恩替卡韋治療慢性乙肝的療效觀察

蘭瑞英

（山東省淄博市桓臺縣人民醫院 消化內科，山東淄博256400）

恩替卡韋治療慢性乙肝的療效觀察

蘭瑞英

（山東省淄博市桓臺縣人民醫院 消化內科，山東淄博256400）

目的：探討恩替卡韋治療慢性乙肝的臨床療效。方法：選取乙肝患者84例為研究對象，隨機分為治療組和對照組，各42例；對照組給予常規綜合治療，治療組在對照組基礎上加用恩替卡韋進行治療；比較兩組治療前后臨床癥狀改善情況、HBV-DNA陰轉率及療效。結果：治療組總有效率95.24%明顯高于對照組80.95%（P＜0.05）；乏力、黃疸、消化道癥狀改善情況明顯優于對照組（P＜0.05）；HBV-DNA陰轉率71.43%明顯高于對照組47.62%（P＜0.05）。結論：恩替卡韋有助于改善乙肝患者臨床癥狀及體征，促使HBV-DNA陰轉，提高治療效果。

恩替卡韋；慢性乙肝；臨床癥狀；陰轉率

慢性乙肝（chronic hepatitis B，CHB）病毒檢測為陽性，且病程超過半年或發病日期不明確，臨床主要伴有乏力、惡心、腹脹等癥狀。該病發病機制復雜，抗病毒、抑制病毒復制、改善患者免疫功能是臨床治療的關鍵。恩替卡韋是環戊酰鳥苷類似物，在抑制DNA復制中作用顯著。研究［1］指出，恩替卡韋治療乙肝療效顯著，患者無耐藥性，安全性強。本研究回顧性分析84例乙肝患者的臨床資料，以進一步總結恩替卡韋在治療該病中的療效和安全性。

1　資料與方法

1.1一般資料：隨機選取我院2014年1月～2015年2月收治的慢性乙肝（CHB）84例作為研究對象，所有患者均經臨床診斷確診病情，且符合2005年制定的《慢性乙型肝炎防治指南》診斷標準［2］，排除非乙型肝炎患者及免疫缺陷導致病毒感染者。84例患者中，男71例，女13例，年齡21～63歲，平均（37.5± 2.5）歲。所有患者均伴有不同程度的乏力、身目黃、尿黃等癥。在患者知情同意下隨機將其分為對照組和治療組，各42例，兩組患者性別構成、年齡結構等資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法：對照組給予常規綜合治療，選用復方甘草酸苷（西安利君制藥有限責任公司，批準文號：國藥準字H20093006，規格：12片/板×3板/盒；批號121015）2片/次，3次/天；多烯磷脂酰膽堿［（賽諾菲（北京）制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20059010，規格：228mg×36粒；批號121110］2粒/1次，3次/天；苦黃顆粒（雷允上藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z20030141，規格：6g/袋；批號120810）1袋/次，3次/天。治療組在常規綜合治療基礎上加用恩替卡韋（中美上海施貴寶制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20080798，1毫克/片；批號121010）0.5毫克/次，1次/天。兩組均連續用藥30天。

1.3觀察指標及療效判斷標準：觀察指標：（1）治療后抽取靜脈血液5mg行血常規檢驗，分析兩組HBV-DNA陰轉率；（2）觀察兩組治療前后乏力、黃疸、消化道等癥狀改善情況。

療效判斷標準：參照葉丹［3］等文獻資料擬定療效評判標準，顯效：臨床癥狀及體征完全消失，肝功能恢復正常；有效：臨床癥狀及體征明顯消失，肝功能指標接近正常；無效：臨床癥狀、體征及肝功能指標無明顯變化?？傆行?顯效率+有效率。

1.4統計學分析：采用SPSS19.0統計軟件錄入數據并進行統計學分析，計量資料用（ˉx±s）表示，采用t檢驗；計數資料用率（%）表示，采用卡方檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組臨床療效比較：治療組顯效25例，有效15例，總有效率95.24%明顯高于對照組80.95%（P＜0.05），差異具有統計學意義。見表1。

表1　兩組臨床療效比較［例（%）］

2.2兩組臨床癥狀改善及HBV-DNA陰轉率比較：治療前，兩組乏力、黃疸及消化道癥狀改善情況、HBV-DNA陰轉率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組均明顯改善，治療組乏力、黃疸及消化道癥狀改善情況、HBV-DNA陰轉率均存在顯著差異（P＜0.05），具有統計學意義。見表2。

3　討論

最大限度抑制HBV是乙肝治療的主要目標，同時逐步減輕肝細胞炎癥壞死及肝纖維化，避免并發癥發生。抑制病毒復制是治療乙肝的主要措施之一，常規綜合治療多結合幾種藥物，共同發揮病毒抑制功效來緩解患者病情［4］。本研究中，對照組采用臨床綜合治療，選取藥物復方甘草酸苷、多烯磷脂酰膽堿、苦黃顆粒作為基礎上，其中復方甘草酸苷主要改善肝功能，多烯磷脂酰膽堿主要恢復肝臟的代謝活力，苦黃顆粒清熱利濕，疏肝退黃。綜合治療方雖能有效緩解患者病情，但從病毒復制抑制來看，不具針對性。而恩替卡韋是環基鳥嘌呤核苷類似物，能有效抑制乙型肝炎病毒DNA多聚酶活性，進而導致HBV-DNA鏈合成終止，促使HBV-DNA轉陰。研究［5］指出，恩替卡韋在治療CHB中療效顯著，且患者不良反應少，安全性較高。

本研究中，治療組即在綜合治療基礎上加用恩替卡韋進行治療，從療效來看該組總有效率高達95.24%，明顯高于對照組80.95%。另外該組臨床癥狀改善情況也顯著優于對照組，HBV-DNA陰轉率明顯高于對照組（P＜0.05）。國內外學者也有類似的文獻報道［6，7］，提示恩替卡韋可快速改善乙肝患者臨床癥狀，促使HBV-DNA陰轉。

綜上所述，恩替卡韋能顯著抑制病毒復制，改善乙肝患者病情，促使HBV-DNA陰轉，是治療乙肝的有效藥物，其作用機制還有待于更多的臨床研究與基礎研究去加以求證。

［1］魏運輝.恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床療效觀察［J］.海峽藥學，2015，28（1）：110-111.

［2］中華醫學會肝病學分會、感染病學分會.慢性乙型肝炎防治指南.中華肝臟病雜志，2005，13（12）：881-882.

［3］葉丹，王鳳玲.恩替卡韋聯合苦參素治療HbeAg陽性慢性乙肝患者的近期療效研究［J］.中國現代醫生，2015，53（17）：92-95

［4］周紅萍，嚴俊，陳曉瑾，等.慢性乙型肝炎患者恩替卡韋治療的臨床療效觀察［J］.中華醫院感染學雜志，2014，24（17）：4237-4239.

［5］何紅迅.恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床療效觀察［J］.中國醫藥指南，2014，12（1）：95-96.

［6］Tu HA，Bos JH，Woerdenbag HJ，et al.Results of a retrospective database analysis of drug utilization and costs for treatment of chronic hepatitis B virus infection in the northern Netherlands between 2000 and 2006［J］.Clin Ther，2010，32（1）：133-144.

［7］張小玉，張紅梅，楊永峰，等.恩替卡韋抗病毒治療后老年慢性乙肝患者外周血T淋巴細胞亞群的變化［J］.中華全球醫學，2015，13（1）：33-35，137.

表2　兩組治療前后兩組臨床癥狀改善及HBV-DNA陰轉率比較［例（%）］

R512.6

B

1002-2376（2015）12-0093-02

2015-10-25