復方甘草酸苷輔助治療更年期慢性蕁麻疹的療效及安全性

謝 豪 何嘉麗

復方甘草酸苷輔助治療更年期慢性蕁麻疹的療效及安全性

謝 豪 何嘉麗

目的 探討復方甘草酸苷輔助治療更年期慢性蕁麻疹的療效及安全性。方法 收集2009年1月至2014年1月65例更年期慢性蕁麻疹患者資料，采用隨機數字表法將患者分為兩組，對照組32例患者給予依巴斯汀治療，觀察組33例患者在其基礎上聯合復方甘草酸苷片治療，對兩組患者的臨床療效和藥物不良反應情況進行綜合比較。結果 觀察組患者治療總有效率為87.9%，明顯高于對照組的71.9%（P＜0.05）；經治療2周后，觀察組患者的皮膚瘙癢程度VAS評分減少幅度較對照組更為明顯（P＜0.05），觀察組患者風團消退所需時間明顯少于對照組（P＜0.05）；兩組患者均無嚴重不良反應出現；隨訪6個月，觀察組復發率為16.0%，明顯低于對照組（42.9%）（P＜0.05）。結論 復方甘草酸苷輔助治療更年期慢性蕁麻疹效果明顯，可明顯改善患者臨床癥狀、體征，降低遠期復發率。

復方甘草酸苷；更年期；慢性蕁麻疹

慢性蕁麻疹是皮膚科常見的皮膚黏膜過敏性疾病，主要臨床表現為瘙癢性風團，同環境、感染、飲食、精神因素和自身免疫因素等密切相關[1]。更年期婦女卵巢功能逐步衰退，自主神經系統不穩定，體內各種激素水平紊亂，致使免疫功能低下，蕁麻疹發病率高，其病因復雜，臨床療效不佳[2]。本文我院對2009年1月至2014年1月收治的65例更年期慢性蕁麻疹患者采用復方甘草酸苷治療，觀察其療效及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院皮膚科門診2009年1月至2014年1月收治的更年期慢性蕁麻疹65例患者作為研究對象，均依照慢性蕁麻疹診斷標準[3]進行臨床診斷，排除其他特殊類型蕁麻疹和嚴重的肝腎功能障礙等患者。采用隨機數字表法將患者分為觀察組（33例）和對照組（32例）。觀察組患者年齡46～56歲，平均（51±5）歲；病程3個月至2年，平均（1.2±0.9）年；對照組患者年齡45～58歲，平均（50±6）歲；病程2個月至2年，平均（1.4± 0.8）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對照組患者給予常規藥物治療，10%葡萄糖酸鈣注射液10 ml和維生素C 3 g溶于5%葡萄糖注射液150 ml中靜脈滴注，口服氯雷他定10 mg。觀察組患者在對照組基礎上給予復方甘草酸苷膠囊（北京凱因科技股份有限公司，批號：121101130901，規格：75 mg/粒）口服，2粒/次，3次/d。兩組患者均連續治療2周。

1.3 觀察指標 采用國際通用的疼痛視覺模擬量表（VAS）對患者治療前及治療2周后的瘙癢程度進行評分，分值0～10分，分值越高提示瘙癢程度越劇烈；治療期間密切觀察患者癥狀、體征改善情況，并記錄患者風團消退所需時間；隨訪6個月，觀察并比較兩組患者的藥物不良反應、基本治愈及顯效患者蕁麻疹復發情況。

1.4 療效判定標準[4]依據國內外慢性蕁麻疹評分

標準，對治療前后的皮膚瘙癢程度、風團大小、風團數目以及風團持續時間分別進行評分，4項分值相加得到總分。根據積分計算療效指數后評價療效：基本治愈：患者經治療后臨床癥狀、體征基本消除；顯效：患者經治療后，臨床癥狀、體征較治療前有一定好轉，療效指數≥70%；有效：患者經治療后，臨床癥狀、體征較治療前有一定改善，30%≤療效指數＜70%；無效：療效指數＜30%。總有效率（%）=（基本治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.5 統計學分析 采用 SPSS 13.0統計軟件進行分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較 經治療后，觀察組患者總有效率為87.9%，明顯高于對照組的71.9%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療效果比較

2.2 癥狀、體征改善情況 經治療后，兩組患者皮膚瘙癢程度評分均明顯減少，但觀察組評分減少幅度較對照組更為明顯（P＜0.05）；同時觀察組患者風團消退所需時間明顯短于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者臨床癥狀、體征改善情況比較(±s)

表2 兩組患者臨床癥狀、體征改善情況比較(±s)

注：與對照組比較，*P＜0.05

組別 例數 治療前 治療2周后皮膚瘙癢程度VAS評分(分)風團消退時間(d)對照組 32 6.8±1.6 2.3±0.6 9.4±2.5觀察組 33 6.9±1.4 1.3±0.5* 6.3±1.1*t值 0.317 6.328 6.505 P值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 安全性及遠期復發情況分析 兩組患者在治療過程均無嚴重不良反應，無1例患者停止用藥；隨訪6個月，觀察組患者復發率為16.0%（4/25），對照組復發率為42.9%（9/21），差異有統計學意義（χ2=4.061，P＜0.05）。

3 討論

慢性蕁麻疹是一種自身免疫系統參與的皮膚過敏性疾病，由嗜堿性粒細胞脫顆粒釋放組胺引起，主要臨床表現為風團、潮紅斑及黏膜血管暫時性的充血等。更年期慢性蕁麻疹的發病同社會心理因素密切相關，病因復雜，臨床治療困難，易反復發作，對患者的生活質量造成嚴重影響[5]。傳統多單純應用抗組胺類藥物治療，效果不佳，未對患者的免疫功能進行調節，且不良反應多，停藥后復發率高[6]。復方甘草酸苷的主要成分依次為甘草酸苷、鹽酸半胱氨酸、甘氨酸，其中甘草酸苷可通過明顯降低外周血CD4+，增加CD8+，使CD4+/CD8+比值下降，達到糾正輔助性T細胞免疫功能紊亂的目的[7]；同時，可誘導γ-干擾素，活化自然殺傷細胞，促進胸腺外T淋巴細胞的分化，有效增強機體免疫功能，并可抑制肥大細胞釋放組胺，抑制花生四烯酸代謝酶磷脂酶A2及脂氧合酶結合，降低炎性反應[8-9]。甘草酸苷能夠水解為甘草次酸，而甘草次酸則具有與潑尼松龍類似的生物分子結構，能夠調節機體的免疫功能，進一步抑制肥大細胞釋放組胺，使患者皮膚、黏膜的組織腫脹減少[10-11]。本研究中給予復方甘草酸苷治療的觀察組患者總有效率明顯高于對照組，同時觀察組患者皮膚瘙癢程度VAS評分減少幅度較對照組更為明顯，且風團消退所需時間明顯少于對照組。提示復方甘草酸苷能明顯改善更年期慢性蕁麻疹患者癥狀、體征；同時兩組患者均無嚴重不良反應發生，且觀察組復發率明顯低于對照組，說明復方甘草酸苷有較高的藥物安全性，且能夠有效預防疾病復發。

綜上所述，復方甘草酸苷輔助治療更年期慢性蕁麻疹療效滿意，起效迅速，安全性高，同時在預防蕁麻疹復發方面也有明顯效果。

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R758.24

A

1673-5846(2015)06-0049-02

惠州市第六人民醫院藥學部，廣東惠州 516211

謝豪（1981.1-），本科學歷，主管藥師