口腔炎噴霧劑治療復發性阿弗它性口腔潰瘍的臨床療效觀察

解 昱何春環

（1 首都醫科大學附屬北京中醫醫院 口腔科，北京 100010；2 北京市隆福醫院 口腔科，北京 100010）

口腔炎噴霧劑治療復發性阿弗它性口腔潰瘍的臨床療效觀察

解 昱1何春環2*

（1 首都醫科大學附屬北京中醫醫院 口腔科，北京 100010；2 北京市隆福醫院 口腔科，北京 100010）

目的 通過臨床觀察，了解口腔局部用藥口腔炎噴霧劑合并服用口炎清顆粒治療復發性阿弗它性口腔潰瘍的治療效果。方法 108例符合診斷標準的患者隨機分成治療組和對照組，治療組將口腔炎噴霧劑噴在口腔黏膜潰瘍面并服用口炎清顆粒；對照組僅服用口炎清顆粒，比較2組患者的平均潰瘍期、疼痛指數、療效指標。結果 治療組的平均潰瘍期、疼痛指數、療效指標均好于對照組，差異有統計學意義。結論 口腔炎噴霧劑噴在口腔黏膜潰瘍面，聯合口服用藥可以提高復發性阿弗它性口腔潰瘍的療效。

口腔潰瘍；口腔炎噴霧劑；口瘡

復發性阿弗它性口腔潰瘍，中醫稱為“口瘡”，是一種以周期性反復發作的口腔黏膜局限性潰瘍損傷，臨床可在口腔黏膜的任何部位出現，但是以唇、頰、軟腭或齒齦的黏膜多見。病因不明，西醫病因分析［1］與遺傳、免疫力低下、微循環損傷、缺乏微量元素缺乏、內分泌失調等因素有關。中醫將病因分為實證和虛證兩方面［2］，實證多由于心火上炎、脾胃積熱、肝郁化火所致，虛證多由于陰虛火旺、脾虛濕困、脾腎陽虛所致。我們選擇中醫辨證屬陰虛火旺型口瘡的門診患者，在患處局部噴口腔炎噴霧劑并口服口炎清顆粒，對其進行了臨床觀察，取得了滿意的療效。

1　資料與方法

1.1研究對象：共納入2013年2月至2014年6月門診患者108例，采用隨機數字表法分為兩組，治療組和對照組間病情輕重程度無明顯差異。其中治療組52例，男25例，女27例；年齡28～70歲，平均年齡（48.4 ±9.1）歲；對照組56例，男26例，女30例；年齡27～71歲；平均年齡（47.8±9.8）歲。兩組患者年齡、性別無明顯差異。

1.2診斷標準［3-4］：在口腔的黏膜上出現散在或融合成片的表淺小潰瘍，口腔黏膜的各個部位均可出現，但角化程度差的黏膜上（如唇、舌、頰及齦黏膜）為最常見。初期像針尖樣小水泡，大約1 d后破潰形成圓型或橢圓型的潰瘍面，直徑約2～5 mm，邊緣充血，中央凹陷，表面有黃色偽膜，感覺灼熱疼痛。口腔潰瘍反復發作（有至少2次復發性口腔潰瘍發病史）、自限性的特點。

1.3入選標準

1.3.1臨床表現：西醫診斷復發性阿弗它性口腔潰瘍，中醫診斷陰虛火旺型口瘡的患者。口腔潰瘍應反復發作在2次以上，潰瘍出現后48 h之內就診，之前都沒作任何治療。潰瘍出現在舌、唇或頰黏膜，數量及大小不等。潰瘍圓形或橢圓形，中央凹陷，覆蓋灰黃色假膜，潰瘍周圍充血，局部疼痛。

1.3.2陰虛火旺型口瘡中醫癥候［5］：主癥：口腔黏膜潰瘍大小不等可兼散在，滲出少，潰瘍周圍色淡微紅，易反復發作。次癥：面色潮紅，心煩口渴，手足心熱，盜汗心悸，失眠多夢。舌脈：舌質偏紅，苔薄黃而干，脈沉細數。具備3項主癥和1項次癥以上，舌脈相符可納入。

1.4排除標準［6］：重型口腔潰瘍、腺周口瘡、白塞病、各種貧血、消化性系統潰瘍、克隆氏病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等；24 h內服用過鎮痛藥，1個月內服用過抗生素、消炎藥，3個月內全身使用過皮質類固醇、免疫抑制劑；3個月內吸煙及嗜酒的人；腫瘤患者。中醫診斷口瘡非心火上炎證者。

1.5藥物或制劑：①口腔炎噴霧劑（蒲公英、忍冬藤、蜂房、皂角刺）：沈陽紅旗制藥，20毫升/瓶（國藥準字20055487）。②口炎清顆粒（天冬、麥冬、玄參、金銀花、甘草等）：廣州白云山中藥有限公司生產，3克/袋（國藥準字220027059）。

1.6治療方法。①治療組：患者將適量口腔炎噴霧劑噴患處，每日3～4次；并口服口炎清顆粒，每日2次，每次2袋，10 d為1個療程。②對照組：口服口炎清顆粒，1天2次，每次2袋。10 d為1個療程。

1.7觀察指標［6］：平均潰瘍期、疼痛指數、療效。①平均潰瘍期：觀察潰瘍愈合所需時間總和除以潰瘍總數。②疼痛指數：用視覺類比量表法（Visual analogue scale）評價疼痛程度，用直尺的相應尺度代表患者疼痛的感覺程度，左側起始點為不痛，右側終點為劇痛。按疼痛程度在直線上標出刻度，在第1、4、7、10天各記錄1次，記錄的刻度即為疼痛評分。③療效標準：①顯效：平均潰瘍期縮短、疼痛指數減小均出現；②有效：平均潰瘍期縮短、疼痛指數改變出現一項；③無效：平均潰瘍期縮短、疼痛指數減小均沒有出現。

1.8統計學方法：對檢查指標進行統計學檢驗。對兩組的平均潰瘍期、疼痛指數做t檢驗；對兩組的療效做χ2檢驗。P＜0.05具有統計學差異。

2　結 果

2.1復發性阿弗它性潰瘍局部治療平均潰瘍期評價標準：治療組的平均潰瘍期小于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1　2組治療后平均潰瘍期比較

2.2依據復發性阿弗它性潰瘍局部疼痛指數評價標準：北京治療前兩組疼痛指數，差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組分別使用不同的方法治療，統計第1、4、7、10天兩組的疼痛指數，治療組的疼痛指數小于對照組，比較2組的差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2　2組治療前后疼痛指數比較

2.3復發性阿弗它性潰瘍局部治療療效評價標準：治療組總有效率大于對照組，比較2組差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3　治療組和對照組療效比較

由于口服藥物口炎清顆粒為市售國藥準字號藥物，故未在全部入選病例中進行藥物安全性檢查。僅在治療組和對照組的患者中，各隨機選取10例，于治療前后做了血常規、肝功能、腎功能檢查；各項檢查結果均無異常變化。

3　討 論

復發性阿弗它性口腔潰瘍，中醫謂本病為“口瘡”，是臨床最常見的口腔黏膜病，其病因尚不明確。中醫傳統理論認為，口為脾之竅，舌為心之苗，腎脈連咽系舌本，兩頰屬腸胃。因而口瘡與臟腑變化密切相關。病邪性質是火，火又分實火和虛火。李佩洲［7］等認為，復發性口瘡之火多屬虛火，火熱之邪耗傷陰液，灼津為痰，煎熬血液而成瘀。火熱、痰濁，痰血膠結于局部，腐肉敗血傷膜而致口瘡。陰虛致火熱內生，瘀熱內結是復發性口瘡的病機特點。所以，復發性“口瘡”是由于陰虛內熱，虛火上炎。因此治療主要是清熱解毒，滋陰降火，消腫止痛。

口炎清顆粒有滋陰清熱，解毒消腫的功效，適用于治療陰虛火旺所致的口腔炎癥，主要成分是天冬、麥冬、玄參、金銀花、甘草，其滋陰效果好。口腔炎噴霧劑是由蒲公英、忍冬藤、蜂房及皂角刺中藥提取物精制而成的。蒲公英［8］味苦，具有清熱解毒，利尿散結；抗菌功效。忍冬藤［9-10］味甘性微寒，具有清熱解毒，疏風通絡的療效。蒲公英和忍冬藤的化學成分中都含有木犀草素，研究表明木犀草素，對葡萄球菌、白色念珠、變形桿菌、綠膿桿菌等具抑制作用。蜂房［11］主要成分含揮發油露蜂房油、蜂蠟、樹脂等，味甘性平，有祛風殺毒、消腫止痛、抗過敏作用。藥理實驗證明其具有抗炎、鎮痛等藥理作用。皂角刺［12］含有黃酮甙、酚類、氨基酸，味辛性溫，具有抗菌、消炎、抗過敏和免疫調節作用。

總之，在口服口炎清顆粒滋陰清熱瀉火的基礎上，配以口腔炎噴霧劑增加了清熱解毒，消炎止痛和調節免疫的功效彌補單獨用一種藥的不足，取得了比較好的治療效果

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Observe the Clinical Effect in Curing Recurrent Aphthous Ulcer （RAU） by Stomatitis Spray

XIE Yu1， HE Chun-huan2*
（1 Department of Stomatology， Affiliated Beijing Chinese Medicine Hospital of Capital Medical University， Peking 100010， China； 2 Department of Stomatology， Longfu Hospital， Peking 100010， China）

Objective Observe and study the clinical effect in curing recurrent aphthous ulcer （RAU） byStomatitis spray put on oral mucosa and in the mean time taking Kouyanqing granules by mouth. Methods 108 patients diagnosed in clinic as recurrent aphthous ulcer were divided into two groups. The therapy group applied Stomatitis sprayput on oral mucosa and took Kouyanqing granules by mouth in the mean time. The control group took Kouyanqing by mouth only. The average ulcer period， pain index and treatment effect were observed. Results The average ulcer period， pain index and treatment effect of therapy group were better than the control group， and the difference is identifiable in statistic. Conclusion Application of Stomatitis sprayput on oral mucosa can enhance the treatment effect of recurrent aphthousulcer.

Ulcer； Ekousan； Stomatitis spray

R781.5

B

1671-8194（2015）28-0020-02

E-mail：zqwzqw2000@163.com