金宇保靈：快跑的秘密—金宇保靈生物藥品有限公司發展紀實

文│本刊記者 王芳

金宇保靈：快跑的秘密—金宇保靈生物藥品有限公司發展紀實

文│本刊記者 王芳

強企夢想引領跨越

動筆之前，思慮很久。始終覺得僅僅用文字去敘述金宇保靈生物藥品有限公司（以下簡稱金宇保靈）好像有些蒼白。歷史的風云際會與現實的撞擊，無法用語言或文字去形容，而只能默默地用心去感悟。自成立以來，金宇保靈以“爭做行業內標桿式生物制品企業”為目標，以“致力健康事業，共創美好生活”為社會責任，演繹出了“金宇加速度”！

時針撥回到1985年，內蒙古自治區首府呼和浩特市玉泉區鄂爾多斯西街58號，金宇保靈在此誕生，其前身為內蒙古生物藥品廠。1998年可算得上是金宇保靈的一個轉折點，在這之前，金宇保靈隸屬于內蒙古畜牧業廳，1998年加入內蒙古金宇集團股份有限責任公司（股票代碼600201），成為金宇集團的全資子公司，自此進入企業發展的快車道。

階梯式的成長模式讓金宇保靈備受行業關注。1996年公司就獲得了口蹄疫疫苗的生產資格；2001年1月，公司成立研發中心，在口蹄疫免疫學、分子生物學、診斷檢測、各類細胞系的建立等方面進行研究，在豬口蹄疫基因工程苗的研制等領域開展有關研究和實驗工作，并取得了豐碩的成果；2002年，公司建成我國第1個通過GMP認證的口蹄疫疫苗生產車間；2006年，公司建成亞洲最大的口蹄疫疫苗的生產車間，并通過GMP認證，中國獸醫藥品監察所核定該公司口蹄疫疫苗的產能為24億毫升，同年建成含P3實驗室在內的實驗動物室；2008年7月，國家發改委正式批準金宇保靈生物藥品有限公司承建獸用疫苗國家工程實驗室項目，同年12月舉行“獸用疫苗國家工程實驗室”揭牌儀式，公司擁有了國家級獸用疫苗工程實驗室。

2010年公司獲得國家發改委、財政部、海關總署、國家稅務總局、科技部頒發的國家認定企業技術中心、國家級高新技術企業稱號；2011年榮獲中華全國工商業聯合會科技創新企業獎；2013年初，集團提出“堅持走市場化、國際化的道路、做國際型企業”；2013年9月，公司豬O型口蹄疫滅活疫苗項目獲得國家科技部頒發的重點新產品證書；至2015年上半年，金宇保靈與亞洲、美洲、非洲、歐洲等多國進行深度技術交流并達成初步合作意向……

如今，金宇保靈已是農業部定點生產家畜口蹄疫疫苗的骨干企業之一，已成為集科研、開發、生產、銷售為一體的高新技術企業。

公司生產豬、牛、羊、禽六大類60多個產品，形成了口蹄疫2大類7個品種、牛羊疫苗16個品種、豬用疫苗13個品種、禽用疫苗2大類30個品種的產品結構；樹立了“寶靈”優秀品牌，為全國各地防治畜禽疫病提供大量優質高效的生物藥品。其中牛羊疫苗產量居全國前列，尤其以牛羊O型－亞洲Ⅰ型口蹄疫雙價滅活疫苗受到用戶廣泛贊譽；山羊痘活疫苗榮獲農業部優質產品獎和首屆中國農業博覽會金獎；羊三聯干粉滅活疫苗獲首屆中國農業博覽會優質獎和第三屆農業博覽會名牌產品稱號。金宇保靈煥發出勃勃的時代生機機！

◎生產一部操作及設備正壓

◎工程實驗室

創新基因打造核心競爭力

從一個行業的地方小廠崛起為全國獸用生物制藥領域排名前五的大型企業，從名不見經傳到今天在行業中有著舉足輕重的影響。金宇保靈實現每次跨越，無不以創新為支撐。公司創業伊始就把創新作為企業發展壯大的第一引擎。“創新是企業的靈魂，金宇保靈憑借研發、質量、工藝三大優勢，專業、專研、專心、專注打造企業核心競爭力”，金宇保靈總經理王永勝如是說。

科技創新能力薄弱已經成為我國企業參與國際競爭的瓶頸。但在金宇保靈，科技創新卻被賦予了實實在在的內涵。在研究開發方面，公司平均每年投入研發費用約占銷售收入的10%，形成了“研發一代、申報一代、上市一代”的良性循環。以獸用疫苗國家工程實驗室、國家高級別生物安全實驗室和國家認定的企業技術中心為動物疫苗行業研發制高點和技術創新平臺，接受國家下達的行業和產業重大攻關項目，加快了科研成果轉化進度，極大地提升了企業研發地位和技術優勢。

金宇保靈在自主研發的同時，整合國內外高校的技術優勢和人才資源，把大學、研究院所研究出的新技術、新方法，應用于新產品開發，及時推出適應動物疫情變化的新產品，形成產業新優勢。

多年來，與復旦大學、吉林大學開展豬、牛羊口蹄疫基因工程疫苗的產業化研究；同時還自主研發了口蹄疫病毒快速檢測試劑盒；參與農業部口蹄疫疫苗新標準制定的技術參數摸索實驗工作；建立和掌握了與國際通行標準相接軌的細胞測定毒價、血清微量中和實驗、血清抗體檢測等技術；同時，還與美國UBI公司、法國賽比克公司、中國農業大學、揚州大學、中國人民解放軍軍事醫學科學院軍事獸醫研究所、河南農業大學、農業部熱帶亞熱帶重點動物實驗室、內蒙古畜牧科學院、內蒙古農業大學、北京清大天一等眾多科研機構、大專院校及知名企業在新技術引進、新產品開發等領域保持著密切合作。

金宇保靈創新成果由此產生了“裂變”效應。口蹄疫疫苗懸浮培養技術成功突破，得到農業部、國家發改委、中國工程院領導的高度贊揚，口蹄疫疫苗質量已經達到國際水平。2009年7月，懸浮培養工藝的牛口蹄疫O型、亞洲I型二價滅活疫苗通過農業部獸藥評審委員會評審并獲得生產文號；2010年6月，懸浮培養工藝的豬口蹄疫O型滅活疫苗（OZK93/OR80株）通過農業部獸藥評審委員會評審；至此，口蹄疫滅活疫苗懸浮培養生產線正式啟動并全面投放市場。

科研和生產一體化僅是金宇保靈科技創新的一個方面。金宇保靈奏響科技創新的“第二曲”是以技術改造為核心的質量保證體系。多年來，金宇保靈秉承“質量是企業的生命”理念，按照GMP要求嚴抓生產質量管理，2004年，金宇保靈生產的口蹄疫疫苗送檢世界動物衛生組織（OIE）所屬的英國PIRBRIGHT實驗室（專門從事疫病檢測等項工作的世界權威機構），檢驗結果顯示免疫效價高達6.06個PD50（半數保護量）。按照OIE的規定，口蹄疫疫苗只要達到3.0個PD50以上即可用于免疫接種，這充分表明金宇保靈的產品質量已遠遠超過國際通用標準。

同時，在建造和具備符合國家GMP標準的安全生產和檢驗實驗室及配套常規設備設施的基礎上，金宇保靈投入巨資引進和使用PALL桌面小型超濾濃縮系統、超速冷凍離心機、高速冷凍離心機、高速冷凍連續流離心機、德國IKA乳化分散機、臺式小型凍干機、全自動酶標儀和洗板儀、紫外分光光度儀、高效液相色譜儀、PCR儀、CO2培養箱、超低溫冰柜、精密電子分析天平、倒置顯微鏡、生物安全柜、負壓隔離器等一系列國內領先、國際先進的儀器設備，基本具備了生物技術領域基礎研究、應用研究及新產品研制開發和技術改造的硬件條件，以此提高研究項目的標準化和科學化程度，使生產和科研能力與國際接軌，達到了國內領先水平，有效保證研發工作順利、快速的推進。面對農業部GMP驗收和國內外客戶的考察，金宇保靈硬件條件幾乎無可挑剔。

憑借高附加值、高技術含量的產品，金宇保靈在國內外市場實現了華麗轉身。作為國內領先的口蹄疫疫苗生企業，在生產工藝方面，金宇保靈也走在行業的前列，三大核心技術優勢助推口蹄疫苗質量全面升級。

◎員工參加社會公益活動無償獻血

第一，細胞懸浮培養技術。雖然懸浮培養技術早在20年前就提出，但很多國內動物疫苗企業沒有研發實力，投入欲望不足，在技術產業化上幾乎沒有突破。而金宇保靈率先在2009年投資3000萬，與北京某動物疫苗技術企業合作利用懸浮培養技術共同進行口蹄疫疫苗實驗，并取得成功，隨后開始規模化生產并進入工藝改造。2010年完成了牛口蹄疫、豬口蹄疫疫苗的懸浮培養技術改造，懸浮培養疫苗通過農業部評審中心評審。2012年3月，公司獲批豬口蹄疫O型滅活疫苗和牛口蹄疫O型、亞洲Ⅰ型、A型三價滅活疫苗。目前金宇保靈正在為口蹄疫行業標準制定貢獻力量，涉及指標包括有效抗原、純化程度及檢測技術，目前公司正利用懸浮培養技術對豬藍耳疫苗生產工藝進行改造。

第二，純化技術。金宇保靈率先將純化工藝應用于制藥生產線，降低注射副反應。公司在抗原濃縮純化技術上取得突破，將口蹄疫抗原純度提高到50倍以上，內毒素降低80%，金宇保靈的純化技術保證了產品的效用，增強了產品穩定性。

第三，146s檢測技術。金宇保靈自主研制的用于快速檢測口蹄疫病毒的146s技術以及配套的ELISA試劑盒，不但可以在最短的時間內檢測口蹄疫抗原的有效含量與動物感染病毒的情況，還為疫苗配制、抗體水平檢測提供了快速、便捷的手段。

全面的“創新”戰略讓金宇保靈在國內口蹄疫苗市場上叫響了“寶靈”品牌，在國際市場上揚起了中國旗幟。過5億的年銷售額，是對金宇保靈品牌的最好詮釋。

勇于擔當“企業公民”責任

一個偉大的企業必是“達則兼濟天下”。金宇保靈自覺強化企業自主創新的主體意識，并將創新上升為企業的社會責任。作為一家追求可持續性發展的企業，金宇保靈的創新責任體現在“國家需要就是無聲命令”的義無反顧的行動上。2011年春，為配合國家和地方政府做好布病疫情防控，金宇保靈及時啟動了停產多年的布氏菌病活疫苗生產線，每年倒掛成本600多萬元，連續5年累計虧損3000多萬元，堅持滿負荷生產布氏菌桿菌疫苗，在全國布魯氏菌病防控中發揮了重要作用。

在健康持續發展的歷程中，金宇保靈將社會責任融入企業發展戰略，高度負責地肩負起“企業公民”的使命，用大愛回報社會。憑借良好的經營發展實力、卓越的社會影響力，秉承對所有者負責、對員工負責、對消費者負責、對合作伙伴負責，熱心公益、對環境與資源負責的優秀企業公民信條，公司做出了卓越貢獻。多年來，金宇保靈先后被評為社會扶貧先進單位、昭君文化節“最佳支持單位”，2009年榮獲內蒙古自治區紅十字會抗震救災“人道、博愛、奉獻”金質獎章、“2014年內蒙古五星級企業公民”“2015年中國責任品牌優秀企業”等殊榮。如今，金宇保靈載著光榮與夢想，正向著“做行業內標桿式生物制品企業”的目標奮力前行，繼續書寫新的傳奇！