曲尼司特治療燒傷患者增生性瘢痕40例臨床評價

張宏峰，武斌

（延安大學附屬醫(yī)院，陜西延安716000）

曲尼司特治療燒傷患者增生性瘢痕40例臨床評價

張宏峰，武斌

（延安大學附屬醫(yī)院，陜西延安716000）

目的探討曲尼司特治療燒傷患者增生性瘢痕的臨床療效。方法選擇醫(yī)院收治產(chǎn)生增生性瘢痕的燒傷患者80例，隨機分為對照組和觀察組，各40例。兩組患者均外用硅酮凝膠噴霧，觀察組患者在此基礎上口服曲尼司特膠囊，4周為1個療程，均治療2個療程。結(jié)果治療后，觀察組總有效率為90.00%，顯著高于對照組的75.00%（P＜0.05）；兩組患者溫哥華瘢痕量表（VSS）評分及瘢痕厚度、面積均較治療前顯著改善，且觀察組改善程度更明顯（P＜0.05）；兩組患者疼痛及瘙癢的疼痛視覺模擬評分（VAS）均較治療前顯著改善，且觀察組改善程度更明顯（P＜0.05）。兩組不良反應均較輕，發(fā)生率相當（P＞0.05）。結(jié)論曲尼司特治療燒傷引起的增生性瘢痕，療效顯著，可有效減少瘢痕厚度、面積，緩解瘢痕引起的局部疼痛及瘙癢，且不良反應少、安全性好，值得臨床推廣。

曲尼司特；燒傷；增生性瘢痕；臨床療效

燒傷后增生性瘢痕是一種病理性瘢痕，是經(jīng)歷燒傷后組織在愈合過程中過度修復導致的病理表現(xiàn)［1］。其主要病理過程為成纖維細胞異常增殖、Ⅰ型及Ⅲ型膠原的異常合成、纖維連接蛋白過度沉積等，導致外觀畸形并伴有局部疼痛、瘙癢等癥，如發(fā)生在關節(jié)部位可導致功能活動受限；臨床治療包括手術(shù)、藥物及物理等方案，但由于燒傷后增生性瘢痕往往面積大小不一、分布不均、病理組織厚度不等，手術(shù)治療并不能對所有散在的瘢痕完全治療［2］。常用藥物有皮質(zhì)類固醇激素、抗腫瘤藥及抗過敏藥等，但前2類藥品不良反應較多，患者用藥依從性差。陳潔等［3］的研究顯示，曲尼司特可抑制多種類型成纖維細胞增殖及膠原合成，從而減輕病理組織過度增生及纖維化。筆者觀察了曲尼治療燒傷導致的增生性瘢痕的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇醫(yī)院2013年至2014年收治的深Ⅱ度燒傷患者80例，均形成了增生性瘢痕，瘢痕表現(xiàn)為高出周圍正常皮膚，且超出原損傷部位成為持續(xù)性生長腫塊，質(zhì)地較硬，彈性較差，伴有明顯瘙癢及疼痛，分布于四肢。納入標準［4］：瘢痕形成時間為6個月至2年，瘢痕上無明顯外傷，未經(jīng)過任何針對瘢痕的治療。排除標準：正在口服抗組胺藥物；3個月內(nèi)接受皮損局部應用糖皮質(zhì)激素或肝素類藥物；合并有心腦血管疾病、肝腎功能不全及造血系統(tǒng)疾病；精神病導致治療依從性較低。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。將80例患者隨機分為觀察組和對照組，各40例。對照組中，平均年齡（42.21±3.70）歲，平均病程（13.92±2.11）個月；觀察組中，平均年齡（41.93±3.52）歲，平均病程（13.92±2.11）個月。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均外用硅酮凝膠噴霧［上海上大吉申科技開發(fā)有限公司，滬食藥監(jiān)械（準）字2005第2640872號，規(guī)格為每支60 mL］，1日2次。觀察組患者在此基礎上加服曲尼司特膠囊（中國藥科大學制藥有限公司，國藥準字H10930175，規(guī)格為每粒0.1 g），每次1粒，1日3次。4周為1個療程，兩組均治療2個療程。

1.3 觀察指標及療效判定標準［5］

采用溫哥華瘢痕量表（VSS）對患者的瘢痕顏色、厚度、血管分布程度和質(zhì)地等方面進行評分；記錄瘢痕厚度及面積；采用疼痛視覺模擬評分（VAS）法對患者的疼痛及瘙癢程度進行評分。密切觀察患者的臨床表現(xiàn)，定期檢測血尿常規(guī)、肝腎功能，記錄治療過程中不良反應的發(fā)生情況，如有異常及時處理。顯效：瘢痕組織明顯萎縮，表面平整，血管增生消失或僅有少量，顏色接近正常膚色或有輕度的色素沉著，質(zhì)地柔軟，瘙癢和疼痛癥狀消失或顯著減輕；有效：瘢痕組織有所萎縮，可見少量血管增生，顏色轉(zhuǎn)淡變淺，可有輕微色素沉著或色素脫失，瘙癢及疼痛均減輕；無效：治療后瘢痕組織大小、顏色、質(zhì)地及瘙癢、疼痛等癥狀較前無明顯改善甚至加重。總有效=顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計學處理

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表3。

3 討論

增生性瘢痕是燒傷后的主要并發(fā)癥之一［6］，可造成正常皮膚喪失功能并嚴重影響容貌外觀，如果發(fā)生于關節(jié)部位還會引起關節(jié)活動受限、發(fā)育受損，嚴重影響患者身心健康和生活質(zhì)量。成纖維細胞的增殖及細胞外基質(zhì)如膠原蛋白的合成，是創(chuàng)傷后皮膚修復過程中的必然環(huán)節(jié)，而增生性瘢痕正是皮膚組織在愈合過程中，由于膠原纖維等物質(zhì)沉積過多所形成的過度纖維化［7］。肥大細胞在這一病理過程中充當了重要角色，其貯存、刺激組胺等活性物質(zhì)釋放，誘導微血管內(nèi)皮細胞增殖活化，從而導致大量微血管形成，成纖維細胞增殖，過量Ⅰ型、Ⅲ型細胞外基質(zhì)膠原蛋白沉積，最終形成增生性瘢痕。這一研究結(jié)果提示，可通過抑制肥大細胞活化及釋放促微血管產(chǎn)生成物質(zhì)來治療增生性瘢痕，動物試驗也支持這一結(jié)論［8］。

表1 兩組患者臨床療效比較［例（%），n=40］

表2 兩組患者觀察指標比較（±s，n=40）

表2 兩組患者觀察指標比較（±s，n=40）

指標對照組觀察組VSS評分（分）瘢痕厚度（mm）瘢痕面積（cm2）疼痛VAS評分（分）瘙癢VAS評分（分）治療前14.81±2.22 15.12±3.30 5.80±1.51 6.34±0.35 4.44±0.32治療后9.54±1.24#9.01±2.31#4.02±1.23#4.31±0.25#2.78±0.22#*治療前14.83±2.24 15.35±3.40 5.92±1.61 6.51±0.31 4.46±0.27治療后7.45±1.34#*7.18±2.23#*3.10±1.03#*3.13±0.30#*1.90±0.28#*

表3 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較［例（%），n=40］

曲尼司特為Ⅰ型抗過敏藥物［9］，是過敏介質(zhì)阻滯劑，通過抑制肥大細胞和嗜堿細胞釋放化學介質(zhì)發(fā)揮作用，從而阻止肥大細胞在瘢痕增生中的作用通路，抑制微血管過度增生導致的成纖維細胞過度增殖及Ⅰ型、Ⅲ型膠原蛋白沉積，改善組織異常修復［10］。

本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組的總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）；兩組患者VSS及VAS評分、瘢痕厚度及面積均較治療前顯著改善，且觀察組改善程度更優(yōu)（P＜0.05）；兩組不良反應均較輕，發(fā)生率相當（P＞0.05）。

綜上所述，曲尼司特治療燒傷引起的增生性瘢痕，療效顯著，可有效減少瘢痕厚度、面積，緩解瘢痕引起的局部疼痛及瘙癢，且安全性好，值得臨床推廣。

［1］李曾慧平，馮蓓蓓，李奎成，等.燒傷后增生性瘢痕壓力治療及相關研究［J］.中華燒傷雜志，2010，26（6）：411-415.

［2］陳潔，唐玲，朱紅梅，等.曲尼司特膠囊治療瘢痕疙瘩、增生性瘢痕療效觀察［J］.中國皮膚性病學雜志，2006，20（9）：578-579.

［3］盧斌珠，李健民，潘延斌，等.曲尼司特聯(lián)合多磺酸黏多糖乳膏治療瘢痕疙瘩和增生性瘢痕［J］.廣西醫(yī)學，2010，32（3）：339-341.

［5］曹元華，崔盤根，林彤，等.曲尼司特治療泛發(fā)性肥大細胞增生病1例［J］.臨床皮膚科雜志，2005，34（3）：191-192.

［6］高明月，藺潔，張文顯，等.增生性瘢痕的防治現(xiàn)狀與展望［J］.中國組織工程研究與臨床康復，2010，14（20）：3 753-3 756.

［7］李薈元.瘢痕的藥物治療進展［J］.中國臨床康復，2002，6（8）：1 090-1 092.

［8］于蓉.曲尼司特局部注射抑制兔耳增生性瘢痕的實驗研究［D］.成都：四川大學，2007.

［9］鄧家斌，代強，封浩德，等.燒傷搽劑治療Ⅱ°燒傷57例［J］.中國藥業(yè)，2005，14（12）：75.

［10］張偉，林勇.曲尼司特新的治療作用及其作用機制的研究進展［J］.中國新藥與臨床雜志，2004，23（11）：795-798.

Tranilast for Treating Hypertrophic Scars of Burn Patients in 40 Cases

Zhang Hongfeng，Wu Bin（Yan′an Univesity Affiliated Hospital，Yan′an，Shaanxi，China 716000）

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of tranilast for treating hypertrophic scars of burn patients.Methods80 patients with hypertrophic scars were randomly divided into control group and observation group，40 cases in each group.All patients were given topical silicone gel spray，on this basis the observation group was given an oral capsule tranilast，4 weeks was 1 course of treatment，all patients were treated for 2 courses.ResultsThe total effective rate of the observation group was 90.00%，which was significantly better than 75.00%of the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.After treatment，the VSS scores and scar thickness，area of the two groups of patients were significantly improved compared with before treatment，and the degree of improvement in the observation group was better than the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）. After treatment，the pain and itching VAS scores were significantly improved before treatment，and the degree of improvement in the observation group was better than the control group（P＜0.05）.Adverse reactions were mild in the two groups，and the incidence rates had no statistically significant difference（P＞0.05）.ConclusionTranilast for the treatment of hypertrophic scars in burn patients can effectively reduce scar thickness and area and significantly relieve pain in patients with localized hypertrophic scars and itching，and has no significant adverse reactions，which is worthy of clinical promotion.

tranilast；burn；hypertrophic scars；clinical efficacy

R969.4；R976

A

1006-4931（2015）20-0060-02

2015-02-28）