心脈隆注射液治療慢性肺源性心臟病50例病例分析*

施昌禮 朱捷燕 丁月梅

（景德鎮第一人民醫院呼吸科 景德鎮 333000）

心脈隆注射液治療慢性肺源性心臟病50例病例分析*

施昌禮**朱捷燕 丁月梅

（景德鎮第一人民醫院呼吸科 景德鎮 333000）

目的：研究心脈隆注射液治療慢性肺源性心臟病的臨床療效。方法：選取100例慢性肺源性心臟病患者隨機分為治療組和對照組各50例。對照組給予常規對癥支持治療，治療組在對照組的基礎上給予心脈隆注射液治療。比較兩組患者臨床療效和不良反應發生情況，以及治療前、治療后1周的血漿腦鈉肽（BNP）和超聲心動圖指標包括心率（HR）、心輸出量（CO）、心臟指數（CI）、左室短軸縮短率（FS）、左心射血分數（LVEF）的數值變化。結果：治療組臨床療效明顯優于對照組；兩組患者治療前HR、CO、CI、FS、LVEF和血漿BNP比較差異無統計學意義，治療組治療后以上指標較治療前明顯改善，且明顯優于對照組治療后；兩組患者不良反應比較差異無統計學意義。結論：心脈隆注射液臨床療效顯著，可有效改善心功能，且不良反應少。

心脈隆注射液 慢性肺源性心臟病 腦鈉肽

慢性肺源性心臟病又稱肺心病，是呼吸內科常見病和多發病之一，發病率高，致殘率高，給患者及其家庭、社會等帶來沉重負擔。心脈隆注射液為我國近年來自主研發的一種臨床治療新藥，具有強心、利尿、降低肺動脈壓力等作用，其用藥安全，副作用少。大量文獻表明，心脈隆注射液治療心力衰竭安全、有效[1]。我院針對慢性肺源性心臟病患者采用心脈隆注射液治療，臨床療效顯著。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年6月-2015年6月我院呼吸內科收治的肺源性心臟病患者，隨機分為治療組和對照組各50例。治療組中男29例，女性21例，年齡51～78，平均年齡（58.4±6.8）歲；按照美國紐約心臟病學會心功能標準分級：Ⅱ級10例，Ⅲ級28例，Ⅳ級12例；原發病：慢性阻塞性肺病35例，支氣管哮喘5例，支氣管擴張2例，其他8例。對照組中男30例，女性20例，年齡52～79，平均年齡（59.1±5.9）歲；心功能分級：Ⅱ級11例，Ⅲ級30例，Ⅳ級9例；原發病：慢性阻塞性肺病33例，支氣管哮喘6例，支氣管擴張4例，其他7例。兩組患者性別、年齡、病情等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

①符合第8屆全國肺心病會議制定的診斷標準[2]；②年齡50～80歲；③處于肺心病急性加重期；④合并心力衰竭。

1.3 排除標準

①年齡≤50歲或＞80歲；②嚴重肝腎功能不全；③嚴重出血傾向者；④心脈隆皮試陽性。

1.4 方法

對照組：給予常規對癥支持治療。①控制感染，參考痰菌培養及藥敏試驗選擇抗菌藥物，在培養結果還未出來之前，根據感染的環境及痰涂片革蘭染色選用抗菌藥物。常用青霉素類、氨基糖苷類、氟喹諾酮類及頭孢菌素類等抗菌藥物。②通暢呼吸道，氧療，糾正缺氧、二氧化碳潴留以及酸堿平衡失調。③控制心力衰竭，選用利尿劑如氫氯噻嗪、氨苯蝶啶，重度者可用呋塞米；正性肌力藥如毒毛花苷K、西地蘭等，劑量為常規劑量的1/2或1/3；血管擴張劑如鈣通道阻滯劑、中藥川弓嗪等。④解痙平喘，伴哮喘患者予氨茶堿等藥物。

治療組：在對照組的基礎上給予心脈隆注射液（批準文號：國藥準字Z20060443，云南騰藥制藥股份有限公司，規格：100 mg/支）治療。首次使用心脈隆注射液需做皮膚過敏試驗。確定皮試結果陰性后以心脈隆注射液5 mg/kg加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250 ml靜脈滴注，滴速20～40滴/min，2次/d，每日8：00和16：00各1次。1周為一個療程。

1.5 觀察指標

兩組患者均于治療前、治療后1周進行血漿腦鈉肽（brain natriuretic peptide，BNP）測定和超聲心動圖檢查。血漿BNP檢測采用羅氏Cobase 411全自動電化學發光分析儀，于治療前、治療后1周抽取靜脈血進行檢測。超聲心動圖采用Philips iE Elite彩色超聲診斷儀，測定內容包括治療前、治療后1周的心率（heart rate，HR）、心輸出量（cardiac output，CO）、心臟指數（cardiac index，CI）、左室短軸縮短率（fractional shortening，FS）及左心射血分數（left ventricular ejection fraction，LVEF）。

1.6 療效判定標準[3]

顯效：治療后臨床癥狀及體征完全緩解，心功能恢復正常或者改善2級以上；有效：治療后臨床癥狀及體征部分緩解，心功能改善1級，心功能為Ⅱ～Ⅲ級；無效：治療后臨床癥狀及體征無改善甚至惡化，心功能改善不足1級。

1.7 統計學處理

數據采用SPSS 17.0軟件系統進行統計和分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，以（±s）表示。P＜0.05為差異有顯著性意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療組臨床療效明顯優于對照組（P＜0.05，表1）。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組患者治療前、治療后1周血漿BNP比較

治療前兩組患者血漿BNP比較差異無統計學意義；治療后，治療組血漿BNP較治療前明顯改善，且明顯優于對照組治療后（P＜0.05，表2）。

表2 兩組患者治療前、治療后1周血漿BNP比較（±s，pg/ml）

表2 兩組患者治療前、治療后1周血漿BNP比較（±s，pg/ml）

組別例數治療前治療后治療組501 904.8±542.3272.4±58.5對照組501 881.2±426.8652.3±198.6t0.24212.975P0.809＜0.01

2.3 兩組患者治療前、治療后1周超聲心動圖檢查指標比較

治療前兩組患者HR、CO、CI、FS、LVEF比較差異無統計學意義，治療后，治療組HR、CO、CI、FS、LVEF較治療前明顯改善，且明顯優于對照組治療后（P＜0.05，表3）。

表3 兩組患者治療前、治療后1周超聲心動圖檢查指標比較（±s）

表3 兩組患者治療前、治療后1周超聲心動圖檢查指標比較（±s）

組別例數時間HR（次/min）CO（L/min）CI[ml/(s·m2)]FS（%）LVEF（%）治療組50治療前110.3±9.94.25±0.5440.5±5.521.1±4.149.5±7.5治療后 88.4±8.75.88±0.4856.3±6.827.2±5.263.3±6.8對照組50治療前109.1±9.14.12±0.4239.2±5.720.3±4.550.2±3.7治療后 98.1±7.54.78±0.3947.1±6.422.4±3.453.1±4.4

2.4 兩組患者不良反應比較

觀察組有1例出現輕度頭暈癥狀，次日癥狀緩解，不良反應發生率為2%；對照組有2例出現輕微惡心和頭痛癥狀，不良反應發生率為4%，兩組比較差異無統計學意義。

3 討論

慢性肺源性心臟病又稱為肺心病，是由于肺組織、胸廓或肺動脈血管的慢性病變引起肺組織結構及功能異常，造成肺血管阻力增加，肺動脈壓力上升，致右心擴張、肥大，晚期常伴有右心室衰竭。近年來，隨著我國社會呈現人口老齡化趨勢，肺心病的發病率也隨之上升，該病的防治將是臨床面臨的嚴峻問題之一[4]，因此不斷尋找和探索更為安全有效的新藥在慢性肺心病的治療中尤為重要。

BNP是由心肌細胞合成的具有生物學活性的含氨基酸多肽，主要存在于心室中，其分泌的主要條件是心室及室壁張力的改變。心室壓力負荷及室壁張力增加等均可刺激BNP的合成、分泌、釋放，分泌量伴隨心室充盈壓的高低而變化。BNP具有舒血管、利尿、降低肺循環和周圍血管阻力、抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統和抗利尿激素等作用。本研究中兩組患者治療前血漿BNP數值明顯高于正常水平，治療后均明顯下降（P＜0.05），表明BNP可作為慢性肺心病的一種診斷和預后的標志物[5]。

心脈隆注射液是一種從蟑螂體內提取制成的含復合核苷類及氨基酸的中藥靜脈注射制劑。多項研究表明，心脈隆注射液對心血管系統具有多方面作用[6]。主要表現為：①促進心肌細胞Ca+內流，持久而溫和地加強心肌收縮力[7]；②改善微循環和興奮呼吸；③擴張肺部血管，降低肺毛細血管內壓和肺動脈壓，改善右心室舒張功能；④擴張冠脈，促使冠脈血流量增加，抑制氧自由基介導的心肌損傷；⑤擴張腎血管，促使腎血流量增加，達到利尿、強心、擴血管、調節體液因子和神經內分泌的多種抗心力衰竭的作用[8]。文獻報道[9]，心脈隆注射液用于慢性肺原性心臟病引起的慢性充血性心力衰竭臨床療效滿意，可有效改善氣陽兩虛、瘀血內阻引起的心悸、氣短、浮腫、面色晦暗、口唇發紺等癥狀。本研究中治療組在常規對癥支持治療的基礎上給予心脈隆注射液治療，結果顯示治療組臨床療效明顯優于對照組。另有研究表明[10]，心脈隆注射液能減輕心臟負荷，在西藥治療的基礎上聯合該藥可更有效改善慢性肺原性心臟病合并心力衰竭患者的生活質量及其預后。本文中治療組治療后血漿BNP、超聲心動圖檢查各項指標較治療前明顯改善，且明顯優于對照組治療后，與上述研究結果基本一致。

[1] 楊靜, 陳光輝, 蔣博, 等. 心脈隆注射液治療110例老年慢性心力衰竭患者的療效觀察[J]. 中國醫藥導報, 2012, 9(14): 93-94, 99.

[2] 中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組. 第二屆全國慢性阻塞性肺疾病與第八屆全國肺心病學術會議紀要[J]. 中華結核和呼吸雜志, 2002, 25(8): 503-505.

[3] DeWald TA, Hernandez AF. Efficacy and safety of nesiritide in patients with acute decompensated heart failure[J]. Expert Rev Cardiovasc Ther, 2010, 8(2): 159-169.

[4] Mosterd A, Hoes AW. Clinical epidemiology of heart failure[J]. Heart, 2007, 93(9): 1137-1146.

[5] Pruszczyk P.N-terminal pro-brain natriuretic peptide as an indicator of right ventricular[J]. J Card Fail, 2005, 11(5): S65-S69.

[6] 吳建新, 楊玲玲, 袁國林, 等. “心脈隆”抗野百合堿性肺動脈高壓的作用及機制探討[J]. 醫學研究雜志, 2009, 38(1): 29-32.

[7] 唐曉鴻. 心脈隆注射液藥理作用和治療心力衰竭臨床研究進展[J]. 中國新藥雜志, 2008, 17(6): 461-464.

[8] Connolly SB, Collier T, Khugputh R,et al. Brain natriuretic peptide testing for angina in a rapid-access chest pain clinic[J]. QJM, 2007, 100(12): 779-783．

[9] 羅梅, 蔣華. 心脈隆注射液治療老年慢性肺源性心臟病心力衰竭的臨床研究[J]. 中西醫結合心腦血管病雜志, 2013, 11(2): 155-156.

[10] 彭翠平. 心脈隆注射液聯合硫酸鎂治療肺心病心力衰竭的療效觀察[J]. 中外健康文摘, 2013(40): 102-103.

Analysis of Xinmailong injection for the treatment of 50 cases of patients with chronic pulmonary heart disease*

SHI Changli**, ZHU Jieyan, DING Yuemei

(Department of Respiration, The First Hospital of Jindezhen, Jindezhen 333000, China)

Objective:To discuss the clinical efficacy of Xinmailong injection in the treatment of pulmonary heart disease.Methods:One hundred cases of patients with pulmonary heart disease were randomly divided into a treatment group and a control group with 50 cases each. All the patients were given conventional symptomatic treatment, and the treatment group was given Xinmailong injection in addition. The clinical efficacy and adverse reactions were compared, and the changes of BNP, HR, CO, CI, FS, LVEF were also compared before and one week after the treatment.Results:The clinical efficacy was significantly better in the treatment group than in the control group. The comparison of HR, CO, CI, FS, LVEF and BNP between two groups showed no significant difference before the treatment, however these indexes were significantly improved in the treatment group and better than in the control group after the treatment. The differences of adverse reactions between two groups had not statistically significance.Conclusion:Xinmailong injection has good clinical efficacy and less adverse reaction and can improve the heart function.

Xinmailong injection; chronic pulmonary heart disease; BNP

R286; R541.5

B

1006-1533(2015)21-0036-03

2015-07-01）

；2015年江西省衛計委科研計劃課題（項目編號：20154039）

**作者簡介：施昌禮，主治醫師。研究方向：呼吸內科。E-mail：390830385@qq.com