國內外化妝品技術法規探討

摘要：本文分析了國內化妝品市場的情況，介紹了國內化妝品技術法規的變化，通報了WTO/TBT有關化妝品技術法規的最新情況。建議我國化妝品企業應密切關注國內外化妝品技術法規的修訂情況，以便將自己的產品順利銷往目標國。

關鍵詞：化妝品 標準法規 修訂 WTO/TBT通報

1 我國化妝品市場的基本狀況

我國已成為化妝品的消費大國，總體消費水平超越歐盟和日本，僅次于美國，位居世界第二，已成為全球最大的化妝品新興市場。

據2015年1月17日在京舉行的“2014-HB全球美妝峰會暨中國首次化妝品消費認知調查報告發布會”上發出的信息，2014年化妝品年銷售額達2000多億元，約占全球化妝品市場的8.8%。根據化妝品最新數據顯示，2015年1-6月我國化妝品零售總額達980億元，同比增長9.2%。目前我國化妝品市場銷售情況是：在高端護膚化妝品市場上，國外洋品牌以25%的品牌數量占據了我國75%的市場份額。就普通護膚化妝品市場而言，國內一般護膚化妝品的市場份額占比仍占優勢。由于我國人口眾多，護膚化妝品銷售市場潛力巨大，消費者的需求呈現多樣性而且在不斷變化，國內品牌依然可以通過對本國文化的了解和對消費者心理的準確把握，開拓創新，研發新產品，準確定位我們自己的品牌。如，大寶、郁美凈、隆力奇、佰草集等一些國內知名品牌在護膚化妝品市場中已占據了一定的市場份額。

目前，我國獲得生產許可證的護膚化妝品企業約有3880余家。我國化妝品行業雖然對外開放較早，在改革開放后，護膚化妝品企業從小到大，由弱到強，已經成為一個重要的、具有一定規模的生產領域，并涌現出了一批以美加凈、六神、郁美凈、相宜本草、舒蕾等為代表的民族護膚化妝品品牌，但90%的護膚化妝品企業仍屬于中小型規模，而真正具備相當的生產規模、具有較大研發實力、能夠掌握自主知識產權和具有競爭實力的企業數量并不是很多。化妝品企業在國產品牌“高端化”的路上仍面臨著重重困難，要想真正和外資品牌進行較量還有很長的路要走。

我國護膚化妝品市場蘊藏著巨大的發展潛力，目前，我國護膚化妝品人均年消費額大約只是美國的十分之一，日本的二十分之一。隨著我國經濟的持續快速發展，人們對護膚化妝品的需求將會不斷增長，市場需求潛力將會得到不斷釋放，未來幾年我國護膚化妝品銷售市場將會出現持續增長的局面，銷售額將會不斷創出新高。我國的化妝品企業應把握機遇，以市場為導向，增強自主創新能力，大力研發新產品，努力培育我們自己的民族護膚化妝品品牌，力求獲得更多的市場占有率。

2 我國化妝品技術標準和法規的變化

隨著化妝品市場的迅速發展，消費者對化妝品的質量和安全的期望值也變得越來越高，但化妝品市場的質量安全事件卻時常發生，使化妝品行業一直以來都因質量安全問題而飽受詬病，為了使化妝品行業能夠健康發展，確保消費者的安全健康和正當權益，我國政府加強了對化妝品行業的監管力度，在參考了國際標準ISO 24444、ISO 24442、歐盟化妝品規程76/768/EEC等一些技術文獻的基礎上，我國對現有的化妝品標準和技術法規進行了修訂。

從2013年起我國化妝品行業的技術標準和法規就已經開始發生變化，如：美白化妝品和其他諸如染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬類化妝品一樣被列入了特殊用途化妝品監管，根據國家食品藥品監督管理局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通知》，自2014年6月30日起，國產非特殊用途化妝品實行了產品信息網上備案。

2014年11月15日，國家食藥監總局發布了《化妝品標簽管理辦法（征求意見稿）》，對化妝品的標簽、標識及包裝提出了全面而詳細的要求和規定?！痘瘖y品標簽管理辦法（征求意見稿）》中規定，化妝品標簽禁止明示或者暗示具有醫療作用的內容；禁止夸大功能、虛假宣傳、貶低同類產品或容易給消費者造成誤解或者混淆的內容；強調指甲油、卸甲液、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應標注注意防火或者防爆的安全警示用語；強調禁止利用商標、字體大小、色差或者暗示性的語言、圖形、符號誤導消費者。《化妝品標簽管理辦法（征求意見稿）》為消費者準確地辨識產品性能和產品特征提供了方便。該法規通過后于2015年7月1日起正式實施。

2015年1月，我國食品藥品檢定研究院應國家食品藥品監督管理總局的工作安排，將編制形成的《化妝品安全技術規范》征求意見稿向社會公開征求意見?！痘瘖y品安全技術法規》由正文和附錄兩大部分組成。其中，正文部分包括范圍、定義和化妝品安全技術通用要求，包括一般要求、具體要求及原料要求。附錄部分主要包括相關的技術支持文件、化妝品禁限用物質要求、檢驗和評價方法、毒理學試驗方法、理化檢驗方法、微生物學檢驗方法、人體安全性檢驗方法及人體功效評價檢驗方法等?！痘瘖y品安全技術規范》征求意見稿的出臺，使化妝品的標準法規體系得到了進一步的完善，也對國內化妝品企業提出了新的挑戰。

2015年7月20日，國務院法制辦公布了《化妝品監督管理條例（修訂草案送審稿）》。送審稿明確規定，化妝品生產者需對化妝品功效宣稱負責，化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據；化妝品廣告應當真實、合法，不得以商標、圖案或者其他形式虛假宣傳產品功效，對違反社會公序良俗或相關法律法規的內容，將禁止在化妝品標簽上標注。送審稿還規定，發布虛假化妝品廣告的，由省級以上人民政府食品藥品監督管理部門決定暫停銷售該化妝品，并向社會公布；仍然銷售該化妝品的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門沒收違法所得和違法銷售的化妝品，并處2萬元以上5萬元以下罰款。針對網上化妝品銷售魚龍混雜，糾紛日益增多的狀況，送審稿特別指出，互聯網化妝品交易第三方平臺應實行化妝品生產經營者實名登記制度?；ヂ摼W化妝品交易第三方平臺提供者應當對入網化妝品生產經營者承擔管理責任，發現其有違規行為應及時制止，并立即報告平臺提供者注冊地食品藥品監督管理部門；發現嚴重違法行為的，立即停止對其提供互聯網交易平臺服務。

另外，《化妝品監督管理條例（修訂草案送審稿）》明確將口腔護理用品納入化妝品范疇。牙膏“等口腔護理用品的主要使用目的是清潔和美化，符合化妝品定義”。實際上，美國、歐盟、日本等國家均將口腔護理用品納入化妝品監管。美國食品藥品管理局對化妝品的標簽和檢驗也有著非常嚴格的管理制度。在美國市場上銷售的化妝品必須要符合《食品、藥品和化妝品法》《良好包裝和標簽法》以及政府頒布的其他法規。另外，化妝品標簽注明成分必須使用英語，成分的排列順序是根據其用量和主要用途決定的。

3 WTO/TBT化妝品法規的最新通報

截至2015年10月，共有14個世貿組織成員向WTO總部通報了29項有關化妝品方面的TBT法規信息，這些新通報的法律法規和技術要求有的已開始實施，有的即將實施，我國化妝品進出口企業應高度關注這些國外化妝品法規的最新變化情況，及時調整自己的產品技術標準，滿足進口國的要求，以便使自己的產品能夠順利銷往目標國。

——韓國通報了8項新修訂的法規，內容涉及危險化妝品的回收標準、對化妝品中甲醇、甲醛、微生物成分含量的限制要求、功能性化妝品的標準和測試方法；

——歐盟通報了5項法規，涉及內容包括禁止在化妝品中使用季銨鹽-15、二二乙二醇單乙酉謎在某些化妝品中使用的限量要求、氫氧化鉀在化妝品中的使用限量要求、某些化妝品中使用三甲基苯甲?；═PO）的限量要求；

——印度尼西亞通報了3項法規，內容涉及化妝品標準和通報程序、化妝品的標簽要求、修訂有關化妝品的技術要求；

——巴西通報了2項法規：關于洗漱用品、化妝品和香水中允許使用的紫外線過濾器清單的技術法規、個人衛生用品、化妝品和香水規范化技術要求；

——科威特通報了2項法規，內容涉及化妝品通用標準、化妝品和個人護理用品安全參數和一般要求，包括安全要求、標簽、包裝、驗收和退貨規則；

——加蓬通報了1項法規，內容涉及化妝品合格評定適用條件，目的是防止危險和假冒產品的進口，以保護加蓬消費者的利益；

——墨西哥通報了1項法規，內容涉及化妝品生產管理規范；

——日本通報了1項法規，規定了化妝品中汞的限量要求；

——阿拉伯聯合酋長國通報了1項法規，關于化妝品和個人護理用品安全要求；

——沙特阿拉伯通報了1項法規，關于化妝品的通用技術標準；

——瑞士通報了1項法規，內容涉及化妝品的法令的修訂，規定了化妝品的正規營銷要求，必須提供化妝品相關文件，包括產品安全評估報告，生產管理規范要符合ISO標準。提出了化妝品聲明必須遵守的6項標準，更新了所包含的物質清單；

——烏干達通報了1項法規，內容涉及液體氧化染發劑，規定了芳基胺類液體氧化染發劑的標準和測試方法；

——中國通報了1項法規，內容涉及化妝品安全技術規范、通用要求、禁限用成分要求、檢驗及評價方法。

隨著科技的進步和社會的發展，護膚、化妝、美容業將會在不久的將來進入一個嶄新的發展時代，高科技生物護膚化妝品市場必將會越來越受到國內外消費者的追捧。目前在歐、美等國外大品牌壟斷我國高端護膚化妝品市場的情況下，我國化妝品企業面臨著嚴峻的挑戰，開拓創新、打造自主品牌、提高市場競爭力已經迫在眉睫。我國護膚化妝品企業應順應社會發展趨勢，加強對生物技術的研究、開發和投入，注重產品質量，努力打造我們民族的自主品牌，讓我國“美麗”領域開出我們民族自己的璀璨之花。