健脾益腎顆粒劑治療脾腎氣虛型慢性腎炎蛋白尿的臨床分析

康鋒

（江西省遂川縣人民醫院內一科 遂川343900）

慢性腎炎又稱為慢性腎小球腎炎，是一種以血尿、低蛋白血癥、蛋白尿為主要表現的最為常見的腎臟炎癥病變。本病臨床癥狀個體差異較大，早期患者癥狀多不明顯，大多患者伴有高血壓及鏡下血尿，若治療不及時，隨著病情變化，腎功能損傷嚴重，可導致腎功能衰竭，引發多種并發癥，感染及高鉀血癥是致死的主要原因。蛋白尿是本病的重要癥狀之一，西藥尚缺乏特效藥物，筆者采用健脾益腎顆粒劑進行治療，療效顯著。現報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究以2014年1～7月收治的70例慢性腎炎蛋白尿患者為研究對象，隨機分成對照組和觀察組各35例。對照組男23例，女12例，年齡（43.35±9.15）歲，病程（3.65±1.82）年；觀察組男 16例，女 19例，年齡（42.97±9.28）歲，病程（3.46±1.75）年。兩組年齡、性別、病程等比較差異無統計學意義，P＞0.05，具有可比性。

1.2 診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]的西醫診斷標準，根據書中關于該病脾腎氣虛證標準擬定中醫證型診斷標準：腰酸痛，納少，浮腫，疲倦無力，夜尿多，大便溏，舌淡，脈沉細。

1.3 納入標準 （1）符合診斷標準，且已知情同意者；（2）受試者自身無嚴重心、腦、肝等疾病者；（3）肝腎功能正常者；（4）年齡18～60歲者。

1.4 排除標準 （1）女性患者尚處在哺乳期、妊娠期不便納入者；（2）不符合西醫診斷標準者；（3）受試者自身有嚴重心、腦、肝等嚴重疾病者；（4）有嚴重的精神病，且不能配合治療者；（5）過敏體質且對受試藥物過敏者；（6）年齡不符者；（7）不符合中醫證型者；（8）腎動脈狹窄者；（9）惡性高血壓者。

1.5 觀察指標 記錄治療前后的癥狀積分改善情況及治療后每個月復查的24 h尿蛋白定量數值。

1.6 治療方法 對照組：給予鹽酸貝那普利片（國藥準字 H20030514）10 mg，1 次 /d，6 個月為 1 個療程。觀察組：在對照組的基礎上加服健脾益腎顆粒劑（自制醫院制劑），由補骨脂、黨參、菟絲子、女貞子白術、枸杞子等藥物組成，1劑/d，6個月為1個療程。

1.7 統計學處理 采用SPSS17.0軟件；其中計量資料用（±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用卡方檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 療效觀察

2.1 療效評定標準

2.1.1 西醫療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]。痊愈：24 h尿蛋白定量正常；顯效：尿蛋白定量減少＞50%；有效：尿蛋白定量減少25～50%；無效：未達到上述標準者。

2.1.2 中醫證候積分療效 記錄腰酸痛、納少、浮腫、乏力等主要癥狀及夜尿多、便溏等次要癥狀的變化情況，各主要癥狀根據程度無輕中重分別用0分2分、4分、6分表示，次要癥狀用0分、1分、2分、分表示。痊愈：療效指數≥95%；顯效：95%＞療效指數≥70%；有效：70%＞療效指數≥30%；無效：療效指數＜30%。療效指數=（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。

2.2 治療后24 h尿蛋白量比較 患者入組前的2 h尿蛋白數值符合正態分布，具有可比性；患者治療后24 h尿蛋白量均明顯緩解，但觀察組療效更顯著，P＜0.05。見表 1。

表1 兩組治療后24 h尿蛋白量比較（g，±s）

表1 兩組治療后24 h尿蛋白量比較（g，±s）

注：與對照組比較，*P＜0.05。

組別 治療1個月治療2個月治療3個月治療4個月治療5個月治療6個月對照組觀察組1.98±0.77 1.97±0.78 1.86±0.78 1.75±0.74 1.72±0.71 1.55±0.71 1.63±0.67 1.41±0.63 1.55±0.66 1.26±0.69 1.47±0.53 1.02±0.42

2.3 癥狀積分比較 對照組患者各項癥狀積分雖有所改善，但差異無統計學意義，P＞0.05；治療后觀察組療效顯著，尤其乏力、浮腫、腰酸痛、便溏的癥狀積分改善情況與對照組相比，差異具極顯著意義，P＜0.01。見表2。

表2 兩組治療前后癥狀積分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后癥狀積分比較（分，±s）

注：與治療前比較：▲P＞0.05，△P＜0.01，☆P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05，#P＜0.01。

癥狀 對照組治療前 治療后觀察組治療后 治療后腰酸痛納少浮腫乏力夜尿多便溏2.60±1.18 2.33±1.05 2.26±1.02 2.52±1.38 1.26±0.36 1.92±0.49 2.37±1.32▲1.98±0.69▲2.09±0.74▲2.33±0.84▲1.20±0.51▲1.83±0.56▲2.62±1.20 2.37±1.03 2.31±1.07 2.55±1.43 1.31±0.48 1.89±0.53 1.56±0.76△#1.49±0.56△*1.49±0.47△#1.63±0.65△#0.74±0.38☆*1.02±0.27△#

2.4 綜合療效比較 西醫總有效率比較，χ2=4.058，P=0.044；中醫證候總有效率比較，χ2=6.993，P=0.021。可見觀察組無論是西醫療效還是中醫證候療效均更佳，差異具有統計學意義，P＜0.05。見表3。

表3 兩組綜合療效比較

2.5 不良反應 治療過程中兩組均未見不良反應。

3 討論

慢性腎炎起病緩，病程長，預后較差，是一種臨床上較難治愈的疾病。患者常表現為蛋白尿及血尿，由于蛋白質的大量丟失，且腎炎患者對蛋白質飲食的攝入量有嚴格要求，機體長期處于負氮平衡，最終導致低蛋白血癥，血漿膠體滲透壓降低，從而出現浮腫[2]。貝那普利屬于血管緊張素受體阻滯劑，能有效緩解腎臟毛細血管壓力，對腎炎引起的蛋白尿有顯著效果，且已得到多項研究證實，它能擴張血管，對腎性高血壓也具有較好的效果，故本研究定其為對照藥物。

慢性腎炎屬于中醫“水腫病”范疇，脾腎虧虛是本病的重要病機，脾主運化，腎主開闔，水之制在脾，本在腎。患者脾虛失于健運，水濕不化；腎氣虧虛，開闔失司，水液代謝失調，故而浮腫，腎虛失于固攝，則精微從尿排出。故治療當以補益脾腎入手，激素是腎病治療過程中的常用藥物之一，中醫認為激素屬溫燥之品，久用耗氣傷陰，且臟腑受損多以脾腎多見，故患者多表現為陰陽皆虛，治療時當權衡所偏，陰陽雙補，方可陰平陽秘[3]。慢性腎炎的治療是一個長期的過程，病情反復發作，正氣虧虛，衛外不固，外邪易乘虛而入而加重病情。本研究中，觀察組給予健脾益腎顆粒劑治療，該方由補骨脂、黨參、菟絲子、女貞子、白術、枸杞子等藥物組成，方中黨參、白術健脾益氣；補骨脂、菟絲子溫腎助陽；而枸杞、女貞子滋補腎陰；四藥相伍，陰陽雙補。研究發現，慢性腎炎多存在血管高凝狀態、免疫功能低下及血脂偏高等異常表現，黨參可提高機體免疫力，對血小板的凝集及血脂異常具有調節作用。正常腎臟含有豐富的SOD，但病理狀態下含量顯著減少，有學者指出，適量運用黨參等提高SOD活性的藥物對于腎炎的治療具有積極意義[4]；利尿是治療慢性腎炎的重要方法之一，研究發現白術具有利尿作用，從而促進肌酐、尿素氮的排泄；慢性腎炎患者常伴有高脂血癥、高血壓等疾病，而女貞子及枸杞均具有調脂作用；女貞子還能改善毛細血管通透性，抗炎效果顯著；枸杞則具有降血壓、提高呼吸道抗病力的作用，可在一定程度上延緩疾病的發展；抗原抗體復合物是慢性腎炎的重要病理基礎，補骨脂中的補骨脂素能舒張毛細血管，并清除免疫復合物作用，從而降低尿蛋白計數。趙文景等[5]運用補腎地龜湯治療該證型的慢性腎炎患者，使患者臨床癥狀顯著改善，腎功能明顯好轉，提高了患者的生活質量，與本研究結果相符，可見本研究用藥無論從中醫或現代醫學角度來看，均有充實的理論基礎。

綜上所述，筆者認為可以從以下幾方面論述補脾益腎顆粒劑的作用機理：（1）具有顯著改善血管通透性和減輕腎小球毛細血管壓力的作用；（2）能提高SOD含量，具有抗氧化作用，促進病灶修復；（3）能提高機體免疫力，預防上呼吸道感染以免加重病情；（4）能抑制免疫復合物的形成，并促進其代謝；（5）能改善病變腎臟的高凝狀態；（6）具有利尿作用，改善腎功能；（7）具有調血脂及降血壓功效，減輕慢性腎炎并發癥。由于受目前研究水平的限制，文章僅通過對單味藥物的藥理作用來推測補脾益腎顆粒劑的作用機制，在藥物進入人體過程中是否會產生其他抗炎的化學成分有待進一步研究。日后的研究可增加樣本量，如條件允許，可通過動物造模進一步探討補脾益腎顆粒劑進入機體后有效成分的變化情況，以論證上述推測。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社，2002.156-162

[2]馬欣，王小琴.中西醫結合治療腎小球腎炎30例觀察[J].實用中醫藥雜志，2014，30(2):122-123

[3]張磊，宋學娟，劉娟.基于文獻的慢性腎小球腎炎蛋白尿中醫證素分布及組合規律研究[J].西部中醫藥，2013，26(4):59-61

[4]高萬強，海波波.參芪地黃湯治療慢性腎小球腎炎30例臨床療效觀察[J].中國初級衛生保健，2013，27(12):121-122

[5]趙文景，孫明霞，趙凱聲，等.補腎地龜湯治療脾腎氣虛型慢性腎炎蛋白尿的臨床觀察[J].北京中醫藥，2009，28(11):866-868