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文摘

2015-12-08 19:55:35
藥品評價 2015年11期
關鍵詞:糖尿病功能研究

VADT 10年結果:強化降糖可減少心血管事件

Hayward RA, et al.N Engl J Med, 2015, 372(23): 2197-2206.

VADT最新中位隨訪9.8年結果顯示,與標準血糖控制相比,強化血糖控制可降低心血管事件發生率,但不能改善生存率。VADT研究隨機入選1791例2型糖尿病患者,將其分為強化降糖組和標準治療組。初期隨訪5.6年,未發現強化治療對主要心血管事件及死亡發生風險有影響。研究者進一步對其中的1391例受試患者開展平均9.8年的隨訪研究,并對部分患者完成11.8年的隨訪。結果發現,強化降糖1年后,標準治療組與強化降糖組的HbA1c分別為8.3%和7.8%。3年試驗結束時,強化降糖組和標準治療組的HbA1c的差異平均為1.5%(6.9% vs 8.4%)。在平均9.8年的隨訪中,強化降糖組較標準治療組可顯著降低主要終點的風險(HR 0.88,95CI 0.64~1.20,P=0.42)。延長期結果發現,與標準治療組相比,強化降糖組的主要心血管事件發生率降低17%,差異達8.6/1000患者·年,但心血管死亡及總死亡率無顯著減少。

亞臨床甲狀腺功能異常和骨折的風險

Blum MR, et al.JAMA, 2015, 313(20): 2055-2065.

近日,一項Meta分析研究顯示,亞臨床甲狀腺功能亢進癥患者發生髖部和其他部位骨折風險增加,尤其是當TSH水平低于0.10mIU/L時,更為顯著。這項Meta分析研究共納入了13項前瞻性隊列研究,涉及70298例受試者,其中包括4092例亞臨床甲狀腺功能減退癥患者和2219例亞臨床甲狀腺功能亢進癥患者。校正年齡、性別、以及其他骨折相關危險因素后,研究者發現,與甲狀腺功能正常的受試者相比,亞臨床甲狀腺功能亢進癥患者發生髖部骨折風險增加36%,發生其他部位骨折風險增加28%。而且,亞臨床甲狀腺功能亢進癥還與非錐體骨折風險增加16%相關。該研究還發現,TSH水平降低與骨折發生率增加密切相關。對于TSH水平<0.10mIU/L患者而言,發生髖部骨折風險增加61%,發生錐體骨折風險增加3.5倍以上。這項研究未發現亞臨床甲狀腺功能減退癥與骨折風險之間存在任何相關性。不過,關于治療亞臨床甲狀腺功能亢進癥是否可以預防骨折,還需要進一步的研究驗證。

治療糖尿病視網膜病變:ACEI 或優于 ARB

Wang B, et al.Lancet Diabetes Endocrinol, 2015, 3(4): 263-274.

近年來,多項臨床研究結果提示,腎素-血管緊張素系統(RAS)抑制劑可能有助于改善糖尿病視網膜變化,然而,不同的研究結論并非完全一致。針對這個問題,來自青島大學附屬醫院內分泌科王顏剛教授及其團隊進行了一項系統性回顧與Meta分析研究,旨在評估 RAS 抑制劑對糖尿病視網膜病變的影響。

王顏剛教授等從 PubMed、Embase、考克蘭圖書館臨床對照試驗登記中心、以及重要學術年會論文摘要中尋找相關文章。合格研究入選標準為,在1型/2型糖尿病患者中對血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素受體阻滯劑(ARB)與其他降血壓藥物或安慰劑進行比較的隨機對照臨床研究。主要評價指標為所有患者和不同亞組患者糖尿病視網膜病變的進展與改善情況。此外,王顏剛教授等還進行了一項網絡薈萃分析,旨在評估不同降壓藥物對糖尿病視網膜病變的影響。最終,共有21項隨機對照臨床試驗納入分析,涉及13823例受試者。王顏剛教授等分析后發現:①RAS抑制劑治療與糖尿病視網膜病變進展風險下降、緩解可能性增加有關。②網絡薈萃分析結果顯示,在降低糖尿病視網病變進展風險方面,作用最強的降壓藥物為ACEI,之后依次為ARBs、β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑;而在逆轉糖尿病視網膜病變方面,作用最強的降壓藥物仍為ACEI,之后依次為ARBs、安慰劑和鈣通道阻滯劑。可見,對糖尿病患者而言,RAS抑制劑治療不但可以降低糖尿病視網膜病變風險,還可能有助于逆轉糖尿病視網膜病變。在治療糖尿病視網膜病變方面,ACEI可能優于ARBs,且在所有被廣泛使用的降壓藥物中,ACEI對于改善糖尿病視網膜病變的療效最佳。在血壓正常的患者中,RAS抑制劑降低糖尿病視網膜病變進展的風險(0.81,P=0.0007);在高血壓患者中,RAS抑制劑降低糖尿病視網膜病變無差異。ACEI與減少糖尿病視網膜病變進展的風險相關(0.84,P=0.002),ARBs對疾病的進展沒有影響(0.92,p=0.25)。

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