烏靈膠囊與阿普唑侖治療2型糖尿病伴失眠癥臨床分析

黃 輝

湖北潛江市江漢油田總醫院精神衛生科 潛江 433121

2型糖尿病是臨床常見的一種內分泌疾病，屬于嚴重危害人類健康的慢性疾病［1］。2型糖尿病的病程較長，患者在長期疾病發展過程中，均可能出現一定的并發癥。睡眠是機體一項重要的生理過程，睡眠質量如果長期不能得到保證，容易引發人體免疫能力的降低［2］。研究顯示，2型糖尿病患者失眠的發生率明顯高于健康人群，特別在長期失眠患者中，患者往往血糖控制不佳，對患者的預后產生較大的影響［3］。阿普唑侖具有催眠作用，在2型糖尿病患者中使用較多。烏靈膠囊屬于中藥制劑，具有調節免疫、調節內分泌、抗焦慮以及抑郁等作用，已有研究證實其具有改善睡眠的作用。筆者對80例患者進行分組研究，現報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 本研究納入2型糖尿病伴失眠癥患者80例，均為我院2013-01—2014-01收治入院病例。2型糖尿病的診斷采用1999年WHO發布的2型糖尿病診斷標準，失眠癥的診斷參考《中西醫結合精神病學》中的診斷標準。失眠中醫癥候符合心腎不交證，臨床表現有失眠、健忘、心悸心煩、神疲乏力、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、少氣懶言、脈細或沉無力?；颊吒鶕委煼盟幬锏牟煌譃檠芯拷M與對照組，分別給予烏靈膠囊、阿普唑侖口服，每組40例。研究組男18例，女22例；平均年齡（51.2±8.8）歲；平均病程（8.7±2.3）a；空腹血糖（FBG）（13.81±2.93）mmol／L；對照組男17例，女23例；平均年齡（51.6±8.5）歲；平均病程（8.8±2.1）a；FBG（13.81±2.93）mmol／L。2組患者性別、年齡、病程、FBG水平差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 所有患者均給予基礎治療，應用原降糖藥或胰島素控制血糖水平。研究組口服烏靈膠囊，3粒／次，3次／d。對照組口服阿普唑侖，每晚睡前1片（0.4mg）。2組療程均為4周。

1.3 觀察指標 （1）匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）：可分為睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物以及日間功能7個項目，每個項目評分為0～3分，總分0～21分，評分越高，提示睡眠質量越差。（2）療效指標：治愈：睡眠時間＞6h，醒后精神充沛；顯效：睡眠時間較前改善3h，但總睡眠時間＜6h；有效：睡眠時間較前改善不足3h，但失眠癥狀較前減輕；無效：睡眠癥狀及時間無明顯改善或加重。（3）血液學指標：空腹血糖（FBG）以及糖化血清白蛋白（GA）水平。（4）不良反應：觀察治療期間患者有無頭暈、嗜睡、乏力等反應。

1.4 統計學分析 采用SPSS 17.0統計學軟件進行統計處理，計量資料用±s表示，采用兩樣本t檢驗，計數資料用百分率（%）表示，χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組療效比較 2組有效率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 2組療效比較 ［n（%）］

2.2 2組PSQI評分比較 治療前，2組患者睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物以及日間功能評分均無顯著差異（P＞0.05）；治療后，研究組睡眠質量、入睡時間、睡眠效率、催眠藥物以及日間功能評分均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組PSQI評分比較 （±s）

表2 2組PSQI評分比較 （±s）

組別睡眠質量 入睡時間 睡眠時間 睡眠效率治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組 2.13±0.61 1.72±0.33 2.74±0.65 1.44±0.26 1.7 3±0.32 1.39±0.23 1.60±0.29 1.18±0.16對照組 2.16±0.59 1.96±0.46 2.70±0.62 1.67±0.38 1.77±0.30 1.41±0.22 1.51±0.32 1.25±0.17 t 值0.22 2.68 0.28 3.16 0.58 0.40 1.32 1.90 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05組別睡眠障礙 催眠藥物 日間功能 總分治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組 1.57±0.34 1.16±0.23 2.21±0.46 1.24±0.22 2.0 6±0.59 1.14±0.26 12.40±3.14 7.60±3.28對照組 1.53±0.37 1.17±0.26 2.31±0.44 1.73±0.32 2.12±0.55 1.65±0.37 12.45±3.08 7.71±3.38 t 值0.50 0.18 0.99 7.98 0.47 7.13 0.07 0.15 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＞0.05

2.3 2組FBG、GA水平比較 治療前2組FBG、GA水平無明顯差異（P＞0.05）。治療后研究組FBG以及GA水平均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 2組FBG、GA水平比較 （±s）

表3 2組FBG、GA水平比較 （±s）

組別n FBG GA治療前 治療后 治療前 治療后研究組40 13.85±2.89 7.35±5.61 21.43±3.11 17.38±5.58對照組40 13.78±2.90 10.08±4.12 21.19±3.39 19.74±4.69 t值0.11 2.48 0.33 2.05 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 不良反應比較 研究組出現5例不適，分別為嗜睡2例，乏力2例，口干1例。對照組22例不適，分別為嗜睡5例，頭暈5例，乏力4例，口干3例，視物模糊3例，心悸2例。研究組不良反應率12.5%，對照組為55.0%，差異有統計學意義（χ2＝14.66，P＜0.05）。

3 討論

隨著近年來2型糖尿病患者不斷增多，關于長期高血糖引發的各類并發癥的研究也明顯增多。睡眠質量不佳是2型糖尿病患者的一種并發癥。研究認為，睡眠質量直接影響患者的生存質量，如不有效干預，患者往往出現嚴重的心理障礙［4］。研究證實，長期失眠，能夠激活機體應激系統，使機體皮質醇、腎上腺素等升高，上述激素均能夠升高血糖水平，更不利于血糖的控制［5］。目前，臨床上治療2型糖尿病引發的失眠，多給予苯二氮卓艸類藥物口服，最常用的是阿普唑侖。隨著研究的深入，阿普唑侖雖然能夠一定程度上改善患者的睡眠，但不良反應較多，且停藥后易復發，長期服藥則有依賴性。

失眠屬于祖國醫學“不寐”的范疇，本病的病機在于“陰虛為本，燥熱為標”。因此，本病的治療中醫多采用“養心安神，交通心腎”藥物。烏靈膠囊屬于中藥提取制劑，具有“補腎健腦、養心安神”的功效。目前，研究已證實烏靈膠囊具有較強的中樞鎮靜、調節中樞神經功能、抗焦慮抑郁以及免疫功能調節等作用［6-7］。另外，其還有促使早期胰島素分泌峰值前移、恢復胰島β細胞功能的作用，目前在臨床已有較為廣泛的應用［8-9］。

本研究結果提示，烏靈膠囊與阿普唑侖均具有較好的改善睡眠作用，且服用烏靈膠囊的不良反應更少。研究組睡眠質量、入睡時間、睡眠效率、催眠藥物以及日間功能等5項評分方面均顯著低于對照組（P＜0.05），說明烏靈膠囊相比阿普唑侖在緩解失眠癥狀方面更有優勢。血液學指標結果顯示，研究組能夠較大程度降低患者FBG以及GA水平，說明烏靈膠囊除能夠改善失眠癥狀外，還具有一定的血糖控制能力，這是阿普唑侖所不具備的。

［1］Kilkus JM，Booth JN，Bromley LE，et al.Sleep and eating behavior in adults at risk for type 2diabetes［J］.Obesity，2012，20（1）：112-117.

［2］Fukui M，Tanaka M，Toda H，et al.Andropausal symptoms in men with type 2diabetes［J］.Diabetic Medicine，2012，29（8）：1 036-1 042.

［3］劉珈，王德惠.王德惠治療糖尿病合并失眠［J］.長春中醫藥大學學報，2013，29（4）：609-610.

［4］Hung HC，Yang YC，Ou HY，et al.The relationship between impaired fasting glucose and self-reported sleep quality in a Chinese population［J］.Clinical Endocrinology，2013，78（4）：518-524.

［5］宗麗春，季向東.足浴按摩治療2型糖尿病失眠癥的療效觀察［J］.護理研究，2010，24（4）：327-328.

［6］師林，柯斌.烏靈膠囊對2型糖尿病伴失眠癥患者PSQI量表及血糖的影響［J］.廣東醫學，2012，33（10）：1 491-1 493.

［7］楊嘉君，田巧仙，孫曉江，等.安理申聯合烏靈膠囊治療輕度認知功能障礙的療效［J］.中國老年學雜志，2011，31（20）：3 886-3 888.

［8］王蓓蕓，鐘遠，燕虹，等.烏靈膠囊治療伴抑郁狀態的老年輕度認知功能障礙患者的臨床療效觀察［J］.中成藥，2012，34（11）：2 082-2 085.

［9］古鵬程.烏靈膠囊對腦卒中后神經功能康復的療效分析［J］.中國基層醫藥，2013，20（1）：125-126.