塞來昔布膠囊聯合延郁通絡膏治療退行性膝關節炎疼痛40例療效觀察

陳志進 吳向科 彭玉琳

（1. 浙江中醫藥大學 杭州 310053；2. 衢州市中醫醫院 衢州 324002）

塞來昔布膠囊聯合延郁通絡膏
治療退行性膝關節炎疼痛40例療效觀察

陳志進1,2*吳向科2彭玉琳2

（1. 浙江中醫藥大學 杭州 310053；2. 衢州市中醫醫院 衢州 324002）

目的：觀察塞來昔布膠囊配合延郁通絡膏治療退行性膝關節炎的臨床療效。方法：將80例退行性膝關節炎患者隨機分為治療組和對照組各40例。兩組患者均口服塞來昔布膠囊200 mg，1日2次，治療組加用延郁通絡膏膝關節外用2 d換藥1次，療程1月。觀察治療前、治療后1周，治療后1月Lysholm膝關節功能評分、視覺模擬評分（VAS），并進行療效評估。結果：兩組總有效率分別為92.5%、74.4%（P＜0.05）；兩組患者治療1周后、治療1月后Lysholm評分、VAS得分均較治療前變化明顯（P＜0.05）；與對照組比較，治療組Lysholm評分在治療1月后有顯著差異（P＜0.05）。結論：塞來昔布膠囊口服配合延郁通絡膏外用，治療退行性膝關節炎具有較好的療效，且無明顯不良反應。

退行性膝關節 延郁通絡膏 Lysholm VAS

退行性膝關節炎是以膝關節疼痛、變形以及活動受限為特點的一種退變性關節疾病，好發于50～60歲的中老年人，女性發病率高于男性。本著“急則治本，緩則治標”的原則，治療退行性膝關節炎的首要目的是解決疼痛，而中醫傳統膏藥具有特殊優勢。本文以塞來昔布膠囊聯合延郁通絡膏治療退行性膝關節炎疼痛，觀察其臨床療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2011年6月-2014年6月衢州市中醫醫院骨科院門診診治的80例退行性膝關節炎患者，根據隨機數字表法分為治療組和對照組各40例。治療組中男16例，女24例，年齡50歲～66歲，平均年齡（58.47±6.38）歲，平均病程（4.21±3.52）年；發病部位：左側12例，右側12例，雙側16例；Lysholm評分（52.83±7.44）分，視覺模擬評分（visual analogue scale，VAS）評分（6.31±1.25）分。對照組中男15例，女25例，年齡51歲～65歲，年齡（57.81±5.25）歲，平均病程（4.67±3.82）年；發病部位：左側13例，右側13例，雙側14例；Lysholm評分（53.63±6.50）分，VAS（7.02±1.40）分。兩組患者一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 準入標準

診斷符合1995年美國風濕病學會提出的膝關節骨性關節炎的臨床診斷標準[1]，及國家中醫藥管理局出版的《中醫病癥診斷與療效標準》[2]提出的中醫診斷標準中瘀血阻滯型的診斷。年齡在50～65歲。排除類風濕、風濕性關節炎、免疫疾病患者，及伴有心腦血管疾病、糖尿病、腫瘤等疾病患者。治療過程不能配合治療或發生其他重大疾病的患者予以脫落處理。

2 方法

2.1 治療方法

對兩組患者均給予塞來昔布膠囊口服，1粒/次，2次/d，療程1月。治療組加用延郁通絡膏（衢州南孔中藥有限公司），制法：將藥材烘干后，碾成粉末，全部通過6號篩，在常溫下用醋調成糊狀，置陶瓷容器內，放置3 d后應用，用藥量在30 g左右，將藥膏均勻涂于膏藥貼上，規格為直徑7.5 cm的圓形膏藥，厚約0.2 cm。處方由延胡索4 500 g和溫郁金2 250 g二味藥組成。取延郁通絡膏外敷于膝關節，用手掌對敷藥處進行固定。2 d換藥1次，療程1月。

2.2 觀察指標

在治療前、治療后1周內、治療后1月對兩組患者進行隨訪評價療效。治愈：臨床癥狀及生命體征完全恢復正常, 無膝關節功能障礙；顯效：臨床癥狀改善明顯, 膝關節功能明顯恢復, 可進行正常工作及生活；有效：臨床癥狀基本改善, 膝關節功能部分恢復, 可進行自主生活；無效：臨床癥狀及膝關節功能無改善。有效率=（治愈例數+顯效例數+有效例數）/ 總例數×100%。采用Lysholm評分對患者膝關節功能進行評估，評分標準：優為≥85分，良為84～70分，可為69～56分，差為≤55分[3]；采用VAS評分對患者疼痛情況進行評估。

2.3 統計學方法

采用SPSS 17.0統計軟件處理數據，計數資料比較采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05時差異有統計學意義。

3 結果

本研究共納入分析78例。對照組2例服藥未超過一半療程，予以脫落，不納入統計。兩組患者治療期間均未出現明顯不良反應。

3.1 臨床療效比較

兩組患者總有效率比較，差異具有統計學意義（表1）。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

3.2 Lysholm評分、VAS評分比較

與治療前比較，兩組患者治療后Lysholm評分、VAS評分均改變明顯（P＜0.05）。治療1周后，與對照組比較，治療組Lysholm評分、VAS得分有明顯改變（P＜0.05）；治療1月后，治療組Lysholm評分較對照組有顯著差異（P＜0.05）。

表2 兩組退行性膝關節炎患者Lysholm評分、視覺模擬比較（分，±s）

表2 兩組退行性膝關節炎患者Lysholm評分、視覺模擬比較（分，±s）

注：a) 與本組治療前比較，P＜0.05；b) 與對照組比較，P＜0.05

組別評分治療前治療1周后治療1月后治療組Lysholm52.83±7.4486.62±5.06a,b)87.72±8.64a,b)VAS 6.31±1.25 4.81±1.95a,b) 5.26±2.08a,b)對照組Lysholm53.63±6.5076.16±4.33a)80.35±7.02a)VAS 7.02±1.40 6.15±1.28a) 6.08±2.04a)

4 討論

退行性膝關節炎屬于中醫“痹癥”、“骨痹”的范疇。老年人肝腎虧虛，精髓不足，筋骨失養是發病根本，風寒濕等外邪乘虛侵襲，痹阻氣血，瘀血夾雜外邪留滯局部，不通不榮。故發病多虛實夾雜，疼痛時重時緩，亦隨時氣變化。久虛難以速補，治標以活血止痛祛邪是延郁通絡膏的治則所在。

延郁通絡膏由延胡索、溫郁金兩味中藥組成，均屬于“浙八味”藥材，在治療四肢痹癥方面有獨特療效。延胡索辛具有活血、利氣、止痛的功效。溫郁金具有行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃的作用。現代藥理研究顯示，延胡索含多種異喹啉類生物堿，其中延胡索乙素、甲素和丑素有明顯的鎮痛作用；溫郁金含揮發油，其中含倍半萜醇及倍半萜烯類化合物有顯著的鎮痛抗炎作用。醋本身具有活血益血，化瘀散結，收澀止血的功效，藥物經醋炮制之后，將增強藥物自身的活血化瘀，通絡止痛功效。延郁通絡膏局部外用可達到良好的活血止痛作用。

塞來昔布膠囊是特異性COX-2抑制劑，可以作為止痛劑長期服用[4]，但對胃黏膜仍存在一定刺激，特別是對存在胃腸基礎疾病的患者。而單純運用中藥治療在緩解疼痛和炎癥癥狀方面較慢。中西醫聯合用藥治療退行性膝關節炎，短期可以加強消炎鎮痛作用，長期運用可以改善關節功能[5]，并減少塞來昔布對胃腸的影響。因此，中西醫結合治療退行性膝關節炎具有一定的臨床意義。延郁通絡膏制作、使用方法均較簡單，且藥源豐富，不需內服，使用安全。延郁通絡膏外敷患處，藥物直接作用于病變局部，主要用于關節肌肉腫脹、屈伸不利[6]。

退行性膝關節炎的發病與衰老、創傷、肥胖、遺傳、代謝、免疫等因素均有關，發病率有逐年增加的趨勢[7]。本研究結果顯示，與單純口服塞來昔布膠囊比較，加用延郁通絡膏外用在Lysholm評分、VAS評分方面均有明顯改善（P＜0.05）；治療1月后，兩組Lysholm評分有顯著差異（P＜0.05）。塞來昔布膠囊口服配合延郁通絡膏外用治療退行性膝關節炎具有較好的療效，且無明顯不良反應。

[1] 施桂英. 關節炎概要[M]. 北京: 中國醫藥科技出版社, 2000: 339-342.

[2] 國家中醫藥管理局. 中醫病證診斷療效標準[S]. 南京: 南京大學出版社, 1994: 10.

[3] 劉鈾寧. 中西醫結合治療膝關節骨性關節炎臨床分析[J].中醫臨床研究, 2011, 3(20): 39-40．

[4] 吳鎮權, 劉剛, 楊昀焯, 等. 西樂葆治療120 例膝骨關節炎的臨床研究[J]. 中國熱帶醫學, 2007, 7(6): 930-931．

[5] 朱凱. 關節活絡散結合塞來昔布治療退行性膝關節炎臨床觀察[D]. 成都: 成都中醫藥大學, 2011.

[6] 黃振俊, 陳建新. 中西醫結合治療膝關節骨性關節炎的臨床研究[J]. 中國骨質疏松雜志, 2010, 16(12): 937-939.

[7] 陳寶偉. 獨活寄生酒治療退行性膝關節炎106例[J]. 浙江中醫雜志, 2009, 44(3): 223.

Efficacy of celecoxib capsule combined with Yansuotongluo plaster in treatment of 40 cases of patients with the pain of degenerative knee arthritis

CHEN Zhijin1,2*, WU Xiangke2, PENG Yulin2

(1. Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou 310053, China; 2. Traditional Chinese Medicine Hospital of Quzhou City, Quzhou 324002, China)

Objective:To observe the clinical efficacy of celecoxib capsule combined with Yansuotongluo plaster in the treatment of degenerative knee arthritis.Methods:Eighty patients with degenerative knee arthritis were randomly divided into a treatment group and a control group with 40 cases each. All the patients were given celecoxib capsules treatment (200 mg, po, bid). The treatment group was given Yansuotongluo plaster externally at the same time (changed the plaster every 2 days) for one month. The efficacy was evaluated before and one week and one month after treatment and the changes of Lysholm knee score and visual analogue scale (VAS) score were observed.Results:The total effective rate was 92.5% in the treatment group and 74.4% in the control group (P＜0.05). The score of Lysholm knee and VAS were significantly reduced in both groups after treatment (P＜0.05). Lysholm knee score was significantly improved in the treatment group compared with the control group (P＜0.05).Conclusion:Celecoxib capsule combined with Yansuotongluo plaster has good efficacy in the treatment of degenerative knee arthritis with little adverse reaction.

degenerative knee arthritis; Yansuotongluo plaster; Lysholm; VAS

R286; R684.3

B

1006-1533(2015)21-0039-03

2015-07-30）

陳志進，主任藥師。研究方向：臨床藥理學。E-mail：czj740916@sina.com