腎炎康復片聯合依那普利治療慢性腎小球腎炎療效觀察

桑曉榮

（河南省安陽縣直醫院中醫內科 ，河南 安陽455000）

腎炎康復片聯合依那普利治療慢性腎小球腎炎療效觀察

桑曉榮

（河南省安陽縣直醫院中醫內科 ，河南 安陽455000）

目的：觀察腎炎康復片聯合依那普利治療慢性腎小球腎炎的療效。方法：92例隨機分為觀察組40例和對照組52例，兩組均用依那普利治療，觀察組加用腎炎康復片治療。結果：觀察組和對照組總有效率分別為85．00%、71．15%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0．05）。兩組治療后臨床癥狀均改善，觀察組面色少華、氣短乏力、手足心熱和水腫改善更好（P＜0．05）。治療后兩組24h Pro、Cr、BUN、SBP和DBP均降低，觀察組除BUN外，各項指標較對照組下降更明顯（P＜0．05）。結論：腎炎康復片聯合依那普利治療慢性腎小球腎炎臨床療效良好，中醫證候積分、腎功能、血壓等改善均優于單用依那普利治療。

慢性腎小球腎炎；腎炎康復片；依那普利

筆者用腎炎康復片聯合依那普利治療慢性腎小球腎炎效果較好，現報道如下。

1 臨床資料

共92例，均為2011年1月至2014年5月我院收治患者，隨機分為觀察組40例和對照組52例。觀察組男26例，女14例；年齡21～63歲，平均（42.38±16.49）歲；病程6個月～18年，平均（9.34±2.08）年。對照組男33例，女19例；年齡25～62歲，平均（41.26±15.78）歲；病程6個月～17年，平均（9.50±2.32）年。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：①西醫診斷符合慢性腎小球腎炎的診斷標準［1］。有呼吸道感染等原因誘發急性發作，起病緩

慢，時輕時重，腎功能減退，后期可出現貧血，電解質紊亂，血尿素氮、血肌酐升高等情況，有不同程度的水腫、蛋白尿、血尿及高血壓等表現；②中醫診斷符合脾腎不足、氣陰兩虛證的臨床特征，以面色少華、氣短乏力、手足心熱、水腫、腰痛、舌質淡、脈虛為主證；③簽署知情同意書。

排除標準：①泌尿系統感染造成尿蛋白陽性；②嚴重內分泌代謝系統和造血系統疾病；③嚴重心肝肺功能不全；④治療前使用過本類藥物或對本類藥物成分過敏；⑤妊娠和哺乳期婦女，或有生育計劃者；⑥精神疾病患者；⑦使用糖皮質激素或（和）免疫抑制劑治療者。

2 治療方法

兩組均行健康教育，適當休息和低鹽優質蛋白飲食。用馬來酸依那普利膠囊（國藥準字H10960145，浙江一新制藥股份有限公司）10mg，口服，1日1次。常規對癥支持治療。治療3個月。

觀察組加用腎炎康復片（國藥準字Z10940029，天津同仁堂集團股份有限公司）2.4g，口服，1日3次。治療3個月。

3 觀察方法

觀察中醫癥候積分，24h尿蛋白（24h Pro）變化情況。中醫癥候積分［2］根據臨床癥狀輕重，分為無、輕、中、重4級，分別記為0、2、4、6分，采用平均積分法計算。

4 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］。臨床控制：尿常規檢查蛋白轉陰性，或24h Pro正常，腎功能正常。顯效：24h Pro減少大于等于40%，腎功能正常或基本正常（與正常值相差不超過15%）。有效：24h Pro減少小于40%，腎功能正常或有改善。無效：未達到“有效”標準。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組中醫證候積分比較見表2。

表2 兩組中醫證候積分比較 （分，±s）

表2 兩組中醫證候積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別時間面色少華氣短乏力手足心熱水腫腰痛觀察組（n=40）5.54±2.21 2.15±1.34*△對照組（n=52）治療前治療后4.54±1.12 1.36±0.57*△4.23±1.01 1.25±0.48*△3.72±0.83 0.96±0.37*△4.31±1.20 1.35±0.67*△5.60±2.36 2.56±1.53*治療前治療后4.45±1.13 2.08±0.65*4.24±0.92 2.16±0.55*3.75±0.83 3.08±1.15 4.42±0.97 2.26±0.64*

兩組腎功能和血壓比較見表3。

表3 兩組腎功能和血壓比較 （±s）

表3 兩組腎功能和血壓比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別n時間24hPro（g/24h）Cr（μmol /L）BUN（mmol/L）SBP（mmHg）DBP（mmHg）觀察組40治療前治療后105.6±6.7 76.0±5.8*△對照組52治療前治療后2.21±0.51 0.86±0.37*△215.6±45.4 143.8±24.1*△9.4±0.8 8.8±0.7*△165.4±9.2 123.7±7.9*△103.9±6.5 92.6±6.8*2.18±0.63 1.57±0.54*218.1±51.2 201.96±28.3*9.2±0.7 8.7±0.7*165.8±9.7 140.6±8.1*

6 討 論

CGN屬中醫“虛勞”、“水腫”等范疇，脾腎不足、氣陰兩虛為病機關鍵，治宜益氣養陰、補腎健脾為主。腎炎康復片方中西洋參益氣養陰。地黃“為補腎要藥，益陰上品……腎得之而骨強力壯”（《本草匯言》）。杜仲“治腎冷臀腰痛，腰病人虛而身強直”（《藥性論》）。山藥“益腎氣，健脾胃”（《本草綱目》）。黑豆“逐水脹，除胃中熱痹，傷中淋露，下瘀血，散五藏結積內寒”（《名醫別錄》）。土茯苓清熱利濕解毒。白花蛇舌草清熱瀉火解毒。益母草活血化瘀利水。丹參活血化瘀通絡。澤瀉清熱利水滲濕。白茅根清熱養陰生津。桔梗宣肺利水，調暢氣機。諸藥合用，共奏健脾補腎、清熱利濕、活血化瘀之功。藥理研究顯示，腎炎康復片有抑制免疫反應、減輕炎癥損傷、延緩腎纖維化、保護足細胞和腎小管上皮細胞等作用，可干預P38MAPK信號通路的信號轉導，減少腎小球內TGF-β1的表達和巨噬細胞的浸潤，從而減輕腎組織的炎癥損傷［4］，并可下調纖維連接蛋白（FN）和基質金屬蛋白酶抑制物-1（TIMP-l）在UUO大鼠腎間質中的表達，從而延緩腎間質纖維化的進展［5］。

腎炎康復片聯合依那普利治療慢性腎小球腎炎臨床療效良好。

［1］ 陸再英，鐘南山．內科學［M］．北京：人民衛生出版社，2008：508-511．

［2］ 舒英，佘寧，蘭梁柱，等．腎炎康復片聯合雙倍劑量厄貝沙坦治療慢性腎臟疾病的隨機對照研究［J］．中醫臨床研究，2013，5（1）：7-11．

［3］ 國家中醫藥管理局．中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］．北京：中國醫藥科技出版社，2002：162．

［4］ 辛小龍，王靜．腎炎康復片對慢性腎小球腎炎患者免疫功能的影響［J］．中國中西醫結合腎病雜志，2011，12（10）：913-914．

［5］ 葉婷婷，沈建明，鄧妍妍，等．腎炎康復片對大鼠腎間質纖維化的保護作用［J］．鄖陽醫學院學報，2008，27（5）：401-404．

R692.31

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1004-2814（2015）07-0648-02

2015-02-15