北京市昌平區食品藥品監督管理局(102200)劉文艷 王立富
1 研究背景
1.1行業背景 隨著我國醫藥商業管理體制改革的深入,購銷政策的逐漸放開,以及相關政策的相繼出臺,資本大舉進入醫藥零售市場,眾多藥店如雨后春筍般涌現,激烈的市場競爭下,醫藥零售行業進入微利時代。與此同時,顧客爭奪成本卻逐漸提高[1],因此,更好地指導顧客合理用藥,提供優良的藥學服務將成為零售藥店的下一個重要發力點。洪蘭、葉樺對上海市6區的社區居民進行抽樣問卷調查,結果顯示79.8%的被調查者愿意去藥學服務好的零售藥店買藥;78.5%的被調查者希望得到執業藥師用藥指導,被調查者對零售藥店藥學服務的總體需求量大[2]。
1.2政策背景 2012年1月國務院印發的《國家藥品安全“十二五”規劃》指出,“十二五”時期是我國全面建設小康社會的關鍵時期,也是促進醫藥產業健康快速發展的重要機遇期。隨著居民生活質量的改善,人民群眾對藥品安全性、可及性要求不斷提高。規劃要求自2012年開始,新開辦的零售藥店必須配備執業藥師;到“十二五”末,所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執業藥師資格,所有零售藥店和醫院藥房營業時有執業藥師指導合理用藥,逾期達不到要求的,取消售藥資格。隨后的2013年6月,新版《藥品經營質量管理規范》(GSP)正式頒布實施,第128條規定:企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格,企業應當按照國家有關規定配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥。
2 研究目的①明確零售藥店配備執業藥師提升服務水平對其經濟利益的積極影響。②根據分析結果,聯系當前醫療改革,對企業與政府部門提出合理、可操作的意見,確保藥品流通環節安全有序。
3 研究意義本課題將闡明企業配備執業藥師提升服務水平對其經濟利益的正向推動作用,向行業釋放積極信號,鼓勵優秀企業做大做強。同時結合醫療改革形勢,分析藥品零售行業發展方向。
4 研究方法①樣本采集 為保證選取的研究對象具有代表性,筆者根據昌平區藥品零售企業分布情況,基本采取城區藥店/農村地區=2:1進行樣本選取,選取城區藥店196家,農村藥店104家,共計300家藥品零售企業,收集其近五年(2010~2014年)的經營數據。②分析方法 圖表分析法、pearson相關系數分析方法。
5 研究內容①總結分析300家研究樣本藥品零售企業近五年(2010年~2014年)執業藥師配備情況及其趨勢。②總結分析300家研究樣本藥品零售企業近五年(2010年~2014年)經營數據。③研究藥品零售企業配備執業藥師與其經濟利益間的相互關系。④根據分析結果與當前藥品零售行業現狀,聯系醫療改革,分析行業發展方向。
以300家零售藥店為研究樣本,統計2010年~2014年其執業藥師配備數量及變化趨勢。結果見附表1。
300家樣本藥店的執業藥師配備率呈逐年上升的趨勢,在新版《藥品經營質量管理規范》出臺前,《北京市開辦藥品零售企業暫行規定》第九條規定:經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師(含執業中藥師、從業藥師),經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當配備專職的具有高中以上文化程度,經所在地藥品監督管理分局組織考核合格的人員(農村藥師)。這導致在2013年前農村地區執業藥師配備水平不高,新修訂《藥品經營質量管理規范》出臺后,從業藥師被邊緣化,且農村與城區執行同一標準,均須配備執業藥師。在政策激勵背景下,2013年執業藥師配備率增速最高,為20.34%。見附圖1。
以往,對大部分消費者來說,到零售藥店的購藥體驗并不完美,消費者普遍反映只有被推銷藥品的經歷,很少有執業藥師細心詢問病情,告知藥品用法用量、使用禁忌等藥學服務。患者到藥店沒有感受到關懷導致購藥體驗不佳,這打擊了零售藥店的信心,非常不利于藥品零售行業的長遠發展[3]。為改善這種情況,引導藥品零售行業健康發展,北京市食品藥品監督管理局于2014年6月發布實施《藥品零售企業藥學服務規范(試行)》,對零售藥店的經營布局、人員配備、藥學服務信息管理系統、服務設施、處方管理等均提出明確要求,以規范企業用藥指導行為,推動藥品零售企業藥學服務能力提升。

附圖1 2010年~2014年北京市昌平區藥品零售企業執業藥師配備變化情況

附圖2 藥品零售企業營業額及同比增長情況圖

附圖3 藥品零售企業執業藥師配備及營業情況變化趨勢圖
昌平區食品藥品監管局將企業的藥學服務質量管理水平與企業分級分類管理相結合,已對200余家零售藥店進行了藥學服務規范化的初步驗收與指導,使轄區企業充分認識到了開展藥學服務的重要性與緊迫性,為行業健康發展奠定了基礎。
以3 0 0 家樣本藥店為研究對象,收集其近5年(2010年~2014年)的經營數據,分別為6225.8萬元、6308.13萬元、7013.16萬元、11545.88萬元和15592.31萬元,同比增長率分別為1.32%、7.89%、64.63%、35.05%。在不考慮通脹的前提下,其營業收入是逐年上升的,經濟利益呈穩步上漲的趨勢,結果如附表2、附圖2所示。
4.1 數據匯總與變化情況分析 通過對比數據可以看出,企業執業藥師配備水平與營業額均呈逐年上升的趨勢,且變化趨勢基本類似,值得注意的是,兩者在2013年均出現較大幅度增長,2014年逐漸回穩,這與新版《藥品經營質量管理規范》的發布、實施時間相吻合,見附表3、附圖3。
4.2 相關性分析 為科學探究藥品零售企業執業藥師配備對其經濟利益的影響情況,主要采用pearson相關系數分析方法,以衡量執業藥師數量與經濟利益(營業額)兩個變量集合是否在一條線上面,當兩者之間存在線性關系時,表現這兩個變量之間相關程度用積差相關系數,即pearson相關系數,其計算公式如下。

值域等級解釋:相關系數的絕對值越大,相關性越強,相關系數越接近于1或-1,相關度越強,相關系數越接近于0,相關度越弱。通常情況下通過以下取值范圍判斷變量的相關強度:相關系數 0.8~1.0 極強相關0.6~0.8 強相關0.4~0.6 中等程度相關0.2~0.4 弱相關0.0~0.2 極弱相關或無相關。
計算結果見附表4。
根據spss軟件相關性分析結果顯示,執業藥師人數與營業額顯著相關,相關性系數為0.972(Pearson’s correlation coefficient, r = 0.858, P<0.01)。
從以上分析可以看出,藥品零售企業配備執業藥師提升服務水平與其經濟利益水平是明顯正相關,進一步說明了現行的執業藥師政策對藥品零售行業的引導方向是正確的。由此得出,在藥品零售行業的微利時代后,配備執業藥師提升藥學服務水平是提高企業經濟利益的重要方式。
5.1 藥品零售行業發展建議 近年來,隨著醫改政策的實施以及藥品零售企業之間競爭的日益加劇,我國醫藥零售行業正面臨著巨大的變革,由于藥品的特殊屬性,各藥品零售企業只有對所處行業的特征和發展趨勢有充分的了解,才能使自身在激烈的市場競爭中立于不敗之地。從本文來看,藥品零售企業提高從業人員水平,開展優良的藥學服務是非常有必要的,這不僅是藥品特殊屬性及貫徹監管部門法律、法規的需要,更是企業自身發展的迫切需求,這對于增強藥品零售企業的市場競爭力有著非常重要的意義。因此建議藥品零售企業做好以下幾方面:①改變經營理念,提升文化底蘊。以往,我國藥品零售行業采取的是相對粗放的經營管理理念,很多企業在發展的過程中過度看重經濟利益,忽視顧客的購藥體驗。在零售藥店利益空間逐漸被壓縮的今天,改變經營者原有經營理念勢在必行,要想使企業在行業內有所建樹,企業首先就要增強服務意識,提高藥學服務水平,抓住這一突破口不斷積淀企業自身的文化底蘊,將藥學服務水平的提升劃入企業經營戰略上來。②增強人員素質,健全考核體系。新版《藥品經營質量管理規范》頒布實施以前,藥品零售行業從業人員整體文化素質普遍偏低,突出表現為非藥學技術人員數量多,執業藥師數量少,從而導致消費者正確選藥與合理用藥缺乏技術支撐。2013年6月新版《藥品經營質量管理規范》的頒布實施不僅對執業藥師的配備有了硬性要求,更明確了質量管理、驗收等各崗位人員的專業背景要求,大范圍提高了零售藥店醫藥相關人員的從業比例,優化了企業實施良好藥學服務的資源配置。藥品與消費者的健康和生命休戚相關,涉藥行業對從業人員的專業知識及社會責任比其他行業都要高,因此,藥品零售企業應充分發揮執業藥師技術資源優勢,持續加大從業人員培訓及考核力度,并將考核結果與工資獎懲掛鉤,全面激發員工履職盡責、優質服務內動力,促使藥店員工不斷學習、豐富內涵。③落實監管文件,提高執行能力。近年來,在黨的堅強領導和正確方針路線指引下,我國的綜合國力得到了大幅提升,藥品零售行業也得到了長足的發展與進步,伴隨著發展的腳步,不少新的消費需求、管理理念與設施設備應運而生。為此,北京市食品藥品監督管理局組織經過多次征求意見,在2014年6 月正式頒布實施《藥品零售企業藥學服務規范(試行)》。北京市昌平區食藥監管局經過前期謀劃與緊密部署,以“推行一項手段、規范兩種行為、做好三項工作”為思路,在全市率先探索實施藥品零售企業分級分類和藥學服務標準化工程。經過一年多的探索與實施,藥學服務在該區藥品零售行業中正在從最初的被動接受逐步轉變為企業的主動作為,企業對藥學服務管理理念、藥學服務信息管理系統、機打銷售小票等新要求已基本熟悉。相信隨著配套文件的不斷出臺、企業管理水平的不斷提高,藥品零售行業的藥學服務水平將更上新臺階。

附表1 藥品零售企業執業藥師配備情況

附表2 藥品零售企業經營情況

附表3 藥品零售企業執業藥師配備及營業數據

附表4 Pearson相關系數計算結果
5.2 監管政策建議 ①找準法律定位,破解藥學服務執行難題。現行《藥品管理法》自2001年正式頒布實施至今,已走過13個年頭,終于在醞釀并討論多年后,國家食品藥品監督管理總局于2013年底啟動《藥品管理法》的修訂工作,這部法律將從哪些方面修訂,成為業界關注的焦點。筆者認為,借此契機來找準執業藥師在藥品零售企業的定位是非常及時與必要的。盡管新版《藥品經營質量管理規范》中明確提出“企業應當按照國家有關規定配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥”,但顯然監管部門與藥品零售企業管理者的期望不止于此。首先對監管部門來說,規范對藥品零售企業的約束力與執行力不及法律,其次對于藥品零售企業管理者來說,執業藥師不僅僅是審核處方,他們在指導顧客合理用藥和示范引領藥品從業人員技能方面均大有可為,他們的核心價值取向應體現在為公眾提供專業的藥學服務上。
鑒于此,希望決策者在新的《藥品管理法》中賦予執業藥師更加準確的職業價值定位,充分吸納各省食藥監管局在藥店藥學服務管理上的先進經驗與做法,圍繞執業藥師這個中心點,全面發掘藥店藥學服務潛力,提升藥學服務水平。
②完善醫改政策,確保行業利益合理分配。藥品零售企業的本質就是商業性盈利組織,要保證行業平穩健康發展,就必然離不開合理的利益分配。2014年10月北京市公布的《關于繼續深化醫藥衛生體制改革的若干意見》中,改革重點仍集中在醫療服務體系及公立醫院,對藥品零售企業的醫保政策并無傾斜。在醫療機構基本藥物零差率等政策背景,零售藥店的經營之路愈顯步履維艱,能否抓住“醫保”這根救命稻草是很多企業最后的希望。而據統計,北京目前只有99家醫保定點藥店,平均每個區縣還不到10家,而且目前北京醫保定點藥店由于報銷手續繁瑣,醫保定點藥店近乎形同虛設。因此建議社保、衛生、食藥監管等部門加強基層調研與政策協調力度,制定醫保藥店準入標準,逐步擴大醫保藥店范圍與藥學服務水平,同時簡化報銷程序,完善退出機制,促進行業健康發展。