加強保健食品管理規定整肅保健食品非法生產、經營、宣傳等亂象

文 董雪

加強保健食品管理規定整肅保健食品非法生產、經營、宣傳等亂象

文 董雪

2013年3月25日至3月28日，公安部組織重慶、福建、云南、江西等地公安機關打擊“11.23”制售假冒偽劣保健品案集中收網行動，搗毀制售窩點28處，抓獲犯罪嫌疑人40名，查獲各類假冒偽劣保健品650萬粒(支)、各類假冒包材50萬余份，為群眾挽回經濟損失1096萬元。經有關部門檢驗鑒定，假保健品不含任何有效成分，不具備任何保健功能。犯罪嫌疑人租賃當地高檔酒店場所舉辦健康講座，專門向中老年群眾銷售，甚至誘使老人向子女索取資金。

新修訂的《中華人民共和國食品安全法》近期獲得人大表決通過，并將于2015年10月1日正式施行，其中明確保健食品必須在說明書中聲明“不能替代藥物”。專家認為，新《食品安全法》再次加強保健食品的管理規定，有利于整肅保健食品非法生產、非法經營、非法添加和非法宣傳等亂象，也有利于幫助消費者科學選擇、理性消費保健食品。

保健食品需聲明“不能代替藥物”

《食品安全法（修訂草案）》二審稿中對保健食品的原料目錄、標簽、說明書做了規定。

不過，有的常委委員以及國家食藥監總局都提出，鑒于我國添加中藥材的保健食品較多，保健食品原料之間相互配伍又可能形成新的功效。

在《食品安全法（修訂草案）》三審稿中修改為：一是保健食品原料目錄，除需標明名稱、用量之外，還應當包括原料對應的功效；明確保健食品的標簽、說明書應當與注冊或備案的內容相一致，并聲明“本品不能代替藥物”。

除此之外，結合常委委員及社會公眾所提出意見，主管部門在注冊和備案工作中，還應當加強對企業商業秘密的保護。

《食品安全法（修訂草案）》三審稿明確，保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效。第七十八條規定，保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。

中央財經大學法學院食品藥品法研究中心主任高主任認為，《食品安全法（修訂草案）》三審稿再次加強了保健食品的管理規定，有利于整肅保健食品非法生產、非法經營、非法添加和非法宣傳等亂象，也有利于幫助消費者科學選擇、理性消費保健食品。

鏈接：美國保健品相關規定

2007年美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了《美國保健品行業cGMP實施規定》（下稱《規定》），對保健食品原料的檢測、來源等將進行更為嚴格的管理。按照《規定》要求，美國將在今后3年內，對所有生產和銷售維生素、礦物質制劑、植物類制劑和各種膳食補充劑的公司強制實施cGMP（動態藥品生產管理規范）改造。最遲在5年里，要全部完成對保健品企業的cGMP改造工作。今后，凡是出口到美國的保健食品原料，都必須要有當地權威機構的檢測報告，而這一規定是過去所沒有的。