檢測和校準實驗室證書質量評價方法的研究

鐘蘅，徐曉梅

(中航工業北京長城計量測試技術研究所，北京100095)

0 引言

實驗室出具的檢定證書、校準證書或檢測報告(以下簡稱證書)是實驗室最終產品的載體［1］。證書結果的公正、準確、可靠，是實驗室工作質量的具體體現。它不僅反映實驗室是否真正具備為社會提供計量服務工作的能力，同時也體現為社會出具計量公證數據［1］的條件和資格。如何找到一種行之有效的證書質量評價方法，一直以來都是困擾實驗室質量管理中的一個重要課題。

1 現用評價方法及存在的問題

目前，許多實驗室都是以單份證書的差錯作為證書質量評價的標準，證書差錯率計算方法，見公式(1)。

由于一份證書包含有很多的信息，這些信息的含金量不在同一個層面上，對用戶使用的重要性也不屬于同一等級，而公式(1)的計算方法將重要信息和一般信息等同對待，只要有“錯”即視為出錯證書［2］。因此，這種評價方法過于簡單和粗糙，按照公式1給出的證書差錯率結論，不能直觀反映出引起證書質量的關鍵因素。

筆者通過近幾年在證書質量核查工作中的研究實踐發現，通過博拉圖、因果圖等質量工具的靈活應用，以數據說話，結合數理統計與分析，有效地剔除一些常規性的錯誤，突出重點，去粗取精，可以從紛繁的信息中找出影響證書質量的關鍵因素。

2 改進后的評價方法

眾所周知，證書是由若干條信息組成的。按照信息的存在狀態，可分為固化信息和錄入信息。固化信息是指證書模板中固有的信息。錄入信息是指人為錄入的信息。證書質量的核查過程實質就是對錄入信息符合性的檢查。

2.1 證書差錯的分析

我們把錄入信息分解為八個模塊，得到信息模塊分類圖，見圖1。依據實驗室某年證書質量的核查結果，運用博拉圖［3］(Pareto圖)對各模塊出錯率進行數據統計與分析，得到模塊出錯率數據統計圖，見圖2，通過各模塊出錯率的占比，可以找到引起錄入信息質量的關鍵因素。

圖1 信息模塊分類圖

圖2 模塊出錯率數據統計圖

通過應用博拉圖［3］(Pareto圖)對全部錄入信息進行細化分解，得出證書錄入信息因果圖［4］，見圖3。

圖3 證書錄入信息因果圖

其中，紅色標注為引起錄入信息質量的關鍵因素。

依據圖3，我們再次對錄入信息出錯點進行層層剝離，細化出錄入信息出錯點示例表，見表1。

表1 錄入信息出錯點示例表

續表

運用表1作為證書質量核查工具，我們對某實驗室某年證書質量進行核查，結果見表2。

表2 某實驗室某年證書質量核查結果

從表2中可以看到，運用表1作為證書質量核查工具，可以較為直觀地找到引起證書錄入信息的出錯點。

2.2 證書差錯的評價

對屬于檢測、校準或檢定結果出現嚴重性錯誤或結論判斷錯誤的，直接影響測量設備量值準確性的鑒別為證書的嚴重性差錯。即，表1中描述的嚴重性差錯，這類差錯只要有“錯”即視為出錯證書，以“份”計入證書差錯率計算公式，見公式(2)。

實驗室對表2中所有發現的證書差錯進行評價，對個別的、偶然的或系統性發生的證書差錯，被證實不會直接影響測量設備量值準確性錯誤的鑒別為證書的一般性差錯。即，表1中描述的N個一般性出錯點，這類錯誤是以證書中一般性出錯點“個”數計入證書差錯率計算公式，見公式(3)。

改進后的證書差錯率分為嚴重性差錯率和一般性差錯率，見公式(2)和公式(3)。

2.3 證書差錯的處理

對于一般性差錯，實驗室可根據證書差錯出現的頻次，對個別的、偶然發生的證書差錯，責成責任部門對證書差錯采取立即糾正;對系統性的證書差錯，實驗室應責成責任部門進行原因分析，采取糾正措施以消除系統性證書差錯帶來的證書差錯率。

對嚴重性差錯，由實驗室管理部門統一組織進行原因分析，實施糾正措施。如必要時可采取立即停止工作等措施。

3 新評價方法的特點

3.1 優化工作流程，提升工作時效

在上述示例中可以看到，受檢樣品信息的出錯率為33.9%。為此，實驗室在計量業務委托單錄入界面上，增加了Excel文件導入和歷史數據查詢兩個功能。這樣一來，對常態化送檢樣品，通過送檢信息的歷史數據查詢，避免了人為因素引起的差錯;對非常態化送檢樣品，由客戶提供電子版的計量業務委托單，進行Excel文件導入。通過實踐證明，優化后的工作流程，既降低了人為因素造成的證書差錯，又提高了委托單錄入的時效性。

3.2 引入防錯設計，降低證書差錯

在證書編制流程中，通過引入防錯設計［4］來消除人為錯誤。如:在證書檢定、核驗或簽發的編制流程中，應用電子簽名來消除人工簽名導致的簽字遺漏問題;為避免CNAS標識［5］誤用的情況發生，在證書編制流程中設定識別條件，對證書模板類型選取的符合性進行先期判定，避免人為疏忽造成的證書差錯。

4 新舊評價方法給出證書差錯率結果的差異

以表2核查結果作為新舊評價方法計算證書差錯率的依據，應用公式(1)與公式“2和3”計算證書差錯率，結果見表(3)。

表3 公式(1)與公式(2)，(3)計算證書差錯率的結果

按照公式(2)和(3)計算，有

按照舊的評價方法，即公式(1)的計算方法，證書差錯率為3.0%;按照新的評價方法，得到按照公式2計算的證書嚴重性差錯率0.03%和按照公式3計算的證書一般性差錯率0.068%。

顯而易見，改進后的評價方法，不僅大大降低了實驗室證書差錯率;而且通過證書差錯率的差別定義，使實驗室對引起證書質量的嚴重性問題和一般性問題區別對待，使證書質量改進的方向更清晰化、具體化和明確化，便于證書質量問題的查找、分析和解決。

通過新的證書質量評價方法的建立，使證書質量可量化、可考核［5］，為實驗室建立證書管理的長效機制［6］打下堅實的基礎。

5 結束語

實驗室通過近幾年在證書質量核查過程中的探索與實踐發現，通過博拉圖、因果圖等質量工具的靈活應用，用數據說話，結合數理統計與分析，從紛繁的證書信息中找出影響證書質量的關鍵因素。通過突出重點，去粗取精，形成了適用性很強和實用性很好的證書質量評價方法，完善了證書質量量化考核的依據。另一方面，實驗室通過優化工作流程、引入防錯設計，完善了證書編制流程中證書質量的過程控制，從而為實驗室建立證書管理的長效機制打下堅實的基礎。

［1］葉永和.有效控制實驗室報告與證書質量的方法［J］.中國質量認證，2004(9):51-52.

［2］邵振威，劉志敏，張倩.GB/T 2828.5-2011在實驗室證書質量控制中的應用［J］.上海計量測試，2012(3):72-74.

［3］中航工業精益六西格瑪研究所.六西格瑪綠帶培訓教材［M］.2版.2011:10.

［4］馬林，何楨.六西格瑪管理［M］.2版.北京:中國人民大學出版社，2014:1.

［5］中國實驗室國家認可委員會.CNAL/AC01:2005.檢測和校準實驗室認可準則［S］.北京:CNAL，2005.

［6］鄭亞玲.淺談實驗室內的質量控制［J］.現代測量與實驗室管理，2010(4):54-55.