醫用生物膠體分散劑治療深Ⅱ度燒傷創面的效果

曾　勇　董肇楊　彭　媛　李小英武警上海市總隊醫院燒傷科，上海201103

醫用生物膠體分散劑治療深Ⅱ度燒傷創面的效果

曾勇董肇楊彭媛李小英
武警上海市總隊醫院燒傷科，上海201103

目的探討醫用生物膠體分散劑治療深Ⅱ度燒傷創面的療效。方法選擇武警上海市總隊醫院2012年11月～2014年10月收治的215例燒傷患者（火焰燒傷85例，熱液燙傷98例，化學燒傷25例，電弧燒傷7例）分為對照組（95例，采用磺胺嘧啶銀霜治療）和觀察組（120例，采用醫用生物膠體分散劑治療），比較兩組創面愈合時間、疼痛陽性率、細菌培養陽性率、瘢痕狀況及對肝腎功能影響。結果觀察組創面愈合時間為（21±1.3）d明顯少于對照組［（26±2.1）d］，差異有統計學意義（t=8.96，P＜0.05）；觀察組疼痛陽性率（16.7%，20/120）明顯低于對照組（63.2%，60/85），差異有高度統計學意義（χ2=8.95，P＜0.01）。入院時，兩組細菌陽性率差異無統計學意義（χ2= 1.05，P＞0.05）；用藥開始后，觀察組細菌陽性率逐漸降低，觀察組用藥7、10 d時的細菌陽性率均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；以金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌為主。觀察組瘢痕優良率（86.67%）顯著高于對照組（22.11%），差異有高度統計學意義（P＜0.01）。治療過程中并未對肝腎功能產生影響。結論應用醫用生物膠體分散劑處理深Ⅱ度燒傷創面，具有較好的防治細菌感染能力，安全性高，有效性好，值得臨床廣泛推廣使用。

醫用生物膠體分散劑；深Ⅱ度燒傷；銀離子；感染；創面愈合

近年來，由于抗菌藥物、免疫抑制劑廣泛使用，細菌耐藥率逐年增加，耐藥細菌造成的醫院感染日益嚴重，醫院感染越來越受到重視［1］。多年來，感染一直是燒傷患者死亡的主要原因［2］。病原菌通過創面侵入機體導致創面感染，尤其是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染，目前尚無有效方法清除［3］。因此，選擇適宜藥物用于燒傷創面感染的防治，對于改善燒傷患者創面治療效果意義重大。銀離子［4］作為理想的抑菌劑，其代表制劑磺胺嘧啶銀霜與磺胺嘧啶銀混懸液在燒傷創面中廣泛應用。因該混懸劑和軟膏穿透力弱，起效慢，加上有對磺胺過敏者禁用等弱點［5］。而近年來新開發出銀離子溶液或輔料克服了上述缺點，具有更強的殺菌作用。本研究觀察了醫用生物膠體分散劑（匯涵術泰護創液）對于深Ⅱ度燒傷創面感染防治和促進愈合的作用，效果良好，現報道如下：

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇武警上海市總隊醫院2012年11月～2014年10月收治的215例成人燒傷患者，其中男122例，女93例；年齡19～56歲，平均（36.7±4.1）歲；火焰燒傷85例，熱液燙傷98例，化學燒傷25例，電弧燒傷7例。燒傷深度按照三度四分法［6］判斷，燒傷面積采用中國九分法［7］估計，215例均為深Ⅱ度燒傷，燒傷面積為15%～30%。排除休克患者和合并糖尿病等代謝性疾病患者、磺胺過敏者、妊娠和哺乳期婦女。分為對照組和觀察組，對照組95例，采用磺胺嘧啶銀霜治療；觀察組120例，采用醫用生物膠體分散劑治療。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，所有患者和（或）家屬均知情同意，并簽署知情同意書。

表1　兩組患者一般資料情況

1.2方法

1.2.1治療方法所有患者創面均采用生理鹽水清洗，清除已溶解的痂皮和壞死組織。觀察組采用醫用生物膠體分散劑（商品名：匯涵術泰護創液，蘇州匯涵醫用科技發展有限公司，許可證號：蘇食藥監械生產許2005-0112號）以4層無菌紗布濕敷創面，包扎，創面每天換藥1次；對照組將磺胺嘧啶銀霜涂于紗布上，再將紗布覆蓋在創面上，包扎，每天換藥1次。換藥方法：保持環境安靜，避免噪聲等對患者的刺激；換藥前首先了解患者創面狀況，以便準備足夠的用具；依據無菌原則，生理鹽水擦拭后創面后外用藥物，接著包扎；操作動作輕柔，并注意保護創面邊緣新生上皮組織。分別于入院時，用藥7、10 d時取創面分泌物進行細菌培養，用于防治感染及效果評價；分別于入院時，用藥7、10 d時進行肝腎功能檢查、血尿常規檢查，用于制劑安全性評價。

1.2.2觀察指標①觀察各組創面愈合時間。②觀察各組創面分泌物細菌陽性率。③評估各組疼痛程度：詢問創面換藥時患者的疼痛感，若疼痛較重，難以承受視為陽性；疼痛較輕或無感視為陰性。④創面完全愈合后，觀察瘢痕生長狀況，其評定標準［8］如下：平坦，無色素沉著，且彈性好視為優；瘢痕清淺，輕微色素沉著，且彈性尚可視為良；瘢痕增生，彈性差，有凹凸，瘢痕隆起低于0.2 cm視為中；瘢痕高度高于0.2 cm視為差。⑤記錄各組患者肝腎功能狀況。

1.3統計學方法

采用SPSS 17.0對數據進行分析，正態分布計量資料以均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1醫用生物膠體分散劑有效性評價

采用創面愈合時間、分泌物細菌陽性率和疼痛陽性率評價醫用生物膠體分散劑防治燒傷創面感染的有效性。

2.1.1兩組創面愈合時間及疼痛陽性率情況觀察組創面愈合時間為明顯少于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組疼痛陽性率明顯低于對照組，差異有高度統計學意義（P＜0.01）。見表2。

表2　兩組創面愈合時間及疼痛陽性情況

2.1.2兩組細菌培養結果及菌型入院時，兩組細菌陽性率差異無統計學意義（χ2=1.05，P＞0.05）；用藥開始后，觀察組細菌陽性率逐漸降低，觀察組用藥7、10 d時的細菌陽性率均顯著低于對照組（P＜0.05）。菌型以金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌為主。見表3。

表3　兩組細菌培養結果及菌型（例）

2.2兩組瘢痕狀況評價

觀察組瘢痕優良率顯著高于對照組，差異有高度統計學意義（P＜0.01）。見表4。

表4　兩組瘢痕狀況（例）

2.3安全性評價

兩組均未發生過敏反應、嚴重不適和中毒癥狀，肝腎功能檢查表明無肝腎功能損傷。

3　討論

臨床燒傷疾病中以深Ⅱ度最為常見，其治療也引起特別關注。而燒傷創面處理又是燒傷疾病治療的直接且重要的步驟，因此深Ⅱ度燒傷創面治療的外用藥物一直是臨床及科研的重點研究方向。近年來，濕潤燒傷膏因其在治療中的再生修復特點，常常被用來與磺胺嘧啶療效比較，但大面積燒傷中，存在感染控制欠佳的問題。而深Ⅱ度燒傷患者創面無感染時能夠自行愈合，若合并感染則可能加深創面，延緩愈合，部分患者需植皮修復，感染嚴重者甚至危及生命［9-10］。目前，臨床醫護工作者重點關注燒傷患者創面感染的預防和治療［10-12］。影響深Ⅱ度燒傷創面轉歸因素較多［13］，實際工作中多因過度重視濕潤的環境而忽略感染風險，抑或過度重視創面無菌而忽略創面加深，這就對如何既能保證創面快速上皮化，又能實現細菌生長有效抑制提出了新要求。

醫用生物膠體分散劑［14-15］是一種無色無味的透明液體，由銀離子、去離子水和高分子穩定劑構成。銀離子是一種理想的抑菌劑，在臨床燒傷創面已經廣泛使用，本研究所用匯涵術泰護創液為磺胺嘧啶銀制劑的優化和改進，對皮膚無刺激性、無致敏作用，殺菌作用強，對銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等多種細菌殺滅作用顯著，具有覆蓋面廣、使用方面等特點［16］。本研究表明，使用匯涵術泰護創液濕敷燒傷創面后，創面愈合時間和患者疼痛較對照組（磺胺嘧啶銀霜）低，這是因為皮膚燒傷后，組織損傷病理分級由中心向外周分別為凝固帶、淤滯帶和充血帶［17-18］，匯涵術泰護創液能夠創造濕潤環境無菌的環境，前者能夠阻止淤滯阻止的進一步壞死，后者能夠保證創面愈合的順利進行，從而綜合并全面的促進創面組織壞死和創面愈合，從而縮短愈合時間，降低疼痛程度，減少瘢痕形成。

在防治創面感染方面，本研究發現，燒傷創面細菌包括銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、MRSA、金黃色葡萄球菌和鮑曼不動桿菌，其中金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌所占比例較高；用藥7、10 d后，兩組患者創面菌型均以金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌為主。觀察細菌培養陽性率，經治療后均有所降低，但觀察組用藥7、10 d時的細菌陽性率均顯著低于對照組（P＜0.05），效果良好。銀離子與細菌體內的-SH親和性較強，易結合形成難以分解的硫銀化合物，束縛-SH，干擾細菌呼吸作用而導致其死亡；另外，銀離子與微生物分別帶正負電荷，吸附后破壞細菌呼吸酶，引起細胞酶系統內的不可逆反應，進而迅速殺滅微生物。納米級別的銀離子較磺胺嘧啶銀更易釋放銀離子，故療效更好［19］。匯涵術泰護創液中含有部分醫用明膠，而明膠中包含大量的脯氨酸、甘氨酸和羥脯氨酸，為細胞生長必需成分，尤其具有營養作用的脯氨酸，具有營養創面、促進表皮的細胞增殖功能，對創面愈合具有良好的促進作用。此外，Milne等［20］指出醫用生物膠對鮑曼不動桿菌、MRSA、大腸埃希菌等多種細菌抑制作用良好，與本研究結果一致。金先革等［21］觀察了匯涵術泰護創液對燒傷感染創面治療的效果，發現該制劑具有清除局部細菌、促進創面愈合，且對皮膚無致敏、無刺激作用，不失為燒傷創面治療的一個較佳選擇。本研究中匯涵術泰護創液是否對已感染的創面具有殺菌作用，還有待于進一步研究。匯涵術泰護創液在保證皮膚生理性生長的同時，具有較好的抑制細菌生長效果。另外，筆者在采用匯涵術泰護創液治療患者的過程中發現，該制劑對感染供皮區或感染創面有抗滲血作用，其機制有待于進一步研究。

在安全性方面，治療中觀察組未出現過敏反應、嚴重不適和中毒癥狀，肝腎功能和血尿常規檢查均無異常，安全性較好。但需注意，匯涵術泰護創液用于植皮區治療時，不會影響皮片的成活，用于新鮮創面時具有輕微疼痛。盡管含有納米銀離子的匯涵術泰護創液具有強大的殺菌作用和滲透力，但不能完全代替有效的清創術。

綜上所述，應用匯涵術泰護創溶液處理燒傷創面，能夠為創面提供濕潤且無菌的環境，具有較好的防治細菌感染能力，安全性高，有效性好，值得臨床廣泛推廣使用。

［1］李孝建，鐘曉旻，張志，等.燒傷創面處理不當致感染、并發膿毒性休克和MODS的救治（附1例報告）［J］.中華損傷與修復雜志：電子版，2011，6（6）：932-938.

［2］李罡，李葉揚，林偉華，等.封閉負壓療法修復嚴重深度燒傷創面［J］.中華損傷與修復雜志：電子版，2010，5（1）：97-100.

［3］張傳領，秦瑞雨，倪克明，等.燒傷創面攜帶Panton-Valentine殺白細胞素基因金黃色葡萄球菌的流行情況及基因分型［J］.中華燒傷雜志，2013，29（5）：473-476.

［4］李虹，鐘宇，陳大夫，等.應用生物膜修復患者小面積深Ⅱ度燒傷創面［J］.中華燒傷雜志，2011，27（4）：278-279.

［5］崔雪華，李平，王玲，等.203例燒傷創面感染危險因素分析［J］.中華醫院感染學雜志，2010，20（17）：2599-2600.

［6］金先革，晁生武，李毅，等.替考拉寧治療燒傷創面感染MRSA的療效觀察［J］.中華醫院感染學雜志，2010，20（22）：3572-3573.

［7］衣水崢.新型醫用敷料匯涵術泰在門診小手術中的應用［J］.實用臨床醫藥雜志，2012，16（24）：139-140.

［8］王智康，董政，劉樾，等.液體敷料治療面部燒傷的臨床觀察［J］.實用臨床醫藥雜志，2013，17（9）：72，74.

［9］戈曉紅，季利江.匯涵術泰護創液促進低位肛瘺術后創面愈合50例療效觀察與護理［J］.齊魯護理雜志：中旬刊，2012，18（29）：140-140.

［10］張煥梅，吳麗芬.匯涵術泰護創液在新生兒臍部護理中的應用［J］.齊魯護理雜志，2013，19（22）：112-113.

［11］Saito A，Miyazaki H，Fujie T，et al.Therapeutic efficacy of an antibiotic-loaded nanosheet in a murine burnwound infectionmodel［J］.Acta biomaterialia，2012，8（8）：2932-2940.

［12］Heo DN，Yang DH，Lee JB，et al.Burn-wound healing effect of gelatin/polyurethane nanofiber scaffold containing silver-sulfadiazine［J］.Journal of Biomedical Nanotechnology，2013，9（3）：511-515.

［13］Zhang Y，Zhu Y，Gupta A，et al.Antimicrobial blue light therapy formultidrug-resistant Acinetobacter baumannⅡinfection in a mouse burn model：implications for prophylaxis and treatment of combat-related wound infections［J］.Journal of Infectious Diseases，2014，209（12）：1963-1971.

［14］Miyazaki H，Kinoshita M，Saito A，et al.An ultrathin poly（l-lactic acid）nanosheet as a burn wound dressing for protection against bacterial infection［J］.Wound Repair and Regeneration，2012，20（4）：573-579.

［15］Faezi S，Safarloo M，Amirmozafari N，et al.Protective efficacy of pseudomonas aeruginosa type-A flagellin in the murine burn wound model of infection［J］.Acta Pathologica，Microbiologica Immunologica Scandinavica，2014，122（2）：115-127.

［16］Walsh NS，Blanck AW，Smith L，et al.Use of a sacral silicone border foam dressing as one component of a pressure ulcer prevention program in an intensive care unit setting［J］.Journal ofWound Ostomy&Continence Nursing，2012，39（2）：146-149.

［17］Green B.Making an informed decision：how to choose the correctwound dressing：wound care［J］.Wound Healing Southern Africa，2013，6（1）：12-20.

［18］Arvaniti K，Lathyris D，Clouva-Molyvdas P，etal.Comparison of oligon catheters and chlorhexidine-impregnated sponges with standard multilumen central venous catheters for prevention of associated colonization and infections in intensive care unit patients：a multicenter，randomized，controlled study［J］.Critical care medicine，2012，40（2）：420-429.

［19］Kunio NR，Riha GM，Watson KM，et al.Chitosan based advanced hemostatic dressing isassociated with decreased blood loss in a swine uncontrolled hemorrhage model［J］. The American Journalof Surgery，2013，205（5）：505-510.

［20］Milne CT，Saucier D，Trevellini C，et al.Evaluation of a cyanoacrylate dressing to manage peristomal skin alterations under ostomy skin barrier wafers［J］.Journal of Wound Ostomy&Continence Nursing，2011，38（6）：676-679.

［21］金先革，晁生武.匯涵術泰護創液在燒傷感染創面中的臨床應用［J］.現代預防醫學，2011，38（20）：4308-4309.

Effect of biomedical colloidal dispersions in treatment of deepⅡdegree burn wounds healing

ZEN Yong DONG Zhaoyang PENG Yuan LIXiaoying
Department of Burn，Armed Police Corps Hospital of Shanghai City，Shanghai 201103，China

Ob jective To explore the effect of biomedical colloidal dispersions treating deepⅡdegree burn wound. M ethods From November 2012 to October 2014，in Armed Police Corps Hospital of Shanghai City，215 patients（fire burns 85 cases，hydrothermal burns 98 cases，chemical burns 25 cases，arc burns 7 cases）were selected and divided into control group（95 cases，treated with Sulfadiazine silver ointment）and observation group（120 cases，teated with biomedical colloidal dispersions），the healing time，pain，bacterial culture positive rate，scar status and the impact on the liver and kidney function of two groupswere compared.Results The healing time of observation group［（21±1.3）d］was less than that of the control group［（26±2.1）d］，the difference was statistically significant（t=8.96，P＜0.05）；the positive rate of pain in obsevation group（16.7%，20/120）was lower than that in the control group（63.2%，60/85），the difference was statistically significant（χ2=8.95，P＜0.01）；at admission，the difference of positive rate of bacteria between two groups was not statistically significant（χ2=1.05，P＞0.05）；after the treatment，bacteria positive rate in the observation group decreased，and bacteria positive rate in the observation group was significantly lower than that in the control group after the treatment 7，10 d，the difference was statistically significant（P＜0.05）；Staphylococcus aureus and Escherichia coli weremain.The scar excellent rate in observation group（86.67%）was significantly higher than that in the control group（22.11%），the difference was statistically significant（P＜0.01）.the liver and kidney function were not occured in the treatment process.Conclusion Biomedical colloidal dispersions treating burn wounds has better prevention function on bacterial infection，and it is good effectiveness and safety，which isworthy ofwidely used.

Biomedical colloidal dispersions；DeepⅡdegree burn wounds；Silver ion；Infection；Wound healing

R644

A

1673-7210（2015）05（a）-0083-04

2015-01-29本文編輯：蘇暢）