十味龍膽花膠囊輔助治療小兒急性支氣管炎療效觀察

北京市房山區良鄉醫院（102401）張曉紅

小兒急性支氣管炎符合痰熱咳嗽者，表現為咳吐黃痰、咳吐不爽、舌質紅、苔黃膩等。重癥者以喘憋發作、氣急、呼吸困難為特征[1]。在綜合治療的基礎上我們采用十味龍膽花膠囊。十味龍膽花膠囊是按傳統藏醫藥理論進行配伍，屬于傳統藏成藥，具有清熱化痰、止咳平喘的作用。它是由龍膽花、烈香杜鵑、川貝母、甘草、矮紫堇、小蘗皮、藏木香等十味純天然藥材組成，其主要成分經證實含有川貝母堿、龍膽苦甙、小檗堿、甘草次酸、田基黃甙、土木香內酯、樟柳堿、東莨菪堿等，除止咳化痰、解痙平喘外，對金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎雙球菌及流感病毒等均有抑制作用，還可增加機體的抵抗力，達到標本兼治的效果，輔佐治療小兒急性支氣管炎，療效滿意。

1 資料與方法

1.1 一般資料 108例急性支氣管炎患兒均符合《實用兒科學》急性支氣管炎診斷標準[2]，年齡5～10歲，符合痰熱咳嗽癥者。患者被隨機分為兩組，治療組54例，男30例，女24例；對照組54例，男30例，女24例。108例患兒均有咳喘癥狀，28例有喘憋現象，其中治療組14例，對照組15例。108例患兒均可聞及喘鳴音，52例可聞及中細水泡音。血白細胞總數小于10.0×109/L：93例，其中治療組55例，對照組38例；大于10.0×109/L：15例，治療組7例，對照組8例。胸部X線表現為肺紋理增多57例，其中治療組27例，對照組30例；其中有梗阻、肺氣腫者10例，治療組4例，對照組6例。兩組病例在性別、年齡及病程等構成上差異無顯著性（P>0.05），具有可比性。

1.2 療效判定標準

1.2.1 西醫診斷標準[3]參考供8年制和7年制臨床專業等用的《內科學》制定: 常先有上呼吸道感染癥狀，繼之出現干咳或伴少量粘痰，痰量逐漸增多咳嗽癥狀加劇，偶見痰中帶血；兩肺聞及散在干濕性啰音(結合外周血象和胸部X線檢查)；全身癥狀一般較輕，可有低、中等度發熱(37℃≤T≤39) ，體溫多在3～5天后降至正常；咳嗽和咳痰可延長2～3周才消失；起病較急。

1.2.2 納入標準 符合急性支氣管炎西醫診斷標準，年齡在5～10歲之間、白細胞≤11.0×109/L、中性粒細胞比值≤80%、病程在一周之內的患者都可納入。

1.2.3 排除標準 ①經檢查證實為流行性感冒、急性上呼吸道感染、支氣管肺炎、肺結核、支氣管哮喘(咳嗽變異性哮喘)、肺膿腫、麻疹、百日咳等病癥者；②合并嚴重心肺功能不全者；③體溫＞38.5℃；④合并心血管、肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病、精神病者；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥過敏體質或對兩種及兩種以上食物或藥物過敏者。

1.3 方法

1.3.1 服藥方法 治療組常規應用抗生素、吸氧、補液，在此基礎上，治療組給予西藏藏藥集團股份有限公司生產的十味龍膽花膠囊，口服，5～7歲，每次1粒，每日3次；8～10歲，每次2粒，每日3次。療程5～7天。對照組常規應用抗生素 、吸氧、補液。2組療程均為5天，共觀察1個療程。觀察期間，2組病例不用其他止咳、祛痰、解痙平喘藥物。

1.3.2 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則 》[4]制定。觀察記錄治療前后咳嗽、咳痰、喘息、肺部濕羅音情況,根據中醫證候評分,以積分改善率為標準來判定綜合療效。積分改善率=(治療前總積分-治療后總積分 )/治療前總積分x100%。治愈: 咳嗽癥狀消失或不夠輕度標準為0。肺部啰音消失, X 線胸片病變完全吸收, 無并發癥。治療后總積分減少90%以上。顯效: 咳嗽癥狀積分由3轉為1或由2轉為0。肺部濕啰音明顯減少,X線胸片病灶明顯吸收。治療后總積分減少70%～89%。有效: 咳嗽癥狀積分由3轉為2或由2轉為1。肺部干濕啰音減輕, 但程度不足顯效者, X線胸片病灶輕度吸收。治療后總積分減少30%～69%。無效: 癥狀無變化或加重。肺部濕啰音無減少或加重, X線胸片炎癥無好轉或加重。治療后總積分減少不足 30%。

1.4 統計學處理 采用SPSS12.0統計軟件進行數據分析，兩組患者療效比較采用x2檢驗。

2 結果

2.1 治療后癥狀體征改善情況 2組主要癥狀體征療效比較見附表1。

附表1 治療后 2組主癥、體征改善比較 (例)

主要癥狀療效結果：治療后，咳嗽癥狀試驗組臨床痊愈 17例，顯效22例，有效8例，無效7例，痊愈率31.48%，愈顯率 72.22%，對照組痊愈 9例， 顯效16例， 有效5例，無效24例，痊愈率16.67%，愈顯率46.30%。治療組優于對照組（P<0.05），用藥后咳嗽、咳痰、喘息、肺部哮鳴音均治療組優于對照組（P<0.05）。上述情況表明，痊愈率、愈顯率兩組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2 臨床療效 治療組54例，痊愈22例，顯效17例，有效8例，無效7例，有效率87.0 %;對照組54例，痊愈15例，顯效11例，有效6例，無效22例，有效率59.3 %。兩組有效率經統計學處理差異有顯著性（P<0.05）。兩組患者療效比較見附表2。

附表2 兩組患者療效比較

2.3 不良反應 治療組僅有2例患兒服藥后輕度腹瀉，癥狀輕微，停藥后自行消失。

3 討論

小兒急性支氣管炎屬于中醫學咳嗽范疇。小兒急性支氣管炎是一種常見病、多發病，單獨抗感染加對癥支持治療效果常不理想。西醫在本病的治療方面并無確切的對因治療方案，多數采取對癥治療。中醫認為本病多為痰熱壅肺、肺失宣降所致,故治宜宣肺化飲、清熱化痰。筆者在抗感染等治療基礎上，加用藏藥十味龍膽花膠囊。經四川大學華西醫學中心藥理研究證實：十味龍膽花顆粒具有稀釋痰液,促進呼吸道纖毛上皮細胞排痰；延長咳嗽潛伏期,減少咳嗽次數；降低氣道高反應性,抗炎、抗菌以及增強免疫調節作用。本試驗中治療組在咳嗽、 咳痰減少方面明顯優于對照組,提示十味龍膽花顆粒具有祛痰止咳的作用,這與其藥理作用一致；其由龍膽花、烈香杜鵑、螃蟹甲、川貝母、雞蛋參、馬尿泡、甘草等共10味純天然藥材組成，配方以寒為主,寒溫并用，以清為主,兼以扶正,共奏清熱消炎、止咳化痰之功效。其中龍膽花、烈香杜鵑、貝母為方中主藥,清熱解毒、潤肺化痰、止咳；甘草、矮紫堇、小檗皮、螃蟹甲、馬尿泡輔助消炎、祛痰平喘、止痛；藏木香、甘草、雞蛋參健脾和胃,補中益氣。其中，龍膽花、烈香杜鵑、馬尿泡等為藏醫獨用。全方嚴格按照傳統藏醫藥理論配伍，寒溫并用，共奏清熱化痰、止咳平喘之功效，總之,十味龍膽花顆粒與常規抗菌藥物聯用,有改善慢性支氣管炎急性發作的咳、痰、喘、炎的作用，十味龍膽花膠囊在用藥過程中，未觀察到不良反應，安全度高，耐藥性小，療效確切，值得臨床推廣應用。治療中有個例出現輕度消化道癥狀，故脾胃虛弱者慎用。