聯合應用甘精胰島素與二甲雙胍緩釋片治療初診2型糖尿病的系統性評價

王諫珠劉旭明吳秋蘭

聯合應用甘精胰島素與二甲雙胍緩釋片治療初診2型糖尿病的系統性評價

王諫珠①劉旭明②吳秋蘭①

目的：探討聯合應用甘精胰島素與二甲雙胍緩釋片治療初診2型糖尿病的療效。方法：病例資料來源于本社區2013年1月-12月診治的初診2型糖尿病患者65例。隨機分成兩組，對照組33例患者給予二甲雙胍緩釋片1片/d，同時每晚皮下注射諾和靈N；研究組32例患者給予二甲雙胍緩釋片1片/d，每晚皮下注射甘精胰島素。對兩組治療前后空腹血糖（FBG），用餐2 h后血糖（PBG）及糖化血紅蛋白（HbA1C）含量進行分析比較。結果：研究組治療總有效率為90.9％，明顯高于對照組71.9％，兩組比較差異具有統計學意義（P＜0.01）；研究組治療后各項指標均有明顯改善，兩組比較差異均有統計學意義 （P＜0.05）。結論：聯合應用甘精胰島素與二甲雙胍緩釋片治療初診2型糖尿病療效顯著，有利于改善患者的癥狀，不但具有較好的降糖效果，且低血糖發生率更低，安全性好，值得推廣及應用。

甘精胰島素； 二甲雙胍緩釋片； 初診2型糖尿病； 系統性評價

近幾年來，糖尿病逐漸成為繼心腦血管疾病與惡性腫瘤后嚴重危害人類健康的第三大疾病[1]。2型糖尿病是由多種致病機理引發的，特征為慢性高血糖，又名非胰島素依賴型糖尿病，其最大的隱患是發生各種并發癥，慢性高血糖可損害心、眼底、腎、腦等血管，損傷多器官，有相當高的致殘率[2-3]。現報道聯合應用甘精胰島素與二甲雙胍緩釋片治療初診2型糖尿病的方法和臨床療效，為臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取20l3年1月-12月間初診2型糖尿病患者65例，其中男32例，女33例，年齡43～69歲，平均（49.6±4.7）歲。全部患者均符合中華醫學會糖尿病學分會建議在我國人群中采用WHO（1999）診斷標準[4]?；颊呔蚜私庵委熡盟幏桨覆⒑炇鹆酥橥鈺栽附邮苤委煱才拧?5例患者隨機分成研究組與對照組，研究組患者33例，其中男17例，女16例，年齡44～69歲，平均（49.7±4.6）歲，空腹血糖7.0～8.1 mmol/L，7例輕度異常；8.1～14.1 mmol/L，14例中度異常；空腹血糖＞14.1 mmol/L，12例重度異常。對照組患者32例，其中男15例，女l7例，年齡43～68歲，平均（49.5±5.5）歲，空腹血糖7.0～8.1 mmol/L，6例輕度異常；8.1～14.1 mmol/L，13例中度異常；空腹血糖＞14.1 mmol/L，13例重度異常。兩組病例的性別構成、年齡結構及病情癥狀比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 對照組餐后口服二甲雙胍緩釋片500 mg/d，同時每晚皮下注射諾和靈N[5]。研究組同樣餐后口服二甲雙胍緩釋片500 mg/d，每晚皮下注射甘精胰島素[6]。按照FBG值給予胰島素起始劑量：FBG＞10 mmol /L起始劑量為10 U，FBG為7.8～10 mmol/L起始劑量為8 U。按照血糖測定值每3～5天調整一次胰島素劑量[7]。目標血糖值：4.4 mmol/L＜2 h PBG＜11.1 mmol/L，3.9 mmol/L＜FBG＜7.0 mmol/L。達到目標血糖值以后連續5次每周測1 d毛細血糖譜，時間分別為凌晨3點、空腹及三餐后2 h。在治療的整個過程中繼續運動及飲食療法。治療前及治療后3個月采靜脈血，測定FBG、2 h PBG及HbA1c。血糖測定采用HITACHI 7600全自動生化化學分析儀，HbAlc采用親和色譜法測定。同時觀察記錄低血糖發生的次數及藥物的副反應。

1.3 療效指標 臨床療效的評估標準，顯效：治療后，臨床癥狀基本消失，PBG＜7.8 mmol/L，或者比之前下降36％以上，FBG＜6.1 mmol/L；有效：臨床癥狀得到明顯改善，PBG＜10 mmol/L，或者比之前下降15％以上，FBG＜7.8 mmol/L；無效：臨床癥狀無變化或惡化，未達到上述指標[8]?？傆行?（顯效+有效）/患者總例數×100％。

1.4 統計學處理 使用SPSS 19.0軟件處理，計量資料采用（±s）表示，比較采用t檢驗，計數資料采用 χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較 兩組均成功完成治療，其中研究組患者治療總有效率為90.9％，明顯高于對照組71.9％的治療總有效率，兩組比較差異具有統計學意義（ χ2=3.910，P＜0.05）。且研究組患者低血糖發生率顯著低于對照組，兩組比較差異具有統計學意義（ χ2=5.626，P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者FBG、PBG、HbA1c的比較 兩組患者治療后的空腹血糖（FBG），用餐2 h后血糖（PBG）及糖化血紅蛋白（HbA1c）含量較治療前均明顯減少，與對照組治療后比較，研究組減少更明顯，兩組比較差異具有統計學意義（P＜0.01），見表2～4。

表2 兩組的FBG比較 mmol/L

表3 兩組的PBG比較 mmol/L

表4 兩組的HbAlc比較 ％

3 討論

近些年來伴隨人們生活質量的提升，患糖尿病的人數日趨增多，這與如今人們生活條件的改善、飲食多糖、運動減少等有關[9]。糖尿病本身不足以危生命，但其病程長，多產生并發癥，嚴重危害人體的健康，病變累及皮膚，肌肉，神經等處，便會發生糖尿病足等癥狀，嚴重者需截肢處理，發生危重情況時還會導致酮癥酸中毒或者腦血管意外，因其發病較急促，若未能及時得到救治便可危及生命[10-11]。本研究對初診2型糖尿病患者進行甘精胰島素與二甲雙胍緩釋片治療醫聯合治療，取得了顯著效果。西藥利用二甲雙胍，能夠加速分泌胰島素，提高非胰島素組織利用葡萄糖，對腸壁細胞吸收葡萄糖及肝糖原的異生起到抑制作用，從而達到降糖效果[12-13]。甘精胰島素為新型長效胰島素類似物，皮下注射后由于酸性溶液被中和從而形成的微細沉積物能夠持續釋放少量甘精胰島素，能延遲甘精胰島素吸收作用，有著較好的24 h時間作用特性，符合分泌生理性胰島素，可以有效降低2 hPBG、FBG，同時低血糖發生率低[14-15]。

綜上所述，通過甘精胰島素與二甲雙胍緩釋片治療醫聯合治療初診2型糖尿病療效顯著，能夠有效控制血糖，且不會出現嚴重不良反應，具備較高的安全性和有效性，該臨床效果顯著，值得推廣應用。

[1]呂志敏，張榮華.甘精胰島素聯合二甲雙胍緩釋片治療初發2型糖尿病臨床觀察[J].山東醫藥，2010，50（21）：73-74.

[2]李林.甘精胰島素聯合二甲雙胍片劑對2型糖尿病血糖的影響[J].安徽醫藥，2013，17（5）：834-835.

[3]時紅波.甘精胰島素聯合二甲雙胍治療2型糖尿病臨床觀察[J].中國實用神經疾病雜志，2010，13（5）：83.

[4]李新國，馬小林，張瑞濤.口服降糖藥與甘精胰島素聯合治療2型糖尿病肥胖患者的臨床研究[J].醫學信息，2011（6）：2694-2695.

[5]崔秀麗，賈中驕，劉慶君，等.甘精胰島素聯合口服二甲雙胍與單純胰島素治療老年糖尿病患者的療效比較[J].臨床薈萃，2011，26（13）：1134-1136.

[6]王興珍，勵麗，毛洲宏，等.甘精胰島素聯合瑞格列奈與預混胰島素治療的療效與安全性比較[J].實用醫學雜志，2010，26（16）：3026-3028.

[7]劉文星，王曉軍，徐麗梅，等.胰島素強化治療及其療程對初診2型糖尿病長期緩解的影響[J].中國糖尿病雜志，2009，17（4）：264-265.

[8]辛玲.重組甘精胰島素聯合鹽酸二甲雙肌緩釋片與預混胰島素治療初診2型糖尿病的療效觀察[J].中國保健營養，2013，1（2）：353.

[9]占美，吳逢波，吳斌.艾塞那肽治療2型糖尿病的系統評價[J].中國藥房，2010，21（42）：3991-3993.

[10]俞鋮杰.甘精胰島素聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的近期療效觀察[J].臨床合理用藥，2011，4（3）：41.

[11]奚亞楠，郭曉珍.甘精胰島素聯合二甲雙胍緩釋片治療初診2型糖尿病效果觀察[J].中國實用醫藥，2011，6（13）：162.

[12]沈莉.甘精胰島素治療初發2型糖尿病44例[J].中國藥業，2010，19（15）：73-74.

[13]王莉，顧衛瓊.二甲雙胍減重效應探討[J].中國糖尿病雜志，2010，18（12）：949-951.

[14]陳亞芳，陸健，李軍.胰島素類似物與口服降糖藥治療2型糖尿病成本-效果分析[J].中國藥業，2011，20（2）：60-61.

[15]辛玲.重組甘精胰島素聯合鹽酸二甲雙胍緩釋片與預混胰島素治療初診2型糖尿病的療效觀察[J].中國保健營養，2013，23（1）：353.

Systematic Evaluation of Glargine Insulin Combination with Metformin Extended Release Tablets in the Treatment of Newly Diagnosed Type 2 Diabetes/

WANG J ian-zhu，LIU Xu-ming，WU Qiu-lan.//Medical Innovation of China，2015，12（13）：059-061

Objective： To explore the efficacy of the combination of glargine insulin and metformin extendedrelease tablets in the treatment of newly diagnosed type 2 diabetes. Method： 65 patients with newly diagnosed type 2 diabetes were admitted in our community from January 2013 to December and were randomly divided into two groups， the control group was given a daily extended release metformin tablets and nightly subcutaneous Novolin N， the study group was given a daily extended release metformin tablets and nightly subcutaneous insulin glargine. Fasting blood glucose（FBG）， two hours after meal blood glucose （PBG） and glycosylated hemoglobin （HbA1c） content of two groups before and after treatment were analyzed and compared.Result： The total efficiency rate of treatment of the study group was 90.9％，significantly higher than the control group of 71.9％， the difference was statistically significant （P＜0.01）；the indicators of the study group after treatment were significantly improved， and significantly than the control group the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion： The combination of glargine insulin and metformin extended release tablets in the treatment of newly diagnosed type 2 diabetic has efficacy significantly and helpful to improve the symptoms，not only has good hypoglycemic effect， and has a lower incidence of hypoglycemia， security is good，it is worthy promotion and application.

Glargine insulin； Metformin extended release tablets； Newly diagnosed type 2 diabetes；Systemic evaluation

10.3969/j.issn.1674-4985.2015.13.020

2014-12-22） （本文編輯：周亞杰）

①廣東省東莞市南城街道社區衛生服務中心 廣東 東莞 523000

②廣東醫學院附屬東莞市厚街醫院

王諫珠

First-author’s address：Dongguan Nancheng Street Community Health Service Center，Dongguan 523000，China