溫乃健
(廣西平南縣人民醫院 檢驗科,廣西平南537300)
Mindray BC-5800全自動血液分析儀實驗室數據評估分析
溫乃健
(廣西平南縣人民醫院 檢驗科,廣西平南537300)
目的:對Mindray BC-5800全自動血細胞分析儀進行實驗室數據評估。方法:選取2015年5月我院門診所受之的患者血液樣本,按照國際血液學標準化委員會(ICSH)的有關規定和儀器說明書要求對儀器進行重復性、穩定性及攜帶污染率等指標進行測定。結果:Mindray BC-5800全自動血液分析儀重復度符合標準要求,連續開機120h,全血靜脈通道每天測定>1份質控液,結果穩定性良好,攜帶污染率分別為WBC 0.76%,RBC 0.35%,Hb 0.62%,HCT 0.41%,PLT 0.61%,可視為臨床無污染可能。結論:Mindray BC-5800全自動血液分析儀可以全自動完成五分類血液分析,可信度較高,能夠適應中、小型醫院檢驗部門的需要。
Mindray BC-5800血液分析儀;臨床實驗室;評估
臨床醫療科技的不斷進步推動了當前醫療診斷的水平。臨床實驗室作為醫院診斷、預防、治療疾病提供參考信息服務的主要臨床設施,對臨床實驗室儀器性能的評估為每年至少一次[1]。本研究對我院的Mindray BC-5800全自動血液分析儀的重復性、穩定性及攜帶污染率等指標進行實驗室數據評估分析,報道如下。
1.1標本來源:選取2015年5月我院門診所受之的患者血液樣本(為患者清晨空腹采集肘靜脈血常規檢測樣本的剩余新鮮血液)48例,男28例,女20例,年齡27~56歲。
1.2儀器與試劑:Mindray BC-5800全自動血液分析儀及該公司提供的原裝配套試劑。
1.3方法
1.3.1重復性測定:分別抽取患者高值、中值、低值血液,使用Mindray BC-5800全自動血液分析儀實驗室連續測定11次,截取第2~11次(首次數據棄掉),按CV(%)=標準差/均值× 100%計算,結果應滿足1/4 CLIA'88,批內CV分別為WBC≤3.50%,RBC≤1.50%,Hb≤1.75%,HCT≤1.50%,PLT≤6.25%。
1.3.2穩定性:連續開機120h,Mindray BC-5800全自動血液分析儀全血靜脈通道每天測定1份質控液。
1.3.3攜帶污染率:根據ICSH所提倡方法,選取我院收治患者的普通樣本剩余新鮮血液,抽取1份高值抗凝靜脈血,使用Mindray BC-5800全自動血液分析儀全血靜脈通道連續測定3次,記錄為I1、I2、I3,然后立即取低值血液樣本在Mindray BC -5800全自動血細胞分析儀用全血模式自動測定方式,測定3次,記錄為J1、J2、J3,然后按公式:攜帶污染率(CO)(%)=(Jl -J3)/(13-J3)X 100%,分別計算攜帶污染率。
2.1重復性測定結果:血液分析儀各參數精讀均符合標準要求,見表1。

表1 Mindray BC-5800全自動血細胞分析儀測定批內精密度試驗結果CV(%)
2.2穩定性測定:全自動血液分析儀連續開機120h,全血靜脈通道每天測定>1份質控液,結果穩定性良好,見表2。

表2 Mindray BC-5800全自動血細胞分析儀穩定性測定結果
2.3攜帶污染率試驗:見表3。按照公式計算所得儀器攜帶污染率分別為WBC 0.76%,RBC 0.35%,Hb 0.62%,HCT 0.41%,PLT 0.61%;所有各項參數均符合ICSH所公布評價方案<1.00%的要求,表明高濃度血液樣本對于低濃度樣本的影響甚微,臨床可視為無攜帶污染可能。

表3 Mindray BC-5800全自動血細胞分析儀測定攜帶污染率實驗結果
Mindray BC-5800全自動血細胞分析儀是一款具有靜脈血通道、末梢血預稀釋通道的五分類血細胞分析儀,工作原理是采用電阻抗法檢測紅細胞和血小板的數量以及體積分布;采用比色法測量血紅蛋白濃度;采用半導體激光流式細胞技術獲得白細胞總數和五類白細胞的分類統計計數[2]。本研究通過對Mindray BC-5800全自動血細胞分析儀的重復性、穩定性、攜帶污染率等指標進行評估,結果表明,各項測定參數重復性好;連續開機120 h,測定結果穩定性良好;攜帶污染率達到儀器的測試水平。綜上所述,Mindray BC-5800全自動血液分析儀可以全自動完成五分類血液分析,可信度較高,能夠適應中、小型醫院檢驗部門的需要。
[1]張瑞強.Mindray BC-5200全自動血細胞分析儀主要性能評價[J].檢驗醫學與臨床,2012,9(21):2700-2702.
[2]林粵,王北寧,秦華,等.BC-5800全自動血液分析儀實驗室數據評估[J].臨床軍醫雜志,2012,40(4):946-948.
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A
1002-2376(2015)12-0045-02
2015-10-09