌草、水蛭等),每次45粒(相當于生藥6 g)，3次/d口服；對照組在上述基礎治療的同時加用鹽酸貝那普利片(洛汀新，北京諾華制藥有限公司生產，國藥準字H20030514)10 mg，1次/d，口服。3個月為1個療程，共觀察1個療程。

2.2觀察指標分別于治療前后檢測空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)，24 h Upro、UAER。

2.3療效判定療效評價標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]進行評價。

3治療結果

3.1治療后2組綜合療效比較2組綜合療效比較，治療組顯著優于對照組，見表1。

表1　治療后2組綜合療效比較　例(%)

注：組間比較，##P<0.01

3.2治療前后2組FBG、2 hPG、HbA1c療效比較治療后2組FBG、2 hPG、HbA1c均較治療前變化明顯，治療組優于對照組，見表2。

表2　治療前后2組FBG、2 hPG、HbA 1c療效比較

注：與治療前比較，##P<0.01

3.3治療前后2組24 h Upro、UAER療效比較治療前后24 h Upro、UAER均有變化,治療組優于對照組，見表3。

從表4可以看出，金的嵌布狀態主要為包裹金，占79.41%，大部分為黃鐵礦包裹的中細粒金，其次為粒間金，分布在脈石礦物裂隙間，少量為裂隙金。通過對金礦物能譜分析(見表5)可知，自然金中金含量約為84.68%，銀含量為12.95%；碲金銀礦中以碲和銀為主，金含量僅為19.78%。

表3　治療前后2組24 h Upro、UAER療效比較

注：與治療前比較，##P<0.01；與對照組治療后比較，△P<0.05

4小結

糖尿病腎病歸屬于中醫學“消渴”范疇，為患病日久，正虛邪實的病證[8]。消渴病病因較復雜，如稟賦不足、過食肥甘、情志失調等均可致五臟羸弱，機體臟腑功能失調，熱自內生而發為消渴[9]。消渴病上消階段，熱在肺膈[10],中消階段熱在胃腸，燥熱日久，耗氣傷陰，氣陰兩虛，終致肝腎虧虛，發展為下消。糖尿病腎病多發生在消渴病下消階段[11]，肝腎虧虛是其發病基礎，瘀血濕濁是其病機關鍵[12]。病位初在腎絡，瘀、痰、濁等毒邪互結日久，繼之損傷腎體，后期病及周身，屬三消之下消階段。肝腎同源，精血互生，腎精虧損，可致肝血不足，肝血不足亦可導致腎精虧損，肝腎陰虛，日久陰損及陽，陰陽兩虛，損及腎絡，終致腎之固攝功能失司，不能斂精，精微外泄。

腎白寧水丸方中六味地黃湯治肝腎虧虛之本，補血以生精，益精以生血，乙癸同源，肝腎同治[13]。熟地黃主治“一切肝腎陰虧，虛損百病”。山藥補脾益腎，亦能固精。山茱萸補益肝腎之陰，亦能固澀。茯苓、澤瀉利水滲濕泄濁，因勢利導，使腎絡之濕濁從小便而去，“其下者引而竭之”。牡丹皮既可活血散瘀，又能清瀉相火，佐制山茱萸之溫澀。黃芪補氣，使氣行血亦行，氣旺則“陰虛血滯，氣虛濁流”得除，氣旺又可運藥，氣旺又可泄濁[14]。當歸補血，同時亦能活血、行血，與黃芪配伍，即為當歸補血湯。桑螵蛸補腎助陽，固精縮尿。水蛭搜剔腎絡，剔除邪毒。濕濁與瘀血互結，日久蘊熱生毒[15]，故以白花蛇舌草清熱解毒，利濕通淋。 本研究顯示，腎白寧能明顯改善DN患者的臨床癥狀，降低24 h Upro、UAER,作用明顯優于對照藥品洛汀新。臨床觀察已經證實了腎白寧治療糖尿病腎病的有效性，今后將深入探討其作用機制。

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