BC-5300血細(xì)胞分析儀白細(xì)胞分類的基本性能評估

王方勇陳小玲

（1重慶市渝北區(qū)洛磧中心衛(wèi)生院，重慶631137；2重慶市北碚區(qū)水土中心衛(wèi)生院，重慶400714）

BC-5300血細(xì)胞分析儀白細(xì)胞分類的基本性能評估

王方勇1陳小玲2

（1重慶市渝北區(qū)洛磧中心衛(wèi)生院，重慶631137；2重慶市北碚區(qū)水土中心衛(wèi)生院，重慶400714）

目的探討B(tài)C-5300型血液分析儀白細(xì)胞分類的基本性能。方法應(yīng)用新鮮血標(biāo)本評價(jià)BC-5300分類檢測中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞的重復(fù)性，并與顯微鏡法進(jìn)行比較。結(jié)果BC-5300分類測定中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞的變異系數(shù)分別為1.2%～1.8%、3.9%～4.7%、3.7%～5.9%、4.8%～5.4%和17.3%～19.7%。BC-5300分類與顯微鏡法分類的相關(guān)系數(shù)分別為0.991、0.989、0.794、0.932和0.529。結(jié)論BC-5300可用于白細(xì)胞分類的初篩，同時(shí)需制定手工分類復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)用顯微鏡法進(jìn)行確認(rèn)。

血液分析儀；白細(xì)胞分類；重復(fù)性；顯微鏡法

邁瑞公司生產(chǎn)的BC-5300型血細(xì)胞分析儀是筆者醫(yī)院新購入的一臺先進(jìn)的國產(chǎn)全自動五分類血液分析儀，該儀器所需標(biāo)本量極少（僅20 μL），適用于微量標(biāo)本的測定，對于采血困難的兒科患者顯得特別方便。同時(shí)，還擁有全血及預(yù)稀釋兩種測定模式可供選擇。它采用先進(jìn)的細(xì)胞化學(xué)染色技術(shù)、半導(dǎo)體激光流式分析技術(shù)、電阻抗檢測技術(shù)相結(jié)合，可將白細(xì)胞分為五類：中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞，同時(shí)可實(shí)現(xiàn)對檢測到的異常細(xì)胞給出提示信息，供檢驗(yàn)人員作參考并及時(shí)進(jìn)行顯微鏡檢查確認(rèn)。為保證臨床檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會要求儀器在安裝后、臨床應(yīng)用前或維修后必須進(jìn)行性能評價(jià)[1]。筆者以國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會制定的性能評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對BC-5300型血細(xì)胞分析儀白細(xì)胞分類功能進(jìn)行性能評估，報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 研究對象：隨機(jī)選擇我院體檢及住院患者共40例，禁食空腹9～12 h，于早晨8～9點(diǎn)鐘采集新鮮靜脈血注入EDTA-K2抗凝的真空管中，充分混勻后，2 h內(nèi)用 BC-5300型全自動血液分析儀和顯微鏡計(jì)數(shù)法進(jìn)行白細(xì)胞分類檢測。

1.2 儀器與試劑：BC-5300型全自動血液分析儀及原裝試劑，購自深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司。OLYMPUS CX22雙目顯微鏡購自奧林巴斯（中國）有限公司。瑞氏染色液為科室自配試劑，嚴(yán)格按照《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》進(jìn)行配制和染色。

1.3 研究方法：①BC-5300白細(xì)胞分類的重復(fù)性分析：隨機(jī)選擇3個(gè)標(biāo)本（涵蓋低、中、高值）重復(fù)測定11次，計(jì)算每個(gè)標(biāo)本的平均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。②BC-5300白細(xì)胞分類和顯微鏡法的比較：同時(shí)測定40例新鮮血標(biāo)本，分類結(jié)果以%表示，計(jì)算二者測定結(jié)果的直線回歸方程和相關(guān)系數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用Microsoft Excel 2007進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)。重復(fù)性測定結(jié)果以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差（）和變異系數(shù)（CV）表示，相關(guān)性用直線回歸方程（Y=aX+b）和相關(guān)系數(shù)（r）表示。

2 結(jié) 果

2.1 BC-5300白細(xì)胞分類重復(fù)性測定結(jié)果：結(jié)果見表1所示，BC-5300分類測定中性粒細(xì)胞的變異系數(shù)為1.2%～1.8%，淋巴細(xì)胞的CV值為3.9%～4.7%，單核細(xì)胞的CV值為3.7%～5.9%，嗜酸性粒細(xì)胞的CV值為4.8%～5.4%，嗜堿性粒細(xì)胞的CV值為17.3%～19.7%。

表1 BC-5300白細(xì)胞分類的重復(fù)性

2.2 WBC分類結(jié)果與顯微鏡檢測結(jié)果的相關(guān)性：結(jié)果見表2所示，BC-5300血液分析儀法與手工顯微鏡法對白細(xì)胞分類中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞的相關(guān)系數(shù)分別為0.991、0.989、0.794、0.932和0.529。

3 討 論

BC-5300是國產(chǎn)的全自動五分類血液分析儀，與同類進(jìn)口的五分類血液分析儀相比，性價(jià)比相對較高，因此在全國各層次醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室得到了應(yīng)用[3-5]。BC-5300作為筆者科室近期內(nèi)引進(jìn)的全自動血液分析儀，應(yīng)該對其性能進(jìn)行評價(jià)，以確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，為臨床診療提供滿意服務(wù)。

表2 BC-5300與顯微鏡法對白細(xì)胞分類的相關(guān)性

本研究結(jié)果表明，BC-5300型全自動血液分析儀進(jìn)行白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)中性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞的重復(fù)性較好，單核細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞次之，而嗜堿性粒細(xì)胞的重復(fù)性較差，CV值高達(dá)17.3%～19.7%。此外，BC-5300型血液分析儀WBC分類計(jì)數(shù)與顯微鏡法進(jìn)行相關(guān)和回歸分析結(jié)果表明，二者檢測中性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞的相關(guān)性最好（r＞0.975），而檢測嗜酸性粒細(xì)胞和單核細(xì)胞次之（r分別為0.932、0.794），而二者檢測嗜堿性粒細(xì)胞的相關(guān)性最差（r=0.529）。這一點(diǎn)與文獻(xiàn)[6-8]報(bào)道相符。這一方面提示，BC-5300分類單核細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞的性能有待于改進(jìn)。另一方面，提示應(yīng)用BC-5300血液分析儀檢測血常規(guī)標(biāo)本時(shí)，應(yīng)制定相應(yīng)的手工分類復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)，對符合復(fù)檢復(fù)片的標(biāo)本進(jìn)行顯微鏡法確認(rèn)，結(jié)果應(yīng)以顯微鏡法進(jìn)行報(bào)告。

[1]劉成玉,羅春麗.臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)[M].5版.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2012:114-115.

[2]葉應(yīng)嫵,王毓三,申子瑜.全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].3版.南京:東南大學(xué)出版社,2006:294.

[3]張養(yǎng)民,白妮.邁瑞5300血細(xì)胞分析儀檢測肺氣腫等100例患者血液對比分析[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志,2010,39(1):101-103.

[4]萬延,周雪寧,權(quán)志博.方法決定圖評價(jià)邁瑞B(yǎng)C-5300 血細(xì)胞分析儀性能[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,27(5):108-110.

[5]雷登順.全自動血細(xì)胞分析儀檢測血小板結(jié)果的可比性研究[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2012,9(19):2424-2425.

[6]李如森.邁瑞B(yǎng)C-5300全自動血細(xì)胞分析儀的白細(xì)胞分類應(yīng)用評價(jià)[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2010,7(21):2374-2376.

[7]陸學(xué)軍,顧俊旭.邁瑞B(yǎng)C-5300血細(xì)胞分析儀性能評價(jià)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2012,33(2):119-121.

[8]趙正軍.邁瑞B(yǎng)C-5300血細(xì)胞分析儀兩種操作模式間的精密度分析[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2013,31(2):195-196.

Basic Performance Assessment of Leukocyte Classification by BC-5300 Hematology Analyzer

WANG Fang-Yong1, CHEN Xiao-Ling2
(1 Chongqing Yubei District Luoqi Center Hospital, Chongqing 631137, China; 2 Chongqing Beibei District Shuitu Center Hospitals, Chongqing 400714, China)

ObjectiveTo discuss the basic properties of leukocyte classification by BC-5300 hematology analyzer.MethodsThe classification detection of neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils and basophils by BC-5300 was evaluated by repeatability and comparison with the microscope method using new blood specimens.ResultsCoefficient variation of neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils, basophils detected by BC-5300 were 1.2% -1.8%,3.9%-4.7%,3.7%-5.9%, 4.8%-5.4% and 17.3%-19.7%. Between BC-5300 and microscopy classification, the correlation coefficient was 0.991, 0.989, 0.794, 0.932 and 0.529, respectively.ConclusionBC-5300 can be used for leukocyte classification screening, and it is necessary to establish standards for manual re-examination confirmed by microscopy.

Hematology analyzer; Leukocyte classification; Repeatability; Microscopy

R446

B

1671-8194（2015）02-0016-02