前列舒通膠囊聯合鹽酸坦洛新緩釋片治療慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合征的臨床研究

駱 華，廖高源，劉 琛，王小波

慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合征（chronic prostatitis/ chronic pelvic pain syndromes,CP/CPPS）是目前泌尿外科門診就診常見的疾病之一，根據美國國立衛生研究院（National Institutes of Health,NIH）報道約占慢性前列腺炎的90%以上［1］。臨床上治療CP/CPPS方法較多，但由于易反復且難治愈，故總的療效不甚理想。我院門診應用前列舒通膠囊聯合鹽酸坦洛新緩釋片治療CP/CPPS，療效較好，報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2013 年1 月-2014 年2 月在本院泌尿外科和男科門診確診的CP/CPPS患者128例，均有不同程度的排尿異常（表現為尿急、尿頻、尿痛、夜尿增多）和會陰、陰莖、尿道、肛周、恥骨、腰骶等區域疼痛不適。128例患者隨機分為兩組：治療組64例，年齡19～55 歲，平均（32.5±6.3）歲；病程4 個月～3 年，平均（1.6±0.7）年；按NIH 慢性前列腺炎癥狀評分（NIH chronic prostatitis symptom index,NIH-CPSI），輕度27例、中度30例、重度7例。對照組64例，年齡20～53歲，平均（30.8±7.1）歲；病程3 個月～4 年，平均（1.8±0.8）年；按NIH-CPSI，輕度28例、中度31例、重度5例。兩組患者年齡、病程、慢性前列腺炎癥狀評分比較，均無顯著差異（P＞0.05）。

1.2 診斷標準 參照2009 版《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》。

1.3 治療方法 治療組口服前列舒通膠囊（規格：0.4g/片），1.2g/次，3 次/d×12 周；鹽酸坦洛新緩釋片（規格：0.2mg/片），0.2mg/次，1次/d×12周。對照組口服鹽酸坦洛新緩釋片（規格：0.2mg/片），0.2mg/次，1次/d×12周；左氧氟沙星片（規格：0.1g/片），0.2g/次，2次/d×2周。兩組總療程為12周。治療期間，忌飲酒、進食辛辣食物、憋尿久坐、騎車，適當飲水和鍛煉；兩組治療過程均不添加任何藥物。

1.4 療效標準［2］痊愈：NIH-CPSI 評分減少98%以上；顯效：NIH-CPSI 評分減少60%～89%；有效：NIH-CPSI 評分減少30%～59%；無效：癥狀和體征無明顯變化或加重，NIH-CPSI評分減少不足30%。

1.5 統計學方法 采用spss17.0 統計軟件對數據進行分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較 治療組與對照組在痊愈率、無效率和總有效率方面比較有顯著性差異（P＜0.05），見表1。

表1 兩組慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合征患者的臨床療效比較【n=64,n（%）】

2.2 治療前后NIH-CPSI 評分比較 治療后兩組NIH-CPSI 均有不同程度改善，與治療前比較具有統計學意義（P＜0.05）；治療組治療后NIH-CPSI與對照組治療后比較具有顯著改善（P＜0.05），見表2。

表2 兩組慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合征患者治療后NIH-CPSI評分比較（n=64,±s）

表2 兩組慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合征患者治療后NIH-CPSI評分比較（n=64,±s）

注：*分別與治療后比較，P＜0.05；▲與對照組比較，P＜0.05。

3 討論

前列腺是附屬性腺中最大的一個實質性腺體，分泌前列腺液。前列腺炎可以影響各個年齡段的成年男性，50 歲以下的成年男性患病率較高，資料顯示，約有50%的男性一生中會受到前列腺炎的影響［3］。慢性前列腺炎越來越困擾男性患者，其發病率高、發病時間長，近年呈現年輕化的趨勢。各國文獻報道的前列腺炎患病率有較大差異，美洲20～79歲的男性中前列腺炎患病率為2.2%～16.0%；歐洲20～59 歲男性前列腺炎患病率為14.2%［4］。在中國，15～60 歲男性報告前列腺炎癥狀的比例為8.4%［5］。研究表明，CP/CPPS 是多因素綜合作用的結果，但前列腺內尿液返流是引起慢性非細菌性前列腺炎的重要病理機制之一［6］。由于前列腺位置隱蔽和前列腺包膜等解剖組織結構，導致治療兩大難題，藥物吸收慢和藥物難以通過包膜。

鹽酸坦洛新緩釋片為高選擇性a1 受體阻滯劑，能松弛前列腺和膀胱等部位的平滑肌，從而改善下尿路癥狀和疼痛。臨床資料表明，鹽酸坦洛新緩釋片能明顯改善CP/CPPS臨床癥狀，提高生活質量［7］。本研究中對照組治療前后，NIH-CPSI 評分有明顯改變，說明鹽酸坦洛新緩釋片在改善慢性前列腺炎癥狀具有一定的作用。

前列舒通膠囊為中成藥制劑，研究發現其可通過降低神經生長因子的表達和改善慢性前列腺炎的癥狀來達到治療目的［8］。同時，前列舒通膠囊中的澤瀉成分具有非常強的脂溶性，對前列腺包膜穿透能力強，使前列腺組織內達到有效藥物濃度。本研究顯示，治療組應用前列舒通膠囊聯合鹽酸坦洛新緩釋片治療CP/CPPS在痊愈率、無效率和總有效率方面與對照組比較有顯著性差異；治療組治療前后NIH-CPSI評分差異明顯；同時，治療組治療后NIH-CPSI評分較對照組治療后NIH-CPSI評分有明顯改善。

通過對兩組CP/CPPS患者治療比較，前列舒通膠囊聯合a 受體阻滯劑鹽酸坦洛新緩釋片效果更佳。但需強調的是，健康教育、心理和行為輔導對CP/CPPS的預防、治療和預防復發也有重要的作用和意義。

［1］Schaeffer AJ,Knauss JS,Landis JR,et al.Leukocyte and bacterial counts do not correlatr with severity of symptoms in men with chronic prostatitis：the National Institutes of Health Chromic Prostatitis Cohort Study［J］.J Urol,2002,168（3）：1048-1053.

［2］賈金銘，薛慈民，張蜀武，等.前列安栓治療慢性前列腺炎的療效和安全性［J］.中華男科學雜志，2001，7（6）：417.

［3］Krieger JN,Riley DE,Cheah PY,et al.Epidemiology of prostatitis：new evidence for a world-wide problem［J］.World J Urol,2003,21（2）：70-74.

［4］Bartoletti R,Cai T,Mondaini N,et al.Prevalence,incidence estimation,risk factors and characterization of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome in urological hospital outpatients in Italy：results of multicenter case-control observational study［J］.J Urol,2007,178（6）：2411.

［5］Liang CC,Li HJ,Wang ZP,et al.The prevalence of prostatitis-like symptoms in China［J］.J Urol,2009,182（2）：558-563.

［6］那彥群.中國泌尿外科疾病診斷治療指南［S］.北京：人民衛生出版社，2007：219-225.

［7］李衛平，王養民，劉晟，等.鹽酸坦洛新改善慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征癥狀的療效觀察［J］.醫學研究雜志，2010，39（11）：27-29.

［8］陳瑾歆，李云祥，王安果，等.前列舒通膠囊對慢性前列腺炎大鼠NGF表達的影響［J］.中國實驗方劑學雜志，2011，17（15）：224-226.