地特胰島素聯(lián)合門(mén)冬胰島素治療2型糖尿病患者的療效觀察

丁 娟* 許晶晶 羅 鵬 羅俏燕

（深圳市西麗人民醫(yī)院，廣東 深圳 518055）

地特胰島素聯(lián)合門(mén)冬胰島素治療2型糖尿病患者的療效觀察

丁 娟* 許晶晶 羅 鵬 羅俏燕

（深圳市西麗人民醫(yī)院，廣東 深圳 518055）

目的觀察口服降糖藥（OAD）血糖控制不佳的T2DM患者，分別采用地特胰島素聯(lián)合門(mén)冬胰島素和預(yù)混胰島素類(lèi)似物強(qiáng)化治療的有效性、安全性。方法選取OAD血糖控制不佳的T2DM患者92例隨機(jī)分為地特胰島素聯(lián)合門(mén)冬胰島素（A組）和預(yù)混胰島素類(lèi)似物（B組）強(qiáng)化治療4周。結(jié)果4周后，兩組治療前后FBG、2 hPG、HbA1c均較基線顯著降低（P＜0.05），而組間血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、達(dá)標(biāo)時(shí)胰島素用量、低血糖發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論地特胰島素聯(lián)合門(mén)冬胰島素與預(yù)混胰島素類(lèi)似物均可有效控制OAD控制不佳的T2DM患者血糖，且低血糖發(fā)生率低，安全性高。

糖尿病，2型；血糖控制；地特胰島素；門(mén)冬胰島素；預(yù)混胰島素類(lèi)似物

本研究旨在比較口服降糖藥（OAD）治療血糖控制不佳的T2DM患者采用地特胰島素聯(lián)合門(mén)冬胰島素和預(yù)混胰島素類(lèi)似物兩種強(qiáng)化治療方案的有效性及安全性。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象：選取2011年10月至2013年3月在我院治療的92例T2DM患者，符合1999年WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：使用2種或2種以上的OAD治療，至少3個(gè)月而血糖控制不佳，且HbA1c＞7%，排除糖尿病急性并發(fā)癥，嚴(yán)重肝腎損害和心腦血管疾病。

1.2 研究方法

1.2.1 將入選患者停用原降糖藥物，按照1∶1隨機(jī)分為地特胰島素聯(lián)合門(mén)冬胰島素（A組）和預(yù)混胰島素類(lèi)似物（諾和銳30）（B組）。接受胰島素治療前檢測(cè)患者身高、體質(zhì)量、HbA1c、靜脈血FPG、2hPG。依據(jù)患者原有OAD治療方案、血糖水平及體質(zhì)量等因素確定胰島素起始劑量，A組：地特胰島素8～14 U，于睡前皮下注射，聯(lián)合門(mén)冬胰島素10～14 U，每天分二次或三次餐前5～15 min下注射。B組：預(yù)混胰島素類(lèi)似物（諾和銳30）18～30 U，每天早晚二次餐前5～15 min皮下注射。住院期間監(jiān)測(cè)血糖，根據(jù)血糖調(diào)整劑量，直至血糖達(dá)到控制目標(biāo)。目標(biāo)血糖為：FPG控制在4.4～6.1 mmol/L，2 h PG控制在4.4～7.8 mmol/L。藥物劑量穩(wěn)定，血糖達(dá)到控制目標(biāo)且平穩(wěn)5 d后可以出院帶藥治療，同時(shí)記錄各組患者各種胰島素用量。出院后每3～7 d進(jìn)行1 d自我末梢血糖監(jiān)測(cè)，直至治療時(shí)間達(dá)到4周，所有患者均回院復(fù)測(cè)靜脈血FPG、2hPG及HbA1c。

1.2.2 實(shí)驗(yàn)室檢查：靜脈血FPG、2hPG采用葡萄糖氧化酶法測(cè)定，HbA1c采用高壓液相法測(cè)定，治療期間末梢血糖測(cè)定使用瑞特血糖儀（臺(tái)灣華廣生技股份有限公司），所有血糖儀在使用前均進(jìn)行了校正。

1.2.3 觀察記錄各種不良事件。一旦發(fā)生可疑的低血糖癥狀立即測(cè)血糖，并記錄和告知醫(yī)師處理。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料均用（）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，率的比較用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 一般資料比較：兩組性別、年齡、病程、BMI相比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者基線資料比較

2.2 兩組治療前后靜脈血FPG、2hPG、HbA1c比較（P＜0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、低血糖發(fā)生率、達(dá)標(biāo)時(shí)胰島素用量比較（P＞0.05），見(jiàn)表3。

3 討 論

較多研究表明預(yù)混胰島素類(lèi)似物諾和銳30分別補(bǔ)充餐時(shí)胰島素和基礎(chǔ)胰島素可安全有效地控制全天血糖[1]，地特胰島素作為新一代長(zhǎng)效人胰島素類(lèi)似物，其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)使得作用時(shí)間可維持約24 h，且無(wú)明顯峰值，從而減少了低血糖的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[2-3]。

本研究發(fā)現(xiàn)，兩組患者在強(qiáng)化治療后，靜脈血FPG、2hPG、HbA1c均較基線顯著降低，胰島素強(qiáng)化治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、低血糖發(fā)生率、達(dá)標(biāo)時(shí)胰島素用量比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，均無(wú)嚴(yán)重低血糖事件發(fā)生，可見(jiàn)兩種治療方案均安全有效。

表2 兩組治療前后觀察指標(biāo)的比較

表3 兩組治療后指標(biāo)比較

綜上所述，采用地特胰島素聯(lián)合門(mén)冬胰島素強(qiáng)化治療T2DM患者能有效、迅速降糖且低血糖發(fā)生率低，安全性高，可作為T(mén)2DM患者胰島素強(qiáng)化治療選擇方案。

[1]高妍.關(guān)注胰島素早相分泌的重要性[J].中國(guó)糖尿病雜志,2011, 19(5):384-386.

[2]Nelson SE.Detemir as a once-daily basal insulin in type 2 diabetes [J]. Clin Pharmacol,2011,3(1):27-37.

[3]Home P,Kurtzhals P.Insulin detemir:from concept to cli-nical experience[J].Expert Opin Pharmacother,2006,7(3):325-343.

Efficacy Observation of Insulin Detemir Combined with Insulin Aspart Regimens for Treating Patients with Type 2 Diabetes

DING Juan*, XU Jing-jing, LUO Peng, LUO Qiao-yan
(Xili People's Hospital of Shenzhen, Shenzhen 518055, China)

ObjectiveTo investigate the effectiveness and safety of insulin detemir combined with insulin aspart regimens versus premixed insulin analogue regimens for treating patients with type 2 diabetes in poorglycemic control starting therapy with oral antidiabetic drugs.MethodsNinety-two cases of type 2 diabetes patients who still had poor glycemic control by treatment of OAD were randomized to insulin detemir combined with insulin aspart group(group A)or premixed insulin analogue group(group B). Patients were received intensive therapy for 4 weeks.ResultsAfter 4 weeks treatment, the levels of fasting blood glucose(FBG), 2-hour postprandial blood glucose(2hPG)and glycated hemoglobin(HbA1c)decreased significantly from baseline (P＜0.05)in both groups. However, there were no significant differences(P＞0.05)in the recovering time of blood glucose, insulin dose and rate of hypoglycemia between two groups.ConclusionBoth the treatment of insulin detemir combined with insulin aspart and premixed insulin analogue are safe and effective in controlling the level of blood glucose, and rates of hypoglycemia are low in patients with T2DM who had poor glycemic control by treatment of OAD.

Type 2 Diabetes; Glycemic control; Insulin detemir; Insulin aspart; Premixed insulin analogue

R587.1

B

1671-8194（2015）02-0019-02

*通訊作者：E-mail:atwddingding@163.com