甲氨蝶呤治療異位妊娠療效相關因素研究

王英華

（河北省豐寧滿族自治縣中醫院，河北承德068350）

甲氨蝶呤治療異位妊娠療效相關因素研究

王英華

（河北省豐寧滿族自治縣中醫院，河北承德068350）

目的研究影響甲氨蝶呤治療異位妊娠患者效果的相關因素。方法選取2013年3月至2015年5月醫院異位妊娠患者90例，采用隨機數字表法將患者隨機分觀察組和對照組，各45例。觀察組患者用1mg/kg甲氨蝶呤分3次間隔24 h肌肉注射；對照組患者采用1mg/kg甲氨蝶呤單次肌肉注射，可根據患者情況酌情增加用量。結果觀察組患者治愈率為82.22%，對照組治愈率為80.00%，兩組治療效果差異無統計學意義（P>0.05）。其中包塊最大殘徑≤5 cm者治愈率為84.91%，顯著高于包塊最大殘徑>5 cm者的75.68%（P<0.05）。血β-HCG≤10 ng/mL者的治愈率為85.96%，顯著高于>10 ng/mL者的66.67%（P<0.05）。不同停經天數、不同年齡、盆腔積液的有無及是否有陰道流血的效果差異均無統計學意義（P>0.05）。包塊最大殘徑、停經天數及血β-HCG對甲氨蝶呤治療異位妊娠效果的比較，差異具有統計學意義（P<0.05）。其中，停經天數是甲氨蝶呤治療異位妊娠失敗的保護因素；包塊最大殘徑>5 cm及血β-HCG≤10 ng/mL是增加甲氨蝶呤治療異位妊娠失敗的危險因素。結論包塊最大殘徑大小以及血β-HCG水平是甲氨蝶呤治療異位妊娠療效的主要因素。

甲氨蝶呤；異位妊娠；療效；相關因素

異位妊娠是指受精卵并非種植在子宮內，而是在子宮外部，如輸卵管、腹腔、卵巢等部位，是婦科常見急腹癥，易造成患者大出血而危及生命［1］。早期異位妊娠臨床癥狀并不明顯，易誤診、漏診。目前異位妊娠臨床主要通過藥物及手術治療，但手術很大程度上會破壞輸卵管，影響患者懷孕率，故藥物治療是應用廣泛且安全的治療方式［2］。甲氨蝶呤能有效治療異位妊娠，但其治療的成功率受很多因素的影響，筆者就甲氨蝶呤治療異位妊娠療效的相關影響因素進行了分析，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取2013年3月至2015年5月我院收治的異位妊娠患者90例，納入標準：患者及其家屬皆對本次研究知情，并簽署知情同意書；未發生破裂或流產且包塊直徑小于5 cm。排除標準：患者無完整病歷資料。采用隨機數字表法將患者隨機分為對照組和觀察組，各45例。觀察組中，年齡19～29歲，平均（23.3±0.7）歲；對照組中，年齡19～30歲，平均（23.7±1.1）歲。兩組患者一般資料比較無明顯差異（P>0.05），具有可比性，見表1。

表1　兩組患者一般資料比較（±s，n=45）

表1　兩組患者一般資料比較（±s，n=45）

組別觀察組對照組t值P值平均年齡（歲）23.3±0.7 23.7±1.1 1.852 0.059孕次（次）1.7±0.4 1.8±0.7 1.795 0.062孕齡（周）34.2±8.9 33.7±9.3 1.632 0.071

1.2治療方法

觀察組患者分3次、每次間隔24 h給予甲氨蝶呤（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，批號11080712，規格為每支100mg）1mg/kg肌肉注射，對照組患者采用甲氨蝶呤1mg/kg單次肌肉注射，可根據患者情況酌情增加甲氨蝶呤用量。

1.3療效判定標準

比較兩組患者異位妊娠的療效及不良反應的發生情況。治愈：用藥后14 d血人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）水平下降并有連續3次陰性（血β-HCG<3.1 ng/mL），盆腔包塊縮小或消失，腹痛緩解或消失，陰道流血減少或停止，無內出血癥狀；未治愈：病情并無明顯改善，甚至有輸卵管破裂或急性腹痛癥狀發生而必須改用手術治療［3］。

1.4統計學處理

采用SPSS 17.0統計學軟件分析。計數資料以百分比表示，行χ2檢驗；計量數據以±s表示，行t檢驗；多因素分析采用Logistic回歸分析。P<0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1單因素分析

觀察組患者治愈37例，治愈率為82.22%；對照組治愈36例，治愈率為80.00%，兩組治療效果差異無統計學意義（P>0.05）。包塊最大殘徑≤5 cm者治愈率顯著大于包塊最大殘徑>5 cm者（P<0.05）。血β-HCG≤10 ng/mL者的治愈率顯著高于> 10 ng/mL者（P<0.05）。不同停經天數、不同年齡、盆腔積液的有無及是否有陰道流血的效果差異均無統計學意義（P>0.05），見表2。

2.2多因素分析

包塊最大殘徑、停經天數及血β-HCG對甲氨蝶呤治療異位妊娠效果比較，差異有統計學意義（P<0.05）。其中，停經天數是甲氨蝶呤治療異位妊娠失敗的保護因素；包塊最大殘徑>5 cm以及血β-HCG≤10 ng/mL是增加甲氨蝶呤治療異位妊娠失敗的危險因素。見表3。

3　討論

甲氨蝶呤治療的成功率受很多因素的影響，故治療前應對患者病情作出正確評價，準確地預測治療結果。對符合甲氨蝶呤治療指征的患者進行治療時，應密切觀察病情，對療效差、病情得不到緩解甚至加劇的患者應及時手術治療［4］。因此，影響甲氨蝶呤治療異位妊娠成功率的危險因素便成為了研究焦點［5］。

表2　甲氨蝶呤療效單因素分析

表3　影響甲氨蝶呤治療異位妊娠效果相關因素Logistic回歸分析結果

本研究結果顯示，兩組患者治療效果差異無統計學意義（P>0.05）；包塊最大殘徑≤5 cm者治愈率顯著大于包塊最大殘徑>5 cm者（P<0.05）；血β-HCG≤10 ng/mL者的治愈率顯著高于>10 ng/mL者（P<0.05）；不同停經天數、不同年齡、盆腔積液的有無及是否有陰道流血的效果差異均無統計學意義（P> 0.05）；包塊最大殘徑、停經天數及血β-HCG對甲氨蝶呤治療效果的比較，差異有統計學意義（P<0.05）。其中，停經天數是甲氨蝶呤治療異位妊娠失敗的保護因素；包塊最大殘徑>5 cm及血β-HCG≤10 ng/mL是增加甲氨蝶呤治療異位妊娠失敗的危險因素［6］。

綜上所述，血HCG水平、包塊直徑大小是影響甲氨蝶呤治療異位妊娠成功率的獨立危險因素；停經天數是甲氨蝶呤治療異位妊娠失敗的保護因素。血β-HCG值越低、包塊直徑越小，停經天數越長，甲氨蝶呤治療的預后越好。

［1］PracticeCommitteeof American Society forReproductiveMedicine.Medical treatmentofectopic pregnacy：a committee opinion［J］.Fertil Steril，2013，100：638-644.

［2］張春燕.甲氨蝶呤聯合米非司酮治療異位妊娠50例［J］.中國藥業，2013，22（1）：74-75.

［3］曾凡湘，史道華，鄧婕，等.甲氨蝶呤治療異位妊娠的療效及其影響因素分析［J］.中國臨床藥理學雜志，2015，31（5）：348-350.

［4］Gohen A，Zakar L，Gil Y，etal.Methotrexate success rates in progressingectopic pregnancies：a reappraisal［J］.Am JObestetGynecol，2014（211）：128.

［5］黎麗嫦.異位妊娠藥物保守治療效果的影響因素分析［J］.廣西醫學，2013，35（5）：583-584.

［6］高建學，王彥輝，盧志茹，等.異位妊娠保守治療的臨床觀察［J］.貴陽醫學院報，2013，38（3）：283.

Related Factors on the Efficacy of M ethotrexate in Treating Ectopic Pregnancy

Wang Yinghua
（Department of Gynecology and Obstetrics，Fengning TCM Hospital，Chengde，Hebei，China 068350）

Objective To study the related factors on the efficacy of methotrexate in treating patients with ectopic pregnancy.M ethods 90 cases of patients with ectopic pregnancy from March 2013 to May 2015 were selected and divided into two groups according to the random number table method,45 cases in each group.The observation group was given 1 mg/kg methotrexate intramuscular injection for 3 intervals in 24 h；the control group was treated by 1 mg/kg methotrexate for a single intramuscular injection.The methotrexate dosage could be added according to the patients′condition.Results The cure rate of the observation group was 82.22%,and the control group was 80.00%with no obvious difference（P>0.05）.The cure rate of the patients with enclosed mass smaller than 5 cm was 84.91%,which was significantly higher than 75.68%of those larger than 5 cm（P<0.05）.The cure rate of those whose beta HCG less than 10 ng/mL was 85.96%,which was significantly higher than 66.67%of those more than 10 ng/mL（P<0.05）.Different days of menopause and age,pelvic cavity accumulates fluid is common to see if there is the effect of vaginal bleeding were no statistically significant difference（P<0.05）.Maximum residual diameter of mass,menopause and blood beta HCG of methotrexate in the treatment of ectopic pregnancy had significant difference（P<0.05）.Among them,the days of menopause was methotrexate in the treatment of ectopic pregnancy failure protection factors；the maximum residual diameter of mass>5 cm and blood beta HCG no larger than 10 ng/mL was the risk factors of methotrexate in the treatment of ectopic pregnancy.Conclusion Maximum residual diameter of enclosed mass and blood beta HCG levels are the main factors relating methotrexate in the treatment of ectopic pregnancy.

methotrexate；ectopic pregnancy；efficacy；related factors

R969.4；R979.1

A

1006-4931（2015）24-0131-02

2015-07-28）