心腦寧膠囊治療慢性腦供血不足合并冠心病穩定性心絞痛氣虛血瘀型臨床觀察

1 資料與方法

1.1一般資料 30例慢性腦供血不足合并冠心病穩定性心絞痛患者均為2014年7月～10月我科住院及門診病例。其中男性19例，女性11例；年齡61～85歲，平均（74.8±4.6）歲；病程10～20年，平均（15.3±2.6）年。

1.2診斷指標

1.2.1西醫診斷指標 西醫參考日本腦卒中會議（2000年）制定的診斷標準 [1]進行慢性腦供血不足的診斷：①頭暈、目眩、耳鳴等癥狀；②年齡>60歲；③根據頭顱CT和（或）MRI的檢查報告診斷是否有血管器質性的腦部病變；④參考TCD或DSA的檢查報告診斷是否存在腦灌流動脈閉塞性狹窄；⑤顯示腦血流量降低；⑥排除局灶性神經系統癥狀及體征、眼底動脈硬化或其他能引起上述自覺癥狀發生變化的疾病。

1.2.2心絞痛診斷指標 該指標是參考中華醫學會心血管病學分會制定的《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》[2]制定的。①胸骨后的不適感，其性質和持續時間均有顯著性；②勞力或情緒激動可誘發癥狀；③患者休息或者含服硝酸甘油后可以有效緩解癥狀。如具備以上三項指標中的任意兩項，則為非典型的心絞痛（可疑心絞痛）；若僅符合上述三項指標中的任意一項或完全不符合，則為非心臟性胸痛。

1.2.3中醫診斷指標 該指標是參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定的，其中主證包括頭暈目眩、胸悶胸痛、心悸氣短等，次癥包括耳鳴、多夢、健忘、渾身無力、面色紫暗、舌淡紫等癥狀。

1.2.4中醫癥狀分級量化指標 該指標是根據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]中的冠心病心絞痛、頭暈癥狀分級量化表制定，分為輕（1分）、中（2分）、重（3分）三級。輕（1分）表現為典型的心絞痛發作，每次發作時間為幾分鐘，至少有2～3次/w甚至有1～3次/d，但每次發作并不嚴重，有時需要服用硝酸甘油，另外包括時作時止的頭暈眼花癥狀；中（2分）表現為每天典型心絞痛發作數次，且每次發作時間在幾分鐘至10min之間，且每次發作絞痛較重，一般都需要服用硝酸甘油，同時患者會有視物旋轉，不能行動的癥狀；重（3分）表現為每天典型心絞痛發作多次，給患者的日常生活帶來不便，每次發作都需多次含服硝酸甘油，還會出現眩暈欲撲，不能站立的情況。

1.3排除病例標準 出現以下幾種情況的病例可以排除，即：短暫性腦缺血，合并心肺功能不全，重度心律失常，肝腎以及造血系統等嚴重原發病，具有過敏體質或者對多種藥物過敏。

1.4方法

1.4.1治療方法 全部患者均維持原有擴冠、降壓、抗血小板、降脂等基礎治療，同時加心腦寧膠囊口服，3粒/次，3次/d，連續服用4w。在治療后4w觀察1次。（\"心腦寧膠囊\"生產廠家：貴州安泰藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z20025697）。

1.4.2觀察方法 通過觀察療效性和安全性指標進行觀察研究，其中療效性指標包括：①治療前后中醫癥候療效評分；②臨床療效；③心電圖變化；④頸動脈超聲變化。安全性指標包括：①血尿便常規；②肝腎功能。其中治療前和治療后4w各觀察1次頭暈、心絞痛癥狀和積分、心電圖情況，統計其中的變化情況。于患者治療前和治療后第4w各觀察1次安全性指標，以確保服藥安全。

1.5統計學方法 采用SAS軟件進行統計學處理，其中計數資料采用χ2檢驗法驗證，計量資料采用t檢驗法驗證，表示方法為平均數±標準差（x±s）。

1.6療效觀察 療效評價指標：按照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]對疾病療效和中醫癥候療效進行評價，同時按照《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》[4]對心電圖療效進行評價，評價標準如下。

顯效：心電圖恢復到\"基本正常\"水平或者達到\"正常心電圖\"；有效：心電圖ST段下移，經過治療后雖然可以上移0.05mv以上，但仍未達到正常的水平，主要導聯T波倒置、變淺（達25%以上者），或T波由初始的平坦改變為直立，有效地改善了房室或室內傳導阻滯；無效：心電圖與治療前大致相同。

安全指標：治療前及治療4w后隨診時查患者血尿便常規及肝腎功均正常參考值范圍。

2 結果

2.1心絞痛癥狀療效結果 見表1。

2.2心電圖療效結果 見表2。

2.3治療前后癥狀積分比較 見表3。

2.4安全性觀察 患者服藥后沒有產生藥物不良反應，治療前后未檢測出血尿便常規及肝腎功能異常。

3 結論

慢性腦供血不足在中醫\"眩暈\"范圍內，冠心病心絞痛在中醫\"胸痹心痛\"范圍內。其病性為本虛標實，本虛即氣血陰陽虛，標實即血瘀、痰濁、寒凝、氣滯，但血瘀始終貫穿其中，對于辨證為氣虛血瘀型的腦供血不足合并心絞痛患者治療時應以活血化瘀補氣為主。心腦寧膠囊以銀杏葉、丹參為主藥，輔以薤白、小葉黃楊、大果木姜子，根據中藥的君臣佐使配伍原則可以判定五藥合用正可以活血行氣，使瘀血得化，則眩暈、心痛可除。

本組臨床觀察結果顯示，當患者出現氣虛血瘀、腦供血不足、心絞痛等癥狀時，服用心腦寧膠囊可以得到顯著的臨床效果，治療后癥狀積分與治療前相比出現明顯下降現象，該研究充分表明心腦寧膠囊對慢性腦供血不足合并冠心病穩定性心絞痛具有較好的臨床療效。

參考文獻：

[1]近藤.無癥狀性脳血管病變への対応頚動胍病變治療[J].日內會雑誌，2000.86（4）：781.

[2]中華醫學會心血管病學分會.中華心血管病雜志編輯委員會.慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35（3）：195-206.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社， 2002：68-73.

[4]中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會.冠心病心絞痛及心電圖療效判定標準[J].中國藥事，1987，1（2）：71.

編輯/金昊天